時(shí)間：2023-09-10 15:10:51
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛(ài)發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
2016年2月26日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016―2030年）的通知》（以下簡(jiǎn)稱《綱要》，明確了未來(lái)十五年我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展方向和工作重點(diǎn)。
綱要提出，要堅(jiān)持中西醫(yī)并重，落實(shí)中醫(yī)藥與西醫(yī)藥的平等地位，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，以推進(jìn)繼承創(chuàng)新為主題，以提高中醫(yī)藥發(fā)展水平為中心，以完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理體制和政策機(jī)制為重點(diǎn)，以增進(jìn)和維護(hù)人民群眾健康為目標(biāo)，拓展中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展。到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一；到2030年，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
在中國(guó)直銷行業(yè)中，以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心的企業(yè)不在少數(shù)，而權(quán)健集團(tuán)就是其中的代表之一。作為一家立足于健康產(chǎn)業(yè)的集團(tuán)型民族企業(yè)，成立十二年以來(lái)，權(quán)健積極響應(yīng)國(guó)家政策，求真務(wù)實(shí)，開(kāi)拓創(chuàng)新，始終秉持和恪守良心企業(yè)的發(fā)展準(zhǔn)則，不斷為系統(tǒng)傳承、科學(xué)振興和務(wù)實(shí)發(fā)展中醫(yī)藥文化進(jìn)行著探索和嘗試，堪稱推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的楷模和典范。
《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》：權(quán)健在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深耕多年，你認(rèn)為傳承和推廣中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和文化，應(yīng)該怎么入手？
束昱輝：《綱要》指出，我國(guó)中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域出現(xiàn)萎縮現(xiàn)象，基層中醫(yī)藥服務(wù)能力薄弱，發(fā)展規(guī)模和水平還不能滿足人民群眾健康需求；中醫(yī)藥高層次人才缺乏，繼承不足、創(chuàng)新不夠；中藥產(chǎn)業(yè)集中度低，野生中藥材資源破壞嚴(yán)重，部分中藥材品質(zhì)下降，影響中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展；適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的法律政策體系有待健全；中醫(yī)藥走向世界面臨制約和壁壘，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力有待進(jìn)一步提升；中醫(yī)藥治理體系和治理能力的現(xiàn)代化水平亟待提高，迫切需要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃。
《綱要》的說(shuō)明了國(guó)家對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視，從中也可以看到中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有很大的空間可以提升和改善。對(duì)于權(quán)健來(lái)說(shuō)，我認(rèn)為中醫(yī)藥秘方作為中醫(yī)藥文化的重要組成部分，在臨床上對(duì)同一病或同一類病癥往往具有“藥到病除”的療效，它不僅是中國(guó)人民的財(cái)富，更是世界大眾的福音，有其無(wú)可替代的“內(nèi)核”價(jià)值，甚至可以被視為中醫(yī)藥文化的根基。
因此，要想真正意義地承襲、振興和發(fā)展中醫(yī)藥文化，使之得以在當(dāng)下漸趨沒(méi)落的不利背景下崛起和突圍，首要的任務(wù)，便是最大程度地挖掘和保護(hù)散落于民間的中醫(yī)藥秘方，進(jìn)而通過(guò)科學(xué)、系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作，將之轉(zhuǎn)化為真正造福于大眾健康的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》：權(quán)健在傳承中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和傳播中醫(yī)藥文化方面，具體做過(guò)哪些嘗試？
束昱輝：創(chuàng)業(yè)十二年以來(lái)，權(quán)健從祖國(guó)悠久、浩瀚的中醫(yī)藥文化寶庫(kù)當(dāng)中積極汲取養(yǎng)分，并將這一無(wú)價(jià)的資源作為企業(yè)發(fā)展的核心命脈和支撐力，先后挖掘、收集和整理針對(duì)各類疑難雜癥的民間中藥秘方600余副。
我們也戰(zhàn)略性地把公司的發(fā)展基調(diào)定位為“以中醫(yī)文化作為根本指導(dǎo)，以經(jīng)典秘方作為核心依托，以弘揚(yáng)國(guó)粹作為責(zé)任義務(wù)，以促進(jìn)健康作為使命天職”，將企業(yè)打造為一個(gè)集中醫(yī)藥秘方搜集整理、養(yǎng)生調(diào)理品研發(fā)、中醫(yī)學(xué)教育研究于一身的產(chǎn)業(yè)化集團(tuán)。
與此同時(shí)，權(quán)健積極傳播中醫(yī)藥文化的理論和價(jià)值，配合著自然醫(yī)學(xué)服務(wù)中心的發(fā)展。近年來(lái)，權(quán)健堅(jiān)持由養(yǎng)生技術(shù)培訓(xùn)入手，對(duì)包括《藥性賦》、《四診合參》、《八綱辨證》、《古典刺絡(luò)療法》、《中醫(yī)理論基礎(chǔ)》、《簡(jiǎn)易灸療技術(shù)》《九種體質(zhì)分析》、《簡(jiǎn)易罐診罐療技術(shù)》在內(nèi)的中醫(yī)類著作進(jìn)行宣講，受訓(xùn)人數(shù)已逾百萬(wàn)，間接獲益者更是無(wú)從計(jì)數(shù)。
《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》：權(quán)健是如何以中醫(yī)藥秘方為基礎(chǔ)，研發(fā)和拓展了目前的產(chǎn)品系列？
束昱輝：2004年，在火龍液秘方的基礎(chǔ)上，歷經(jīng)了無(wú)數(shù)次的改良、調(diào)配和試驗(yàn)之后，權(quán)健終于憑借最原始的人力生產(chǎn)出了第一桶用于權(quán)健火療的“火龍液”產(chǎn)品――這是我創(chuàng)辦權(quán)健之后的第一款產(chǎn)品。
火龍液誕生后，權(quán)健火療便呈燎原之勢(shì)，迅速在市場(chǎng)中取得突破。截至目前，權(quán)健全線產(chǎn)品均在中醫(yī)藥秘方基礎(chǔ)上創(chuàng)新研發(fā)而成，產(chǎn)品涵蓋營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品、自然醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、本草女人香系列產(chǎn)品、草本護(hù)理日用系列產(chǎn)品、家庭養(yǎng)生護(hù)理品以及中草藥等諸多方面。可以說(shuō)，基于經(jīng)典中醫(yī)藥秘方而衍生出的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品在權(quán)健的發(fā)展進(jìn)程中起到了決定性的作用。
《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》：《綱要》中指出中藥產(chǎn)業(yè)集中度低，野生中藥材資源破壞嚴(yán)重，部分中藥材品質(zhì)下降，影響中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。權(quán)健在管控產(chǎn)品品質(zhì)方面，有哪些措施？
束昱輝：多年來(lái)，權(quán)健堅(jiān)持以愛(ài)心和誠(chéng)信鑄就高品質(zhì)的產(chǎn)品，始終將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的基石，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量。
權(quán)健產(chǎn)品采用從供應(yīng)鏈源頭采購(gòu)到最終顧客使用各個(gè)環(huán)節(jié)全方位系統(tǒng)化的網(wǎng)狀管理體系，為廣大消費(fèi)者提供了高品質(zhì)、可信賴的健康產(chǎn)品，同時(shí)為廣大會(huì)員提供了一個(gè)良性的市場(chǎng)運(yùn)作環(huán)境。與此同時(shí)，權(quán)健積極推進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研的緊密合作，不斷提高企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，致力于企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力的持續(xù)提升和“大健康”產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的穩(wěn)步推進(jìn)，為中醫(yī)藥的進(jìn)一步發(fā)展，造福人類貢獻(xiàn)自己的力量。
具體拿中藥飲片為例。中藥飲片不僅僅是中成藥的重要原料，更是整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵支柱，它在中醫(yī)臨床辨證施治過(guò)程中發(fā)揮的作用是無(wú)可取代的。產(chǎn)地的不同、品種的差異、采集的時(shí)間、炮制的規(guī)范、貯藏的條件、配伍的規(guī)律、煎煮的長(zhǎng)短、服用的方法等等因素的千差萬(wàn)別，同中藥性能的優(yōu)良與否有著直接的關(guān)聯(lián)，即使同一種藥材，其藥性亦會(huì)因?yàn)檫@些因素的不盡相同而南轅北轍。當(dāng)下，中藥飲片產(chǎn)業(yè)之所以頻頻出現(xiàn)問(wèn)題，最根本的原因，就在于缺乏一套統(tǒng)一而規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化體系。對(duì)中藥材行業(yè)而言，規(guī)范化種植，是源頭保障的有力手段，而中藥材標(biāo)準(zhǔn)化的制定和推行，才是徹底杜絕一切弊端的先決條件。
正是基于這樣的認(rèn)識(shí)，權(quán)健堅(jiān)持運(yùn)用現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)手段，遵照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)多地建立起了企業(yè)專屬的藥源基地。通過(guò)對(duì)包括種植、采收、加工、包裝、貯運(yùn)在內(nèi)的一系列流程進(jìn)行嚴(yán)苛的管理和控制，從而最大程度的保證中草藥內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定性，使得可能出現(xiàn)的所有隱患在源頭上便得以規(guī)避和杜絕。
如果沒(méi)有精確把控質(zhì)量的意識(shí)，只是單純的重復(fù)作業(yè)，即使握有再多的秘方，歸根結(jié)底，也無(wú)異于廢紙一張。醫(yī)藥行業(yè)直接關(guān)乎人的生命，容不得半點(diǎn)疏忽大意，任何細(xì)微的紕漏，都將導(dǎo)致無(wú)可挽回的后果。從事這個(gè)行業(yè)，每時(shí)每刻都需要提醒自己，我們給他人帶去的應(yīng)該是福利，而不是災(zāi)難。
《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》：推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展還有很長(zhǎng)的路要走，權(quán)健有哪些創(chuàng)新的舉措來(lái)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展？
束昱輝：在不斷挖掘中醫(yī)藥秘方和保證中醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí)，為滿足中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的夢(mèng)想，權(quán)健還規(guī)劃建設(shè)了高端化、高質(zhì)化、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。憑借超大規(guī)模的現(xiàn)代化廠房，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，將為生產(chǎn)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量產(chǎn)品提供強(qiáng)有力的生產(chǎn)及物流保障。正在建設(shè)中的權(quán)健華東總部，占地1600畝，投資60億元，未來(lái)將大力開(kāi)拓生命信息、高端醫(yī)療、健康管理、照護(hù)康復(fù)、養(yǎng)生保健、健康休閑和保健品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售共七大領(lǐng)域，打造配套完善、全國(guó)一流的權(quán)健生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園。
權(quán)健除現(xiàn)有的中草藥、保健品、中醫(yī)藥妝品等領(lǐng)域，對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的進(jìn)軍正在有序進(jìn)行。自2013年起，權(quán)健投入巨資在華南、華東、華北、西南、西北、東北六大區(qū)域相繼建設(shè)集體檢、治療、康復(fù)、臨終關(guān)懷于一身的世界特大規(guī)模的腫瘤醫(yī)療機(jī)構(gòu)。目前一期工程業(yè)已完成并面向全國(guó)營(yíng)業(yè)。四期工程全部完成后，天津權(quán)健腫瘤醫(yī)院將建成一所集臨床、科研、教學(xué)、藥品開(kāi)發(fā)于一體的“國(guó)內(nèi)一流，國(guó)際知名”超大型三級(jí)甲等腫瘤專科醫(yī)院，同時(shí)也將成為世界單點(diǎn)面積最大、設(shè)置床位最多、治療設(shè)備最多、最先進(jìn)的腫瘤治療機(jī)構(gòu)。
為行之有效地解決長(zhǎng)期以來(lái)困擾醫(yī)學(xué)界的“治病難，病難治，治病貴”的宿疾，權(quán)健全程規(guī)劃和設(shè)計(jì)了中國(guó)醫(yī)療網(wǎng)，此網(wǎng)涵蓋了各類常見(jiàn)病和疑難病的診斷方案。患者登錄后，可根據(jù)自身病癥的表現(xiàn)和特征，選擇系統(tǒng)呈現(xiàn)出的人體模型的相應(yīng)部位，按照“已知疾病”和“未知疾病”進(jìn)行診斷。待疾病得到確診后，患者可持系統(tǒng)出具的處方就近選擇權(quán)健醫(yī)療機(jī)構(gòu)取藥或者治療，亦可前往指定的醫(yī)院配藥或者治療。
與此同時(shí)，但凡通過(guò)“中國(guó)醫(yī)療網(wǎng)”進(jìn)行疾病自檢的患者，其基本情況、診斷情況以及特別要求等一系列信息，將儲(chǔ)備至權(quán)健總部，經(jīng)由相關(guān)醫(yī)療專家會(huì)診并開(kāi)具對(duì)應(yīng)處方后，給予權(quán)健醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部制劑及配套方案支持。
目前，##工業(yè)區(qū)園區(qū)先后引進(jìn)醫(yī)藥加工項(xiàng)目28個(gè)，醫(yī)療器械、醫(yī)藥設(shè)備、醫(yī)藥物流、醫(yī)藥包裝等關(guān)聯(lián)項(xiàng)目6個(gè)，形成了特色鮮明的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，突出呈現(xiàn)以下三個(gè)特點(diǎn)。
一是產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)，產(chǎn)品門類多。醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫(yī)療器械等多個(gè)門類、千余品種，****制藥和**睿鷹制藥躋身全國(guó)制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)。在##工業(yè)園南部形成了以****制藥、**丹紅制藥、****制藥、**健民藥業(yè)、**華信制藥、**天草藥業(yè)等中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產(chǎn)到市場(chǎng)物流的中成藥生產(chǎn)體系；北部形成了以睿鷹制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，形成了從優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品種植、生物發(fā)酵、化學(xué)合成到無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)體系，成為目前國(guó)內(nèi)規(guī)模較大、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品純度高、產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)的頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類醫(yī)藥中間體、原料藥生產(chǎn)基地。
二是企業(yè)膨脹快，帶動(dòng)能力強(qiáng)。近年來(lái)，園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迅速，效益良好，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)投入，快速膨脹。**睿鷹制藥集團(tuán)先后和上海新先鋒藥業(yè)、美國(guó)輝氏、富萊汶等知名公司合作，三年累計(jì)投資近10億元，新上高新技術(shù)項(xiàng)目10個(gè)。陜西**集團(tuán)在4年內(nèi)連續(xù)投資建設(shè)****、**神州、****、**中醫(yī)藥工業(yè)園四個(gè)項(xiàng)目，**集團(tuán)計(jì)劃再用2年時(shí)間，在園區(qū)建設(shè)成一個(gè)涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領(lǐng)域，以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑，以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑，及保健食品等生產(chǎn)基地和一個(gè)醫(yī)藥研究所，形成一個(gè)多領(lǐng)域、劑型全的現(xiàn)代化**醫(yī)藥工業(yè)園。
三是科技含量高，發(fā)展前景好。園區(qū)積極鼓勵(lì)和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，有多項(xiàng)成果填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。睿鷹制藥集團(tuán)有20多項(xiàng)科研成果獲**省科技成果獎(jiǎng)，8項(xiàng)為國(guó)內(nèi)獨(dú)創(chuàng)，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，其中醫(yī)藥中間體gcle的研發(fā)生產(chǎn)被列入國(guó)家火炬計(jì)劃，**制藥集團(tuán)的產(chǎn)品穩(wěn)心顆粒是國(guó)內(nèi)第一個(gè)批準(zhǔn)治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥，被列入國(guó)家火炬計(jì)劃；丹紅注射液是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“數(shù)字中藥”，得力生注射液是目前國(guó)內(nèi)唯一批準(zhǔn)的二類抗癌植物類新藥，是世界首創(chuàng)復(fù)方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國(guó)際上先進(jìn)的無(wú)高壓加氫還原裝置，建成了全國(guó)較大的大環(huán)內(nèi)脂類原料藥生產(chǎn)線，新研發(fā)產(chǎn)品乳糖酸卡拉霉素解決了大環(huán)內(nèi)脂類原料藥不溶于水的難題，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。
二、發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要做法
##工業(yè)園區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從一個(gè)企業(yè)到形成集群，主要得益于“建平臺(tái)、優(yōu)服務(wù)、重招商、強(qiáng)科技、壯龍頭”五項(xiàng)措施。
一是建平臺(tái)。重點(diǎn)在##工業(yè)園區(qū)南部和北部的兩大優(yōu)勢(shì)區(qū)域規(guī)劃了中藥加工、生物制藥兩大醫(yī)藥工業(yè)區(qū)，在投入上重點(diǎn)配套，先后投資7億多元，確保了區(qū)域范圍率先實(shí)現(xiàn)道路、供排水、通訊、電力、燃?xì)獾取捌咄ㄒ黄健保蛟炝隧?xiàng)目落地建設(shè)的優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。目前，在園區(qū)南部形成了以中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，北部形成了以生物制藥為主的工業(yè)組團(tuán)。
二是優(yōu)服務(wù)。為進(jìn)一步加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，營(yíng)造醫(yī)藥企業(yè)聚集“洼地”，園區(qū)管委會(huì)實(shí)施了客商來(lái)訪首問(wèn)制、工作落實(shí)目標(biāo)制、聯(lián)系項(xiàng)目責(zé)任制、反映問(wèn)題備案制等，設(shè)立了企業(yè)服務(wù)“110”，為客商提供“全天候、零障礙”服務(wù)，形成了高效快捷的創(chuàng)業(yè)服務(wù)和支撐體系。對(duì)醫(yī)藥項(xiàng)目堅(jiān)持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則，給予投資者最優(yōu)惠的政策。提出了“只要項(xiàng)目區(qū)中建、一切手續(xù)我們辦”的工作承諾，做到所有入?yún)^(qū)項(xiàng)目均由工業(yè)園管委會(huì)“一門受理”，各項(xiàng)手續(xù)由管委會(huì)結(jié)合有關(guān)部門聯(lián)合審批“一站式辦結(jié)”。陜西**制藥是園區(qū)的大戶，當(dāng)初**集團(tuán)看重的是原**制藥廠的一個(gè)藥號(hào)——穩(wěn)心顆粒，企業(yè)落戶園區(qū)后，當(dāng)?shù)貎?yōu)質(zhì)的環(huán)境、優(yōu)良的服務(wù)、優(yōu)惠的政策使****制藥集團(tuán)迅速崛起，集團(tuán)董事長(zhǎng)趙**坦言自己是在被感動(dòng)之后才做出這么重大決策的：“在其他地方跑手續(xù)一年時(shí)間也不一定夠用，在**園區(qū)建廠，從動(dòng)議到施工不到兩個(gè)月。”他力排眾議把原本計(jì)劃在上海、西安等地投資的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到園區(qū)。
三是重招商。園區(qū)始終將對(duì)醫(yī)藥項(xiàng)目的引進(jìn)作為招商引資
的“重頭戲”，抽調(diào)專業(yè)招商人員緊盯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，研究發(fā)展方向，掌握轉(zhuǎn)移趨勢(shì)，積極鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)采用合作、入股等多種形式，進(jìn)一步延深產(chǎn)業(yè)鏈條。并對(duì)引進(jìn)的醫(yī)藥項(xiàng)目實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)掛牌包保機(jī)制，強(qiáng)化服務(wù)，現(xiàn)場(chǎng)辦公，加快了醫(yī)藥項(xiàng)目的落地建設(shè)和投產(chǎn)運(yùn)行。在引進(jìn)的34個(gè)醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)項(xiàng)目中，屬于招商引資項(xiàng)目的30個(gè)，占88.23%。**健民藥業(yè)公司積極響應(yīng)園區(qū)鼓勵(lì)企業(yè)“走出去、引進(jìn)來(lái)戰(zhàn)略”，在建設(shè)了健民醫(yī)藥物流項(xiàng)目后，又吸引區(qū)外技術(shù)、資金，上馬了遠(yuǎn)東海創(chuàng)生物科技項(xiàng)目，日前，公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬(wàn)美元建設(shè)麥路卡制藥項(xiàng)目的合同，而且，健民藥業(yè)公司在完成該項(xiàng)目的建設(shè)生產(chǎn)后，將“走出國(guó)門”和沃森公司合作在新西蘭注冊(cè)新公司，充分利用當(dāng)?shù)刎S富的原材料資源擴(kuò)大生產(chǎn)，進(jìn)一步占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)。華信制藥集團(tuán)收購(gòu)了曾經(jīng)是全國(guó)最大的維生素c生產(chǎn)企業(yè)的江蘇華源藥業(yè)后，成為擁有六大劑型、200多個(gè)品種的大型制藥企業(yè)。
云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力的環(huán)境條件建設(shè)
1、強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí)
云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力的提高，需要良好的社會(huì)創(chuàng)新文化的支持，要強(qiáng)化全社會(huì)的創(chuàng)新意識(shí)，形成鼓勵(lì)創(chuàng)新的良好社會(huì)環(huán)境。通過(guò)有重點(diǎn)有選擇地引進(jìn)世界先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)和強(qiáng)化自主開(kāi)發(fā)，獲得有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品，推進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系的形成，通過(guò)對(duì)國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的深入認(rèn)識(shí)和研究，以及與我省實(shí)際的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的制度創(chuàng)新，建立規(guī)范的現(xiàn)代企業(yè)制度。與此同時(shí)，我省醫(yī)藥企業(yè)還應(yīng)充分利用在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)與資源優(yōu)勢(shì)，在能力允許范圍內(nèi)注重與產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新能力較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的合作甚至是兼并，不斷增強(qiáng)自身的科技競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
2、增強(qiáng)服務(wù)觀念
在經(jīng)濟(jì)全球化、信息化背景下，云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將面臨更加激烈的經(jīng)濟(jì)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，服務(wù)已經(jīng)被作為一種產(chǎn)業(yè)名詞而倍受矚目，因此，我省醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)建立直接面對(duì)客戶的支撐服務(wù)體系。企業(yè)為了能及時(shí)準(zhǔn)確地了解市場(chǎng)等各方面的信息，可以采取建立信息服務(wù)中心、增設(shè)售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)或利用互聯(lián)網(wǎng)，建立企業(yè)網(wǎng)站的方式，為廣大的消費(fèi)者甚至是醫(yī)藥企業(yè)自身提供最為快捷、最為方便的信息服務(wù)，使企業(yè)了解市場(chǎng)、了解消費(fèi)者，提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)水平和效率，建立可持續(xù)發(fā)展的技術(shù)支撐服務(wù)體系。
3、重視研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
建立健全醫(yī)藥創(chuàng)新資源共享機(jī)制和研發(fā)基礎(chǔ)條件支撐體系，是全國(guó)提高云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力的重要基礎(chǔ)。要采取有力措施，整合云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有研發(fā)基礎(chǔ)條件資源，加大研發(fā)基礎(chǔ)條件平臺(tái)建設(shè)力度，為全面提高云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力提供布局合理、功能齊全、體系完備、開(kāi)放共享的科研和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)基礎(chǔ)平臺(tái)，促進(jìn)云南醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果的產(chǎn)生和轉(zhuǎn)移，同時(shí)為加快醫(yī)藥科技人才的培養(yǎng)提供條件。結(jié)合云南藥用生物資源開(kāi)發(fā)的需要，組建一系列規(guī)范的中藥研究開(kāi)發(fā)中心，如中藥材種植研究指導(dǎo)中心、中藥新藥研究開(kāi)發(fā)中心、中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、中藥工程技術(shù)及制劑中心、中藥科技信息中心等，形成開(kāi)放高效的醫(yī)藥科技創(chuàng)新基礎(chǔ)平臺(tái)，為全面提高云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力提供全方位的服務(wù)。
4、更新思想觀念
人力資源是現(xiàn)代企業(yè)的戰(zhàn)略性資源，隨著云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，企業(yè)需要不斷有新的產(chǎn)品構(gòu)想、新的經(jīng)營(yíng)理念、新的管理模式等產(chǎn)生，對(duì)人力資源的要求不斷提高。因此，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要按照引進(jìn)、培養(yǎng)與國(guó)際化相結(jié)合的原則，充分利用國(guó)內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)和教育資源，通過(guò)吸引高層次人才、強(qiáng)化在職培訓(xùn)制度等措施，構(gòu)建一流的人才資源體系，為企業(yè)提供優(yōu)秀的企業(yè)家、管理者、技術(shù)人才和大量高素質(zhì)的產(chǎn)業(yè)工人。
云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策建議
1、加大人才培養(yǎng)和引進(jìn)工作力度
圍繞云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和重大研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施，積極培養(yǎng)和引進(jìn)一批醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)W術(shù)和技術(shù)帶頭人、高級(jí)生產(chǎn)管理和經(jīng)營(yíng)人才。把人才作為培育醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè)的第一資源給予高度重視，要像尋求資本、技術(shù)、資源一樣，抓住各種生產(chǎn)要素全球化流動(dòng)的機(jī)遇，積極引進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的各類人才。要改變用人上的傳統(tǒng)觀念，建立新型的用人機(jī)制，對(duì)各類人才“不求所有，只求所用”，通過(guò)在國(guó)內(nèi)外創(chuàng)建醫(yī)藥研發(fā)基地、聯(lián)合辦學(xué)、合作研究等形式，積極開(kāi)展智力引進(jìn)工作。積極利用國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥教育資源，培養(yǎng)我省急需的新藥開(kāi)發(fā)與中藥現(xiàn)代化人才。支持醫(yī)藥科研、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)骨干的繼續(xù)教育工作，鼓勵(lì)有關(guān)人員赴國(guó)內(nèi)重點(diǎn)院校或出國(guó)學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)藥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)高層次研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)人才，為全面提高我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力提供強(qiáng)有力的智力支撐。
2、建立多元化的投融資體系
建立多元化的投融資體系，形成既有政府撥款、又有企業(yè)自籌資金，既有國(guó)內(nèi)金融貸款、又有國(guó)外金融投入，既有無(wú)償使用的經(jīng)費(fèi)、又有有償使用資金，全社會(huì)的多渠道、多形式的投融資體系。政府投資的強(qiáng)度需要提高，主要支持新藥研發(fā)活動(dòng)、科研基礎(chǔ)建設(shè)（重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、科研中心建設(shè)、基地建設(shè)等）和成果轉(zhuǎn)化的啟動(dòng)資金。大力發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)，通過(guò)國(guó)內(nèi)高新技術(shù)投資公司，籌集新藥開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)資本，積極吸引國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)資本投資于我省醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)。繼續(xù)支持有條件的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)公開(kāi)上市發(fā)行股票，募集企業(yè)發(fā)展資金，支持企業(yè)的醫(yī)藥新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作。引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)與國(guó)外大企業(yè)、大集團(tuán)和商業(yè)銀行的聯(lián)系，做好招商引資工作，通過(guò)積極吸引外國(guó)直接投資，引進(jìn)資金、先進(jìn)技術(shù)和現(xiàn)代化的管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力的迅速提高。
3、強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作
進(jìn)一步強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，為增強(qiáng)云南醫(yī)藥科技的原始創(chuàng)新能力和提高云南醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率服務(wù)，要加強(qiáng)中藥新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的研究和實(shí)施，普及中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有關(guān)知識(shí)，提高中藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。在進(jìn)行中藥國(guó)際合作和開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)中，科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)要學(xué)會(huì)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)和國(guó)際專利制度來(lái)保護(hù)中藥技術(shù)和產(chǎn)品的合法權(quán)益。善于利用專利、商標(biāo)和商業(yè)秘密等價(jià)值手段，維護(hù)中藥的合法權(quán)益；并主動(dòng)利用在國(guó)外獲取專利、商標(biāo)、版權(quán)等最新信息和動(dòng)向，最大限度地?cái)U(kuò)大申請(qǐng)國(guó)外專利、商標(biāo)和版權(quán)等，為樹(shù)立國(guó)際名牌產(chǎn)品和商標(biāo)創(chuàng)造條件；熟悉和掌握出口國(guó)的藥品管理法、專利法、版權(quán)法、商標(biāo)制度和國(guó)際規(guī)則的最新信息，切實(shí)有效地保護(hù)我省出口到世界各地的專利技術(shù)和產(chǎn)品，在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取優(yōu)勢(shì)、保持優(yōu)勢(shì)和發(fā)展優(yōu)勢(shì)，為讓更多的云南醫(yī)藥產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)提供良好基礎(chǔ)。
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；研發(fā)能力；協(xié)調(diào)發(fā)展
中圖分類號(hào)：R-01文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1673-2197（2009）02-0140-02
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了較長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)高速成長(zhǎng)，超過(guò)了國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度，產(chǎn)值持續(xù)攀升，品種日益豐富，質(zhì)量逐步提高，基本滿足了老百姓的用藥需求，藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)總體良好。然而，人民群眾日益增長(zhǎng)的藥品質(zhì)量和安全的需求跟我們落后的醫(yī)藥生產(chǎn)能力和急需改革的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀之間的矛盾比較突出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于矛盾的凸顯期――危機(jī)與轉(zhuǎn)機(jī)并存的關(guān)鍵發(fā)展期。
1 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題
1.1 醫(yī)藥企業(yè)改革滯后，機(jī)制不活，發(fā)展后勁不足
（1）一些民營(yíng)企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品和技術(shù)水平低。醫(yī)藥院校、科研院所等事業(yè)單位內(nèi)部改革沒(méi)有突破性進(jìn)展，機(jī)制不活，難以留住人才、引進(jìn)人才和充分發(fā)揮科技是第一生產(chǎn)力的作用。
（2）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。制藥企業(yè)現(xiàn)有主打產(chǎn)品科技含量低，品種單一，缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，發(fā)展后勁不足。
（3）產(chǎn)品集中度低，戰(zhàn)線長(zhǎng)，優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品沒(méi)有規(guī)模優(yōu)勢(shì)。
1.2 醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力亟待提高，科技支撐力不足，缺少高水平的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)
大部分企業(yè)投入新藥研發(fā)的資金不足銷售額的1%，難以形成以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系。大部分科研機(jī)構(gòu)裝備落后，高級(jí)人才明顯缺乏，開(kāi)發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的能力較差。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項(xiàng)高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的行業(yè)。而我們目前所處的大背景是新老體制的交替與過(guò)渡、自主創(chuàng)新能力薄弱、藥品降價(jià)趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)、市場(chǎng)低水平競(jìng)爭(zhēng)激烈，這就注定我們醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新充滿了艱辛與曲折。從國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的格局來(lái)看，發(fā)達(dá)國(guó)家以新藥為主，而我國(guó)則以仿制藥為主。
1.3 對(duì)外開(kāi)放層次不高，招商引資乏力
醫(yī)藥行業(yè)普遍開(kāi)放意識(shí)不強(qiáng)，步子不大。外資、合資企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、檔次低，缺少與國(guó)外醫(yī)藥大企業(yè)合作的項(xiàng)目和企業(yè)，影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌。醫(yī)藥企業(yè)資源開(kāi)發(fā)利用不夠，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢，如我國(guó)動(dòng)植物及礦物中藥材極具開(kāi)發(fā)價(jià)值，但開(kāi)發(fā)利用進(jìn)程進(jìn)展緩慢，有特色的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)沒(méi)有形成。在中藥企業(yè)中，大企業(yè)沒(méi)有做大，小企業(yè)沒(méi)有做精。現(xiàn)有中藥產(chǎn)品技術(shù)含量不高，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，產(chǎn)品趨同現(xiàn)象嚴(yán)重。
1.4 醫(yī)藥行業(yè)高投入、高消耗、高排放、高污染等問(wèn)題嚴(yán)重，形勢(shì)嚴(yán)峻
循環(huán)經(jīng)濟(jì)作為一種新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展理念，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、全面建設(shè)小康社會(huì)和新型工業(yè)化的戰(zhàn)略選擇。制藥是國(guó)內(nèi)6個(gè)重污染行業(yè)之一。對(duì)此從資源能源轉(zhuǎn)換角度看制藥企業(yè)必須達(dá)到“三個(gè)高效”：資源高效利用，能源高效轉(zhuǎn)化，代謝物高效再生；實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)要完成“三種治理”：資源化治理，分布式治理，系統(tǒng)化治理。這些新的要求對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。
2 促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策
堅(jiān)持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，維護(hù)生態(tài)平衡，采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，清潔生產(chǎn)，提高資源可利用效率，盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生，盡可能回收利用再生資源。
2.1 提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力
制定積極的財(cái)政、稅收和政府采購(gòu)政策，加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢(shì)企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心，建設(shè)技術(shù)交易平臺(tái)，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵(lì)科技人員創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)新藥研制從仿制為主向以創(chuàng)新為主，仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設(shè)，為原始創(chuàng)新提供重要支撐，打破部門、地區(qū)封閉，建立科技資源共享、共用、共建體制，建設(shè)一批具有國(guó)際先進(jìn)水平的專業(yè)化的研究開(kāi)發(fā)基地，以及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的新藥安全評(píng)價(jià)、藥物制劑技術(shù)研究等研究開(kāi)發(fā)中心。加強(qiáng)國(guó)際間的合作與交流，建立國(guó)際水準(zhǔn)的信息科技平臺(tái)。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以及符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥品評(píng)價(jià)體系。
2.2 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展
抓住國(guó)家實(shí)施西部大開(kāi)發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進(jìn)中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機(jī)，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點(diǎn)、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)的總體布局，形成長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個(gè)專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進(jìn)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的互動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
2.3 實(shí)施“走出去”的國(guó)際發(fā)展戰(zhàn)略，加強(qiáng)國(guó)際合作
在國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)證，滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開(kāi)拓國(guó)際原料藥市場(chǎng)，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研制，充分運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)，加強(qiáng)作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物的研制。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。加大藥物制劑開(kāi)發(fā)力度，提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平，積極參與美國(guó)和歐盟的藥品注冊(cè)。針對(duì)一些專利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品，搶先開(kāi)發(fā)、提前申報(bào)，搶奪上市先機(jī)，爭(zhēng)取在國(guó)際藥物制劑產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)新的突破。
2.3.1 加快創(chuàng)新藥物和非專利藥的研制
面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)的國(guó)際分工細(xì)化，應(yīng)突出優(yōu)勢(shì)、特色發(fā)展，堅(jiān)持有所為、有所不為，把握國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)一批銷售收入超過(guò)10億美元的藥品專利到期的大好機(jī)遇，提早準(zhǔn)備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓，提升在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。
2.3.2 發(fā)揮傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)
促進(jìn)優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，重點(diǎn)攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備；引進(jìn)、消化吸收國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)及裝備，提高我國(guó)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平，提高產(chǎn)率，減少能耗，降低成本，產(chǎn)生效益。推動(dòng)我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
2.3.3 開(kāi)發(fā)特色原料藥
認(rèn)真分析和把握國(guó)際市場(chǎng)和產(chǎn)品專利狀況，對(duì)市場(chǎng)需求潛力大、發(fā)展前景好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對(duì)性地提前進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次創(chuàng)新。重點(diǎn)選擇抗憂郁類、抗心腦血管病、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性疾病等的臨床用藥。
參考文獻(xiàn)：
1 國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
1.1 國(guó)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
據(jù)IMS health報(bào)告，2007年全球藥品市場(chǎng)再創(chuàng)歷史新高，達(dá)到7120億美元，市值較過(guò)去5年增加1780億美元；雖然銷售額逐年增長(zhǎng)，但從2000-2007年的總體趨勢(shì)看，增速卻在逐年減緩，2007年降至最低(6.4％)。 其中3個(gè)領(lǐng)域表現(xiàn)引人注目：一是生物技術(shù)藥品的需求預(yù)計(jì)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，增長(zhǎng)幅度達(dá)到13％～14％；二是仿制藥增長(zhǎng)幅度達(dá)到13％～14％；三是專科藥品增長(zhǎng)幅度將達(dá)到10％～11％。在全球藥品市場(chǎng)中，美國(guó)、歐洲、日本三大藥品市場(chǎng)的份額超過(guò)了80％，跨國(guó)公司主導(dǎo)了世界專利藥市場(chǎng)。
美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(the Pharmaceutical Re-search and Manufacturers of America)2008年報(bào)告數(shù)據(jù)稱，2007年美國(guó)研究開(kāi)發(fā)費(fèi)占銷售收入的16.4％，協(xié)會(huì)成員研究開(kāi)發(fā)費(fèi)達(dá)到445億美元，總的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)為588億美元。由于研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用越來(lái)越高，發(fā)現(xiàn)新的藥物單體化合物的速度減緩，2007年全球批準(zhǔn)上市的新分子實(shí)體(New Molec-ular Entity，NME)13個(gè)，新生物藥品(New Biologic)6個(gè)，比2006年數(shù)量顯著下降。為了削減研發(fā)開(kāi)支，許多跨國(guó)制藥公司開(kāi)始剝離研發(fā)中的非核心部分，把越來(lái)越多的研發(fā)工作外包給印度和中國(guó)這樣的發(fā)展中國(guó)家，中國(guó)因人才密集、成本低廉，已成為外企首選地之一。
1.2 國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
近年來(lái)我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，從國(guó)家到地方各級(jí)政府不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策(如“863”高技術(shù)計(jì)劃)、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》的大力支持下，我國(guó)已逐步形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
國(guó)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在繼續(xù)保持高速發(fā)展的同時(shí)加大了科研開(kāi)發(fā)力度。2007年，受我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及各項(xiàng)有利于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的政策因素影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持在高位運(yùn)行，工、商盈利能力和終端用藥水平顯著提高，醫(yī)藥工業(yè)研究開(kāi)發(fā)投入經(jīng)費(fèi)是2006年的10倍以上，達(dá)到了54.65億元，占利潤(rùn)總額的9％(表1)。
全國(guó)主要醫(yī)藥商品進(jìn)出口額持續(xù)增長(zhǎng)，化學(xué)原料藥及制藥中間體的貿(mào)易順差保持強(qiáng)勁勢(shì)頭，達(dá)到3.6億美元，同比增長(zhǎng)28.57％；醫(yī)療器械貿(mào)易順差為0.6億美元，同比增長(zhǎng)20％，西成藥國(guó)內(nèi)需求旺盛，貿(mào)易逆差進(jìn)一步擴(kuò)大，進(jìn)口增幅高于出口32個(gè)百分點(diǎn)。
2 上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
2007年，上海生物產(chǎn)業(yè)基地正式獲得國(guó)家發(fā)改委批復(fù)成為國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地，這標(biāo)志著上海生物產(chǎn)業(yè)已納入國(guó)際生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體戰(zhàn)略布局。上海已經(jīng)成為四大國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模基地之一，是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、創(chuàng)新實(shí)力最強(qiáng)的基地之一。
2.1 總體發(fā)展概況
生物醫(yī)藥制造業(yè)是上海重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)之一，生產(chǎn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，核心產(chǎn)品正在形成，產(chǎn)業(yè)體系日益完善，外商及港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)占據(jù)主導(dǎo)地位，生物醫(yī)藥產(chǎn)銷快速增長(zhǎng)，研發(fā)外包發(fā)展迅速，呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢(shì)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。2007年上海醫(yī)藥工業(yè)研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)投入達(dá)到5.47億元，同比增長(zhǎng)53.65％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國(guó)增長(zhǎng)水平(23.13％)；經(jīng)濟(jì)總量位居全國(guó)同行業(yè)第6位，產(chǎn)銷率達(dá)94.9％，接近全國(guó)平均水平(94.5％)；企業(yè)虧損面為21.75％，比2006年增加1.4個(gè)百分點(diǎn)，高出全國(guó)平均虧損面0.92個(gè)百分點(diǎn)(見(jiàn)表2)。
工業(yè)企業(yè)規(guī)模與2006年基本相同，以小型企業(yè)為主。2007年上海醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)總額均位居全國(guó)第5位，占全國(guó)比例5％以上(見(jiàn)表3)。
工業(yè)制造企業(yè)中化學(xué)制藥占據(jù)主導(dǎo)地位。化學(xué)制藥是上海生物醫(yī)藥行業(yè)的支柱行業(yè)，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)主導(dǎo)地位。從行業(yè)資產(chǎn)分布看，化學(xué)制藥業(yè)的資產(chǎn)占到49％，約是其它各子行業(yè)的總量。
核心產(chǎn)品正在形成。上海已培育了一批療效獨(dú)特、自主創(chuàng)新的拳頭產(chǎn)品。如上藥集團(tuán)的“頭孢曲松鈉”、生物制品研究所的“水痘疫苗”、海尼藥業(yè)的“氨氯地平”、現(xiàn)代制藥的“阿奇霉素”、和黃制藥的“麝香保心丸”等產(chǎn)品的年銷售額均超過(guò)1億元。2007年上藥集團(tuán)的“頭孢曲松鈉”銷售額超過(guò)5億元，上海生物醫(yī)藥企業(yè)正在形成有自主品牌的核心產(chǎn)品。
2.2 上海醫(yī)藥的經(jīng)濟(jì)地位
醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，在全國(guó)經(jīng)濟(jì)地位徘徊在第6～7位。2007年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為340.03億元，居全國(guó)第6位；銷售產(chǎn)值322.8億元，位居全國(guó)第6位；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額30.82億元，居全國(guó)第7位，同比增長(zhǎng)29.50％。
醫(yī)藥商業(yè)在全國(guó)處領(lǐng)先地位。2007年醫(yī)藥商業(yè)銷售總額為476.18億元，居全國(guó)第2位；商品銷售收入凈額為446.48億元，居全國(guó)第1位；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額8.69億元，居全國(guó)第2位，同比增長(zhǎng)27.42％。
2.3 各子行業(yè)工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行
經(jīng)濟(jì)比重：化學(xué)制藥是醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)支柱。各子行業(yè)中，化學(xué)制藥在醫(yī)藥工業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中發(fā)揮主導(dǎo)作用，工業(yè)總產(chǎn)值比重達(dá)到56％。化學(xué)工業(yè)中，制劑的工業(yè)總產(chǎn)值比重高達(dá)43％。
經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)情況：化學(xué)制藥工業(yè)中，制劑產(chǎn)值高居榜首，中藥飲片增幅強(qiáng)勁。制劑的工業(yè)總產(chǎn)值為141.84億元，位居第1位；而中藥飲片產(chǎn)值增幅最為強(qiáng)勁，高達(dá)832.4％。
經(jīng)濟(jì)類型：國(guó)有經(jīng)濟(jì)企業(yè)數(shù)量下降明顯。在各種經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)中，外商及港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)企業(yè)由2006年的109家增加到117家(增長(zhǎng)了7.33％)，其他經(jīng)濟(jì)屬性企業(yè)由67家增加到87家(增長(zhǎng)了29.85％)，而國(guó)有企業(yè)則從2006年的24家減少到21家(下降12.5％)。
股份制經(jīng)濟(jì)和外商及港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)占據(jù)主導(dǎo)地位。在331家企業(yè)中，外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)有117家，股份制企業(yè)84家，股份制經(jīng)濟(jì)和外商及港澳臺(tái)投資經(jīng)濟(jì)占60％以上。
2.4 上海醫(yī)藥產(chǎn)品終端市場(chǎng)情況
以上海地區(qū)樣本醫(yī)院(樣本醫(yī)院為83家，包括三級(jí)醫(yī)院27家，二級(jí)醫(yī)院42家，一級(jí)醫(yī)院14家)購(gòu)藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為研究對(duì)象，分析上海醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)情況。
市場(chǎng)份額：表4數(shù)據(jù)顯示，市場(chǎng)份額較低。從2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院的品種、企業(yè)和市場(chǎng)份額中可以看出，上海產(chǎn)品的品種數(shù)增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于樣本醫(yī)院產(chǎn)品的增長(zhǎng)率，所占份額較低，上海產(chǎn)品在未來(lái)發(fā)展中將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。
2007年樣本醫(yī)院用藥中，上海產(chǎn)品有612個(gè)，占全部用藥的31.29％。上海產(chǎn)品企業(yè)數(shù)為113個(gè)，占全部企業(yè)的6.85％，從中可看出，雖然企業(yè)生產(chǎn)的品種數(shù)多，但沒(méi)有優(yōu)勢(shì)、重點(diǎn)品種。而由用藥金額所占份額14.21％可見(jiàn)，上海產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不大，市場(chǎng)地位不容樂(lè)觀。
產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力：合資產(chǎn)品總體競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)明顯。從2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院的品種、企業(yè)和市場(chǎng)份額中可以看出，平均增長(zhǎng)率為2.99％，高于上海產(chǎn)品平均增長(zhǎng)率(1.65％)。
2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院中，合資企業(yè)數(shù)量占上海企業(yè)數(shù)的12.39％，其產(chǎn)品占上海產(chǎn)品的21.24％，而市場(chǎng)份額卻高達(dá)46％。可見(jiàn)合資企業(yè)產(chǎn)品規(guī)模較大，產(chǎn)品集中度高。
競(jìng)爭(zhēng)地位：樣本醫(yī)院金額領(lǐng)先前50位品種中，上海產(chǎn)品占有率有所下降。2007年樣本醫(yī)院用藥金額前50位品種中，上海產(chǎn)品的品種、金額均有不同程度下降，分別下降9.38％和4.67％。
2007年樣本醫(yī)院用藥領(lǐng)先品種中，上海產(chǎn)品雖然份額過(guò)半，但品種數(shù)量有所減少，金額也隨之下降，上海企業(yè)對(duì)金額領(lǐng)先的熱點(diǎn)、重點(diǎn)品種關(guān)注度不夠。
2.5 科研狀況
科研投入與產(chǎn)出：醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入增加，但在上海6個(gè)重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)中生物醫(yī)藥制造業(yè)的科研投入依然較少。2007年，上海從事藥品研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)公司、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位超過(guò)400家，醫(yī)藥工業(yè)研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)達(dá)到5.47億元，同比增長(zhǎng)53.65％，但生物醫(yī)藥制造業(yè)科研投入依然不足。上海6個(gè)重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目與技術(shù)開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)支出情況顯示，上海生物醫(yī)藥制造業(yè)投入的項(xiàng)目最少，經(jīng)費(fèi)支出相應(yīng)最少，分別為1052個(gè)和14.10億元。
藥品研發(fā)速度較慢。上海新藥和仿制藥注冊(cè)位居全國(guó)第12位。2007年，國(guó)家加大了藥品注冊(cè)審批監(jiān)管力度，頒布實(shí)施新的《藥品注冊(cè)管理辦法》，對(duì)提高新藥門檻，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，減少低水平重復(fù)起到積極推動(dòng)作用。
2007年，上海僅獲得23個(gè)新藥和仿制藥注冊(cè)批件，其中新藥注冊(cè)批件數(shù)7件(5個(gè)化學(xué)藥，2個(gè)生物制品)，占全國(guó)新藥注冊(cè)批件數(shù)的4.4％；仿制藥注冊(cè)批件16件，占全國(guó)仿制藥品注冊(cè)批件數(shù)的2.3％。
醫(yī)療器械注冊(cè)秩序明顯改善。2007年下半年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，對(duì)部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料組織了核查試點(diǎn)，對(duì)部分重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，了《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》等配套文件，規(guī)范了體外診斷試劑的注冊(cè)管理工作，醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)秩序有了明顯改善。2007年上海完成I、Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)880件。
藥包材批準(zhǔn)數(shù)量快速增長(zhǎng)。從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果顯示，2007年上海獲得批準(zhǔn)的藥包材由2006年的8個(gè)增加到32個(gè)，增長(zhǎng)300％，從構(gòu)成來(lái)看，主要是口服固體藥用瓶，其次是藥用封口墊片。
創(chuàng)新能力：創(chuàng)新能力顯著提高。2007年授權(quán)的上海生物醫(yī)藥發(fā)明專利達(dá)到444件，比2006年(438件)略有增長(zhǎng)，其中A61K類授權(quán)的發(fā)明專利為167件(增長(zhǎng)16％)，c07類115件，C12類129件。
在A61K中，中藥專利授權(quán)量占A61K半數(shù)以上，達(dá)到51％；其次是化學(xué)藥，達(dá)到38％；生物藥占11％。
從專利權(quán)人分布情況看，高校是申請(qǐng)專利的主要力量，占A61K類授權(quán)專利的40％；其次是企業(yè)、個(gè)人和科研機(jī)構(gòu)，分別占23％、20％和17％。
科技進(jìn)步：科技進(jìn)步取得可喜成績(jī)，企業(yè)創(chuàng)新能力正在提高。2007年度國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)獲獎(jiǎng)總數(shù)中，上海占了15.4％，創(chuàng)歷年來(lái)上海獲獎(jiǎng)比例最高紀(jì)錄，共獲9項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、4項(xiàng)國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、39項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域獲得4項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)，占全部獎(jiǎng)項(xiàng)的30％，1項(xiàng)國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等，占全部獎(jiǎng)項(xiàng)的25％，3項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
3 浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
3.1 企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)及分布情況
企業(yè)總體數(shù)量增長(zhǎng)率呈顯著下降態(tài)勢(shì)。截至2007年年底，浦東新區(qū)共有生物醫(yī)藥企業(yè)357家，比上年增加7.21％，其中化學(xué)制藥企業(yè)87家，中藥制藥企業(yè)14家，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造企業(yè)50家，生物制藥企業(yè)138家(占38.66％)，企業(yè)總體數(shù)量增長(zhǎng)率呈顯著下降態(tài)勢(shì)。
生物制藥企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，民營(yíng)企業(yè)數(shù)量增加較快。近5年來(lái)，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥子產(chǎn)業(yè)中，生物制藥企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，年均增長(zhǎng)36.2％，占生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的比例從2003年的24.69％上升到2007年的38.66％；外資和民營(yíng)企業(yè)數(shù)量增加較快，年均分別增長(zhǎng)30.42％和26.05％。
3.2 企業(yè)規(guī)模
總規(guī)模呈擴(kuò)大趨勢(shì)，企業(yè)仍然偏小。2007年末，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)收資本、固定資產(chǎn)原值、總資產(chǎn)均有顯著的增加，顯示浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近些年來(lái)總體規(guī)模呈擴(kuò)大趨勢(shì)。
但企業(yè)上述指標(biāo)的平均數(shù)與2004年相比不僅沒(méi)有增加，反而均有不同程度下降，這一變化主要與新增加企業(yè)以中小企業(yè)為主、原有企業(yè)的規(guī)模增長(zhǎng)速度不快有較大關(guān)系。
利潤(rùn)總額快速增長(zhǎng)，工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅回落。2007年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，利潤(rùn)總額快速增長(zhǎng)，但工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅比2006年顯著回落。
自2003年以來(lái)，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占上海市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例呈現(xiàn)緩緩下降態(tài)勢(shì)。2007年，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占上海市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例為33.35％，與上年相比繼續(xù)下滑。張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值73.42億元，占浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值的58.18％，比2006年提高7.71個(gè)百分點(diǎn)。
3.3 研發(fā)投入與產(chǎn)出
投人增加，成果顯著。近年來(lái)浦東生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，2003年以來(lái)年均增長(zhǎng)39.35％。2007年，357家生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入共計(jì)6.03億元，占銷售總額的比例為5.06％。但生物醫(yī)藥企業(yè)的平均研發(fā)投入僅為168.91萬(wàn)元，投入的絕對(duì)數(shù)還比較小，但與2003年的98.95萬(wàn)元相比有較大幅度的增加。
2007年獲得新藥證書1項(xiàng)，進(jìn)入臨床研究階段9項(xiàng)。自主研制的4個(gè)人源化單克隆抗體新藥通過(guò)了上海市組織
的項(xiàng)目驗(yàn)收。這4個(gè)抗體類新藥分別針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、乳腺癌、銀屑病和器官移植排斥反應(yīng)，其中治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗體新藥(益賽普)已經(jīng)上市銷售；治療乳腺癌、銀屑病的兩個(gè)抗體新藥已完成臨床研究，進(jìn)入申報(bào)新藥證書階段；治療器官移植排斥反應(yīng)的抗體藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。
形成張江生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群。共有350多家企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)分布在生物技術(shù)和化學(xué)制藥研發(fā)和制造、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，初步形成由六大模塊組成的產(chǎn)業(yè)集群，包括研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、孵化創(chuàng)業(yè)、教育培訓(xùn)、研發(fā)外包、風(fēng)險(xiǎn)投資，園區(qū)內(nèi)有20多家國(guó)家和市級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)、20多家國(guó)內(nèi)外制藥公司研發(fā)中心、40多家生產(chǎn)企業(yè)、250多家創(chuàng)業(yè)企業(yè)和60多家研發(fā)外包企業(yè)等。
外包服務(wù)(CRO)高速發(fā)展。2007年，浦東生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)高速發(fā)展，對(duì)新區(qū)15家生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)的調(diào)查結(jié)果顯示，全年研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)值共計(jì)達(dá)到8.66億元。已出現(xiàn)藥明康德、開(kāi)拓者化學(xué)、睿星基因、桑迪亞、睿智化學(xué)等在國(guó)際上有一定聲譽(yù)的研發(fā)外包企業(yè)。其中，藥明康德、睿智化學(xué)等企業(yè)成為新藥研發(fā)外包“領(lǐng)頭羊”，已經(jīng)步入了銷售收入逐年翻番的高速成長(zhǎng)期。
業(yè)務(wù)急劇擴(kuò)張，吸引大量國(guó)內(nèi)外投資者。上海科技投資公司、新加坡星展銀行和香港思格資本集團(tuán)建立科星創(chuàng)業(yè)投資基金，基金規(guī)模達(dá)5000萬(wàn)美元。IDG聯(lián)合國(guó)內(nèi)、美國(guó)和日本的3家風(fēng)投機(jī)構(gòu)，一并向桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)有限公司投入數(shù)千萬(wàn)美元；上海浦東生物產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資引導(dǎo)資金順利完成首個(gè)投資項(xiàng)目――凱賽生物(Cathay Industrial Biotech Ltd)的運(yùn)作。
2007年，羅氏藥品開(kāi)發(fā)中國(guó)中心、科文思(上海)中心實(shí)驗(yàn)室、阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心落戶浦東，禮來(lái)公司與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，將會(huì)給浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的活力與巨大的創(chuàng)新力，使其研發(fā)水平上了一個(gè)新的臺(tái)階。
4 小結(jié)
上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，2007年工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到340.03億元，同比增長(zhǎng)15.21％，比上海GDP的增長(zhǎng)幅度(13.3％)高出近2個(gè)百分點(diǎn)，但上海生物醫(yī)藥GDP貢獻(xiàn)率較小、生產(chǎn)總值只占上海GDP的2.8％，經(jīng)濟(jì)總量在全國(guó)仍然徘徊在第6～第7位。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度較低，以中小企業(yè)為主；新藥研發(fā)投入在上海6個(gè)重點(diǎn)行業(yè)中依然最低，新藥上市速度遠(yuǎn)低于其他發(fā)達(dá)城市，企業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，缺乏產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)。藥品終端市場(chǎng)合資產(chǎn)品占45％以上，上海產(chǎn)品占有率有下降趨勢(shì)。
浦東顯現(xiàn)出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，以生物制藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))為主，研發(fā)外包服務(wù)(CRO)高速發(fā)展，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到126.19億元，占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)值30％以上，但2007年浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展利潤(rùn)總額快速增長(zhǎng)，工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅出現(xiàn)回落。
陳會(huì)長(zhǎng)表示：實(shí)踐告訴我們，改變粗放型的、低端重復(fù)生產(chǎn)的發(fā)展方式，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，要突出重點(diǎn)，找準(zhǔn)切入點(diǎn)，重點(diǎn)應(yīng)推進(jìn)以下幾方面的工作。
第一，加強(qiáng)原始創(chuàng)新。我們要以自主創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，否則與國(guó)外的差距將越來(lái)越大。盡管原始創(chuàng)新周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，新藥審批時(shí)間長(zhǎng)，資金投入大，但必須迎難而上，既實(shí)事求是，從實(shí)際出發(fā)，量力而行，又加速推進(jìn)，下好棋，起好步，出成果。對(duì)這一點(diǎn)，早一點(diǎn)認(rèn)識(shí)，就早一點(diǎn)主動(dòng)。自主創(chuàng)新是從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)的必由之路。
第二，搶仿全球一大批專利到期藥品。
據(jù)資料介紹，2008-2010年專利到期藥品有468個(gè)，專利即將到期的藥品2011年有167個(gè)，2012年有227個(gè)，2013年有285個(gè)，2014年有326個(gè)，2015年有293個(gè)。到期和即將到期的合計(jì)共1756個(gè)，市值超千億美元。其中：抗感染藥492個(gè)，呼吸系統(tǒng)藥220個(gè)，內(nèi)分泌代謝藥382個(gè)，心血管系統(tǒng)藥322個(gè)，消化系統(tǒng)藥193個(gè)，抗腫瘤藥175個(gè)。我們要把握住世界專利藥到期高峰的機(jī)遇，做好搶仿工作。
搶仿專利藥，一要結(jié)合企業(yè)實(shí)際，有選擇性地確定搶仿目標(biāo)；二要對(duì)到期專利藥品進(jìn)行調(diào)研分析，有針對(duì)性地選擇好具體品種；三要組織好力量進(jìn)行自主開(kāi)發(fā)或合作開(kāi)發(fā)等。要搶仿就要仿好，仿得一模一樣，仿好了，功底扎實(shí)了，再去自主開(kāi)發(fā)搞原創(chuàng)專利藥才有基礎(chǔ)，這也是提升研發(fā)水平的實(shí)戰(zhàn)練兵。
第三，有選擇性、針對(duì)性地抓好國(guó)外已生產(chǎn)、非專利藥的仿制工作，走引進(jìn)、消化吸收、再創(chuàng)新之路。新興國(guó)家2009年醫(yī)藥市場(chǎng)增幅達(dá)12～13％，我國(guó)更是達(dá)到了20％。全球仿制藥處方量增長(zhǎng)了5.9％，而同期品牌專利藥處方量下降了7.6％，所以，仿制藥市場(chǎng)潛力非常之大。預(yù)測(cè)2011年全球處方藥市場(chǎng)銷售規(guī)模將增長(zhǎng)5％～7％，2013年全球仿制藥市場(chǎng)容量將達(dá)2500億美元，加上我國(guó)新醫(yī)改后市場(chǎng)擴(kuò)容，這將給我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇。
第四，開(kāi)發(fā)高端新劑型和新的釋藥系統(tǒng)。將已有藥物開(kāi)發(fā)成新的藥物制劑，也是重要的研發(fā)創(chuàng)新。國(guó)外一個(gè)原料一般有8～10個(gè)制劑品規(guī)，我國(guó)一般在4～5個(gè)以下。美國(guó)制劑品種規(guī)格有15萬(wàn)個(gè)，為我國(guó)的43倍，德國(guó)有6萬(wàn)多個(gè)規(guī)格，為我國(guó)的17倍，所以，我們轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)也包括開(kāi)發(fā)新劑型、新療效和新的釋藥系統(tǒng)，如緩釋、控釋制劑、控釋微丸、透皮控釋劑、靶向制劑、脂質(zhì)體制劑及腫瘤藥領(lǐng)域的微球、脂質(zhì)體，單抗等。高端新劑型藥物是我們調(diào)結(jié)構(gòu)的重要領(lǐng)域之一，青島市黃海藥廠的硝苯地平緩釋片一個(gè)品種銷4億元，利潤(rùn)近億元，當(dāng)然他們對(duì)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作也做得“深耕細(xì)作”，事實(shí)說(shuō)明，有好品種、好劑型，如果市場(chǎng)開(kāi)發(fā)不好，也是要被打入“冷宮”的，所以要兩手抓，一手抓研發(fā)創(chuàng)新，一手抓市場(chǎng)深度開(kāi)發(fā)。
第五，改變?cè)瓌?chuàng)藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)也是創(chuàng)新，也是調(diào)結(jié)構(gòu)。如阿斯利康的奧美拉唑2001年專利到期，他們通過(guò)手性藥物合成拆分工藝，推出了左旋奧美拉唑，提高了療效，另外又把奧美拉唑轉(zhuǎn)為OTC，延長(zhǎng)了產(chǎn)品生命周期。日本武田藥廠將奧美拉唑工藝改造結(jié)構(gòu)后，申報(bào)了藍(lán)素拉唑又變成了新藥。日本三共制藥將辛伐他汀結(jié)構(gòu)中含有的內(nèi)酯環(huán)，改為羥基酸，又形成了普伐他汀新藥，使之成為水溶性藥物，療效更好，形成了新的專利。這方面已有不少可學(xué)習(xí)借鑒的例子，創(chuàng)新之路廣得很。
第六，開(kāi)發(fā)復(fù)方制劑，不但增加新療效，而且服藥方便。如國(guó)外很多降血壓口服復(fù)方制劑已獲準(zhǔn)上市：德國(guó)勃林格的氨氯地平／替米沙坦片；日本常用處方藥坎地沙坦酯，甲磺酸氨氯地平(8mg：2.5mg、8mg：5mg二種)：諾華藥廠的氨氯地平／纈沙坦／氫氯噻嗪片；日本第一制藥的氨氯地平，奧美沙坦酯／氫氯噻嗪片；印度Lupin的小劑量復(fù)方氨氯地平／貝那普利膠囊。又如我國(guó)有肺結(jié)核患者近400萬(wàn)人，開(kāi)發(fā)復(fù)方抗結(jié)核藥大有必要，像開(kāi)發(fā)利福平+乙胺丁醇+吡嗪西胺+異菸肼復(fù)方制劑既可創(chuàng)自己的品牌。又滿足了結(jié)核病治療之需。
第七，研究藥品不同特點(diǎn)，開(kāi)發(fā)自己的特色藥品，特色品牌藥。
如糖尿病治療藥物是市場(chǎng)用藥大戶，在口服用藥方面，合資、外資企業(yè)做了很多工作，不少產(chǎn)品已有自己的品牌和復(fù)方制劑了。我們也可開(kāi)發(fā)胰島素新的給藥途徑或新的復(fù)方品種，創(chuàng)造自己的品牌(如二甲雙胍／吡格列酮復(fù)方片)。
從抗生素頭孢類10個(gè)品種來(lái)看，頭孢呋辛抗菌譜廣、抗耐藥性好、穩(wěn)居銷售額首位，頭孢曲松、頭孢拉定、頭孢克洛和頭孢哌酮作為老抗生素品種市場(chǎng)份額逐年下降，增速放緩，其中5個(gè)新的小頭孢產(chǎn)品中，頭孢米諾、頭孢硫瞇、頭孢唑肟呈現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)。我們要根據(jù)市場(chǎng)情況以變應(yīng)變，才能持續(xù)增長(zhǎng)，求得發(fā)展。
第八，從企業(yè)實(shí)際情況出發(fā)，可考慮自產(chǎn)原料藥制劑化或制劑所需的特色原料自產(chǎn)化，是加快轉(zhuǎn)變方式、調(diào)結(jié)構(gòu)、增效益的必然。它的好處是：一是優(yōu)化了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，提升了原料藥的附加值，并向多劑型制劑延伸；二是降低了原料成本、提高了產(chǎn)品毛利率，提升了產(chǎn)能的協(xié)同效應(yīng)和提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)更要看到，制劑創(chuàng)新、搶仿專利藥和仿制國(guó)外非專利藥，在拉動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中取得的效益、效率是大于原料藥的。
第九，發(fā)掘、盤活自身的優(yōu)勢(shì)和潛在產(chǎn)品，老產(chǎn)品可開(kāi)發(fā)新用途和新的適應(yīng)證。
在發(fā)展中不斷創(chuàng)新，做到原有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品更具優(yōu)勢(shì)，特色產(chǎn)品更有特點(diǎn)、特長(zhǎng)。如：應(yīng)用新技術(shù)、新工藝、提高主要技經(jīng)指標(biāo)；通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，成果轉(zhuǎn)化、合作開(kāi)發(fā)、兼并、收購(gòu)和重組來(lái)獲取新品，這些都是轉(zhuǎn)變方式，調(diào)整結(jié)構(gòu)的措施。對(duì)已有優(yōu)良產(chǎn)品、獨(dú)家產(chǎn)品既要傳承，也要?jiǎng)?chuàng)新。市場(chǎng)需要的中、小產(chǎn)品，也要向做專、做精、做優(yōu)的方向發(fā)展。老產(chǎn)品開(kāi)發(fā)新用途和新的適應(yīng)證，也是升級(jí)換代。
我們要在關(guān)注老品傳承的基礎(chǔ)上，挖掘潛力增加新用途，如加蘭他敏、雷公滕、腫節(jié)風(fēng)、秋水仙堿都大有文章可做。
第十，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，首先要轉(zhuǎn)變思維方式、工作方式、轉(zhuǎn)變觀念。要站得高看得遠(yuǎn)，敏感地發(fā)現(xiàn)發(fā)展中的新情況、新問(wèn)題和善于捕捉新的增長(zhǎng)點(diǎn)。并爭(zhēng)取政府支持做好創(chuàng)新工作。
企業(yè)要樹(shù)立創(chuàng)新的主體地位，增強(qiáng)創(chuàng)新的緊迫性、主動(dòng)性。要明確發(fā)展戰(zhàn)略定位，制定調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)計(jì)劃，加大科研開(kāi)發(fā)費(fèi)投入，利用社會(huì)資源，借助外力，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)，培養(yǎng)研發(fā)領(lǐng)軍人才，重視信息情報(bào)和專利申報(bào)工作，盤活資產(chǎn)和已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的存量資源。主動(dòng)申報(bào)國(guó)家重大專項(xiàng)，專利新品，搶仿產(chǎn)品的創(chuàng)新計(jì)劃及技術(shù)改造，專項(xiàng)計(jì)劃，申請(qǐng)政府關(guān)于創(chuàng)新方面的財(cái)政補(bǔ)貼，以擴(kuò)大經(jīng)費(fèi)來(lái)源。增強(qiáng)創(chuàng)新活力。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 現(xiàn)狀 問(wèn)題 政策建議
生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬當(dāng)今世界極具發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)，目前世界各國(guó)都非常重視這些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為了更好地了解、規(guī)劃和指導(dǎo)衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我們對(duì)近5年衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況作了全面的調(diào)查，并對(duì)未來(lái)7年（到2020年）衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了認(rèn)真的分析、謀劃和思考。
1.衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了近十多年的快速發(fā)展后，質(zhì)量與效益不斷提高，形成了中成藥制造、化學(xué)藥品原藥制造、獸用藥品制造、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械、醫(yī)藥用品制造以及生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈。
1.1生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，利稅總額穩(wěn)步增長(zhǎng)。2008―2013年間，衡陽(yáng)市醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值由17.62億元增加到67.07億元，年均增長(zhǎng)率為21.5%，工業(yè)增加值由5.44億元增加到14.23億元，年均增長(zhǎng)率為9.01%。其中，生物、醫(yī)藥制造業(yè)占全市工業(yè)企業(yè)增加值的比重分別為1.43%和1.63%。
2008年至2013年間，衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥企業(yè)的利稅總額由1.83億元增加到13.53億元，年均增長(zhǎng)62%。稅收總額由0.71億元增加到4.65億元，年均增長(zhǎng)46%。
截止到2013年底，衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥制造業(yè)共有規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)24家，占全市規(guī)上工業(yè)企業(yè)總數(shù)的1.95%，從業(yè)人員數(shù)量為6182人，占全市規(guī)上工業(yè)企業(yè)從業(yè)人員總數(shù)的2.1%。
產(chǎn)業(yè)集群正在形成，優(yōu)勢(shì)企業(yè)逐步崛起。從地域分布來(lái)看，衡陽(yáng)市的醫(yī)藥企業(yè)主要集中在白沙工業(yè)園、衡陽(yáng)縣、衡東縣和祁東縣。從細(xì)分產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況來(lái)看，中成藥制造業(yè)的企業(yè)個(gè)數(shù)、工業(yè)總產(chǎn)值、工業(yè)增加值、利潤(rùn)總額、利稅總額等各項(xiàng)指標(biāo)均排在首位，其總產(chǎn)值占全市生物、醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到36.88%，中藥飲片加工和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)次之。而化學(xué)藥品制劑制造業(yè)處于萎縮的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。
截止到2013年底，衡陽(yáng)市總產(chǎn)值過(guò)億的生物、醫(yī)藥企業(yè)共有11家，累計(jì)總產(chǎn)值為29.37億元，占全市生物、醫(yī)藥企業(yè)總產(chǎn)值的比重為44.61%。尤其是通過(guò)近年來(lái)在推進(jìn)產(chǎn)權(quán)制度改革，大量民營(yíng)資本被引入醫(yī)藥行業(yè)，一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)快速發(fā)展。
科研實(shí)力不斷增強(qiáng)，研發(fā)能力提升較快。從研發(fā)人員隊(duì)伍情況來(lái)看，衡陽(yáng)市醫(yī)藥制造業(yè)擁有的研發(fā)人員數(shù)量從2008年的302人增加到2013年的337人，專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量由855人增加到903人;從實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的數(shù)量來(lái)看，醫(yī)藥制造業(yè)所占的比重較大。截止到2013年底，醫(yī)藥制造業(yè)擁有的省級(jí)技術(shù)中心2個(gè)，占比為11.11%。湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè)，占比為50%。湖南省產(chǎn)學(xué)研結(jié)合創(chuàng)新平臺(tái)1個(gè)，占比為100%;從專利申請(qǐng)和授予情況來(lái)看，也是比較可喜的。
醫(yī)藥服務(wù)業(yè)加快發(fā)展，吸納就業(yè)能力不斷提升。目前，衡陽(yáng)市醫(yī)藥服務(wù)業(yè)主要集中在藥品和醫(yī)療器械的零售與批發(fā)領(lǐng)域。2013年全市醫(yī)藥流通企業(yè)商品購(gòu)進(jìn)總額為21.42億元，較上年增長(zhǎng)18.5%，商品銷售總額約為22億元，較上年增長(zhǎng)21.6%。衡陽(yáng)市現(xiàn)有藥品流通企業(yè)有1320家，其中零售企業(yè)有1296家（含縣市區(qū)），居全省之最。由于企業(yè)個(gè)數(shù)的不斷增加，醫(yī)藥服務(wù)業(yè)吸納就業(yè)的能力也不斷提升，尤其是限額以下的零售企業(yè)從業(yè)人員數(shù)量增長(zhǎng)較快。限額以下的批發(fā)及零售企業(yè)從業(yè)人員數(shù)量由2008年的2421人增加到2012年的5532人，年均增長(zhǎng)22%;限額以上批發(fā)及零售業(yè)從業(yè)人員數(shù)量由2008年的1221人增加到2013年的2071人，年均增長(zhǎng)12%。
1.2 衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題
近幾年來(lái)，雖然衡陽(yáng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了快速的發(fā)展，但依然存在較多問(wèn)題。
企業(yè)規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)實(shí)力不強(qiáng)。目前，衡陽(yáng)市醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力也不強(qiáng)。2013年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的工業(yè)增加值為14.23億元，僅占全市工業(yè)增加值的1.63%，占制造業(yè)工業(yè)增加值的2.9%。2013年湖南省重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)有51家，而衡陽(yáng)市僅2家，在湖南省14個(gè)市州中占比最少。衡陽(yáng)市最大的醫(yī)藥企業(yè)是紫光古漢，2013年銷售收入也僅為2.56億元。目前一批“低、小、散、差”的企業(yè)生存相當(dāng)困難，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力不強(qiáng)。可以說(shuō)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是衡陽(yáng)市的弱勢(shì)產(chǎn)業(yè)。
專利授予量不足，專業(yè)人才匱乏。2013年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利申請(qǐng)量25件，僅為全市專利申請(qǐng)總量的1.03%。專利授予量5件，僅為全市專利授予總量的0.48%，專利授予量明顯不足;從專業(yè)人才來(lái)看也相當(dāng)匱乏。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成，其涉及領(lǐng)域包括生物工程、機(jī)械工程、制藥工藝、化工工藝等。而這樣一種交叉產(chǎn)業(yè)，需要大量的復(fù)合型人才，這種復(fù)合型人才儲(chǔ)備不足正是制約衡陽(yáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸所在。
管理體制不順，缺乏有效的協(xié)調(diào)機(jī)制。目前，發(fā)改委負(fù)責(zé)制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、經(jīng)信委負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的立項(xiàng)，商務(wù)局負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的招商引資，而醫(yī)藥行業(yè)管理辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)的安全生產(chǎn)，看起來(lái)好像“權(quán)責(zé)明晰、分工合理”，實(shí)則不然。由于這種“分塊”管理模式，使得企業(yè)更愿意到發(fā)改委、經(jīng)信委、商務(wù)局去“跑”項(xiàng)目，而忽視行管辦對(duì)行業(yè)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)和管理。而發(fā)改委、經(jīng)信委、商務(wù)局又不是某個(gè)行業(yè)的管理機(jī)構(gòu)，并不會(huì)重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)規(guī)模小，經(jīng)營(yíng)管理模式落后。2013年，衡陽(yáng)市限額以上的醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)僅14家，商品銷售總額僅7.6億元。衡陽(yáng)市的醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)主要集中在銷售藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域。從批發(fā)業(yè)來(lái)看，8家限額以上企業(yè)年商品銷售總額4.2億元，戶均銷售總額5000萬(wàn)多一點(diǎn)。從零售業(yè)來(lái)看，由于醫(yī)院門診藥房作為特殊的、具有壟斷地位的零售環(huán)節(jié)，占據(jù)了80%以上的藥品零售市場(chǎng)份額，市區(qū)幾家連鎖大藥房年銷售在5000萬(wàn)左右，約30%的藥店?duì)I業(yè)面積才40m2左右，全年?duì)I業(yè)額為200-500萬(wàn)，約70%藥店全年銷售額不到100萬(wàn)。
從經(jīng)營(yíng)管理模式來(lái)看，首先，衡陽(yáng)市大部分的醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)都沒(méi)有屬于自己的零售終端，或者是零售終端數(shù)量有限不能形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。其次，衡陽(yáng)市大部分的醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)都沒(méi)有建立詳實(shí)的上、下游客戶檔案，沒(méi)有制定嚴(yán)格的客戶管理制度和客戶服務(wù)規(guī)范。
2.衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)
根據(jù)目前衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和發(fā)展現(xiàn)狀，未來(lái)7年（到2020年），衡陽(yáng)市生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)是：
2.1實(shí)施五個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目
生物技術(shù)項(xiàng)目。衡陽(yáng)市農(nóng)科所計(jì)劃在2013-2020年投資5.9億元建設(shè)生物育種項(xiàng)目，包括建設(shè)南方農(nóng)業(yè)種質(zhì)資源信息庫(kù)、創(chuàng)建湖南北大荒種業(yè)科技有限責(zé)任公司、高檔優(yōu)質(zhì)稻和雙晚超級(jí)稻的研發(fā)等項(xiàng)目。
湖南創(chuàng)新生物科技有限公司計(jì)劃在2013-2015年投資5億元用于實(shí)施100萬(wàn)頭無(wú)抗生豬冷鏈物流及無(wú)抗豬肉深加工產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和建設(shè)微生物發(fā)酵無(wú)抗生素飼料研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
生物制藥項(xiàng)目。南岳制藥公司計(jì)劃在2013-2020年投資10億元，生產(chǎn)年投漿300噸，年生產(chǎn)2600萬(wàn)瓶血液制品。此外，該公司還計(jì)劃在2013-2020年間投資4億元用于新建6個(gè)單采血漿站及其配套輔助設(shè)施，用于解決南岳生物生產(chǎn)原料緊張的困難。并著手基因工程重組人血白蛋白、纖維蛋白膠和疫苗研發(fā)。
中藥新產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目。紫光古漢集團(tuán)中藥公司立足開(kāi)發(fā)滋補(bǔ)類中成藥。計(jì)劃在2013-2020年投資3.7億元，建設(shè)口服液提取和制劑車間及鍋爐房等配套設(shè)施，以達(dá)到年產(chǎn)4億支口服液的生產(chǎn)能力;新建年產(chǎn)1500噸丸劑、2500噸顆粒劑生產(chǎn)線車間。
化學(xué)藥品項(xiàng)目。恒生制藥在衡陽(yáng)縣西渡鎮(zhèn)投資6億元用于生產(chǎn)青霉素類粉針劑、青霉素類口服固體制劑、部分頭孢類粉針劑等產(chǎn)品。同時(shí)還將投資4億元用于凍干粉生產(chǎn)線的續(xù)建。
愛(ài)民制藥將投資8億元建設(shè)生產(chǎn)感冒欣噴霧劑、甘花茶、加伊健等醫(yī)藥產(chǎn)品。
醫(yī)療器械設(shè)備項(xiàng)目。湖南樂(lè)福地醫(yī)藥包材科技有限公司將投資5億元用于擴(kuò)大軟包裝輸液材料生產(chǎn)線二、三期產(chǎn)能、產(chǎn)量在原來(lái)基礎(chǔ)上擴(kuò)大10倍。
春天制藥設(shè)備制造公司計(jì)劃投資5億元主要生產(chǎn)蒸餾水機(jī)、反滲透管、中藥提取等方面的器械。
2.2構(gòu)建支撐平臺(tái)
積極構(gòu)建科研機(jī)構(gòu)支持平臺(tái)。加快建設(shè)中南大學(xué)國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心衡陽(yáng)中心，積極促進(jìn)重大醫(yī)學(xué)成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，提高醫(yī)學(xué)科技成果的轉(zhuǎn)化率。積極促進(jìn)新藥GMP中試平臺(tái)的建設(shè)，加大新藥的研發(fā)和試用。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)軟件公共服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)支持力度，提升醫(yī)療實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)軟件服務(wù)水平。同時(shí)要支持中國(guó)科學(xué)院湖南技術(shù)轉(zhuǎn)移中心衡陽(yáng)基地的建設(shè)，大力推廣生物技術(shù)成果在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的轉(zhuǎn)化實(shí)施。
重點(diǎn)構(gòu)建企業(yè)支撐平臺(tái)。構(gòu)筑以項(xiàng)目孵化、設(shè)備共享、信息服務(wù)為主體的面向全國(guó)的技術(shù)服務(wù)中心，通過(guò)支持建設(shè)漢森制藥企業(yè)技術(shù)中心、紫光古漢企業(yè)技術(shù)中心、湖南創(chuàng)新微生物技術(shù)研究院和湘南中藥材研發(fā)中心，建立生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)平臺(tái)。
促進(jìn)集聚發(fā)展。依托清華紫光古漢生物制藥股份有限公司產(chǎn)業(yè)基地，建設(shè)1個(gè)規(guī)模較大、功能齊全的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，并大力推動(dòng)我市醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)集中，形成我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群發(fā)展。
3.保障措施及政策建議
3.1保障措施
加強(qiáng)組織保障。一是成立衡陽(yáng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專門管理機(jī)構(gòu)，對(duì)衡陽(yáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供專業(yè)管理和指導(dǎo)作用，避免政出多門和管理真空的現(xiàn)象。二是建立全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌各部門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案，提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大政策，協(xié)調(diào)各領(lǐng)域要素資源投入，形成合力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)全面協(xié)調(diào)發(fā)展。
完善政策保障。一是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策指導(dǎo)。完善發(fā)展環(huán)境，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，結(jié)合衡陽(yáng)實(shí)際，盡快出臺(tái)《加快衡陽(yáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》，在稅費(fèi)減免、土地要素、資源配置等方面加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持力度。二是完善相關(guān)專項(xiàng)規(guī)劃。在本規(guī)劃的基礎(chǔ)上，抓緊編制全市現(xiàn)代中醫(yī)、新化學(xué)藥物、基因工程藥物、醫(yī)療器械等專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)指引。三是推進(jìn)相關(guān)政策的配套改革。積極研究與醫(yī)改、新農(nóng)合、政府采購(gòu)等政策銜接，探索建立創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保基本目錄的綠色通道和談判、議價(jià)、定價(jià)機(jī)制，設(shè)立試點(diǎn)地區(qū)（五大城區(qū)），改革和完善醫(yī)保準(zhǔn)入制度，形成醫(yī)保與產(chǎn)業(yè)相互促進(jìn)的良性循環(huán)發(fā)展機(jī)制。
提供投融資保障。一是加大財(cái)政支持力度，發(fā)揮公共資金引導(dǎo)作用。二是爭(zhēng)取社會(huì)支持，構(gòu)建多渠道投入機(jī)制。三是支持企業(yè)拓寬資本市場(chǎng)，引導(dǎo)企業(yè)市場(chǎng)融資。
構(gòu)建人才團(tuán)隊(duì)。一是引進(jìn)科研團(tuán)隊(duì)和領(lǐng)軍人才。充分利用衡陽(yáng)市關(guān)于引進(jìn)人才相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步完善吸引、培養(yǎng)和使用三個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策待遇，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)和領(lǐng)軍人才。二是建立人才激勵(lì)機(jī)制。三是構(gòu)建多層次人才培養(yǎng)體系。加強(qiáng)專業(yè)和職業(yè)教育體系建設(shè)。
3.2政策建議
強(qiáng)化政府服務(wù)功能。一是將醫(yī)藥企業(yè)中藥材規(guī)范化種植與扶貧開(kāi)發(fā)、退耕還林、小流域治理、農(nóng)業(yè)綜合開(kāi)發(fā)和生態(tài)環(huán)境建設(shè)結(jié)合起來(lái)，在政策上給予扶持。二是加強(qiáng)行業(yè)指導(dǎo)與服務(wù)。市有關(guān)部門要幫助企業(yè)加強(qiáng)人才培養(yǎng)，不斷提高醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人員的素質(zhì);組織企業(yè)積極開(kāi)展行業(yè)技術(shù)交流，收集產(chǎn)品、技術(shù)信息，推進(jìn)行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整;幫助企業(yè)包裝策劃，提升行業(yè)形象和產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。三是抓好政策服務(wù)。
引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群集聚發(fā)展。加大力度建設(shè)衡陽(yáng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，促進(jìn)衡陽(yáng)醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)向園區(qū)集聚。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)以品牌、品種、技術(shù)、市場(chǎng)為紐帶，進(jìn)一步整合市內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)資源。
關(guān)鍵詞：協(xié)同視角 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展研究
在發(fā)展中國(guó)家，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)居于領(lǐng)先水平，但與國(guó)際水平相比，處于第二方陣（歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家處于第一方陣）。為了應(yīng)對(duì)劇烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，降低環(huán)境的不確定性，彌補(bǔ)技術(shù)創(chuàng)新能力不足，通過(guò)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新進(jìn)行產(chǎn)品的創(chuàng)新是解決我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然選擇，對(duì)具有協(xié)同創(chuàng)新關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)更好地利用技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的整合，增強(qiáng)相關(guān)企業(yè)的技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長(zhǎng)。2010年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成總產(chǎn)值11934億元，占全國(guó)GDP比重達(dá)到3%；在“十一五”期間產(chǎn)值年均增長(zhǎng)23.8%，市場(chǎng)規(guī)模從全球第九位上升到第三位。“十二五”期間，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入以“量的規(guī)模擴(kuò)張和質(zhì)的起步追趕”為核心內(nèi)容的整體提升階段。
1.高速發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
作為全球老齡人口最多、經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快的發(fā)展中國(guó)家，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域擁有廣大的市場(chǎng)需求和前景。近20年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直保持著高速的增長(zhǎng)，年均增長(zhǎng)率保持在15%～30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)率。2011年全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為15708億元，較2010年的12192億元同比增長(zhǎng)約29%，增速為近10年來(lái)的最高水平，整個(gè)行業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)（圖1）。
2.行業(yè)子領(lǐng)域藥品種類相比國(guó)際較少
中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為：基因工程藥物占44.9%，診斷試劑占19.6%，抗體占15.6%，疫苗占11.9%，血液制品占8.0%。可見(jiàn)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局與世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局基本一致，產(chǎn)業(yè)子領(lǐng)域中以基因工程藥物為主體，但所占總體比重比世界產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)低5個(gè)百分點(diǎn)左右，而診斷試劑、抗體及疫苗領(lǐng)域所占比重要略高于世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平。
二、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的啟示
Nelson & Winter（2005）基于進(jìn)化的角度認(rèn)為，創(chuàng)新不是一個(gè)純技術(shù)概念，它具有技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的復(fù)合屬性，它不僅包括純技術(shù)范疇的變革和創(chuàng)造，而且要有相協(xié)調(diào)的制度提供支持，只有技術(shù)和制度兩者很好地協(xié)調(diào)配合才能促使創(chuàng)新得到可持續(xù)的進(jìn)化和發(fā)展。
1.提高協(xié)同創(chuàng)新的基礎(chǔ)條件
有力度的產(chǎn)業(yè)化資金投入，是實(shí)現(xiàn)高端生物醫(yī)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要保障。應(yīng)該通過(guò)加大政策支持力度和資金投入力度方式，為相關(guān)企業(yè)奠定協(xié)同創(chuàng)新的基礎(chǔ)條件，扶持相關(guān)企業(yè)的合作與發(fā)展，實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在某些領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。
2.協(xié)同創(chuàng)新以實(shí)現(xiàn)選擇性重點(diǎn)突破
國(guó)家應(yīng)大力支持以人源化抗體、治療性疫苗、多肽、核酸藥物及干細(xì)胞為主的生物治療品種等新型生物技術(shù)藥的協(xié)同研究開(kāi)發(fā)。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展極其重要的階段，我國(guó)應(yīng)該抓住難得機(jī)遇，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展需求，構(gòu)建系列的生物醫(yī)藥研發(fā)方法和關(guān)鍵技術(shù)模式，積累完全自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，破除國(guó)際廠商在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中構(gòu)筑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘，聯(lián)合我國(guó)相關(guān)企業(yè)，在技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新理念下，實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
三、總結(jié)
決定創(chuàng)新成功的關(guān)鍵在于技術(shù)與眾多非技術(shù)要素之間的協(xié)同發(fā)展，若其中存在某些短板，那么組織創(chuàng)新的效率或績(jī)效將受到負(fù)面的影響。我國(guó)在世界生物醫(yī)藥市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力，不單取決于個(gè)別企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，更取決于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。因此，協(xié)同創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要路徑，相關(guān)政府部門應(yīng)進(jìn)一步制定和采取相應(yīng)措施以促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的協(xié)同發(fā)展，以推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
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