時間:2023-11-13 11:34:22
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關鍵詞:藥物制劑技術 整體教學設計
一、課程描述
藥物制劑技術課程是根據生物制藥技術專業的培養目標,按照藥品生產過程,針對藥物制劑技術崗位需求而開設的一門綜合應用技術課程,是生物制藥技術專業核心技術課程。通過本課程的學習,使學生系統掌握各種藥物劑型的特點、工藝流程與工藝控制、設備操作與維護、質量檢驗、解決生產中常見問題等知識與技能。
二、課程設計理念與思路
1.理念
針對生物制藥技術專業的培養目標,與藥品生產企業專業技術人員密切合作,分析生物制藥技術職業崗位(群)知識、能力、素質結構,以培養學生的質量意識和藥物制劑生產能力為重點,基于藥物制劑生產崗位工作過程,開發和設計本課程。
2.思路
(1)校企密切合作開發課程。成立由藥品生產企業專業技術人員、學院管理人員、專業教師參加的課程開發與建設小組。通過問卷、座談等方式調查分析生物制藥行業人才市場需求狀況和藥物制劑生產職業崗位(群)的任職要求,結合國家職業技能鑒定“藥物制劑工”等高級工的考核標準,明確藥品生產人員的知識、能力、素質要求,確定本課程培養目標、課程教學內容、課程教學模式。
(2)以職業能力培養為重點,整合、序化教學內容。根據藥物制劑生產工作過程、企業工作實際和學院教學的具體情況,按照藥物制劑生產職業崗位群的知識、能力、素質要求,“以藥物制劑生產實際工作能力的培養”為重點,以完成藥物制劑生產真實的工作任務為目標,重新整合、序化教學內容。確定了18個工作任務,7個教學項目。
(3)按照藥物制劑生產工作過程,設計“項目引領、任務交替的遞進式”教學模式。
(4)融國家職業技能鑒定考核標準與企業規范為一體,開展教學效果評價。
三、課程目標
掌握藥物制劑的基本理論、主要劑型特點、工藝、制備、質量要求。常見劑型生產設備的操作維護。能操作生產設備,排除常見故障;能按照工藝規程,組織產品的生產;能進行工藝參數、質量控制,生產出合格產品。具備良好的制藥工作者應有的職業道德和行為規范,良好的團隊合作精神,與人合作、溝通及協調能力。
四、課程內容的選擇
課程內容全面跟蹤國家職業分類大典,藥物制劑崗位(群)20個工種、對應技能涉及12種劑型的制備及質量控制。針對技能要求,設計6個學習單元,21個教學項目,如:溶液型液體藥劑的制備技術、混懸液型液體藥劑的制備技術、乳劑型液體藥劑的制備技術、口服液的制備技術等。需強調的是為增強學生對行業發展的適應能力,依據“藥劑生產新技術單元”,結合藥品生產管理的特殊要求,設計了“藥品生產管理” 有關內容,結合在各單元內容中。
五、結構與認知設計
將藥物制劑技術課程的結構進行重構和序化,以單元、項目代替章、節,每一個單元都有明確的學習目標和工作任務。摒棄深奧理論的分析,以實際產品生產過程作為項目任務,突出制劑生產工序性。將知識、技能、素質訓練融于實際產品的生產流程或者項目、任務完成的工作過程中。在整門課程內容編排上,我們要考慮到學生的認知水平,按藥品生產操作的難易程度,由淺入深地安排課程內容,實現能力的遞進。總體內容編排順序設計為:藥物制劑技術基礎、液體類制劑制備技術、其他制劑制備技術、口服固體制劑制備技術、無菌制劑制備技術、藥劑生產新技術。
六、教學模式設計
1.教學模式
教學內容操作性強,并且與實際工作結合緊密的特點,設計“項目引領—任務交替的遞進式”教學模式。各項目(如:口服固體制劑制備技術)小組按“任務(如:六味地黃丸、蘇合香酯滴丸等)”輪訓,每個小組5~6名學生,單位時間完成一個任務,再輪換下一個任務。項目內所有任務訓練完成后,進入下一個項目的學習,依此類推,直至所有項目學習完成。每個任務的訓練,采用“任務驅動模式。”新模式,將必備基礎理論融入到大量的項目和任務中。邊教邊做、邊學邊做,學生學的過程也是做的過程,教師教完了,學生也學會了怎樣操作,技術學會了,技能也得到加強。
2.教學方法
在教學過程中,教師應立足于加強學生實際操作能力的培養,采用“案例教學法”“項目教學法”等,提高學生學習興趣,激發學生的成就動機,有效培養學生的職業能力。
3.教學手段
藥物制劑技術課程反映實際操作的內容較多,教師可以在教學手段上,積極引入多媒體教學手段和網絡教學等現代化教學手段,通過工藝流程圖片、PPT、視頻等方式將制劑生產過程展現出來。另外可以嘗試運用現代網絡教育技術和虛擬現實技術,建立虛擬社會、虛擬企業、虛擬項目等教學環境,促進教學活動開展。
4.實訓
按就業崗位環境來構建藥物制劑技術實訓室,集講授、信息收集、討論、實施于一體。校外實訓基地,除承擔頂崗實習外,承擔本課程無菌制劑制備各任務生產性實訓以及課程改革、基地建設、教學研究等項目。
5.考核反饋
為了合理考核學生成績,科學評價教學效果,促進學生自主學習,提高學生綜合素質和能力,本課程采用過程性考核。
過程(70%):出勤、學習態度、課堂表現。項目、任務完成情況。(每個任務完成過程中,進行各任務操作技能、產品質量、工作態度、獨立完成任務能力、團隊協作能力。考核合格后進入下一個項目、任務的學習,不合格繼續訓練,直至合格。)階段性測試 (必備知識筆試)。
終結(30%):本課程結束后,參考國家職業技能標準,根據教學計劃,由學院統一組織考試,此部分不合格者,以本門課程不合格計。
任務結束之后,教師應該讓大家共同進行反饋,所有的同學,都可以平等地發表自己的看法。教師提示問題是:什么地方還有待改進?小組中是否存在問題?
通過對藥物制劑技術課程整體設計進行的初步探索,完成了課程的目標設計、內容設計、結構設計、教學模式設計,初步實現了課程的整體設計。這將對藥物制劑技術課程的教學具有一定的指導意義。
(江蘇聯合職業技術學院連云港中醫藥分院,江蘇 連云港 222000)
【摘要】課程標準是專業建設標準的重要組成部分,是高職教學的指導性文本。為了培養高素質技術技能型人才,在五年制高職課程標準制定過程中應將職業能力的培養貫穿其中,從而滿足“職業”和“行業”標準及社會用人需求的培養目標。
關鍵詞 五年制高職;課程標準;職業能力
作者簡介:薛迎迎(1987—),女,山東菏澤人,碩士研究生,講師,研究方向為藥物制劑技術。
五年制高職培養目標的定位是培養與我國社會主義現代化建設要求相適應,德、智、體、美全面發展,具有綜合職業能力,在生產、服務、管理一線工作的技術技能人才。且重點是培養產業轉型升級和企業技術創新需要的發展型、復合型和創新型的技術技能人才。因此,在五年制高職專業建設標準制定過程中,要將反映基本職業生存和發展能力的專業能力、方法能力和社會能力的綜合培養貫穿其中,以滿足“職業”和“行業”標準及社會用人需求的培養目標[1]。本文以五年制高職藥物制劑技術專業藥物制劑技術課程為例,探討基于職業能力培養的五年制高職課程標準制定策略。
1以職業能力培養為目標確定課程性質
課程性質是該門課程區別于其他課程的根本屬性或特點,主要包括課程的定位、功能和任務等內容。性質由目標決定,并受目標引導。
1.1課程定位
課程定位是根據該課程在職業崗位面向中的作用及在專業課程體系中的地位確立的[2]。藥物制劑技術專業的崗位面向是藥物制劑工、化學檢驗工和醫藥商品購銷員,并需要取得藥物制劑工(高級)、化學檢驗工(高級)或醫藥商品購銷員(高級)等職業資格證書,其上游課程包括有機化學、分析化學、實用藥物化學、制藥設備單元操作等課程,下游課程包括藥物分析技術、GMP實施技術課程。因此,藥物制劑技術課程被定位為藥物制劑技術專業的一門專業平臺課、核心課及綜合技術技能應用性課程。
1.2課程功能
課程功能為該課程在職業崗位能力培養中的作用及在專業課程體系中的地位。藥物制劑技術課程的功能就是培養合格的藥物制劑工(高級),使其能勝任醫藥企業藥物制劑生產和制備崗位的工作職責。
1.3課程任務
課程任務是該課程所擔負的工作或責任,并由課程功能決定。藥物制劑技術課程的培養任務就是培養學生具備藥物劑型與制劑的制備、生產、質量控制、合理應用與正確評價的理論知識和基本技能,樹立正確的衛生意識和安全意識,并養成認真負責、科學嚴謹、團結合作的品格,為從事藥物制劑生產制備及相關工作奠定基礎。
2以職業能力培養為理念確立設計思路
為了達到五年制高職的人才培養目標,應將職業能力培養的理念貫穿于課程設計思路之中,包括課程設置依據、內容確定依據、項目編排思路及課時安排說明。
2.1課程設置依據
課程設置依據主要是專業人才培養方案。藥物制劑技術課程的設置依據是《江蘇省五年制高等職業教育藥物制劑技術專業實施性人才培養方案》。
2.2內容確定依據
課程內容主要是依據工作任務完成的需要、學生的認知特點及相應職業資格標準而確定的。藥物制劑技術課程內容是依據藥物制劑生產與制備崗位職責要求、藥物制劑工(高級)國家職業標準對基礎知識、工作技能和職業道德的要求及五年制高職學生的認知特點而確立的。
2.3項目編排思路
該課程打破了以藥物制劑生產知識和技術傳授為主要特征的傳統學科課程模式,轉變為以藥物制劑生產崗位工作任務為中心組織課程內容,使學生通過具體生產項目的實施執行相應工作任務,并進行與工作任務相關的基本理論、基本知識和基本技能的學習,進而培養職業能力和職業素養。內容設計以各類藥物制劑的制備與質量控制為線索來進行,共分8個項目,并分化出35項工作任務,總課時為216學時。
3以職業能力培養為核心建立課程目標
為了突出職業能力的培養,應將專業能力、方法能力和社會能力作為核心,從知識、能力和素質三個維度建立課程目標[3]。
3.1知識目標
藥物制劑技術課程的知識目標以服務于能力目標的“必需、夠用”為標準,以“了解、知道、掌握”為層次,結合藥物制劑工(高級)國家職業標準對基礎知識的要求而建立,如下內容:
(1)了解常見劑型的定義,并掌握其特點、制備方法及質量檢查項目。
(2)知道藥物制劑的基本理論、基本方法及相關的工藝計算。
(3)掌握典型劑型的生產工藝、車間布局、生產管理要點。
(4)掌握藥物制劑常用輔料的特點及應用。
(5)了解藥物制劑生產過程的GMP要求,能根據劑型來選擇適當的生產條件,滿足藥物制劑潔凈度要求。
(6)了解影響藥物制劑的穩定性、有效性與安全性等的因素。
(7)了解藥物制劑新技術與新劑型的發展與應用。
3.2能力目標
藥物制劑技術課程的能力目標以滿足藥物制劑生產與制備崗位要求為標準,以“會、能”為層次,結合藥物制劑工(高級)國家職業標準對工作技能的要求而建立,如下內容:
(1)能按照生產指令完成各崗位操作,并能正確使用、清潔、維護制劑常用設備。
(2)能夠進行正確的生產投料計算。
(3)會根據劑型選擇輔料、選擇儀器設備、設計工藝。
(4)能根據生產的需要即時、機動地判斷藥物制劑生產過程中的問題,并提出解決方案。
(5)會對生產出的產品進行質量判斷。
(6)能找出不合格產品的原因,并能采取相應的措施。
(7)能采取措施增加藥物制劑穩定性、有效性與安全性。
3.3素質目標
藥物制劑技術課程的素質目標以滿足藥物制劑生產與制備崗位要求為標準,結合藥物制劑工(高級)國家職業標準對職業道德的要求而建立。包括吃苦耐勞、虛心學習、熱愛思考、勤于動手職業素養的養成,認真負責、科學嚴謹的工作作風和態度的養成,安全生產意識、質量意識、環保意識和健康意識的形成,團隊協作觀念和互助精神的形成,探索、創新、創優意識的養成等。
4以職業能力培養為主線編排課程內容
課程內容編排是課程標準制定的主要內容,是設計思路的集中反映,是課程目標落實的土壤[4]。藥物制劑技術課程采取了項目引導下的任務驅動課程模式(見下圖1),編排格式見下表1。
5以職業能力培養為要求提出實施建議
課程標準是為課程實施提供原則性指導的規范性文本。為了有效運用課程標準,達到預期的課程目標和應有的教學效果,需要給予務實的實施建議,主要包括教學實施、教學評價、教學條件、教材選編、資源開發等內容。
5.1教學實施
教學實施是課程標準執行的核心環節,是達成課程目標的重要手段。為了將職業能力培養貫穿于教學過程,需要制定合理的教學策略,包括教學思想、方法模式、技術手段等內容。藥物制劑技術課程宜采用“理實一體化”教學模式,將理論與實踐教學緊密結合,從而在培養學生藥物制劑制備與生產技能的同時掌握了基本知識和學習方法。在教學過程中運用“教-學-做”一體化的教學方法,堅持“做中學、做中教”,以提高教學的效率和效果。
5.2教學評價
教學評價反映教學實施的效果,衡量課程目標達成的程度,而教學評價的方式和方法又直接影響教學效果的評價和反饋。因此,教學評價的方式要多元化和精細化。為了全面反映職業能力培養的效果,藥物制劑技術課程宜采用“五結合”的教學評價方法,即過程與結果、理論與技能、定量與定性、常規考核與技能競賽、技能鑒定與企業評判相結合。并引入精細化評價方法,對設備操作、問題回答、實訓報告、實訓態度、安全意識、課堂出勤率等內容進行評價,從而綜合反映教學的質量和效果。
5.3教學條件
教學條件是實施課程標準的保障,是提高教學質量的關鍵,主要包括專業教師配備和實訓裝備配置等內容。專業教師的數量、資質和能力是考量師資情況的重要指標。在教師配備方面要求是“雙師型教師”,有企業實踐經驗或企業經歷,有一定數量的企業兼職老師,藥物制劑相關專業本科以上學歷,學士以上學位,講師以上職稱(研究生以上學歷可為助教),并具有藥物制劑工(高級)職業資格或主管藥師、工程師以上專業職稱。具有扎實的藥物制劑理論知識和熟練的制劑設備操作技能,熟悉企業的各個崗位操作規程。實訓裝備配置方面,按每班50名學生配置具備理論、實踐操作一體化功能的生產車間,模擬制藥企業生產車間布局,配備倉儲區,中轉站,按分組輪流制開設實訓課。另需實驗室二間,學生操作時分為25個組。
5.4教材選編
教材是課程標準執行的載體,教材質量的高低將影響教學效果和課程目標。因此,宜選用國家級規劃教材。藥物制劑技術課程可選擇人民衛生出版社出版的全國高職高專藥品類專業國家衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材《藥物制劑技術》(第2版)。也可根據課標要求及實際教學條件,在教學過程中對教材內容進行選擇性整合,編寫出適合教學實際需要的校本教材。
5.5資源開發
課程資源是教材的有益補充,充足的課程資源能大大提高教學效果。因此,在教材選編的基礎上,還可進行教學參考書和數字資源的開發。為了培養學生藥物制劑生產與制備的崗位能力,藥物制劑技術課程可編寫實驗實訓指導、習題集、藥物制劑工考試題庫等教學參考書,并指導學生在課堂或課余有效利用,還可結合實驗實訓條件制作制劑設備操作相關的微視頻,使學生更易于學習和掌握。
參考文獻
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關鍵詞:藥物制劑技術;實踐教學;重構
藥物制劑技術是研究藥物制劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術學科,具有很強的綜合性與實踐性。課程性質與行業的需求都決定了從事藥物制劑的高職畢業生要具有藥品生產專業知識與較高的綜合素質,熟悉藥物的生產過程及其GMP管理,能解決藥品生產中的一般問題。可見,實踐教學是該門課程的重要環節和必不可少的重要部分。然而,傳統的實踐教學以基本操作和驗證性實驗為主,對學生職業技能訓練效果并不理想。因此,對高職院校藥物制劑技術的實踐教學體系進行重構,改進藥物制劑技術實踐教學,以提高藥物制劑技術實踐教學乃至整個學科的教學質量,是很有必要的。
一、傳統實驗教學
傳統的實踐教學以基本操作和驗證性實驗為主,以1~3人為一組,實驗條件與實際生產相差較大,導致教學效果受到質疑。然而,這種實驗教學還是有其意義的,在現階段也是不可缺少的。一方面,傳統實驗操作能印證課堂理論教學的基本知識。許多劑型的制備,不管設施條件如何不同,其原理是相通的。有些僅僅是生產能力大小的區別或者是手工與機械的區別,比如乳劑及乳劑型基質軟膏的制備,注射劑滅菌后的檢漏等。另一方面,通過實驗操作及與同組同學的合作,學生可以隨時觀察現象的變化與制劑形成過程,在操作與討論過程中培養協作精神。學生提交實驗報告時,除了實驗目的、實驗原理、實驗步驟和實驗結果等內容外,要特別注重實驗討論部分的內容,學著以理論知識去解釋實驗現象及實驗成敗的原因,從而增強分析問題解決問題的能力。因此,對于一些比較簡單的劑型,如液體制劑或者暫不具備實訓條件的教學項目,可以采用傳統實驗教學方式。
二、制藥企業見習
在學生接受理論知識的同時,安排一定的時間讓其到制藥企業參觀見習。這樣能使學生一方面對未來職業、就業崗位及工作環境有初步了解,另一方面對本專業所需的知識和技能有初步的認識。這種實踐教學形式既可以使學生將理論知識和生產實踐結合起來,促使學生用理論知識去理解生產實踐,也有助于學生利用習中獲得的感性認識理解課堂知識。
三、校內實訓教學
實訓是對學生包括單項能力和綜合技術應用能力進行的訓練,是接近生產實際條件和環境要求的應用性實踐教學。我院“藥物制劑實訓車間”按照GMP要求建設,擁有高效粉碎機、高效混合制粒機、全自動膠囊填充機、壓片機、鋁塑包裝機等先進設備,可用于散劑、顆粒劑、膠囊劑與片劑等制劑的實訓教學。按GMP管理要求和標準操作規程對相關崗位操作進行培訓,可使學生熟悉相關劑型制備工藝流程,掌握生產操作技術,結合生產操作與法規規范的要求,進而通過實訓考取藥物制劑中級工或高級工證書。這種實踐教學方式大大縮短了學生從學校到企業之間的適應期。
四、多媒體及仿真實訓軟件教學
利用動畫或錄像等多媒體形式,講解一些制劑設備的運行過程和劑型的形成過程,是板書教學無法相比的,如球磨機的粉碎、空心膠囊的掉頭、壓片過程的壓力和片重調節等。因此,這類資源應充分運用。中國藥科大學高等職業技術學院首創開發的藥物制劑GMP仿真實訓教學軟件,是一個數字化教學平臺,它采用3D場景模擬生產現場的實際狀態,將生產中的潔凈區管理、各劑型生產崗位操作、生產文書的填報、GMP規范應用等知識融合到一起。它展現各個崗位的生產實景,模擬真實的角色扮演,引導操作者逐步熟悉和掌握各劑型生產工藝流程,給予實訓學生直觀的現場感受。該軟件很好地解決了實踐教學中的實訓設備和空間不足、所需經費高、實際操作危險性大、實際操作時間長等問題,實現了專業與產業、職業崗位的對接,是實訓教學的有力補充。
五、校外頂崗實習
校外頂崗實習是藥物制劑專業教育的最后一個教學環節,是學校教學和生產實踐相銜接的階段,對學生鞏固專業知識、掌握生產技能、培養行業興趣、調整就業心態具有關鍵的影響。完善校外頂崗實習,首先要建立和穩定相應數量的實習基地,為學生提供足夠的實習空間,期間要注意企業生產的劑型品種、硬件條件和帶教能力是否符合教學要求。其次,在落實實習單位的過程中,要根據企業條件確定合適的畢業課題,在頂崗實習結束時也完成畢業論文。再次,在畢業實習階段,要有意識地考慮就業問題,通過頂崗實習能夠直接頂崗操作,真正實現零距離就業。
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關鍵詞 藥物制劑生產 工作過程 課程開發
中圖分類號:G424 文獻標識碼:A DOI:10.16400/ki.kjdkx.2015.11.043
Research and Practice on the Curriculum Development of Pharmaceutical Preparation Based on the Development of Work Process
WU Yi[1], XIE Min[1], HE Qingxiang[2], HE Xiaojing[2]
([1]Department of Biomedicine, Zhongshan Torch Polytechnic, Zhongshan, Guangdong, 528437;
[2]Anshi Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, Guangdong528438)
Abstract Based on the work process oriented vocational education theory and the aim of cultivating students' professional ability, reconstruction of curriculum content system according to the typical work task. The course has been divided into 6 learning situations based on the typical dosage forms.
Key words Pharmaceutical preparation; working process; curriculum development
“藥物制劑生產”是我院國家骨干院校重點建設專業生物制藥技術專業的專業核心課程,是生物制藥技術、藥品經營管理、食品藥品監督管理專業必修的一門核心專業課,在高技能人才培養和服務于區域藥物制劑行業方面向來居于核心和主導地位。本課程是研究藥物制劑的生產技術、工藝管理技術等內容的綜合性應用技術科學。在藥品生產領域占據著極其重要的地位。通過本課程學習,使學生能掌握各種制劑的概念、分類、特點,生產和質量控制方法,能進行常用劑型的小批量生產,并能進行生產環節的工藝管理,為學生走上工作崗位從事本專業領域實際工作奠定良好的基礎。基于“工作過程”和“崗位需求”,重構課程內容體系;根據區域藥品生產企業典型的工作任務,以各種典型劑型作為學習情境,歸納課程內容為6個學習情境,課程設計依據各劑型典型產品,學習情境后輔以真實產品的完整生產工藝規程(SOP),真實呈現典型劑型在車間的規范操作全過程,讓學生在學習一個完整劑型生產的學習后能更近距離地感受車間的標準操作規范。為此,擬在“藥物制劑生產”的教學過程進行以工作過程為導向的課程教學開發的研究與實踐。
1 課程開發思路
根據生物制藥專業人才培養目標、崗位需求、制劑生產崗位特點,結合藥物制劑工考證相關職業知識和技能,按照六個基本原則(見表1),基于工作過程由簡單到復雜以典型制劑為載體進行教學過程設計,以工作過程為導向進行課程體系開發(見表1)。
2 課程開發內容
2.1 課程設計
依據藥物制劑生產的崗位的實際工作需求,以各種劑型崗位工作流程為主線,構建“藥物制劑生產”課程學習情境。
(1)與企業合作開發課程:基于國家健康產業基地眾多校企合作醫藥企業,企業行業專家參與課程的項目確定、學習情境的選取、真實產品為載體的具體操作任務、車間生產視頻資料拍攝、教材編寫、以及學生校外參觀、頂崗實習、畢業實習提供場所和現場教學指導。
(2)以崗位分析和具體工作過程為基礎設計課程,實現學生職業能力培養與企業要求零距離的對接。
(3)以“工學結合”為切入點,突出學生職業能力培養:依據崗位知識與技能點要求,制定課程標準;以典型劑型生產為載體,設計課程學習情境內容;建立校外實訓基地,進入真實職業崗位情景,實現教學場所與工作現場的融合。
2.2 學習情境設計
在學習情境設計中,基于典型劑型的工作崗位,由學科課程體系回歸于學習情境體系,以車間劑型生產的實踐知識為明線、以學科體系的理論知識為暗線的課程內容結構見圖1。
具體到學習情境設計,根據各個車間的生產所對應的工作崗位進行學習情境描述,見表2。由工作任務的描述轉向學習任務,完成本課程的學習情境設計,見圖2。
2.3 教學模式設計
為強化學生職業能力、方法能力和社會能力的培養,使校內實訓與校外頂崗實習無縫接軌,本課程在高職教育理論指導下,逐漸探索出適合高職教育的教學模式。
2.3.1 任務驅動、項目導向的行動導向
本課程安排一個貫穿整個教學過程的制劑綜合項目由學生自主設計完成,可進一步強化學生職業能力,以及基本能力(方法能力、社會能力)的培養。為完成此任務,進行工作任務分析,將任務分解成一個個由簡單到復雜的每一劑型的生產操作任務,圍繞著具體的實訓操作任務展開每一單元的課堂教學(任務驅動)。如固體制劑生產就是把任務分解為散劑的生產、顆粒劑的生產、膠囊劑的生產、片劑的生產、糖衣薄膜衣的生產這樣由淺入深層層遞進的生產操作任務。
2.3.2 理論和實踐教學結合,一體化項目體驗式
本課程將課程全部教學安排在實訓室進行,基于藥品生產企業藥物制劑生產這一職業活動,以真實的各劑型典型實例的制劑產品為載體設計具體的操作訓練任務,采用融“做、學、教”一體化的體驗式教學模式,即按照(1)設置操作任務──(2)規范演示與操作──(3)激發動機──(4)組織教學──(5)應用新知──(6)自我評價──(7)重復訓練──(8)拓展和遷移這八個程序組織課堂教學。使學生在嘗試、體驗中學習,以學生為主體,讓學生在“做中學,學中做”。變被動學習為主動獲取知識,提高學生自主學習能力,提高教與學效果。
2.3.3 工學交替、校內外教學有機銜接和融通
本課程學習中間或學習之后,安排綜合技能訓練項目,還組織學生前往校企合作單位進行累積長達一年的頂崗實習或畢業實習,在企業進行現場教學。
綜合技能訓練是在本課程基礎上利用真實的或仿真的制劑設備訓練學生進行一些固體制劑、液體制劑的生產,以生產視頻為虛擬車間,強調企業操作規范,與生產實際接軌。
3 結語
藥物制劑生產課程基于工作過程,從培養學生職業能力的宗旨出發,以藥物制劑生產過程的各劑型為導向,以真實產品為載體,以GMP仿真軟件為虛擬車間,與生產實際接軌,強調企業操作規范。在校內學習的基礎上安排一定的校外參觀、認知實習、頂崗實習,進行現場教學,確保學生全面深入掌握。體現出其職業性和實踐性,從而真正調動學生學習的積極性、能動性,最終提高教學效果和教學質量。
課題來源:中山市2014教育科研規劃項目(C14095)
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Abstract: Higher vocational education is oriented by employment and is targeted by service. Its basic task is to develop higher technical and applied talents. Aiming at the characteristics, under the background of higher vocational curriculum reform, combined with industry requirements, regional characteristics and the actual situation of Suzhou Health College, the paper analyzes the situation of pharmaceutical preparations technology specialty in the college to make some exploration and practice on the contemporary higher vocational education reform.
關鍵詞: 高職高專教育;藥物制劑技術;課程改革;探索
Key words: higher vocational education;pharmaceutical technology;curriculum reform;exploration
中圖分類號:G712 文獻標識碼:A 文章編號:1006—4311(2012)28—0238—02
1 改革的背景
高職高專教育是以就業為導向,以服務為宗旨,培養出具有一技之長,同時具有良好的“職業道德”和務實、創新精神的應用型專門人才。而藥物制劑技術專業是培養學生具備良好的職業素質,德、智、體、美等全面發展,掌握本專業必需的基本理論知識,具有較強的藥物制劑、分析檢測等實驗操作技能,具備較強的藥物制品生產現場操作與組織管理技能,能夠在藥品行業生產、建設、服務和管理第一線從事生產操作、技術管理、質量管理與技術開發等工作的高素質技能型專門人才。故傳統的采用一種教學手段、一本教材和一樣的教學內容進行授課已經不能滿足行業的需求,改革迫在眉睫;而江蘇省是一個經濟發達的制藥大省,擁有近百家的制藥及相關企業,它們對藥物制劑技術應用型人才需求量比較大,同時對專業要求也比較高,希望藥物制劑技術專業畢業的同學通過崗前培訓后立即就能頂崗工作。因此,針對我院藥物制劑技術專業,如何進行課程改革,如何滿足行業要求,如何不與行業脫軌成了我院當前亟待解決的難點。
2 改革的原因
在高職高專課程改革前,大部分高職院課程的組織與課程的標準基本上是本科課程的壓縮版,即通過課堂上的理論講解,配置與理論相關的基礎實驗。結果是出現理論學習時間長,實驗項目要求過高,實訓應用型不足以及企業實踐機會少等情況,導致學生技能基礎不牢實,動手能力不突出以及所學的專業理論不能有效地用于實踐。因此,在專業教育上一直不能充分地理論、實踐與行業相結合,不能有效地培養出具有一技之長的應用型專門人才,很難實現院內學習與就業崗位的合理對接。
3 改革的措施
結合高職高專教育特點和學生未來就業崗位的要求,蘇州衛生職業技術學院對藥物制劑技術專業進行了一系列的課程改革,不斷創新,與時俱進,與行業密切結合,努力踐行高職高專教育的要求,實現高職高專教育的目的。[1]
我院課程改革指導思想為“職業崗位決定專業建設, 專業建設決定相關課程”。在課程改革中,以制藥企業為主并且用人單位全程參與,直接把行業需求和崗位要求滲入到學院人才培養方案中。據此,學院圍繞行業和崗位進行專業行剖析,結合學院“ICS”模式,(即《人才培養模式》:模擬、合作、服務),全面提高學生的基礎理論、專業技能和綜合素質,從而提高學生的社會服務能力。實現了學生受益、用人單位受益、學院受益。具體措施如下:
【關鍵詞】設備;課程;教學方法改革
【中圖分類號】R943【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)12-070-1
《藥物制劑設備》是藥物制劑技術專業的一門重要專業課,學習目標是使學生具備本專業高素質的中、高級應用型技術專業人才所必需的藥物制劑技術的基礎理論、基本知識和基本技能,具有解決實際問題的能力。基于本課程的特點,我們在課堂教學中進行了教學方法改革和實踐探索,取得了較好的教學效果。
1在課堂教學中充分利用多媒體教學手段,使學生形象地了解制劑設備的結構、原理
本學期開設的《藥物制劑設備》的主要教學內容是各種制劑設備的結構、原理、使用方法、維護保養方法,涉及到制劑生產的很多環節,各種劑型的設備結構復雜,光憑教授學生很難掌握。我為了提高課堂教學的效果,充分利用多媒體教學手段,化了很大力氣制作精美的多媒體課件,如干燥設備章節中主要是介紹多種干燥設備,我采用了十幾幅動畫課件,把箱式干燥機、沸騰干燥劑、噴霧干燥機等各種設備的結構、工作原理、工作過程都非常形象直觀的呈現在教學的過程中,提高學生的學習興趣,從而提高了教學的效果。
2合理采用案例教學法,提高學生分析問題和解決問題的綜合應用能力
在制藥生產中有很多生動的案例可供教學采用,我利用自己在制藥行業從事大中型制藥企業生產技術、質量工作多年的優勢,經常把生動的案例引用到課堂教學之中,如講到GMP與設備管理內容時,我就把在制藥廠進行GMP認證的案例分享給學生,配以相應的音像資料,如企業GMP認證匯報錄像,生產質量管理文件系統的編寫實例等等,學生從活生生的案例中明白了很多的知識,也對老師在制藥企業的艱苦奮斗史有了了解,從內心產生了敬佩,拉近了師生間的距離,更加喜愛所學的課程。
藥物制劑設備的一些原理很難理解,我在教學中經常把課堂內容與生活中常見的案例結合起來講解,如混合的機理,有對流、擴散、剪切,對流指的是微粒在混合設備中的一種運動形式,學生是看不到的,我就把教學樓下課時學生互換教室,在門廳處的人流比喻成粒子的對流;把一滴墨水在玻璃杯里的擴散以及在食堂賣鹵面大師傅怎么混合面、菜、肉的現象解釋擴散和剪切混合的機理,我從學生會意的笑聲中感到這例子用得很恰當。
在液體輸送設備一章教學中,講到往復泵原理,我就拿了一支注射器吸了一些水,把水朝房頂推出去,水柱高達教室頂棚,然后我問同學們,水為什么能噴射那么高?護士為什么能將藥水注入人體?是針筒活塞的推動給水加大了壓力和動能。而往復泵的泵缸里也有活塞,往復泵就是靠活塞的往復運動吸進和排出液體增加了液體的壓力和動能。一支小小的注射器就把一個較難懂的原理解釋的非常清楚。
3把課堂教學與實踐教學緊密聯系起來,提高學生的動手能力
制劑設備是藥廠大規模生產中使用的,和藥劑實驗室的小型儀器操作有很大的區別,所以在教學中理論課與實踐課的結合尤為重要。我想方設法聯系藥廠,讓同學們去生產第一線親自動手操作,掌握真本領,2009-2010學年一學期,我帶領同學們到羚銳制藥、眾康醫藥公司去見習,把書本上所學到的知識與生產實踐進行結合,在寒假期間,聯系我集團的卓峰制藥廠讓25名家庭困難的同學們頂崗實習,既學到了知識又掙到了工資助學;本學期又聯系到河南商都藥業有限公司讓同學們全面見習一個具有針劑、口服液、散劑、液體制劑等多種劑型的藥品生產企業,把理論知識與實踐緊密結合起來,這樣做的目的就是讓我們的學生掌握生產實際,成為高級應用型人才。
關鍵詞:納米技術;藥物制劑;應用分析
隨著不斷研究給藥系統理論,高分子科學得到了高速的發展,藥物系統的劑型和研究品種也一致增多和變化。新興的科技逐漸的應用于藥物制劑中,相比較來說納米技術已經比較成熟,現在已經在各個領域以及醫藥衛生行業廣泛應用,尤其是藥物制劑上。經過研究發現,大部分物質得到納米的尺度后,就可能出現性能突變,表現為一些不同于分子形式和宏觀形式的特殊性能,這些特點均可以列入新型藥物開發中,也說明藥物研發開始了一個新的時代。由于現代藥學制劑的研究主要是運用新型科室的手段,將過去藥物的束縛摒棄,制造新型的藥物,讓藥物具有更多的優點,這些優點納米藥物均具備,使其能夠幫助人們更好的戰勝疾病。
一、何為納米技術
納米屬于一種長度單位,用符號表現為nm。1納米等于1毫微米,是一米的十億分之一,約為10個原子的總長度。做一個形象的比喻,假如說一個頭發的直徑是0.05mm,將其徑向剖為5萬根,每根的厚度大約就是1nm。
納米技術是研究在0.1~100nm結構尺寸范圍內的原子、電子以及分子的特性以及運動規律,這屬于一項新興的技術,也屬于納米級的制造技術。科學家在長時間研究后發現,在物質的構成上,納米尺度下隔離的原子或者分子具有很多新的特性,合理的運用這些設備能夠制造出一些特定的功能,換句話說就是納米技術。納米技術也就是一種用單個分子、原子射程物質的技術。
二、納米技術與藥物制劑
在藥劑學領域所說的納米范圍包括了超過100nm的亞微米粒子,正是因物質的物理空間出現了變化,才導致物質的生物學特性、理化特性等出現了巨大的改變。在藥學領域應用納米技術,已經作為一種前沿科學,被研究人員不斷的探索。最近幾年,在藥物制備方面已經廣泛應用納米技術,同時經過研究發現,納米技術能夠加強藥物的穩定性,降低刺激胃腸道的成都,引起的不良反應術后,而且藥物的利用度很高等諸多優點。大部分藥劑學中指的納米粒指的是納米藥物及納米載體,所說的納米藥物是說通過納米技術能夠直接將原料藥加工誒納米粒,納米粒從本質上上即為超粉技術以及微粉化技術進一步的發展;納米載體也是說將多種未見溶解和分散的納米粒,具體是指納米球、聚合物膠囊、聚合物納米囊以及納米脂質體等等。納米藥物制劑與過去的藥物制劑相比,具有明顯的優勢。
以下主要介紹納米技術制備用于納米新型藥物的幾種形式:
(1)納米乳液 為一類運用納米微乳化技術制成的微粒直徑屬于納米級同時動力學和熱力學穩定的膠體分散體系。微乳液主要是由水相、油相、表面活性劑以及助表面活性劑構成的一種外觀透明或者半透明的液體穩定體系。微乳液是在微乳化技術下形成的制劑,是物質或者藥物更有助于穿透生物膜同時被吸收。納米乳液的主要作用是促進藥物通過皮膚進行吸收,延長藥物的消除半衰期,提高其生物利用度。
(2)納米凝膠 主要是一種新型的運用納米技術載藥系統,通過納米級聚合物在結果上網格組成水凝膠顆粒,主要包括化學凝膠和物理凝膠兩種。化學凝膠是由交聯共價鍵形成,物理凝膠是由非共價鍵形成,使其具有良好的穩定性能和較強的負載能力,發揮靶向治療的效果,生物利用度較高,效果好。
(3)固體脂質納米粒(SLN) 多是指物質粒直徑在10~1000nm,表現為固態膠體顆粒狀,主要是常溫下固態的合成或者天然類脂為載體的一種新型給藥系統。通過研究發現,SLN不僅能夠對藥物的釋放速度進行控制,同時還可以避免藥物出現泄漏或者藥物發生降解,能夠發揮很好的靶向治療等諸多優點。
(4)聚合物納米粒 分天然和人工合成兩種,多在10~1000nm之間的粒徑,呈固態膠體顆粒,屬于一種低毒、高效的靶向藥物載體。聚合物納米粒已經被廣泛應用與人工化學合成藥物以及蛋白類藥物等方面,發展前景廣闊。
(5)納米藥物結晶:主要是運用多種不同的技術將藥物轉變為納米微粒,直徑多不超過1000nm,分散形成所說的納米晶體。其具有毒性低等優勢,但是納米藥物結晶基本適合用于全部藥物類型,甚至是一些對水存在高度敏感性的藥物,也可以制備成為納米結晶。
三、小結
納米技術主要用于藥物制劑中生產的新型藥物,具體有納米凝膠、微乳液、固體脂質納米粒等等,通過研究發現這類新型藥物制劑能夠對改善藥物的穩定性、控制藥物的釋放、提升藥物的生物利用度、減低藥物的不良反應以及提升藥物的靶向治療等等。在藥物制劑中應用新型納米技術避免了過去藥物制劑中存在的問題和缺陷。在藥物制劑上納米技術發揮了明顯的效果。納米技術還在不斷的進步和完善,相信不久的將來必然會出現多種新型納米藥物制劑,與此同時也提醒我們注意應用納米藥物的前提是遵循自然規律,更快更好的促進藥物制劑的發展,使其更好的為人類服務。
參考文獻:
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[3]楊濤,呂揚,杜冠華.影響仿制藥物臨床療效的因素分析[J].中國藥學雜志.2010,36(19):697-698
在傳統教學模式中,學生普遍感到藥物制劑技術內容繁雜、信息量大,難以掌握,這就需要教學時細化單元項目,有針對性地對學生開展教學。以上述問題為例,可把共有的基本操作設為單個項目,進行單項教學和實訓,而散劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑制備這4個項目,讓學生根據自己個人能力提高的需要選擇某一個或幾個單元項目進行學習和實訓。這樣既可提高學生學習興趣、減輕學習負擔,又可節約時間和教學資源,提高教學效率。
2藥物制劑技術教學方法改革
2.1改革項目———教學方法
教學方法是教學改革的關鍵和切入點。可以培養學生職業技能和職業素質為目標,融入多種教學方法,如任務驅動法、案例教學法、流程教學法、比較歸納法、實物演示法、多媒體教學法等,既消除了傳統教學與實際工作脫節的弊端,又提升了學生的動手能力。
2.2存在問題———教學方法多樣但教學資源有限
采用多種教學方法進行教學需要多樣化的教學資源,因此,教學資源有限成為實施中的主要問題。如任務驅動法中膠囊劑的制備,長期以來以阿司匹林膠囊制備為任務,案例教學法中膠囊劑的制備,以“毒膠囊”事件為案例,多樣性體現不足。
2.3解決措施———多渠道收集教學資源
針對上述問題,一方面要多渠道收集教學資源。可從藥品生產一線(如合作生產企業),藥店、醫院等藥品經營使用單位收集;從各種教材中收集,如從執業藥師資格考試用書中收集;從各類報刊中收集,如《中國醫藥報》、《中國藥業》、《中國藥學雜志》、《中國醫院藥學》、《中華實用醫藥雜志》、《中國藥事》等中收集;利用互聯網收集。另一方面將收集的教學資源根據課程目標進行針對性的選編,力圖教學資源事例典型、內容精煉、貼近生活實際。
3藥物制劑技術教學模式改革
3.1改革項目———教學模式
改變傳統簡單的理論和實訓獨立開展的教學模式,向“教學做合一”轉變,走校企合作、工學結合的道路。在對藥物制劑技術內容模塊化的基礎上,對實踐環節的主要內容進行科學分解和組合,將每一模塊細分為多個項目,每一項目按“選、定、做、查、演、評”六環節教學組織形式實施:(1)選項目,做準備;(2)定方案,分步驟;(3)做項目,練技能;(4)查問題,改方案;(5)演操作,說要點;(6)評優秀,談體會。這樣能激發學生學習興趣,使學生在輕松、愉快的狀態下掌握知識技能,鍛煉學生分析問題和解決問題的能力。
3.2存在問題———教學模式新穎但實踐條件不夠完善
將“教學做合一”貫穿于藥物制劑技術課程改革中,誕生了六環節教學組織形式。此項改革既要求師資隊伍職業技能嫻熟,又要求學院有滿足學生校內外生產實訓的條件。目前大部分高職院校教師缺乏一線工作實踐經驗,且自身職業技能水平較低。加之高職院校現有的生產實訓條件只能進行常規劑型的實驗室制備,實訓設備不能滿足工作任務真實化、管理模式企業化及基地功能多樣化的要求,嚴重制約了教改的實施。