藥事管理論文8篇

時間:2023-02-21 09:49:03

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藥事管理論文

篇1

①有利于醫院管理者制定正確的藥事決策,醫院及時掌握藥學部門運行情況,有效發揮醫院的監督管理職能。②有利于促進醫院提高醫療水平,并促使藥學部門密切參與臨床合理用藥團隊。③分病種進行藥事指標設定和分析,能夠切實反應藥事服務的實施效果和問題,形成反饋機制及時對出現的問題進行判斷并處理,最大限度地降低發生藥品不良事件的風險,促進合理用藥。④不斷提高藥事管理水平,能促進藥品費用合理控制。⑤通過制定和落實規范化的單病種藥物治療方案,能有效地監控藥事服務質量。⑥可促使醫院藥學人員全程參與臨床藥物治療過程,有利于提高藥師的專業技術水平。

2單病種藥事質量管理的內容

2.1健全單病種藥事質量管理制度

單病種藥事質量管理水平提高離不開全面的制度建設,應該按照單病種質量管理的相關要求建立健全單病種藥事質量管理制度,需涵蓋藥物采購供應、藥品合理使用、臨床用藥評價、藥品不良反應監測等環節和內容,從制度層面規范單病種藥物治療全過程。

2.2保障藥品供應

藥品供應保障是醫院藥學工作的基礎,是臨床合理用藥的前提,同時也是單病種藥事質量管理中的重要內容。藥學部門本著為臨床服務,為患者服務的宗旨,嚴格落實藥品采購、新藥引進、藥品供應等規章制度,使藥品供應環節更加規范,及時為臨床供應安全、有效、經濟的藥品,保障醫療活動的順利實施。

2.3定期篩選藥品目錄并完善處方集

隨著新藥上市、老藥新用和超說明書用藥等臨床實際問題的出現,醫院應根據現有最佳循證醫學證據并結合醫院實際情況,定期按照藥品遴選原則對醫院用藥品種進行評價、篩查,制定藥品目錄,根據藥品目錄對處方集進行修訂和完善,以便更好地服務于臨床,確保臨床合理用藥。

2.4參與藥物臨床使用

按照單病種管理的要求,促使醫生按照相關制度規定選擇正確的藥物,控制總體醫療費用中藥費所占比例,減輕患者藥品費用的負擔,促進合理用藥。積極推動服務模式轉變,藥師應深入臨床保證用藥的安全、有效、經濟,在病房做到與臨床醫生友好合作、有效溝通,最終達到參與和促進合理用藥的目的。藥師在臨床促進合理用藥的活動包括參加醫療查房、藥學查房、書寫藥歷、出院用藥教育、臨床用藥討論會、提出合理化建議,對患者進行藥學監護等。

編寫臨床藥訊服務于臨床。通過傳遞相關的新藥信息、老藥新用、藥品不良反應等資料,使臨床了解最新的藥品信息。同時臨床藥師應在臨床工作中主動向醫務人員宣傳藥品知識,積極促進合理用藥。

2.6開展藥學咨詢

藥師應全面“掌握”藥物知識,包括藥物的劑型、生物利用度、作用機制、體內代謝過程特點、藥品不良反應、相互作用、配伍禁忌、個體化給藥等信息,為醫護人員及患者提供藥學咨詢服務,協助醫生合理用藥,提高臨床藥物治療水平。

2.7開展單病種治療藥物規范使用監測

醫院行政部門積極發揮宏觀調控作用,履行監管、督導的職能,藥學部門參與單病種治療藥物規范使用監測。按照單病種管理相關制度和評價指標,全面開展單病種治療藥物規范使用監測并上報醫院行政部門,醫院行政部門討論后進行處理,形成定期反饋機制,積極促進合理用藥水平提高。

3單病種藥事質量管理的應用及效果

我院落實貫徹單病種質量管理以來,從制度層面規范單病種藥事質量管理,涵蓋藥品入院采購、使用和后效評價等環節,由醫務處牽頭管理、藥學部及臨床科室共同參與,形成一整套完整、有效的管理體系,為提高單病種藥事質量管理水平奠定基礎。在單病種藥事質量管理的具體實施過程中:①藥學部根據臨床藥品使用量,科學設定藥品庫存下限,如藥品量達到庫存下限則及時預警并計劃采購,以此充分保障臨床藥品供應;②定期篩選藥品目錄并完善處方集,及時為臨床提供相關最新信息,讓臨床醫生科學、循征選擇藥品;③參與藥物臨床使用,根據單病種藥物治療的原則為臨床提供相應的藥物信息,協助制定合理的藥物治療方案;④編輯臨床藥訊,藥訊涵蓋最新藥品政策、藥物治療指南、藥品信息等,為臨床提供最新的信息,規避藥物治療風險;⑤開展藥學咨詢,為醫護人員、患者及家屬提供服務;⑥開展單病種治療藥物規范使用監測,監測結果由醫務處反饋臨床并納入績效考核,通過監測、反饋促進單病種治療藥物應用水平的持續提高。通過上述手段,我院單病種藥事質量管理的管理水平明顯提高,促進了臨床選用安全、有效、經濟的藥品,降低了藥品費用,提高了合理用藥水平。

4總結

篇2

關鍵字:藥品市場市場信用分類管理

完善市場經濟,加強市場經濟的法治化,一直是發展市場經濟的根本。但是,就現代市場經濟的本質而言,完善的市場經濟更應該是一種基于信用機制的經濟體制。對此,我國的民商法律有明確的表述,如《民法通則》第4條規定,民事活動應當遵循自愿、公平、等價有償、誠實信用的原則。《票據法》第10條規定,票據的簽發、取得和轉讓,應當遵循誠實信用的原則,具有真實的交易關系和債權債務關系。

《合同法》第6條亦規定,當事人行使權利、履行義務應當遵循誠實信用原則。可以說,與信用相關的法則滲透了我國整個調整市場經濟活動的法律規范。我國藥品市場已初具規模,在供銷鏈鏈接、競爭機制、價格形成與管理、品質保證、廣告管理等諸方面雖取得一定的成績,但在經濟轉型時期,制售假劣藥品行為和違法經營等行為屢禁不止,即使進行突擊大檢查或“嚴打”等手段,在地方保護主義等防護傘下也只是治標的辦法,可以說,醫藥市場依舊面臨著嚴重的信用缺失問題。

1我國醫藥市場主體信用缺失現狀

1.1廣義藥品市場的主體信用缺失

廣義的藥品市場主體信用,是指藥品市場的主體(包括藥品研發、生產、經營和使用的企事業單位)在微觀經濟活動中,以誠實守信的態度開展經營活動,遵守契約關系規則,合理追求利潤最大化的意志與能力。它包括很多方面的信用,諸如財務信用、合同信用、借貸信用等等。現今廣義上的藥品市場主體信用缺失主要表現在:市場交易行為主體之間嚴重缺乏信任;合同信譽遭到嚴重破壞,債務糾紛不斷;市場交易行為的失信。

1.2狹義的藥品市場主體信用缺失

狹義的藥品市場主體信用是指藥品市場的主體在研發、生產、經營和使用等過程中,為保證藥品的安全、有效而遵守藥品監督管理部門制訂的各項法律、法規以及有關行業標準和企業內部質量管理規范的意志和能力,并因此取得社會信任的程度j。現今狹義上的藥品市場主體信用缺失主要表現在:市場主體在設立過程中存在不規范行為,內部制度不健全;市場經濟秩序混亂;在藥品研制環節,研制不規范、資料造假等違規行為時有發生;在藥品生產環節,企業經營者的責任意識、質量意識和守法經營意識淡漠,忽視質量管理,把產品標準、檢驗設備、管理制度等作為應付檢查的擺設;在藥品經營環節,經營企業過多過亂、層層加價,出租柜臺、掛靠經營、虛假廣告、非法市場等不法經營行為屢禁不止;在藥品使用環節,降低質量要求或者從非法渠道采購藥品的問題在基層和農村仍然存在,不合理用藥現象較多;不正當競爭屢禁不止。

2針對當前法律環境,我國藥品市場中信用法律制度的建立所遇問題

2.1上位法的缺失

近期,全國不少地區紛紛著手重建社會信用。但是從各地建設社會信用體系的試點情況來看,推進社會信用制度建設的最大障礙是法律障礙,因為目前在我國尚沒有一部國家法律涉及到社會信用體系的基本構架與實施細則。

在藥品市場信用方面,盡管國家食品藥品監督管理局于2004年9月出臺了《藥品安全信用分類管理暫行規定》(后文簡稱暫行規定),此規定對信用信息檔案的建立和交流、信用等級的定義與分化、企業信用的激勵與懲戒及其監督管理四個方面做了詳細的要求,是對企業信用的征信和信用評價的有效嘗試,但在實際操作過程中,因缺乏上位法的支撐,往往規定中所要求的款項不能實行或不能達到立法本意。如對失信企業的信息披露,因現行法律只限定了誠實守信的原則,而《行政處罰法》、《行政許可法》及《藥品管理法》都沒有明確規定信息披露的對象,是否可以對公眾公布,為避免對外公布企業信息的行政訴訟,藥監執法部門只能在系統內披露企業失信信息,從而導致了企業失信成本過低。

2,2現有規定的操作性不強

除了上述《暫行規定》在信息披露方面的難點外,《暫行規定》在實際操作中也存在懲戒和激勵的措施過少過輕的問題。一些懲戒措施對企業的失信行為懲罰過輕,同時對企業守信行為的激勵過少,從而既起不到對企業失信的懲罰作用也激勵不了企業自動守信。

2.3信息記錄不完全,缺乏統一的信用評價指標

因《暫行規定》對信用檔案中應涵蓋哪些內容也沒有統一的說法,其中第六條、第七條分別規定了信用檔案應該包括和不應包括的內容,但規定中限定檔案內容不包括藥品、醫療器械監督管理法律、法規、規章和各項政策調整范圍之外的行為,其具體是什么并未明確,所以造成各地的藥品企業信用檔案內容不一、信息記錄也不完整。同時,由于缺乏統一的信用評價指標,各地對《暫行規定》中信用評價原則的理解不同,實際操作中掌握的尺度也不一樣,往往只有定性的指標,缺乏一個定量的指標。

3國外設立的有關信用的法律制度及其特點

歐美發達國家的信用市場經過數百年的培育和發展,形成了比較完善的信用體系和管理機制。一方面,通過長期的市場競爭和交易制度的完善,培育起了“講信譽者生存、不講信譽者淘汰”的良好信譽機制和信用環境。另一方面,這些國家大多都以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷,并通過完善非政府的市場信息披露和社會信用評級體系,進一步增強了市場的公開和透明,最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對稱,使授信方能夠更加準確地掌握受信企業的信譽、信用狀況,以較低的成本和較高的準確性甄別出不同信譽價值的企業類型,實現了信用市場中唯一穩定的博弈均衡(授信,守約)J。上述2個方面使信用市場中的違約率大大降低,同時也使授信方判斷的受信企業違約概率維持在較低的水平上,從而形成提供信譽資源與信用資源的激勵和有效供給。

3.1國外信用管理的立法簡述

在世界上信用管理相關法律比較健全的國家基本上都是發達國家,因為只有市場上信用經濟成分相當大時各類信用管理服務才出現,才需要信用管理相關的基礎法律來維持市場規則,只有信用管理專業法律健全的國家,才能上升為征信國家。

美國在信用管理上的相關法律、法規目前已有l7部,涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個主要環節,《公平信用報告法》是其核心法律。1995年10月,歐洲會議通過了歐盟的《個人數據保護綱領》,這是歐盟在信用領域的第一個公共法律。與美國不同的是歐盟建立資信評估體系是以政府為主導,而美國建立市場評估體系是以市場為主導。

在亞洲,有消費者信用管理專業法律的國家和地區包括13本、韓國、臺灣、香港。

3.2國外信用管理法律的特點

3.2.1有關信用管理的法律規范比較完善從整體上了解,發達市場經濟國家有著比較完善的法律規范,所有現行的信用管理法律基本都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環節,并且整個法律體系不僅包括對個人信用體系的規制也包括對企業及政府信用體系的規制。

(1)有著市場化程度較高的信息中介服務機構,使得政府不必親自參與信用信息的收集和評價,專業化的中介機構可為其提供信用信息,在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時也減少了政府成本。(2)法律對提供信用信息的中介機構也有較多完備的規制,使得中介機構能提供有效信息。(3)建立了信息公開的法律制度,如1966年頒布的《信息公開法》和1976年頒布的《陽光下的聯邦政府法》使得許多案件調查過程和方式都及時傳遞給公眾和企事業單位,保障和增強了政府的信用度。

3.2.2致力于維護市場公平競爭從外國信用管理專業法律的立法角度看,主要通過以下原則來維護市場公平競爭:(1)消除信用交易中的信息不對稱影響的原則。(2)金融機構平等和正當經營的原則。(3)控制信用工具發行的原則。(4)強制性開放征信數據原則。(5)指導征信機構的工作方式,并使其提供真實信息的原則。除法律外,美國政府還出臺了一些信用管理有關的規則,最著名的有“統一消費者信用準則”和“統一商業準則”。(6)法律系統配套,具有相容性。

3.2.3具有保證信用法律體系正常運轉的獎懲機制為使得信用管理法律有效的執行,發達國家都有各自保證信用法律正常運轉的獎懲機制。

4建立和完善藥品市場信用法律制度的探索

4.1對廣義藥品市場的主體信用缺失規制的建議

4.1.1設立懲罰失信行為的法律規范,提高失信者失信成本現代市場經濟中,信用不僅僅是一個道德范疇,更是一個經濟范疇。因此,信用問題就不僅僅是一個道德問題,也是一個經濟問題、法律問題。法律與道德應當相輔相成,相互促進,如果法律無所作為,道德也是蒼白無力的。假、冒、偽、劣產品充斥市場,合同違約、商業欺詐隨處可見,三角債、拖欠款和銀行不良債權反復出現。造成上述信用危機的原因有很多,但主要的是法律缺乏有效的失信懲處機制,加上執法不嚴、違法不究,就使得法律規范力和強制力居然成為對市場交易中的失信行為毫無辦法的軟約束。

我國的《民法通則》、《合同法》和《反不正當競爭法》規定了誠實信用原則,作為民事行為的指導性原則。但在司法實踐中,上述法律都沒有可操作性的條款,針對性也不強,對于個人失信行為沒有明確規定懲罰力度和方式。這種信用法律制度的真空狀態,使失信者的失信行為不僅得不到應有的懲罰,而且客觀上降低了失信者的失信成本,對失信者的失信行為實際上是一種鼓勵。低微的“失信成本”顯然不足以起到懲前毖后的作用。

4.1.2設立采集和使用信用信息的法律規范,提高社會信用信息對稱程度目前,我國的經濟體制正處于由計劃經濟向市場經濟的過渡階段,資信服務行業也還在建立過程之中。只有對信用信息的來源和取得方式,對信用信息的采集和使用作出明確的法律規定,才能確保信用信息的完全和對稱。事實上,當前我國信用信息的采集和使用并沒有法律依據。由于信用信息的相對封閉和分散,或者對信用信息的采集和共享缺乏相關的法律限制,都可能造成市場主體信用信息不完全或不對稱。而信用信息不完全或不對稱的直接后果就是不公平使用信用信息,從而造成信用混亂。

4.2對狹義的藥品市場主體信用缺失規制的建議

篇3

論文摘要選擇適當的氣象條件噴施農藥,在生產實踐中尤為重要。指出在噴施農藥時,要把握適宜的氣溫、選擇適宜的濕度、避免降水天氣施藥、巧借風力和合理利用光照。

植物病蟲害和雜草的叢生、消長與氣象條件有密切關系。采用農藥防除病、蟲及雜草,是植物保護的有力武器,是保障農業高產穩產的重要手段。而在選用農藥種類、使用方法、避免對作物、人、畜的危害和發揮施藥后的效果等方面,都必須考慮氣象條件的影響。如同一種農藥,在某種天氣條件下可以提高藥效;而在另一條件下,不但藥效降低,而且藥效期也會縮短。因而,選擇適當的氣象條件噴施農藥,在生產實踐中顯得非常重要。

1把握適宜的氣溫

氣溫的高低直接影響藥效的穩定性,在一定溫度范圍內,較高的氣溫會增強藥劑的滲透力,加快毒殺速度,有利于提高藥效;但氣溫超過一定范圍后,藥效反而會降低。一般來說,當氣溫在20~30℃范圍內用藥,其效果比氣溫在20℃以下的天氣條件下使用效果要好;但當氣溫超過35℃時,由于高溫會促進藥物分解而降低藥效的持久性,同時在噴施藥液時,噴出的霧滴水分在高溫下也易揮發,導致局部藥液濃度加大,加之作物新陳代謝旺盛,故易引起藥害發生,且易引起人身中毒事故。因此,在晴天施藥,最好選擇在上午11時以前和下午4時以后進行,避免在中午高溫條件下施藥。

2選擇適宜的濕度

濕度對農藥的影響主要體現在對農藥劑型的影響上。對大多數乳劑農藥而言,由于濕度大,會相對降低其濃度,加大藥液流失,從而降低藥效;但對有的撒施粉劑農藥則有利于藥粉與作物莖葉的粘附,能提高藥效。通常粉劑農藥宜在晨昏植株露水未干時進行噴撒,以利藥粉粘附在葉片上而不被風抖落;噴霧宜選晴天無露水時進行,以免稀釋藥液,降低藥效;噴粉、噴霧后遇到降水,常會沖失藥劑或沖淡濃度,需要重新噴藥。空氣潮濕會使藥劑揮發能力減弱;土壤的干濕,對藥效也有一定的影響,一般較濕的土壤能更好地吸附殺蟲劑,增加藥物與蟲體接觸機會,從而提高防效。

3避免降水天氣用藥

下雨天噴施農藥,藥劑易被雨水沖刷而流失,導致藥效降低甚至失效無效。為了延長藥效期,最好選擇晴天或雨過天晴時噴施農藥。但如果雨季正逢害蟲防治適期,不能過多推延噴藥時間的情況下,也可采取以下措施,提高防效。

(1)在農藥中加入適量的黏附劑和輔助劑。如洗衣粉、木薯粉漿水等,以增加農藥的黏附力。

(2)選用內吸性強的農藥。如樂果、殺蟲雙、稻瘟凈等,此類藥施藥后4h無雨,則有80%以上農藥有效成分被作物吸收;4h以后再下雨則對藥效影響不大。

(3)選擇速效性農藥(如速滅威),在噴藥后短時間內就產生藥效。

(4)選擇粉劑農藥。尤其是在大霧、露水重的情況下,噴施粉劑農藥最為有利。特別是可濕性粉劑,能溶解于露水而加快毒殺速度。

(5)選擇超低容量噴霧器噴藥。由于濃度高,霧滴細,易被作物吸收,可減少流失。

4巧借風力

噴藥宜選擇無風天氣,有風會給操作帶來麻煩,很難保證藥物噴撒到需要的部位。如果施用劇毒性農藥,更應注意風向及風速的變化,以免產生藥害,發生人、畜中毒事故。大風能促進藥劑的揮發和散失,造成藥劑浪費,同時易導致藥液四處亂飛,增加空氣污染,導致人畜農藥中毒事故。因此,大風天氣時不宜噴施,以靜風或微風條件下施藥較好。在一天的早晨或傍晚,由于逆溫層的存在,氣層靜穩,是噴藥的最佳時機。同時,還可利用風向噴施農藥,操作人員應順風前行或背風倒退,這樣才使藥劑準確地噴灑到位,且對人體安全。

5合理利用光照

強烈的光照能加快藥劑的揮發與分解,使藥效期縮短且在強光下,作物新陳代謝旺盛,氣孔張開,農藥容易對作物產生藥害,甚至燒傷葉片,影響植物的光合作用。因此,在炎熱的中午不宜施用農藥。另外很多昆蟲如地老虎、稻苞蟲、卷葉螟幼蟲等都有晝伏夜出的特性,只有當它們處于采食狀態時,才有受藥的可能性,故強光照下不利于噴施防治此類害蟲的農藥,宜選擇在陰天或晴天傍晚施藥。

總之,影響農田施藥效果好壞的因素是多方面的,主要表現在病蟲的生理特性和農藥的理化特性方面。施藥時除要做到“對癥、適時、恰當、安全”外,還要考慮天氣與施藥之間的關系,根據各類藥劑和防治器械的性能,決定合適的施藥方式。

篇4

藥物化學實驗室由于實驗的需要,存在高溫、高壓、低溫、連續長時間反應等具有一定危險性的實驗操作,同時需要存放一定量的易燃易爆化學試劑、劇毒的藥品和試劑,因此安全管理工作是實驗室管理工作的重中之重[4]。安全管理員制度:每一個實驗室都由一個固定的研究人員作為安全員,負責該區域全部的安全問題。同樣每一個特殊的儀器設備也有專一的安全管理員負責,確保及時發現問題,解決問題,避免實驗事故的發生。消防管理:實驗室是消防安全的重點區域,我們每年都統一組織研究人員學習消防安全知識,觀看消防相關視頻,熟悉實驗室周圍滅火器、滅火沙桶、滅火布、消防水管等消防設施的具置及正確使用方法,利用舊的滅火器進行現場滅火演習。通過理論學習與實際體驗的結合,每個人都能熟練掌握安全事故的應急處理方法,具備及時處理實驗室意外情況的能力。人身安全制度:近年來國內外實驗室安全事故時有發生,我們在工作中始終把“人身安全第一”放在工作中的首位,嚴格按照操作規程操作儀器,做好易燃、易爆及有毒試劑的安全使用,同時也注意做好容易被忽視的廢氣的處理及防護,從各方面確保研究人員的人身安全。

2實驗記錄本及樣品的管理

藥物化學實驗室的管理工作中,比較容易忽略的是實驗記錄的管理。我們在實際工作中,通過統一印制帶有頁碼實驗記錄本,避免實驗記錄的修改。在研究生畢業以后,把該生相關的實驗記錄全部裝訂并且封存在專用的檔案柜中,制定了畢業生實驗記錄本的借閱及歸還程序,確保實驗記錄本的安全存放。藥物化學實驗室比較獨特的一個特點是擁有大量新結構化學物,并且這些化合物的活性是隨著生物活性測試的發展逐步開發出來的,因此做好樣品的管理工作顯得至關重要。我們在研究生畢業前,按照統一的標準做好樣品的管理工作,這些標準的信息包括化合物的名稱、結構證明數據、純度、已做的活性數據等已知的相關信息。所有的這些樣品都保存在專用的4度藥品展示柜內,借用歸還的情況也登記在冊。針對在讀學生,我們在一個課題結束以后,同樣實行類似的樣品管理。近年來通過規范的樣品管理工作,極大方便了課題組內部活性篩選工作的開展,擴大了化合物的利用范圍,提高了獲取高藥物活性的新結構的可能性。

3儀器管理

實驗室經過多年的發展,逐步擁有了Bruker400兆核磁、Q-Tof高分辨質譜、BD流式細胞儀等藥學相關系列高端精密儀器。這些儀器價格昂貴,對操作人員的操作能力要求較高,因此實驗室聘用了專門的實驗員負責此類儀器的日常使用和維護,避免了操作不當造成的不必要損失。實驗室常規儀器具有使用頻率高、價值相對較低、對操作能力要求相對較低等特點,我們則根據儀器的種類,安排了所在實驗室的研究生作為常規儀器的負責人。該類儀器的負責人,負責制定儀器規范的操作規程,協助研究人員對新進實驗室人員進行儀器操作的培訓,儀器的常規定期保養及損壞的維修協調工作等。

4項目管理

藥物化學實驗室是各類科研項目具體實施的場所,只有項目順利實施才能保障實驗室能夠持續良好的運轉。本實驗室實行逐級負責制度,研究人員定期開會討論確定研究思路及方向,確保實驗項目的順利實施。研究人員再與具體的研究生定期討論試驗進度,并及時修改科研工作的方向,確保項目順利實施。

5試劑管理

篇5

1.1實驗教材教具的準備工作

選擇與本校實驗條件相匹配的實驗項目及教材,是保證藥物化學實驗效果的前提條件。教材或實驗講義中應避免含糊不清的字眼或有歧義的實驗流程,加強實驗設計及規劃,明確每次實驗的知識點、操作技能點、實驗目標與要求。編排好與理論內容銜接的實驗進度,藥物化學本科教學實驗內容應向藥物的質量控制、配伍禁忌、生產及儲存保管等更貼近生活、符合工作崗位需求方面的內容傾斜,注重實驗內容的實用性,確保實驗項目對學生崗位勝任能力的提高有所幫助,真正實現理論與實踐融合。重視多媒體、視頻教學在實驗講解中的作用,在實驗過程中那些比較復雜的裝置和實驗現象,如果單憑教師的講解和示范,可能會耗費不少時間和精力而效果并不理想,采用多媒體及視頻錄像輔助教學,使實驗講授更加生動、形象,使學生感受直觀,記憶深刻,學習效率提高而不良習慣、不規范性操作大大減少。

1.2實驗儀器設備及耗材的準備工作

實驗員對儀器要進行日常保養、常規檢查,使用前對儀器進行調試,保持儀器的良好運行狀態,不可用的儀器設備及時報廢并重新申請購買;對藥品、試劑及時盤點并按要求新鮮配制,確保其有效性和濃度的準確性;對實驗環境中可能存在的危險隱患進行排查,確保實驗室水、電、通風狀況良好;實驗員應提前準備實驗,并隨時在崗,對學生所需的部分實驗耗材隨時提供和補充。

1.3帶教教師的教學觀念的更新與轉變

教師是實驗教學的引導者、策劃者和監督者,在實驗教學中起著非常重要的作用。實驗教學中發現,學生的實驗態度很容易受到帶教教師的影響,教師教學態度嚴謹與否將直接影響實驗教學效果,教師應該充分認識到課堂教學態度的重要性,重視實驗在職業素質養成中的重要作用,特別是對其思想品德、群體合作性、工作習慣、學習創造力的培養。

1.4帶教教師預實驗

實驗開設前,帶教教師應進行實驗預試,利用相同的實驗儀器設備、試劑、原料,在相同的實驗條件下進行實驗預試,可幫助教師明確實驗的時間分配和安排、發現實驗中可能出現的問題并找到解決的方法、預測實驗應達到的目標結果、優化實驗流程、設計產品的回收與利用的方法、歸納需講解或討論的主要問題等。如性質實驗,用原料藥和藥品來做性質實驗有很大的差異,限于藥品管理制度,部分原料藥的采購并不順利,如果改用藥品來做,應通過預實驗估算藥品和試劑的取用劑量、濃度,調整實驗步驟和實驗條件,以得到明顯的實驗結果。

1.5學生實驗預習工作

學生對實驗課的重視程度往往低于理論課,能主動預習實驗的并不多,實驗課中邊看講義邊操作,做完實驗再回頭思考原理的現象較為普遍,從而使實驗課教學達不到預期的目的和意義。實驗開始前,學生應通過查找工具書掌握實驗原理、實驗目的、實驗流程,對反應類型及反應中涉及的原料、試劑、中間產物、終產物的理化性質有充分的了解,對試劑的用法、用量有初步的估算,對實驗中危險有害因素有所預見和對策,對實驗中可能用到的儀器設備能熟練操作。藥物化學實驗中的制備實驗,往往耗時比較長,且有些實驗的儀器需要預干燥(如阿司匹林的制備),預習工作能有效減少實驗耗時及錯漏,提高實驗效率和效果。在綜合設計性實驗中,則可先由教師提出實驗題目及要求,以小組為單位自行制訂設計實驗方案,最后教師確認實驗方案后開展實驗。學生通過預習或設計,對實驗有一定的思考,把學習真正變成創造性的活動,學會提出問題、分析問題和解決問題的科學方法,開拓思路,熟悉和體驗研究過程,最終形成科學的思維。

2實驗中

2.1帶教教師加強實驗過程的監控與管理

在實驗過程中,加強實驗過程指導,參與學生的實驗討論與分析,了解學生的實驗思路,要求學生仔細觀察,規范操作,對實驗現象及結果如實記錄,帶教教師依據預先設計好的實驗考評項目,在實驗中給予評價,考查學生的實驗態度、儀器使用和實驗操作的正確性,提醒學生保持臺面、地面的衛生整潔,促進其養成良好的工作習慣。實驗課堂較理論課堂更利于師生的認識和交流,在實驗帶教中,教師應秉承理解平等、合作民主、肯定激勵的原則開展實驗指導工作,師生感情升溫,學生學習興趣、積極主動性增加,能進一步提高課堂教學的有效性。帶教教師對實驗過程的監控與管理,能幫助學生及時發現實驗中出現的錯漏,規范學生的操作行為,促進其良好職業習慣的養成。

2.2適時開展組間競賽及觀摩

學生在實驗中表現為3種類型:低頭族或懶惰型、認真但反復失敗型、好又快型,教師監管的重點落在前面2型,除督促和指導外,可適時開展組間競賽及觀摩,學生們相互監督、檢驗實驗步驟和階段成果,對實驗過程中出現的實驗現象變化進行討論分析,能有效調動學生的主觀能動性,有助于實驗的順利推進。

2.3重視實驗過程記錄

部分學生的實驗記錄直接記錄在實驗講義、教材空白處或小紙片上,記錄凌亂不規范,言語含糊不清,小組的其他成員看不懂,直接影響實驗報告的書寫。引導學生重視實驗過程的記錄,規范記錄內容(包括實驗操作、資料來源、所用試劑、現象、后處理、結果的記錄)及實驗報告的書寫,以能夠依據實驗報告實現實驗的“重現”為目標要求。

2.4中間產物的鑒定

國內大多數院校的制備合成只是對終產物進行鑒定及分析處理,缺乏對中間產物的鑒定,一般由帶教教師憑借以往經驗判斷指導下一步的操作。可借鑒巴黎第七大學的經驗,開展校企合作,完善實驗室條件,對反應條件控制和中間體鑒定的質量較好,經初步鑒定(薄層和熔點測定)之后的中間產物,通過測試中心,及時將紅外和核磁圖譜打譜提供給學生,更能有依據地指導其后繼的實驗,學生能充分體會藥物制備的工藝流程,拓寬其知識領域,加強其責任感和自信心。

3實驗后

3.1報告書寫與批改

實驗報告是傳統的實驗課的考核形式,是反映學生實驗思路、實驗過程、實驗成果的重要書面材料,也是實驗評價的主要依據。帶教教師應督促學生需如實描述自己制備的產品特征、計算收率,以實驗思路清晰、分析討論合理得當為主要評價指標,而不單純地注重產量與結果,在批閱時指出存在的不足或改進的方法并及時將實驗報告返還給學生,培養學生對待科學的嚴謹態度,提高學生分析問題、解決問題、表達問題的能力。同時,帶教教師應廣泛、深入收集學生對實驗項目的相關反饋信息,改進實驗服務、優化實驗流程,對實驗細節及注意事項進行補充,集思廣益,使實驗方案更加完善。

3.2產品回收和利用

傳統藥物化學的實驗以學生按部就班地完成教材要求的實驗為主,對于學生實驗合成出來的產品不夠重視,學生辛苦制得的產品無人問津,沒能得到充分的利用,即造成了資源和能源的浪費,同時也深深傷害了學生學習的積極性和工作熱情。應引導學生把實驗產品安全有效地應用到生活中,如阿司匹林,雖然實驗室制備的阿司匹林衛生條件不能達到人體可以服用,但體外輔助用于治療腳氣、蟲咬皮炎、花草養殖等均有一定的效果;不適合在生活中直接使用的實驗產品,可由教師統一收集,純化后用于性質實驗或用作藥劑、藥理實驗的藥品原料;對于實驗后產生的廢棄液體集中回收、集中處理,學生在“三廢”的處理中一方面應用了理論知識,同時還培養了環保意識。

4結語

篇6

(一)家族式醫藥超市企業的一般薪酬形式

(1)年薪制。

主要用于企業的高層管理人員,是一種固定的報酬,它將高層管理者業績的間接性和長期性加于考慮的范圍中。除了給予這部分人員較高的固定工資外,還為這部分人員提供較穩定的工作環境和保障以有利于他們工作的積極性。

(2)獎金制。

主要針對公司內部一般行政類員工,根據員工的表現情況和績效考核情況發放工資。

(3)提成制。

主要針對銷售類員工,提成一般等于銷售額與提成比例的乘積,或是將銷售額的定額部分扣除后,以剩余的銷售數額作為計算提成的基礎。

(二)家族式醫藥超市企業薪酬體系的主要特點

醫藥行業的薪酬目前呈現高管職位薪酬走高、浮動收入增加、分配方式單一三大特點。(1)高級管理人員薪酬呈上升趨勢。高級員工的收入在近幾年的醫藥行業中總體平均上升5.98%,尤其是在近兩年來,高級管理人員的工資漲幅超過11%。從這一數據中可以看出越來越多的醫藥企業開始對高級管理層給予更多的重視和培養。

(2)浮動收入占員工總體收入的比例增加。

在薪酬結構,浮動收入在醫藥超市行業中所占的比例越來越大。由于醫藥超市企業主要由銷售人員組成,一般情況下,浮動收入主要包括三部分:銷售傭金、獎金及長期激勵收入。浮動收入占收入的比例增大從整體反映了醫藥超市企業對員工績效的重視;另一方面,也反映了制藥企業逐漸都接受了利用浮動工資這一薪酬工具來激勵員工的方式。

(3)分配方式單一。

這種情況主要出現在對企業核心人員的激勵中,包括高管人員、掌握關鍵技術的工程師及研發人員等。目前我國大多數醫藥企業主要利用獎金和績效工資兩大薪酬工具來對激勵員工,在總體薪酬分配中,資本要素、管理要素和技術要素所占分配的比例較少。

2以Y公司為例調查、分析家族式醫藥超市企業薪酬體系

(一)Y公司薪酬概況

Y公司屬于中型藥品連鎖超市行業,其薪酬福利體系也顯現出與其他行業相區別的特征,具體薪酬概況如下:

(1)為員工購買五險一金,為員工免費提供住宿,法定節假日會給予員工一定的物質補貼,每月組織兩次員工帶薪培訓;

(2)藥師和醫師的基本工資主要在2000-2500元區間,行政管理人員及財務人員基本工資主要在2500-3000元區間,其他普通員工(包括實習生)基本工資均在800-2000元;

(3)薪酬構成:基本工資+績效工資,績效工資=銷售提成+崗位津貼+全勤獎+工作補貼+銷售ACE獎+其他工資;

(4)實行獎罰制度,即銷售額前100名員工有相應的物質獎勵,銷售額倒數前50名員工有相應的處罰;

(5)與員工簽訂勞動合同時并不按其員工實際基本工資額度簽,而是按照法定最低基本工資額度簽。

(二)Y公司薪酬狀況調查及分析

本次研究采用問卷調查(主要針對一線員工、普通行政人員等基層員工)和高層訪談(訪談對象為該公司董事長、財務總監、及人力資源部總監等高層人員)兩種方式結合。主要調查了以下問題:

(1)員工對目前薪酬水平的滿意度

通過問卷調查統計結果來看,對目前的薪酬水平沒特別感覺的員工群體主要集中在基層人資源人員及部分醫師藥師等人群;對目前薪酬滿意的員工群體主要是中層人力資源人員及部分優秀銷售人員,其次為一般基層管理人員;最不滿意的是一線營業員、財務人員、部分實習生等。

(2)員工認為決定工資高低的因素

由于藥品超市行業的性質,Y公司特別重視一線銷售員工的個人業績,而對該部分員工的學歷和職稱不怎么關注;但對于基層管理人員,個人業績不占據其薪酬構成的主要部分,而職位的高低與工作需承擔的責任和風險則是決定該部分人員薪酬高低的主要因素。據該公司最新的薪酬報表顯示,該公司普通員工(包括實習生)的基本工資均在800-2500區間,工資水平較低。在Y公司員工的總體薪酬中,績效工資占據薪酬構成的主要部分,根據弗隆的期望理論可知,員工的期望值沒有得到滿足,那么就算企業給予員工再多的效價(績效激勵)還是很難提高企業的整體效率,同時也很難增強員工的忠誠度。

(3)除了工資,員工最看最的因素

數據顯示有30%的員工除工資最重視和諧的人際關系,而近50%的員工除了工資最重視好的工作環境和提升自身實力的機會。這說明員工對和諧舒適的工作氛圍和和諧的人際關系追求比較強烈;根據麥戈萊倫的成就需要理論可以判斷出Y公司員工主要為友誼主導型的員工,這種類型的員工較喜歡與他人進行交流且渴望被人喜歡,希望自己能加入一個小團體,那么針對這一類型的員工,企業管理人員應讓他們盡量在團隊中進行工作,上級主管應盡量的對他們的工作進行表揚,并讓他們做協調性較強的工作,這對激勵員工非常行之有效。

(4)員工對公司福利設計的看法

經數據調查有70%的員工認為Y公司福利太少或基本沒什么福利,而只有15%人員認為Y公司福利設計合理,筆者深入分析調查問卷人群后得知,認為福利設計合理的人群主要集中在中層管理人員及部分優秀銷售員中。這主要是因為Y公司對中層管理人員及優秀人員都給予較好的待遇和激勵,如為這部分員工給予Y藥品超市購物卡獎勵和帶薪旅游、帶薪假期等激勵。

(5)員工認為多久調薪一次合適

數據顯示52%的員工希望3個月至半年內調薪一次,而Y公司實際調薪情況則為1年半一次,根據赫茲伯格的雙因素理論分析可知,調薪作為激勵因素,企業只有實施令員工滿意的調薪政策才能最充分的調動員工的工作積極性,否則只會增加員工更多的不滿以及離職的可能性。

(6)員工對公司薪酬支付的及時性和準確性的評價

在調查中有8%的員工認為Y公司薪酬支付的數額和時間基本準確,與此相比有81.3%的員工認為Y公司在員工薪酬的支付問題上不夠及時和準確,還有75%的員工認為Y公司經常拖欠員工工資。筆者經過深入分析問卷調查數據發現,認為Y公司薪酬支付的數額和時間基本準確的員工主要為一些優秀或資歷較深的員工,而認為Y公司薪酬發放不及時或經常拖欠的員工主要為基層的行政人員和普通銷售人員。Y公司在薪酬發放的區別對待上已經成為造成員工離職或不滿的主要因素。

(三)Y公司薪酬體系調查結果

薪酬作為企業吸引、激勵以及留住所需人才并獲取其價值的重要手段,因此薪酬管理的水平對于公司的發展是至關重要的。根據問卷調查及Y公司高層訪談結果進行分析,本文認為以Y公司為代表的家族式醫藥企業薪酬管理具有一些優點,也存在許多不足,具體如下。優點:對高層管理者實行年薪制,有長期激勵作用;薪酬管理實施“胡蘿卜加大棒”政策,獎罰分明;重視對員工的相關培訓;崗位設計較為合理。缺點:注重績效工資,忽視員工基本薪酬的設計;部分崗位薪酬偏低,導致不滿;薪酬差距較大且加薪較難;沒有建立滿意的薪酬激勵體系;薪酬政策朝定夕改,沒有長期有效的執行;用人唯親,薪酬管理過程中家族性質濃厚。

3家族式醫藥超市企業薪酬體系優化建議

通過上述分析,筆者認為以Y公司為代表的家族式醫藥超市企業在薪酬管理中存在的一些問題嚴重制約了企業的進一步發展,為解決這些問題,企業應該加強以下幾方面的工作。

(一)對不同類員工有針對性地進行激勵

馬斯洛需求層次理論告訴我們,在設計薪酬制度時應針對員工不同的需求給予不同的激勵,才能收到盡可能好的效果。公司也應該針對不同員工,設計不同的激勵制度。對于一線營業人員而言,由于其低層次需求更加強烈,應該主要以金錢激勵為主,滿足其基本的生活開支,同時輔以較高的銷售提成獎勵,除此之外還應給予員工一定的福利激勵,如為員工定期進行系統的培訓及一些假節日旅游福利等,使員工能夠安心地在企業工作,培養其忠于企業、為企業奉獻的精神。對于基層管理人員來說,由于其大多為知識型員工,因此應該在物質激勵基礎上,需要注重情感交流,更多地給予員工提升工作能力的機會,滿足其自我實現需要。一方面,可以通過增加對這些基層管理人員的培訓和非物質激勵,為其設計合理的職業生涯道路和晉升渠道,以提高他們的工作激情和忠誠度,在這個過程中還可以為企業關鍵崗位物色合適的人選;另一方面,在培養員工能力提高的同時,也要輔以較高水平的報酬,防止員工被其他同行獵走,留住這些可用之才,為己所用。對于基層技術人員(醫師藥師營養師等)而言,由于其成就感的需要較強,公司可以通過邀請國內外的專家對這部分員工開展知識講座,專業知識交流互助等,以提高這部分人員的工作積極性和追求,支持他們在自己專業領域的發展,設定教育基金為這部分人員的再教育提供資金支持,或定期選派一部分優秀人員到國內外與同行優秀的醫師藥師進行交流等,除此之外,還可以通過重新的工作設計使得工作更富挑戰性,明確關鍵職能使得該部分員工的地位得到提高,從而滿足他們的心理需求。

(二)薪酬管理體系再設計

薪酬管理制度再設計是一個系統的工作,要求企業必須建立和健全各種配套管理制度,包括對組織結構的調整和崗位設置的調整、人員配置的調整、健全企業全體員工考核制度以及調整對企業全體員工勞動關系的管理等,從而為薪酬管理提供信息支持。筆者認為薪酬體系再設計過程中除了要科學地進行工作分析、績效考核和薪酬調查工作外,還應當優化薪酬發放制度和改善勞動關系管理。

(1)優化薪酬發放制度

調查顯示,員工不滿的主要原因是因為類似企業經常拖欠員工工資,因此需要優化薪酬發放體系,以確保員工能及時、準確地獲得屬于自己的工資。通過規范并優化薪酬的發放制度,增強員工的工作熱情和工作滿意度,降低因工資發放不及時或不準確造成的員工離職。

(2)改善勞動關系管理

通過與Y公司高層進行訪談,得知Y公司為了降低給員工購買法定福利的支出,因此在與員工簽訂勞動合同時,并沒有按照員工的實際工資額度來簽,而是按照最低工資標準來與員工簽訂合同,再以這個工資標準為員工繳納相關法定福利。這樣勢必會造成員工的不滿和困惑,最終導致員工離職。公司應當在與員工簽訂合同之時,向員工詳細說明基本工資的額度、績效工資所占的數額,以及其他收入的來源。

(三)薪酬體系實施的保障措施

(1)弱化家族式管理作風

家族式醫藥企業領導層的核心位置主要由家族成員擔任,管理模式帶有濃厚的人治色彩。這些企業對員工管理都較為苛刻、同時在員工精神方面的激勵幾乎沒有,很多政策朝令夕改。這將降低員工的工作積極性,抑制員工的創新精神,使員工的工作效率下降,很難保證工作質量,最終會制約公司進一步發展。且不少類似企業當前面臨著業務量的快速提升,這在客觀上需要公司盡快擴大管理層的開放性,這就要求家族式醫藥企業能引入事業部制的管理模式以及職業經理人制度,以創造更有效的薪酬管理體系為目的,用制度來保證薪酬管理的公平性和解決相關的補償不及時的問題

(2)加強對員工薪酬管理體系的宣傳和教育

篇7

摘要中藥房是醫院重要的服務窗口之一,如何加強中藥房管理,塑造良好藥學服務,構造和諧的藥患關系,是進一步提高醫院整體服務水平的重要組成部分。為了使中藥更好地起到預防、治療疾病的作用,確保患者用藥安全、有效,就要提出可行方案,塑造良好藥學服務。健全的中藥房管理是保證良好藥學服務的關鍵,更是營造和諧藥患關系、醫患關系的需要。

一、加強中藥房管理

中藥房的管理包括中藥飲片、中成藥的購進、驗收、存貯養護,申領、調配等過程進行標準化、制度化、規范化管理;還包括臨床用藥指導,藥學服務等內容。中藥房管理的關鍵在藥品,保證藥品質量是加強中藥房管理的前提,更是重中之重。

1.1中藥房硬件設施建設管理提高藥品質量,有待于基本設施的建設和改善。首先,中藥房應該設有中藥飲片庫房、中成藥庫房、調劑室、周轉庫、中藥煎藥室、制劑室。其次,中藥房應該遠離各種污染源。中藥飲片調劑室、中成藥調劑室、中藥煎藥室應當寬敞明亮,地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔,還應當有有效的通風、除塵、防積水以及清潔等設施。此外,中藥儲存設備應有藥架、除濕機、通風設備、冷藏柜或冷庫。中藥飲片調劑設備應有藥斗、調劑臺、稱量用具,粉碎用具,冷藏柜、新風除塵設備,中藥飲片應備400多種。還要有貴重藥品柜、毒麻藥品柜、小型切片機、小型炒藥機、小型鍛爐烘干機、消毒鍋等。

1.2中藥飲片、中成藥的購進與驗收管理嚴格把好進貨渠道。必須與持有《藥品經營許可證》的經營企業進藥,進藥地點應相對穩定,這樣出現問題能夠及時跟蹤。要做到對藥品質量如有懷疑“寧退勿收”或留樣做進一步鑒定,要從嚴把好驗收質量關,即做到“寧緊勿松”,更要做到“勤進快銷”。

1.3藥品在庫管理中藥不同于西藥,在環境中極易吸潮而發生霉變、潮解,其有效成分就會降低。有許多報道指出,中藥受潮后所含真正起治療作用的成分含量甚微。如果不加強貯存管理,藥失其效是必然的。因此,必須加強中藥在庫管理。

藥房必須每天由領藥崗位藥師根據藥品藥庫出庫清單,核對藥品數量和批號,同時檢查藥品的外觀質量,如發現有質量問題的藥品,就放入不合格藥品柜(根據具體情況退回藥庫或月底報損),把合格藥品根據儲藏要求及先進先出原則分類放入藥架。在中藥房配備溫濕度調節的空調系統,能有效保證藥品質量。領藥崗位藥師每天上班后和下班前檢查室內溫濕度表,填寫溫濕度記錄表,如發現不符合規定,立即采取措施,調整至規定范圍,同時記錄所采取措施及調整后的溫濕度。其他崗位的藥師在使用藥品過程中也要檢查藥品的外觀質量和有效期,保證患者用藥安全。

1.4中藥配方管理中藥配方工作量大而且又繁瑣,各個環節都必須注重。如審方,配方時必須重視方中某些特殊藥材的煎煮方法并另包后向患者說明使用方法及用量。準確無誤的處方調配是保證藥品優質的前提。因此,在調配處方過程中應嚴格執行中藥調劑操作規程,醫囑和處方制度。配方時按所列藥品順序調配,不得挑味,混堆,以防錯配漏配。對需特殊處理的藥物應注意處方腳注,若無腳注應按常規調配另包并注明,交代用法用量及注意事項,對調配多帖處方分劑量要均勻準確,稱量誤差不得超過±5g,配方完畢交復核人復核,復核率達百分之百,以保證調配質量。

1.5藥品申領管理中藥房藥物負責人根據日常使用情況向中藥庫申請領藥,通過計算機確認出庫,處理數據直接生成藥庫的庫單和藥房的申領單,藥庫庫存自動遞減,藥庫管理員按出庫單發藥。藥物負責人對所領的藥品核對無誤后確認,藥房庫存就自動增加,這樣及時補充了短缺藥品。

二、塑造良好藥學服務

2.1提高中藥師的專業知識和技能目前,中藥房中藥劑人員專業知識技能普遍偏低,在審方核對及答復患者詢問等方面都存在問題。新時代,中藥房要發展,必須轉變觀念,提高中藥師專業知識水平和技能。具體來講,一方面需要系統地學習中藥學,中藥鑒定學,中藥炮制學及相關知識。要通過專項培訓,采取脫產進修,外出參觀學習,科內業務與學術交流,堅持在本職崗位自學等多種形式,提高專業理論水平。同時,通過參加查房,病例討論,會診等醫療實踐鍛煉,提高藥師參與臨床用藥的水平與能力,讓高素質的藥師來承擔藥物咨詢工作。所以藥師要不斷地充實與完善自我,自覺加強學習,擴展知識面,并密切關注藥學發展新動態,新信息,不斷進行知識的歸納,積累與更新。:

2.2加強職業道德修養,營造良好藥患關系首先要加強思想道德建設,樹立全心全意為人民服務的思想,堅持以病人為中心,以質量為核心的工作原則。藥患關系作為醫患關系的重要組成部分,主要指藥學人員與患者之間的關系,而影響藥患關系的因素主要集中在藥品質量和服務水平及等后取藥環節上。現階段隨著社會的進步,人類文明的發展,窗口單位服務至上的理念已深入民心。無疑,塑造良好的藥學服務,是營造良好藥患關系的關鍵。因此,中藥房應從患者的切實利益出發,積極全面地為患者服務,構建一個和諧文明的良好藥患關系。

【參考文獻】

篇8

一、非處方藥的特點

(1)非處方藥使用時不需要醫務專業人員的指導和監督;

(2)非處方藥按標簽或說明書的指導來使用,說明文字應通俗易懂;

(3)非處方藥的適應癥是指那些能自我做出判斷的疾病,藥品起效性快速,療效確切,一般是減輕病人不舒服的感覺;

(4)非處方藥能減輕小疾病的初始癥狀或延緩病情的發展;

(5)非處方藥有高度的安全性,不會引起藥物依賴性,毒副反應發生率低,不在體內蓄積,不致誘導耐藥性或抗藥性;

(6)非處方藥的藥效、劑量具有穩定性。

二、非處方藥的遴選原則

(1)應用安全:①根據文獻和長期臨床使用證實安全性大的藥品;②藥物無潛在毒性;不易引起蓄積中毒,中藥中重金屬限量不超過國內或國外公認標準;③基本無不良反應。④不引起依賴性,無“三致”作用;⑤抗腫瘤藥、毒麻藥、精神藥物不能列入,個別用于復方制劑者例外;⑥組方合理,無不良相互作用。中成藥處方中無“十八反”、“十九畏”。

(2)療效確切:①藥物作用針對性強,功能主治明確;②不需經常調整劑量;③連續使用不引起耐藥性。

(3)質量穩定:①質量可控;②在規定條件下,性質穩定。

(4)應用方便:①用藥時不需做特殊檢查和試驗;②以口服、外用、吸入等劑型為主。

三、非處方藥的遴選分類

西藥非處方藥分類是參照《國家基本藥物目錄》,根據非處方藥遴選原則與特點劃分為:解熱、鎮痛藥,鎮靜助眠藥,抗過敏藥與抗眩暈藥,抗酸藥與胃黏膜保護藥,助消化藥,消脹藥,止瀉藥,胃動力藥,緩瀉藥,胃腸解痙藥,驅腸蟲藥,肝病輔助藥,利膽藥,調節水、電解質平衡藥,感冒用藥,鎮咳藥,祛痰藥,平喘藥,維生素與礦物質,皮膚科用藥,五官科用藥,婦科用藥,避孕藥23類。中成藥非處方藥分類是參考國家中醫藥管理局的《中醫病證診斷療效標準》,將其中符合非處方藥遴選原則的38種病證歸屬為內科、外科、骨傷科、婦科,兒科,皮膚科,五官科7個治療科。

四、國家非處方藥目錄

國家藥品監督管理局于1999年7月22日公布了第一批國家非處方藥(化學藥品制劑和中成藥制劑)目錄,共有325個品種,沒有區分甲、乙類,其中化學藥品制劑165個品種,中成藥制劑160個品種。每個品種含有不同劑型。按照藥品分類管理工作的整體部署和安排,至2004年,國家食品藥品監督管理局共公布了六批4326個非處方藥制劑品種。

五、處方藥與非處方藥的轉換評價

2004年4月7日,國家食品藥品監督管理局了《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》。決定從2004年開始開展處方藥與非處方藥轉換評價工作,并對非處方藥目錄實行動態管理。

《通知》規定,除以下規定情況外,申請單位均可對其生產或的品種提出處方藥轉換評價為非處方藥的申①監測期內的藥品;②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品。如用于腫瘤、青光眼、消化道潰瘍、精神病、糖尿病、肝病、腎病、前列腺疾病、免疫性疾病、心腦血管疾病、性傳播疾病等的治療藥品;③消費者不便自我使用的藥物劑型。如注射劑、埋植劑等;④用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品;⑤需要在特殊條件下保存的藥品;⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);⑦含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品;⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片;⑨國家規定的醫療用毒性藥品、品、和放射性藥品,以及其他特殊管理的藥品;⑩其他不符合非處方藥要求的藥品。同時,國家食品藥品監督管理局組織對已批準為非處方藥品種的監測和評價工作,對存在不安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種將及時轉換為處方藥,按處方藥管理。2004年,國家食品藥品監督管理局的《關于加強廣防己等6種藥材及其制劑監督管理的通知》(國食藥監注[2004]379號)和《關于復方甘草口服溶液生產有關問題的補充通知》(國食藥監安[2004]323號),已明確規定將肺安片、朱砂蓮膠囊、復方拳參片、復方甘草口服溶液4個品種按處方藥管理。

2005年12月20日國家食品藥品監督管理局發出通知,氯霉素滴耳劑等12種非處方藥轉換為處方藥,按處方藥管理。這次由非處方藥轉換為處方藥的藥品,包括化學藥品9種,中成藥3種。具體藥品為:氯霉素滴耳液、氯霉素滴眼液、硫酸沙丁胺醇片、硫酸沙丁胺醇膠囊、硫酸沙丁胺醇緩釋片、硫酸沙丁胺醇控釋膠囊、復方甘草片、復方甘草含片、吲哚美辛栓、千柏鼻炎片、于柏鼻炎膠囊、源吉林甘和茶。

2007年4月16日,國家食品藥品監督管理局發文解毒痤瘡丸等4種藥品轉換為甲類非處方藥,同時將三維B片等7種非處方藥轉換為處方藥,2007年7月11日,國家食品藥品監督管理局發出通知,將碳酸鈣口服混懸液等14種藥品轉換為非處方藥。

六、非處方藥的分類及專有標識

根據藥品的安全性非處方藥分為甲、乙兩類。

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