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緒論:在尋找寫作靈感嗎?愛發表網為您精選了8篇中藥現代化的概念,愿這些內容能夠啟迪您的思維,激發您的創作熱情,歡迎您的閱讀與分享!
關鍵詞:中醫藥;現代化;研究思路
最早在1979年林中鵬教授提出的是“中醫現代化”這一概念。在廣州舉行的全國醫學辯證法講習會上,還提出了中醫現代化的經典定義:運用現代科學(包括現代醫學)的先進技術武裝中醫、發展中醫;運用現代科學(包括現代醫學)的知識和方法研究中醫、闡明中醫。自1996年國家正式啟動中藥現代化發展戰略以來,逐漸開始稱“中醫藥現代化”。2003年國家頒布了《中醫藥條例》,更明確提出要推進中醫藥現代化。吳儀副總理在2004年全國中醫藥會議上也指出“要努力繼續切實推進中醫藥現代化”。
但對中醫藥現代化的理解及其實現的途徑,目前意見尚不統一,下面筆者從基礎理論、診斷方法、治療手段等幾個方面談一下自己的認識。
1 基礎理論的現代化
所謂“現代化”就是指與同時代的其他科學技術發展同步,達到同時代的先進水平。《黃帝內經》、《傷寒雜病論》、《溫病條辨》等著作就代表了中醫藥在不同時期的先進水平,可以說是歷史各個時期中醫藥的“現代化”。在當時雖然是最先進的,但沿用至今,有的內容已經陳舊,與現代科學技術的發展不相協調。因此,要敢于并善于否定舊的理論,根據新的科學實踐,修正原有的基本觀點、基本理論。對新的現象、新的問題作出新的解釋、產生新的理論。中醫基礎理論的現代化發展,也應該運用現代科學理論、技術和方法來補充、完善、提高。中醫基礎理論由于歷史的因素造成了其形成時必須要與古代的哲學思想融會貫通,用樸素的唯物辨證法,即陰陽五行學說來說明、解釋人體的生理、病理現象,所以就表現為哲學的思辨性,具有社會科學的屬性,而其應用則具有自然科學的屬性,是人文科學和自然科學的融合。認識中醫科學的這一特點對如何實現中醫藥現代化是非常必要的。現代的控制論認為,認識客觀“黑箱”有兩種方法,即打開黑箱和不打開黑箱。中醫“有諸內必形諸外”的觀點,就是通過不打開黑箱的方法,所以用西醫還原論的方法,通過解剖、實驗,從分子水平或基因水平上來觀察、研究人體并不適合于中醫,近些年這方面的研究并未使中醫基礎理論取得突破也證明了此路是行不通的。中醫的很多理論是無法通過現代研究來證實的,如陰陽學說、五行學說等,現代研究無法證實它的存在,然而它在實際應用中卻證明是行之有效的。有人曾經將中醫基礎理論現代化拿漢字輸入法的發明來比喻,筆者覺得有一定道理,當時漢字輸入法未發明以前,有人建議用漢語拼音代替漢字,這就類似于用西醫還原論的方法來研究中醫,但經過科研人員的不懈努力,漢字輸入法最終研制成功。所以,中醫基礎理論現代化應根據中醫學理論的特點,充分運用現代系統論、控制論、信息論、耗散結構理論和復雜性科學研究等理論來分析、研究中醫,對陰陽五行、藏象、經絡等學說,在原始理論的基礎上提高、升華,這才是使中醫基礎理論現代化的正確途徑。
2 診斷方法的現代化
《內經》確立了“以表知里,司外揣內”這一把握機體作為整體在自然狀態下表現出來的人體信息的方法。所以中醫學診斷是以望、聞、問、切為主要手段,即依靠醫生和病人的感覺器官認識疾病現象,基本上不采用儀器檢測手段。由于人的主觀感覺的局限性,導致中醫關于疾病現象的描述具有不可克服的局限:有很大的主觀性和經驗性,可靠性差。尤其是脈診,明朝的李時珍就曾感慨脈診是“心中易了,指下難明”。如果在現代科學技術允許的條件下,作出相關定量分析則會大大地提高可操作性和科學性,如中醫的消渴證,表現為“三多一少”的臨床癥狀,其中一大部分就是現代醫學的糖尿病,但糖尿病有一部分病人癥狀不典型甚或沒有臨床癥狀,用中醫的望、闡、問、切就難以明確診斷,但如查一下血糖、尿糖等相關檢查,我們就很容易診斷了。所以,現代醫學應用的各項化驗檢查及影象學檢查,只要有助于診斷,都可以采用。更為重要的是作為中醫特色的證候、舌苔、脈象更應制訂客觀化的指標和研制相應的檢測設備,以實現中醫診斷的標準化。
3 治療手段的現代化
中藥是中醫治病的主要手段,幾十年來對中藥的研究如中藥的有效成分、藥理作用、毒理作用、劑型改革等方面均做了大量工作,取得了一定進展。有人認為中藥現代化應包括兩部分,一個是“現代化地研究中藥”,一個是“中藥的現代化研究”。“現代化地研究中藥”又稱“研究中藥、現代化研究中藥、中藥現代化開發”,像青蒿素、聯苯雙酯這樣的現代單一化學成分,就屬于第一種情況。而“中藥的現代化研究”是以中藥為前提,以中醫藥理論為指導,在這個前提下,不拘一格地利用現代技術來研究中藥。張伯禮提出應重視中藥基礎理論的研究,運用傳統理論和現代植物化學研究方法,開展對中藥的四氣、五味、升降浮沉、歸經、反畏、七情和合、配伍及禁忌等中藥理論研究,提示其內在規律和科學基礎,達到中藥基礎理論科學闡述,構建現代中藥理論體系。他提出的“方劑的有效組分”概念是中藥現代化道路上做的初步探索。所以研究中藥一定要以中醫理論為指導,這樣研究出來的成果再現代化還是中藥,中藥現代化要以此為主要任務。
關鍵詞:中醫學,發展方向,問題
探究中醫學的發展方向,必須有現代意識和超前意識,正確運用辯證唯物主義的實踐觀點、系統觀點和發展觀點。21世紀的中藥學發展方向是以培養新型中醫專業人才、堅持科學發展觀、全面推進素質教育、優化專業學科質量為目標而不斷努力。下文,筆者具體結合我國醫學現狀指出了我國中醫學發展方向。
一、規范化
(一)關于中藥命名的規范化問題
我國人民使用中藥的歷史源遠流長。然而,由于種種原因,時至今日,中藥命名仍較混亂。中藥在命名方面存在的主要弊端是:①概念混亂。把藥物命名人格化或形象化,造成概念表達含混不清。②名實不符。一部分以入藥部位命名的藥物存在著藥名與入藥部位不相符的情況。③同名異物。一部分源于不同品種、甚至于不同科屬的藥物,冠以同一名稱入藥。④同物異名。我國幅原遼闊,不同地區、不同閱歷的人往往從各自不同的角度給藥物命名,造成今日一藥多名的現象。由于存在上述種種問題,導致歷代本草不得不在藥物釋名上大做文章:浪費了大量的筆墨和精力。所以,中藥命名未來發展必須走規范化的道路已屬勢在必行。
(二)關于中藥材產地加工的規范化
對于諸如草鮮、土獲荃、烏藥、附子、雞血藤之類入藥部分取其根、根莖,果實或本身為木質藤本類的植物藥材,由于其干燥后質地堅硬,難以浸透切制,無法進行二次加工,經產地切割加工后不經過藥廠的再加工,因而,如果對這類藥材的產地加工缺乏規范管理,就會出現因所用藥材質量低劣或加工不當而造成藥材品質下降。因此。必須按《中國藥典》規范的要求,嚴密組織中藥材產地加工。
(三)關于中藥炮制品規格標準的規范化
目前,中藥炮制品的質量規格標準方面存在的問題是,由于被炮制的藥物本身的質量、輔料規格和用量、操作方法不同以及操作人員感官判斷上的差異,同一方法所生產的炮制品的規格標準卻并不一致。中藥學的未來發展,必然要求在搞清炮制原理的基礎上,首先統一各地同種炮制方法所用輔料的規格、數量和操作方法,從而制定出統一的炮制品規格標準;其次,要根據炮制科研的成果,逐步找出炮制品用化學、藥理學和微生物學等現代科學方法界定的質量標準,克服炮制品現行規格、標準靠經驗判斷的局限性。
二、科學化
從一般意義上來講,中藥學從基本理論到主要內容,在長期的實踐中,早已反復地被證明了其所具有的內在科學性。從特殊意義上來說,中藥學長期存在著與現代科學相脫離的現象。因此,必須從克服兩者脫節入手,探索出一條實現中藥學與現代科學相結合的發展道路。當今科學的發展,人們知識結構的改善,都對實現中藥學科學化提出了越來越迫切的要求。目前,迫切需要改變中藥成份中有效分子與無效分子混存且數量界限不清的現狀,利用科學方法,準確控制藥品質量并制成多種劑型。同樣,對于中藥學的科學研究,一方面必須是為了豐富和發展中藥學.另一方面必須是為了實現中藥學的現代科學化。例如化學研究,要圍繞中藥學理論和相關內容的物質基礎去進行現代科學闡述,弄清哪些化合物具寒性,哪些化合物具清熱解毒作用?再如生物活性研究,鎮痛應明確藥物是寒性還是熱性,從而選擇相應模型和指標。研究活血化癖作用,就要明確到底影響機體的哪些生理、生化、病理等指標的改變。關于臨床用藥的針對性和準確性,如為了治療消渴病,其降血糖、尿糖的目標明確,只有尿蛋白呈陰性,才算徹底治愈,顯然遠比傳統的以腰不痛為指標要精確的多。
三、現代化
(一)關于中藥種植、飼養的現代化
現代科學認為,遺傳基因在生物體內控制著有效成分的合成,對藥材質量高低起著決定性的作用。現代栽培學告訴我們,土壤的化學性質、特定的生態環境、栽培、飼養和加工技術是地道藥材形成的重要外部因素。除氮、磷、鉀這些基本肥力因素外,土壤的酸堿度,土壤對某些無機成分的溶解程度和保留程度,土壤中某些微量元素的含量都直接影響到不同生態類型的植物分布,影響到藥用植物的質量與療效價值。同樣,藥用動物的飼養和加工技術的現代化水平,直接影響到動物的藥用價值。因此,實現中藥生產的現代化,必須從中藥的種植、飼養入手,從土壤化學性質的科學測定、優良品種的選擇、特定生態環境條件直至栽培、飼養技術的應用,全面實現現代化。在此基礎上,再進一步朝著采用大規模、集團化、工業流程化、作業方式的方向發展。
(二)關于中藥保管的現代化
實現中藥貯存、保管的現代化,目前急需解決的課題是以現代技術手段,嚴格監控和治理真菌對藥材的污染,解決藥材在貯存、保管過程中產生的霉爛變質問題。現在在國內
【關鍵詞】 中藥分離工程;,,制藥工程;,,中藥學,,,,
摘 要: 結合國家實施的中藥現代化戰略,從工程學的角度探討了在制藥工程專業(中藥制藥工程方向)開設《中藥分離工程》課程的重要性及意義,并對制藥工程專業開設《中藥分離工程》課程進行了實踐。
關鍵詞: 中藥分離工程; 制藥工程; 中藥學
制藥工程專業是1998年教育部調整后的一個整合專業,是一門工程技術科學,主要解決藥品生產過程中的工程技術問題和實施《藥品生產質量管理規范(GMP)》,實現藥品的規模化生產和規范化管理[1]。本專業是奠定在藥學(中藥學)、生物技術、化學和工程學基礎上的交叉學科,是應用化學、生物技術、藥學(中藥學)、工程學及相關科學理論和技術手段解決制造藥物的實踐工程。由于制藥工程專業是最近幾年才設置的新專業,制藥工程專業已基本確定為以化學工程和藥學為其主干課程的教學模式,并以化學制藥、中藥制藥、生物制藥等為主要專業方向。但在課程設置、實驗教學安排等方面還不盡相同[2]。國家近年來十分重視生物醫藥產業和中藥現代化戰略,隨著中國加入WTO,具有完全知識產權的中藥更是得到關注,不少省市均將生物醫藥和中藥產業作為支柱產業。中藥制藥工程專業的培養目標是未來的中藥制藥工程師,在學校里應當接受工程的基本訓練。制藥工程專業的學生通過在中藥工程領域內的系統工程學習,完成工程師的基本訓練,獲得一技之長,用自己的專業知識、專業技能為社會主義建設服務。在中藥制藥工程專業方向的課程體系中,涉及到工程的課程不多,尤其是在中藥分離提取方面,涉及的課程一般以實驗室的提取分離為教學模式,缺乏工程體系。我們在制藥工程專業(中藥制藥方向)開設《中藥分離工程》一課,是將目前我國中藥制藥企業正在推行的中藥現代化緊密結合起來,緊緊圍繞現代中藥分離技術,從工程學角度,全面、系統的介紹中藥制藥過程中的分離工程。包括:超臨界流體分離工程、超聲及微波輔助萃取分離工程、色譜分離工程、吸附分離工程、膜分離工程、固液分離工程、蒸餾分離工程、生物及結晶分離工程等現代分離技術[3]。本研究對制藥工程專業開設《中藥分離工程》課程進行了探索。
1 中藥制藥工程專業學生具備工程素養的必要性
中藥現代化一個非常重要的方面就是中藥生產技術的現代化,也是我國中藥產業目前面臨的主要問題。中藥現代化生產包括一系列重要操作,例如,提取、濃縮、分離等單元操作過程,運用現代分離技術如:超臨界萃取技術、膜分離技術、蒸餾技術、樹脂吸附分離技術、微波協助萃取技術等。其中分離工程的內容在整個中藥現代化關鍵技術中占有較大比重,要想對目前我國中藥生產中相對落后的提取、分離、精制等技術進行改造,積極引進和消化吸收已經成熟的先進生產技術,使中藥的生產能達到現代化的水平,就需要培養大量懂得現代中藥分離工程的專業技術人才。國內理工院校的制藥工程專業均為新近設置,雖各具特色,畢竟都在創建過程之中。相對而言,武漢理工大學的制藥工程專業以“中藥制藥”為方向,課程設置以化學化工為主,強調“工程制藥”,瞄準“中藥制藥的現代化”[4]。但是從近年來用人單位對制藥工程專業畢業生反饋的情況看,該專業的學生具有扎實的基礎理論、較強的動手能力和吃苦務實的精神。但同時反映缺乏工程能力,畢業后對工程實際的適應能力較差,具體表現在:① 理論與實際脫離,只會按書本上的內容解題,不能有效地解決企業的實際問題;② 對工程規范了解甚少,不會使用工程手冊,所做的化工設計不規范不能運用于實際;③ 缺乏經濟觀點,對工程與設備的選擇能力差,從技術上考慮多而從經濟上考慮少,不能很快完成從學生到工程技術人員的角色轉換。這說明了本科專業教育在注重化學基礎理論的同時,對學生工程素質培養不夠。為使學生畢業后能適應我國正在推行的中藥現代化戰略,直接面向中藥制藥企業,培養中藥制藥的工程技術人才是中藥制藥工程專業的首要任務,作為專門講授現代中藥分離方法的《中藥分離工程》課程對學生工程素養的培養有著重要的作用,因此《中藥分離工程》對于中藥制藥工程專業來說是十分重要的一門專業課程。而目前在國內的中藥制藥工程專業均未開此課程,因此我們率先提出了《中藥分離工程》這一概念,并在武漢理工大學制藥工程專業(中藥制藥工程方向)及時開設了《中藥分離工程》課程,并在授課過程中進行了一些教學改革。
2 課程特點與設置
計劃《中藥分離工程》課程將目前我國中藥制藥企業正在推行的中藥現代化戰略緊密結合起來,緊緊圍繞現代中藥分離技術,從工程學角度,全面、系統的介紹中藥制藥過程中的分離工程。該課程不但揭示了中藥分離過程的本質規律,而且著重研究了適宜分離方法的工業化途徑、設備設計放大效應、最優分離路線的工業化及最優操作條件。在選擇具體分離方法時,不僅要求技術上可行、經濟上合理,而且要考慮能耗、環保、設備放大和開發成本等問題。《中藥分離工程》主要章節包括:超臨界流體分離工程、超聲及微波輔助萃取分離工程、色譜分離工程、吸附分離工程、膜分離工程、蒸餾分離工程、生物及結晶分離工程等現代分離技術。教材建設內容確定之后,教師在授課時就有了基本框架。但我們的教學內容并不局限于教材,因為與科學技術的飛速發展相比,教材內容總是滯后的。因此,教師對學科發展前沿的技術與交叉領域的發展要有清楚的了解,要經常查找文獻,關注熱點研究的進展,及時介紹給學生。綜合起來,本課程主要有兩大特點:① 課程內容綜合性強涉及到中藥有效成分種類及特性、化工原理、化工熱力學、物理化學和化工機械設計等基礎知識,同時要求具有較強的數學功底和編程處理數據的能力。② 工程概念強該課程重在培養學生運用工程的手段,分析和解決實際問題,教材中有許多經驗關聯式,沒有工程的思想和實踐是很難理解這些內容的。要求教學過程中更注重理論聯系實際,結合學科的進展情況和自已的科研成果,重在培養學生的工程興趣和提高學生工程素養。初步定于在制藥工程專業(中藥制藥方向)開設《中藥分離工程》的專業課,時間安排在《化工原理》、《天然藥物化學》課程之后,教學時數共計32學時,主要介紹中藥分離的基本知識、各種分離方法及基本原理、分離過程的操作條件選擇、工業化設備等內容,并安排上機學時,主要借助仿真軟件,讓學生能模擬工廠實際分離過程進行操作,更好的掌握分離方法在中藥分離過程中的應用。
3 課程開設模式
31 講授中注重理論聯系實際授課模式思路在講授過程中,教師除熟悉相關內容、吃透教材、認真備課外,還必須積累工程實踐經驗,才能從工程上把握分離方法的特點,在教學內容中結合科研經歷而使課堂教學更具有現實性和新意,充分調動學生的求知欲望。在教學中將教材與實際相結合,學生主動參與性是相當高的,學生不但掌握了相關原理及其應用,更重要的是這樣的課堂教學給學生的印象很深,能大大激發學生的專業興趣。
32 注重培養學生研究開發、工程設計和解決工程技術問題的能力過去的工程教育存在的主要問題是知識面不廣,工程知識缺乏。從我國產業部門對工科學生的反饋信息中可了解到本科生畢業后需兩年多實踐才能勝任工作,為了縮短培養與使用之間的時間差,在培養過程中應該強調工程教育是一個綜合培養過程,以強化工程觀點和工程意識。授課講師在講授中藥分離工程課程時力求從工程角度分析問題,比如講述分離路線選擇的內容時,以某一中藥材中多種有效成分的提取分離實例,著重向學生分析哪些分離方法可以考慮?讓學生確定最經濟的分離路線,作出適當的經濟分析。這種實例分析主要是考察學生的基礎知識,要求從分子極性的微觀性質作出宏觀影響分析;并考察學生的工程思想,給出較經濟的答案。另外萃取分離中若采用的溶劑是有機溶劑,從環保和成本角度講都必須循環利用,要讓學生充分認識到這一點。做好這些題不僅要求學生具有足夠的理論知識,而且要考慮實際工程,因此能加強工程教育在本專業課程中的滲透,達到潛移默化地建立工程思想的目的。
4 改變考試模式,注重培養學生分析和解決工程問題的實際能力
根據中藥分離工程課程的特點和制藥工程專業的培養目標,要求學生具備用工程的思想分析問題、解決實際工程問題的能力。如果還是按照一般課程采用傳統的考試方法,可能會造成學生死記公式、盲目套用公式的局面。不從解決實際問題出發,就很難達到培養學生建立工程的思想,解決工程問題的能力。所以從第一節課起教師就得告訴學生該課程的特點,讓學生在學習過程中心中有數,考試也主要從培養學生解決工程問題的能力出發采用多種手段進行考察。我們采取書面閉卷考試與大作業相結合的方式記錄學生的學習成績。書面考試與大作業分別占70%和30%。書面考試側重于面上比較淺的概念原理性內容,注重基本知識的掌握,任課教師根據教學大綱要求和講課內容,從中提煉出幾種題型,包括基本概念問答、基本原理簡述和綜合應用分析等題型,基本全面覆蓋了教學內容。而大作業讓學生完成一個設計題目,題型盡量與工廠實際聯系,要求學生運用課本知識,同時查閱一些資料后完成。最后根據學生上課情況及完成作業情況,評定學生平時成績。因為這種考試方式綜合性強,考察知識全面,所以受到了學生和老師的肯定。
5 小結
通過在中藥制藥工程專業學生中開設《中藥分離工程》,進一步優化了中藥制藥工程方向的課程設置、培養目標等。通過開設《中藥分離工程》課程,并結合中藥制藥企業的中藥現代化生產實際,讓同學們充分認識到了中藥分離工程在中藥制藥中的重要性,并具備了一定的工程實踐能力。通過教學實踐,跟蹤學習該課程同學進入企業的動向及成效,我們的教學內容及方法也在不斷的完善中。同時在課程講授過程中,通過相關資料及素材的收集工作,不斷完善課程講義,培養高水平的中藥制藥的工程技術人才。
參 考 文 獻
1 沈永嘉,卓超. 關于制藥工程專業課程設置的設想. 化工高等教育,2002,(3):37
2 李湘南. 制藥工程專業發展方向. 理工高教研究,2003,22(3):92
在許多企業運用“廣告營銷”來“實現價值”的時候,天士力把精力投放到“過程的厚積上”,在產品上市后,投巨資開展二次科研和深度開發,實施規范管理、創新標準;提出“全員營銷”,把生產、科研都納入“全過程營銷”之中,使“質量”與“誠信”成為整體營銷過程中的核心。
開辟市場新容量
首創“現代中藥”新概念,率先推出“現代中藥”新產品。
20世紀90年代初“回歸自然”的綠色潮流席卷全球,傳統醫藥引起了國際醫藥界、研究界的關注。
國家適時提出“中藥現代化”的發展思路。“中藥現代化”是中醫藥向前發展的方向,是民族醫藥發展的一條道路,是一個前所未有的實踐過程。這個過程是要以“現代中藥”為內容,以中藥國際化為結果。這是天士力對于“中藥現代化”的深刻理解。
因此,在20世紀90年代,天士力大膽地提出“現代中藥”新概念,率先推出“現代中藥”新產品――“復方丹參滴丸”。
復方丹參滴丸是天士力人運用現代科學理念和高科技手段反復錘煉的結晶:利用現代先進萃取技術,進行工藝創新,提高中藥的有效成分和含量;利用分子分散技術,進行劑型創新;利用HPLC、氣質聯用、建立滴丸質量標準、指紋圖譜和含量測定方法,填補了藥典的空白。
現代中藥“復方丹參滴丸”以其體積小、劑量小、毒副作用小,高效、速效、長效以及服用、攜帶、儲存方便等優勢迅速被廣大患者所接受,形成了巨大的消費市場。
1997年底,復方丹參滴丸以第一例復方中藥制劑身份通過美國FDA-IND臨床申請,成為中國現代中藥的代名詞。這是天士力推進“中藥現代化”的一大歷史性貢獻。
“現代中藥”不是“傳統中藥”披上“現代外衣”的轉化,而是內涵和價值的創造,是科技的革命。突破“宗古炮制”的藩籬。
天士力第一個按照國際認可的藥材種植生產質量管理規范(GAP)標準,在陜西、云南、湖南建立了中藥材種植基地,確保高品質,無污染,逐步達到集約化、規范化生產,近期已率先首次第一個通過了國家GAP認證。
第一個提出并制訂嚴格的中藥和植物藥提取生產質量管理規范(GEP),該過程涉及提取、濃縮、結晶、過濾、干燥等多個單元操作,解決了中藥材本身含有的毒性成分和重金屬含量及農藥殘留量的純化處理問題。
第一個研制出大型滴丸劑型自動化生產線,并建設成目前科技成度最高的現代中藥新劑型生產基地,通過了國家藥品生產質量管理規范(GMP)和澳大利亞TGA的GMP認證,通過了ISO14001和職業健康安全管理體系系列標準認證。也是國家中藥現代化的示范工程項目。
細化市場功能
在經營活動中,天士力強調:一切工作圍繞市場這個軸心互連互動。1998年,針對當時公司存在網絡建設不系統,營銷手段單一,資源整合不充分等問題,在市場細分的基礎上,以終端銷售的區域管理為依據,提出城市醫療市場、OTC市場、城鄉市場三個運作板塊。
城市醫療板塊是指地市、省會級城市的衛生醫療系統;OTC板塊是指非處方藥市場,主要是藥店和社區;城鄉市場是縣級及以下的醫療衛生系統。
根據“三個板塊”的理論,天士力逐漸形成了自己的營銷模式,這種營銷模式主要包括三個方面:“一是立足城市、輻射鄉村、區域管理、重點突破”的營銷戰略;二是以“專業公司、專人負責、專業化經營”作為營銷組織體系的建設方針;三是科研支持、學術營銷、服務營銷和文化營銷為主要內容的營銷策略。
天士力營銷的成功得益于有一支努力實踐三個板塊理論、敢打硬仗、善于攻堅的營銷團隊――天士力醫藥營銷集團。
天士力醫藥營銷集團,作為專業化、規范化的營銷機構,下設4個一級法人公司,六個二級法人公司,26個大區,157個辦事處,通過市場細分,延伸市場服務,實現企業資源共享。
健全激勵機制,讓知識參與分配,讓成果參與分配,按貢獻大小實施分配,新機制吸引了大批高精尖人才加盟。目前,營銷集團1300多名銷售人員中,60%以上是醫藥學本科畢業生,其中不乏碩士、博士、副主任醫師、主任醫師。為了加快國際合作和國際市場開發,集團注重引進有國際市場營銷經驗的專門人才和有中醫藥專業知識的外語人才,為中藥走向世界奠定了基礎,同時加強專業培訓和職業教育,并通過認真到位的考核,使營銷人員的工作能力和銷售業績有了質的提高。
天士力嚴格按照GSP規范,完善各項制度,實施規范化、專業化管理模式。認真落實了管理、培訓、財務、商務、銷售與售后服務等132項制度,并順利通過了國家藥品經營管理規范(GSP)認證,揭開了天士力營銷管理的新篇章。
構建“戰略伙伴”新矩陣
與全國三級商業密切合作,構建伙伴共贏模式
按照三個板塊的理論,天士力建立了覆蓋全國的營銷網絡。目前,商務公司與大商業公司、處方藥公司與目標醫院、非處方藥公司與藥店、非目標醫院、城鄉板塊與“星火縣”、“燎原縣”,等都建立了戰略伙伴關系,天士力的創新營銷,不僅僅是為合作伙伴留下利益空間,更深刻的是不斷地為合作伙伴創造利益和服務。
天士力信守“合作共贏”才是企業取勝之道,提出了與商業伙伴共同成長的發展思路。天士力與北京大學醫學部聯合舉辦EMBA高級研修班,請商業合作伙伴選送業務骨干參加學習,使商業伙伴在關心利潤空間的同時,其成長利益得到增殖;天士力的營銷人員經常匯同商業業務代表去拜訪客戶,把自己的資源無償讓給合作伙伴,使天士力在與合作商業伙伴的心目中,豎立了誠信,產生了親和力。
推進醫院的現代化管理,營造新的治療環境和用藥理念
“現代醫院管理院長研修班”和“現代藥師培訓班”,邀請16名國內外最著名的專家來講課。院長研修班舉辦四期, 200多位醫院院長參加研修;藥師班舉辦六期,先后有600多名全國部分三甲、二甲醫院藥劑科主任參加培訓,有力的促進了醫院現代化管理,促進了醫藥人員對現代中藥與中藥現代化進程的理解。天士力還同國內著名院校合作舉辦MHA(醫院管理碩士)等培訓項目,共同促進社會對現代中藥和健康理念的認同。
加強二次科研,實施科研、學術支持
天士力非常重視上市產品的二次科研與深度開發,先后與國內外著名科研機構、三甲以上醫院進行科研合作,按照現代中藥多靶點的特性進行深度的基礎和臨床研究,如:復方丹參滴丸上市后,天士力進行了心肌缺血保護、微循環、動脈粥樣硬化斑塊、糖尿病以及阿司匹林抵抗等大量的臨床與基礎研究,為醫務人員合理用藥提供了科學的依據,為患者提供了安全可靠的用藥保證。
天士力在營銷實踐中,建立了“專家定位,學術推廣”的新模式,復方丹參滴丸通過美國FDA IND之后,由國家科技部、衛生部、國家藥品監督管理局主辦,天士力承辦,先后在北京、上海、天津、海南等25個城市相繼召開了“中藥現代化、國際化學術研討會”,先后有5000多位國內外著名專家和藥事管理機構領導與會,引發了全國中藥現代化理論研討熱潮。之后,天士力每年都組織國內外著名專家,通過高層專題學術研討會、大型學術研討會和巡回演講等學術會議,營造學術氛圍,提高醫務人員的學術水平,了解醫藥發展的前沿科技,形成“專家、學術交流體系”。
創造消費者價值
開展健康之星活動,構筑核心消費層
2001年以來,天士力在全國范圍內廣泛開展起“健康之星天士力行”活動,評選通過服用復方丹參滴丸獲得健康的患者,開展售后服務、義務就診、走進天士力等多項活動,全國31個省市的100多萬中老年朋友踴躍報名積極參與,有3000多名全國的健康之星走進天士力,了解現代中藥研發、生產過程,宣傳中醫藥文化及預防保健知識。“健康之星天士力行”活動溝通了天士力與“健康之星”之間的感情,使天士力的服務意識、價值觀念,通過“健康之星”的口碑傳播到社會的每一個角落,形成了一大批忠實天士力的核心消費層,在終端市場打下了堅實的品牌基礎。2002年,該活動被列入中國社會工作協會、中國保健科技學會健康工程促進會等單位主辦的“中國城鎮社區居民健康教育工程”大型公益活動,在全國引起轟動。從而喚起全社會對中藥現代化和“現代中藥”的關注。
開發鄉村現代中藥市場,促進農村醫療事業發展。
天士力把注意力放在農村,關心百姓的健康,把促進百姓健康作為自己義不容辭的責任,幾年來天士力的營銷人員就像“赤腳醫生”一樣,深入城鄉,為百姓送醫送藥送健康。目前,天士力已在全國800多個縣廣泛開展健康知識講座,組織2萬多名鄉醫參加培訓,發放健康手冊400萬份,普及健康知識,給廣大農民帶去健康理念。
實施全天候營銷,開展零距離服務
在開拓市場的過程中,天士力堅持以消費者為中心,把服務貫穿于銷售的全過程。建立企業服務信息系統,提高企業對市場的應變和適應能力,開通人工24小時值班的800咨詢電話,搞好零距離服務,及時了解消費者的服務需求,指導患者正確使用公司產品,介紹最新的醫學進展和保健知識,向患者提供個性化的健康服務。完善了社區服務,構架省市―社區―個人三級社會網絡,向廣大消費者推薦一個完整的治療方案和一個科學的健康理念。組織形式多樣的老年活動,如登山、長跑、太極拳、舞蹈等等,形成覆蓋全國各大、中城市的天士力晨練隊伍。
天士力把深化服務營銷與開展全民健康知識教育,提高民眾的健康素質等活動相結合,與讓人們了解現代中藥和中藥現代化的發展前景,激發人們對于健康的潛在需求相結合,使人們在購買使用產品,享受健康的同時,享受服務、享受科技、享受社會文明,不斷提高自身的價值。
打造現代中藥文化底蘊
天士力在弘揚民族文化的同時,樹立起獨具特色的現代中藥企業形象。我國是一個歷史悠久的文明古國,中醫藥是中國具有完整知識產權的、最具發展潛力的朝陽產業。天士力以“追求天人合一,提高生命質量”為企業理念,以“現代中藥、人類共享”為企業目標,堅持以文化促進經濟的思路,把企業的發展置于民族文化的大背景之中,啟動文化營銷模式,打造強勢品牌,2001年5月,大型浮雕《中華醫藥圖》在新產業園落成,公司成功策劃并承辦了中國首屆中醫藥文化節,有力地推動了中醫藥現代化、國際化的進程的產業環境。
天士力注重挖掘企業理念的底蘊,使“天士力”成為集結人才,推動中藥現代化的一面旗幟。
關鍵詞:中藥學 現代化 學科交叉 教學 改革
中圖分類號:G642 文獻標識碼:A DOI:10.3969/j.issn.1672-8181.2013.15.003
中藥學是研究中藥基本理論和應用的一門學科,是中醫藥各專業的基礎學科之一。在本科及研究生教學中,課程多通過中藥基本理論結合中藥物的性能、功效、臨床應用等知識進行編排,課本則來源于古代中藥學理論知識的系統整理。作為中華文明幾千年來經驗積累的成果,中藥學具有自己獨特的理論體系和研究方法,然而,在工業現代化和標準國際化的沖擊下,中藥學已經逐漸走向與世界接軌、與現代科技接軌的發展道路。因此,隨著中藥研究領域新方法、新手段、新技術、新成果的出現,中藥學課程的教學也應該與時俱進、承古納今,對教學方式進行改革探索,把現代科技成果與課本內容有機結合,培養學生有效傳承傳統文化精髓的同時具備現代研究思路,通過中藥學的理論學習與實踐操作,重點培養其中藥鑒定、中藥炮制、中藥制備、質量控制評價等基本能力,從而順應當代中藥學應用和研發相關工作的要求。
根據本課程的教學目的,我們可以通過以下幾個方面改善中藥學的教學模式:
1 根據傳統概念尋找現代科學術語進行關聯,形成連貫的思維習慣
中藥學的理論知識系統與古代中醫學相輔相成,在中國本土形成了自己獨特的理論體系,在這個體系中,對于病理狀態、病癥分型及相應的藥物運用都有自己的稱謂和體系。大家所熟知的傳統概念有“五臟六腑”等,可以通過生活常識較易理解其表意,而如“緩急”、“御瘴”等中醫藥術語詞匯則與當代醫藥稱謂相去甚遠,甚至有些詞匯或理論很難找到現代醫學支持。因此,需要教師盡量使用現代醫藥術語進行變通解釋。通過這種方法,既能夠使學生正確理解中藥學知識點,又能夠使其在學習過程中自覺養成現代醫藥學習思路。
2 根據理解需要尋找學科交叉整合知識網絡,形成理解性記憶習慣
隨著中藥研究手段的豐富和完善,中藥現代化使中藥學科與越來越多的自然科學分支形成了緊密相連的知識網絡,他們為中藥學的理論與實踐提供了科學解釋與技術支持。如:藥物化學、天然藥物化學為中藥學闡明了有效成分發揮作用的物質基礎,藥理學、毒理學和分子生物學則闡明了中藥的作用機制并為中藥學提供進一步研發的篩選手段,分析化學則為中藥學的鑒定與質量標準的制定奠定其理論依據并提供實驗手段。因此,借助這些相關學科的知識背景可以使學生進一步理解性學習中藥學,同時形成一個有機的知識體系網絡,使傳統認識與現代認識相結合有助于學生對知識的運用。比如,講到藥用草烏的作用,其既具有鎮痛活性又具有抗心律失常活性,我們可以通過闡明其不同藥效成分的藥理學作用進行解釋:草烏所含的高烏甲素草烏甲素成分有無成癮性鎮痛作用,而其抗心律失常和抗纖顫功效則來源于關附甲素成分[1]。由此,可以通過天然藥物化學了解某味中藥的化合物構成,再運用藥物化學的構效關系理解性記憶各類化合物的藥理活性,甚至可以進一步結合藥理學模型和活性篩選體系對有效成分進一步探討,最終對此類中藥形成系統的認識,久而久之養成現代化的中藥研究思路。通過這種方法,既能夠深化理解記憶,又能夠增加學習興趣,同時使學生養成整體思維的方式,能夠取得較好的教學效果。
3 引入新成果拓寬學術視野增加興趣,提高實驗效率詮釋科學內涵
除了教授基礎的理論知識之外,培養學生的科研思路在研究生教學當中顯得更加重要。中藥學發展至今,其科學研究一方面以通過現代科學闡述其古意成果為目標,另一方面則擬通過新興科技手段探索未知領域,從而推進學科的進一步發展。因此,在常規教學中加入新技術、新方法、新成果對拓寬學生的學術視野、增加學習興趣起到意想不到的作用。同時,引入新的實驗方法和學科技術則將為提高實驗效率奠定基礎。例如,利用能夠與靶蛋白質發生特異性相互作用的化學小分子來篩選中藥有效成分、發現靶蛋白質的化學蛋白質組學為中藥現代化研究提供了新的思路[2],將有助于從分子水平上深刻揭示中藥的科學內涵,指導中藥新藥研發;而提高中藥化學成分的提取、分離和檢測效率的實驗手段有:氣相色譜、高效液相色譜、毛細管電泳等,已經廣泛地應用于中藥物質基礎(化學成分)分離分析與質量控制,解決了中藥研究中的許多實際問題[3]。
中藥學是一門博大精深的學科,在具有中華文明特色的知識體系上凝聚了千百年來醫藥科學知識的實踐成果。學習這個復雜體系不僅需要教師對中藥傳統理論深入掌握,又需要融會貫通、借助現代化的新的科學理論和技術手段傳授知識。通過多種技術輔助、多角度切入、多學科交叉滲透,才能夠全面、系統、正確地使學生較好的掌握中藥學的知識。
參考文獻:
[1]王鋒鵬.從草烏化學研究開發的新藥思考中藥現代化的方法[J].化學進展,2009.
[2]岳榮彩,單磊,嚴詩楷等.化學蛋白質組學在中藥現代化研究中的應用[J].世界科學技術,2010.
[3]張立煌,李杰.中藥現代化的現狀及發展趨勢[J].浙江大學學報(醫學版),2011.
中藥經歷了幾千年的傳承,其療效是長期臨床中醫學實踐證明的。長期以來,中藥的研究一直薄弱,這在某種程度上制約了中藥的發展。作為中華民族文化的特色,中藥是我國最具知識產權優勢的文化,因而大力發揚中藥事業是每個中藥工作者的責任。中藥的有效性是不言而喻的,但能用現代方法科學闡釋其機理一直是個難題。因此,中藥與世界藥學的發展速度還存在很大差距。為此,我們提出了以組分中藥來構建中藥現代化的目標。
1 組分中藥的概念
組分中藥是以傳統中藥經方為基礎,在中藥藥效組分理論指導下,針對中藥復方的功能和主治得出的精簡中藥化學組分,簡稱組分中藥。組分中藥化學成分明確、作用機理清楚且與臨床療效吻合。組分中藥的提法處于萌芽階段,在長期的中藥研究實踐中張貴君教授提出了中藥藥效組分理論和中藥組分學,在此理論指導下產生的組分中藥是中藥傳統理論的延伸產物。
2 組分中藥研究思路
組分中藥研究的七個步驟:①傳統標準中藥的確定;②藥效組分分析;③藥效組分組合藥理輔助驗證實驗;④藥效組分體內代謝實驗;⑤精簡藥效組分的等效性實驗;⑥確定功能主治相同的組分中藥;⑦組分中藥質量標準研究。
3 中藥現代化
中藥現代化就是在繼承中醫藥傳統理論、技術及經驗基礎上的深層次發展。即運用現代科學技術研制、開發現代中藥,實現能用現代科學技術闡明其藥效組分和作用機理,能進行大規模生產,并能為國際市場所接受,有國際競爭力的中藥制劑。
4 組分中藥與中藥現代化的關系
中藥現代化發展的基本任務是:繼承、發展、創新、國際化。即繼承傳統中藥理論,以現代科技進行系統研究,發展中藥事業,開發機理明確的創新藥物,建立與國際接軌的質量標準。而組分中藥正是中藥現代化發展基本任務的集中體現。組分中藥是在中藥藥效物質的起點上,研發的現代中藥。組分中藥可作為新藥的研發方向,組分中藥系統研究以傳統藥材為基礎,以臨床療效確切的中藥經方為主要研究對象,確定其針對病癥的藥效物質組成及比例,組分中藥剔除了單味藥或復方中的無效成分、毒性成分,而只保留藥效成分,針對病癥作用性強,機理明確,讓用藥的安全性更加可視化、更容易被國際接受,是一種繼承并發揚中醫藥理論的創新中藥研究模式。組分中藥研究以現代科學技術為基礎,可全面提高中藥的質量,促進中藥研究的良性循環和中藥產業的可持續發展,為最終實現中藥的國際化提供堅實的物質基礎和理論基礎。組分中藥是中藥的精華,是現代中藥的應用形式,對中藥質量標準的完善具有指導性作用。中藥的不同炮制品所含化學成分相同但針對病癥不同,具體原因就是其各成分的比例發生了變化,也就是說中藥的有效性在藥效成分整體的比例關系上,而非單個成分含量的多寡。因此,中藥以一種有效成分的高低來評價質量優劣是錯誤的,各藥效成分間有一種比例關系,正是這種比例關系決定著中藥的療效。目前中藥的質量標準還是一種成分的含量為指標,而組分中藥的藥效物質含量及比例關系可使中藥質量標準向表述臨床療效特征的方向發展。例如:日本漢方藥研究工作的特點是從制劑著手分析,選取制劑中的有效成分,而且是處方中兩味藥以上的有效成分作為指標性成分,以適當的分析方法同時測定其含量。在指標性成分選取時,比較重視這些成分的理化性質,要求滿足以下特點:①溶于水;②穩定;③不因煎煮而被破壞;④不易揮發;⑤專屬性強。在日本,標準煎劑的定量測定結果被規定為制劑質量的評價模式,所有的中藥制劑均將與標準煎劑進行比較,其中指標性成分的含量差應在30%以內。從這個例子我們不難看出,質量標準已經走向了藥效組分標準物質標識的道路。
5 組分中藥在中藥現代化中的重要作用
未來中藥是組分中藥,它是中藥現代化的發展方向。依托組分中藥可闡明中藥作用機理不清的難題,提高中藥現代化進程的速度。同時為現代化進程中新藥研發和中藥質量標準提供研究思路及研究路線,從而創造出容易被國際市場接受的傳承中藥。
【關鍵詞】中藥現代化;必要性;實施途徑
中藥現代化指的是集傳統中藥的優勢、特色于一身后,與現代科學技術互相結合,進而能夠更好適應現代社會發展需求的一個復雜性、艱巨性過程。其主要將繼承、發揚中醫藥學理論為指導思想,通過運用現代的先進技術和科學理論,研究出具有高科技、現代化、標準化以及規范化的現代中草藥產品,進而促進中藥朝現代化方向發展。
1 中藥現代化的概念分析
所謂中藥現代化,指的是在對傳統中醫藥的優勢、特色進行繼承、發揚的基礎上,對現代科學技術的方法、理論以及手段進行充分、合理運用,將國際上普遍認可的中醫藥標準規范作為主要指導思想,生產、研究、開發以及管理出具有現代化、高科技特點的現代中藥產品,具有高效性、安全性、穩定性和可控性,促進我國的中藥產業朝大企業、大品種以及大市場的方向發展,最終發展成為國際競爭力較強大的現代產業,成為促進我國國民經濟的主要增長點,增加在國際市場上中藥的占有份額。中藥現代化產品主要具有三效、三小以及三便的特點,其中,三效指的是速效、高效以及長效;三小指的是毒性小、劑量小以及不良反應小;三便指的是方便攜帶、方便儲藏以及方便服用。
2 中藥現代化的必要性
中藥朝國際化、現代化方向發展,能夠快速推動我國社會、經濟、文化以及科學技術的快速發展。對中藥的現代化進行開發、研究,能夠促進我國中藥材資源和中醫藥歷史文獻資源逐漸朝現實生產力轉變,逐漸發展成為新經濟增長點;另外,其能夠對醫藥產品和產業的結構進行調整,提高出口創匯力,將我國的國有企業搞活,促進我國民族醫藥工業健康發展;此外,使中藥材的種植越來越規模化和規范化,能夠促進當地經濟快速發展,進一步提高農民收入,提高貧困地區經濟水平,并改善周圍的生態環境,保障中藥產業可持續性發展;通過構建國際制定的傳統藥物標準規范體系,創建具有自主知識產權的中藥產品,將中藥作為治療藥物的身份進入到國際醫藥主流市場中,不僅能夠弘揚我國優秀傳統文化,提高我國凝聚力,而且還能夠提升我國傳統醫藥大國地位;最后,通過研究中醫藥,能夠實現跨領域聯合攻關,促進多個學科的共同發展,增強整體創新力,促進現代科學的又好又快發展。
3 中藥現代化過程中存在的問題
3.1 中藥資源種類繁多,藥材質量不穩定
由于中藥材質量不穩定、品種繁多等因素影響,給中藥產品的生產水平產生一定制約。如過度開發寶貴中藥材,導致其資源逐漸瀕臨枯竭;中藥材品種栽培技術推廣力度不夠,粗放型管理方式,進而出現單產量低、質量水平低的情況;珍貴和優質中藥材資源的保護、引種以及栽培缺乏統一協調、組織;珍惜瀕危藥材代用品研究水平較低,道地藥材的開發研究不夠充分;中藥材病蟲害防治工作不到位以及存在嚴重農藥殘留污染等問題。
3.2 中藥生產水平較低,產品質量不穩、規范不統一
由于中藥飲片生產廠家生產規模較小,生產條件比較簡陋,技術工藝水平低,導致藥材重要成分流失,進而降低飲片質量。另外,同類產品和單個產品存在嚴重重復情況,進而降低質量,影響療效和暢銷,進而影響品種規模的形成。在中成藥制劑中,傳統劑型依然占據較大比例,新劑型開發應用存在問題。此外,中成藥質量標準不夠完善,進而影響產品質量的穩定性,導致其成分含量存在較大差異,不能有效解決重金屬超標和農藥殘留現象。
4 中藥現代化的實施途徑
4.1抓住機遇,迎接挑戰,提高生產力
我國加入WYO后,中醫藥學面臨著新機遇和眾多挑戰。因此,要對加入WTO后給中藥現代化發展產生的影響進行正確分析,抓住良好機遇,勇敢迎接挑戰。加入WTO,不僅能夠引進更多先進的設備和技術,而且還能夠促進我國中藥產業朝工程化、現代化方向發展。另一方面,我國中藥企業引進先進技術后,為提高自身競爭力和生存力,需要引進國外先進技術設備,全面實現GMP生產,將以往中藥生產運用的傳統分離、粉碎、提取以及精制技術逐漸使用國際上成熟的超臨界CO2萃取技術、超微粉碎技術、膜分離與濃縮技術、樹脂吸附技術、DNA分子遺傳標記技術以及噴霧、冷凍干燥技術等代替。
4.2 將科技作為實現中藥現代化的前提條件
通過運用現代科技,能夠促進中藥新產品開發研制朝現代化方向發展,并定性、定量檢測原有產品,進一步解決農藥殘留量和重金屬含量的問題,所開發出的中藥要具有副作用小、療效確切以及方便實用的中藥;另外,通過運用先進的設備工藝和現代化專利技術改造以往的生產設備,最終實現檢測自動化、生產程控化、包裝機械化以及輸送管道化。此外,促進中藥產業朝規范化和系統化發展,主要包括原藥的種植、采摘、養殖、加工、生產、倉儲、臨床以及營銷等方面,實現其規范化、全面化的控制,顯著提高中藥質量標準水平。
5 結語
總之,對中藥現代化發展的必要性進行闡述,對發展過程中存在的問題進行分析,并提出促進中藥現代化發展的實施途徑,旨在能夠提高中藥現代化發展速度,提高中藥產業的市場競爭力。
參考文獻
關鍵詞:中藥;分子中藥學;分子中藥;方證組方;現代中醫藥
1 引言
一個毋庸置疑的趨勢――作用緩和,具有適應多樣性的中藥制劑將成為21世紀的主流藥物。其原因,一是因為基因組織學、組合化學、高通量化學、計算機化學等新技術的發展及對人體生物過程認識的深化,加速了新藥研制的進程;二是全球人口老齡化,導致預防和治療慢性及老年性疾病、代謝失衡、神經退化性疾病和癌癥的藥物成為研究的重點。
中藥預防和治療慢性疾病具有神奇的功效,我國幾千年來的人民健康得益于此。中藥對機體的影響機制主要呈現出多器官、多組織或多經絡水平上的多個藥物化學分子的脅同作用,并達到生理適應與平衡。由此可見,中藥在體內的物效基礎是以中藥中的有效分子的作用來實現的。所以,采用現代藥學檢測技術,探討和發現中藥體內的有效分子,并在原食中藥中表征后,再進行方證組方和研制新藥,將成為未來創新藥物研制的重要方法和手段。這是一條反向思維的研究思路,筆者認為該思路理論上是可行的,但實施起來還有許多技術難題需要解決,如中藥體內有效分子的 “捕獲”與檢測;有效分子與原食中藥的藥學處理之間的聯系;有效分子的表征方法等等都是棘手的問題。
我國的傳統中醫藥業在19世紀以前曾聞名于世,甚至一度引領世界醫藥的發展方向。然而,進入20世紀,中華民族因戰爭連綿貽誤了傳統中醫藥的發展,而西方醫藥工業迅猛崛起,特別是現代醫學技術的空前發展,人們對疾病譜和藥物治療有效性與安全性的認知能力不斷提高,導致目前我國中醫藥事業面臨巨大壓力,甚至生存問題。那么,造成這種窘迫局面的根本原因是什么呢?筆者認為:第一是傳統的中醫藥理論與現代中醫藥新觀點缺乏有效地傳承或契合。如傳統中醫藥理論“八綱辨證”和“辨證論治”是談用藥須根據臨床發病特征,進行標本兼治的組方與治病的原則,雖然這一理論幾千年來一直指導著傳統中醫藥臨床實踐,其重要性不僅是傳統中醫藥理論體系的精髓,而且對形成現代中醫藥理論體系亦具重要指導作用;但它們同時也明顯存在“應用抽象”和“隨證變方”等不確定性缺陷。所以,傳統中醫藥理論比較適于中醫藥臨證醫學的實踐,對于現代中醫藥學的發展特別是研制中藥新藥明顯不相適應。第二是缺乏傳統中醫“證”的實驗模型,致使傳統中醫藥理論難予研究與求真,同時也導致現代中醫藥理論的創新乏力。第三是中藥多以復方治病即使是單味中藥,其有效成分也是多組分的;基本不能解釋其物效基礎。由此可見,中醫藥事業的發展關鍵在于創建正確的現代中醫藥理論體系,以及設計和建立能夠揭示傳統中藥治病物效基礎的方法或模型。
2 “分子中藥學”概念的形成
2.1 中藥的藥性特征
眾所周知,中藥的性味是由中藥中的多組分化學成分所決定的。正因為這樣,導致了中藥臨床藥性的多靶點(同時作用于機體的多個器官或多個組織、多個基因或蛋白質等)和多樣性(即多效應,特別是有效性和毒副反應等)。對此,岳鳳先[1] 給現代中藥賦予的內涵是“中藥應具備與中醫藥學理論體系相適應的特征,包括藥物本身性能(以中醫藥學獨特術語表述,如寒、熱、溫、涼四氣和酸、苦、甘、辛、咸五味;臟腑、經絡、衛氣營血等歸經;升、降、沉、浮等);藥物功效以中醫藥學對人體狀況認識的對應術語表述(如滋陰、壯陽、理氣、活血、疏肝平胃、軟堅散結、清熱解毒、治實秘或虛秘、治寒喘或熱喘等);與藥物的配伍遵從君臣佐使等關系,并組成一個功效整體,施治于人,起到防治疾病的作用;具備上述三點基本內容,并可按中醫藥學理論使用的藥物稱為中藥”。岳老還指出,中藥治病同時存在“宏觀”優勢和“微觀”劣勢;故提出“現代科學化中藥”的概念,其內涵一是具備上述中藥基本內容,可按中醫藥學理論使用;二是中藥基本內容,須用現代科學闡述其物質和生物活性兩方面內容。
李石生[2]認為,中藥常以混合物或分子群中各成分的協同、增效或拮抗的方式治療具體疾病。現代構效關系研究表明,盡管一味中藥含有多種化合物分子,但并非全部分子都是有效成分,而往往是其中一些具有一定骨架的化合物或不同骨架分子組成的分子群表現出特定的生理活性或治療作用。李氏把這種治療作用用中藥理論概括并歸納為一定的性味體現;即從分子水平上確定了中藥所含有的分子群或主要成分與中藥性味之間的對應關系。基于此,李氏團隊提出了“分子藥性假說”;即一是分子具有藥性,其藥性具有規律性;二是中藥化學成分具有分子多樣性指分子骨架的多樣性和特定骨架分子個數的多樣性;三是中藥的藥性多樣性具有多靶點作用機制。
2.2 中藥的藥性基礎
岳老和李氏團隊的觀點提示我們:中藥化學成分分子多樣性的本質是中藥藥性多樣性。所以,一味中藥的性味、歸經所具有的多樣性主要取決于起作用的化學成分的性味。由于組成中藥的分子多樣性及其藥性的多樣性,決定了中藥對機體的作用往往是多靶點的機制。由此說明,中藥是由特定藥理活性的分子組成,這些分子不僅具有特定結構,而且分子或分子群作用于人體能產生構效反應。
2.3 分子中藥學概念
依據中藥是由特定藥理活性的分子組成這一事實,筆者2002年提出“分子中藥學” 理論[3]。其內涵是研究和分析中藥的分子組成、結構、理化性質及其藥理活性規律。分子中藥學理論,其意義一是最大限度地應用了現代生物醫學工程技術,諸如層析、液質、超微粉碎、超臨界二氧化碳萃取、新吸附、膜分離和濃縮技術,噴霧或冷凍干燥以及發酵工程等技術,來研究中藥的分子組成、結構特征、理化性質及其藥理和毒理作用,取得了巨大成就;二是該理論有助于解釋中藥多效應和多靶點的特性機制,并為現代中醫臨床的辨證論治賦予新的內涵;三是分子中藥學理論不僅是對傳統中醫藥理論的繼承、發展與創新,更重要的是指出了現代中醫藥科學的研究內涵;四是有助于創新中藥即“分子中藥”的發現和研制。有理由相信,未來的中醫藥一定是在繼承和發揚了傳統中醫藥理論的“現代中醫藥系統觀念”指導下的飛速發展的“分子中藥”。必將開創中藥現代化與產業化新時代。
3 分子中藥學的內涵
分子中藥學是現代中醫藥的重要理論。由于分子中藥學主要研究中藥的分子藥學、分子藥理學、分子毒理學、分子制劑學和分子藥物臨床藥理學等內容,就必須采用現代醫學,特別是包括相關或不相關學科的科學技術與之適應。如血清藥理學、基因表達、分子探針等理論與技術正被用于中藥藥理學研究中;計算機自動控制,圖像分析處理、KDD等技術為建立更敏感和規范化的中藥藥理模型提供了新的研究方法;生物芯片可用于中藥成分的真偽鑒定,有效成分篩選及藥理藥效研究等領域;研究源于中藥中具有特定化學結構和明確藥理活性的分子,探討兩個或多個分子的復方制劑、藥理、毒理及臨床療效等等,均屬于現代中醫藥學研究范疇。
4 分子中藥學研究的必要性
4.1 分子中藥學研究是現代中醫藥學發展的必然
中藥是治療疾病的重要物質基礎,而中藥的藥性即療效是中醫治病成功的關鍵。因此,現代中醫藥學的發展不僅要求繼承、發揚傳統中醫藥理論,發揮其臨床優勢及制劑特色;更重要的是要充分利用現代科學技術、方法和手段,借鑒現代醫學、藥品標準和規范,開發和創制既符合中醫藥理論又能合法進入國際醫藥主流市場的現代中藥;只有傳統中醫藥的大“革命”,才能使傳統中醫藥適應現代社會的發展和現代中醫藥臨床的實際需求。
4.2 節約和保護中藥材資源是中醫藥事業發展的關鍵
人類的生存有賴于自然生態的平衡,這是世人皆知的道理。據文獻記載[4]全球可以入藥的中藥材共有12807種,其中植物藥有11146種,動物藥1581種,礦物藥近100種,此外還有加工類藥50種左右。目前,僅有不到1%中藥材可以人工栽培并能入藥使用,可見大量的中藥材是在自然條件下生長并被使用的。由于人類對中藥材資源保護不利,加之生態環境被破壞,植物藥材被過渡采挖,再加上違背生態規律的不科學采收等行為,已至少造成3000種中藥材物種消亡或瀕危絕種的境地[56]。另外,中藥材在傳統臨床應用過程中,一方面解除了人們的疾苦,但同時也存在自然資源極大的隱形浪費。所謂隱形浪費指的是中藥單行或復方制劑治愈一種疾病不可能是制劑中的全部成分或有效部位,而往往僅是其中的某個或某幾個,甚至代謝產物等活性分子產生療效。那么,與制劑一同食入的非活性物質對受治疾病是無用的,但對于其它疾病未必無用。所以,我們把隨制劑帶入體內與治療作用無關的中藥中的分子稱為中藥材資源的隱形浪費。不論中藥材物種的自然消亡或瀕危,還是中藥材資源的隱形浪費均暴露出直接使用中藥(或飲片)煎湯劑,或者中藥復方僅粗提取后制成制劑在臨床使用中存在的嚴重缺陷和弊端。所以,加快分子中藥學的研究進程,盡快推進中藥的分子化和研制分子中藥新藥,將是節約和保護中藥材資源、促進現代中醫藥事業發展的最明智的策略。
4.3 分子中藥學實施策略
具體的對策:一是最大限度地應用現代科學技術獲得分子中藥。以中醫藥理論為依據,充分利用現代醫學科學技術成果,建立高效、準確、快速的中藥有效成分的分離、純化方法;研究化合物或有效部位等中藥藥效物質基礎,探索和建立分子中藥(或分子復方中藥)物質基礎的研究理論與方法;建立規范的分子中藥藥理作用評價動物模型,評價方法和指標;開展分子中藥的方證組方理論基礎研究,科學地闡明其藥效,作用機理及方證組方規律的科學性。加強分子中藥毒理學理論和方法論研究,以探討分子中藥的配伍、禁忌及配伍使用減毒增效的作用機理。二是分子中藥的生產工藝工程化。分子中藥學研究能夠積極引進和消化吸收已經成熟的先進生產和檢測技術。如超臨界液體萃取、樹脂吸附、膜分離和濃縮、噴霧或冷凍干燥、一步造粒、毛細管電泳等技術,并在分子中藥的生產中應用,提高分子中藥的生產質量和效能。改造目前中藥生產中相對落后的提取、分離、精制等技術,采用計算機和標準程序控制或優化生產工藝,逐步實現分子中藥的工業化生產。三是分子中藥產品化和標準化。從中藥中獲得分子中藥是傳統中藥的集約放大,更是傳統中藥方劑的指數富積,必將極大地豐富傳統中醫藥學概念意義上的中藥產品,而同時使標準化的產品比傳統中藥產品更科學、更嚴謹、標準的檢測方法更易操作。對于大量分子中藥的數據與信息,采用現代信息技術和數據庫加以收載、分類和編目,是分子中藥的產品化和標準化重要任務之一,這不僅利于總結現代中醫藥學研究成果,而且還可以在借鑒中藥及其方劑的傳統使用經驗的基礎上,分別建立國際分子中藥、天然藥物市場、中藥化學成分、藥理作用、毒副反應、臨床療效、藥用有效成分或有效部位等現代中醫藥信息數據庫,促進現代分子中藥的產品化和標準化;此舉對促進我國乃至全球中醫藥事業的發展具有重要意義。
5 結語
分子中藥學概念的產生是時展的必然結果,或者說現代的人需要現代的思想和使用現代的中藥。所以,現代中醫藥學的精髓在于新時代賦予傳統中醫藥學現代的新理念和新科學。人類文明的不斷進步,造就科學技術的不斷發展;同樣,伴隨著分子中藥學理論的不斷完善,分子中藥的廣泛使用,分子中藥新藥的不斷創制和面市,現代中醫藥學的進步和發展必將促進現代中醫藥學的繁榮和昌盛。然而,現代中醫藥理論體系還是初步的,特別是分子中藥學作為一門學科不僅需要同道們的認可,更艱難的是尚需業內人士付出時間和卓越的努力去實踐、檢驗和發展。振興中醫藥是中華民族的偉大事業,繼承和發展傳統中醫藥是歷史賦予我們的神圣職責。
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Molecular Composition Theory of Chinese Medicinal Materials
and Modern Traditional Chinese Medicine
WangSiwang
(Institute of Materia Medicain In School of Pharmacy,The Fourth Military Medical University,
Xian 710032, China)