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【論文摘要】：本文第一部分著重介紹了我國及國際醫療器械行業現狀，通過計算競爭優勢指數，得出我國醫療器械行業總體在國際競爭中不占優勢，特別是高端產品占明顯劣勢。第二部分針對醫療器械行業現狀及問題，提出了五大發展對策。
隨著人們生活水平的提高，對醫療服務的要求也提高，醫療器械產業越來越受世人關注。經過幾十年的發展，我國醫療器械行業已初具規模。我國作為醫療器械產業的新興市場，潛力大，發展快，吸引著全球醫療器械行業眼球，爭先進軍中國市場。同時，本土企業規模小、技術弱，缺少發展后勁，存在國內市場占有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫療器械企業參與國際競爭時，應樹立民族品牌、構建核心競爭力、加強自主研發能力、改善產品結構等，才能在競爭中掌握主動權，可持續發展。
一、我國及國際醫療器械行業現狀
近幾年的醫療器械進口總額和出口總額都保持持續增長的態勢，但是總體都呈現較大的逆差，且貿易逆差呈波浪形的增長趨勢。
就醫療器械行業貿易方式來看，進口以一般貿易方式為主，出口則以來料加工貿易方式為主導，輸出的是簡單加工產品，缺少附加值高的高端產品。所以目前我國醫療器械出口產品總體來說屬于技術含量低、附加值小的現狀。
我們從競爭優勢指數來分析一下醫療器械的行業現狀。競爭優勢指數是凈出口與外貿總額的比值，能夠反映相對于世界市場上由其他國家供應的一種產品而言，本國生產的同種產品是處于效率的競爭優勢還是劣勢以及劣勢程度。其計算公式為RNXij=（Xij-Mij）/（Xij+Mij）（式中，RNXij— —競爭優勢指數；Xij—— i國j商品的出口額；Mij—— i國j商品的進口額）。
我國醫療器械貿易競爭優勢指數從2001年至2005年均為負值，處于（-1，0）之間，說明我國醫療器械在國際市場上競爭力弱，在國際市場競爭力平均水平以下，醫療器械進口產品市場占有率較大。但2005年貿易競爭指數上升為-0.117，接近于0。
再看另外一個指標—— 國際市場占有率（MS）。該指標反映的是一個國家或地區出口的產品在國際市場上占有的份額或程度。一個產業的國際競爭力大小，最終將表現在該產業的產品在國際市場上的占有率。其計算公式為MSij=Xij/Xwj（式中，MSij表示i國j產品的國際市場占有率，Xij 表示i國j產品的出口總額，Xwj 表示世界j 產品的出口總額）。
MSij值越高，該產品所處產業國際競爭力就越強；反之則弱。我國醫療器械產品目前在國際市場占有率很低，不超過5%，從而表明我國醫療器械產品的國際競爭力很弱。而從國際上來看，全球高端醫療器械市場基本由美國、德國公司的產品占據著統治地位，其次是日本，其他歐洲國家只是在一些專業項目上有一定優勢。在全球醫療器械市場銷售額中，美國占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%—— 18%，而中國僅占2%。國內醫療器械生產企業的競爭能力始終令人擔憂。
國內醫療器械企業競爭力偏弱，主要歸結為“六大問題”：一是低水平重復建設現象嚴重；二是產業結構與產品品種結構不合理；三是中國醫療器械市場本土企業占的份額低；四是進出口不平衡，世界市場份額小；五是有自主品牌適合市場需求的產品不多，品牌知名度不高，無形資產創造的企業競爭能力薄弱。六，是技術水平不高，產品質量不高，工藝水平落后。
二、我國國際醫療器械行業的發展對策
第一，站穩腳跟— —明確企業核心競爭力。中國醫療器械企業若想在國內外市場競爭中取得優勢地位，首先要處在充分調動和運用各種資源的前提下，進而培養和強化企業的核心競爭力，只有這樣才能獲得長期穩定的競爭優勢，既可以通過自我發展構建企業核心競爭力又可以通過企業間并購實現優勢互補、資源共享，形成企業核心競爭力。
第二，拳頭產品—— 強化企業研發能力。首先要解決資金瓶頸，加大研發資金投入。科技是第一生產力，技術是企業的生命線。著名的跨國公司都有自己實力很強的研究開發機構。國內的醫療器械生產企業只有解決資金問題，才能放手搞科研。其次是要實現自主創新模仿創新相結合。對于目前我國的醫療器械企業，先是要以模仿創新為主，進行技術積累、消化、吸收、再創新，不斷增強自己的研究開發實力。
第三，建立品牌—— 提高企業營銷水平。目前我國醫療器械行業還沒有一個在享譽國際的品牌。因此中國醫療器械企業必須提高對品牌戰略的重視，樹立起品牌意識，將產品技術、產品質量等內在指標作為堅實的基礎和后盾，并積極發揮廣告與市場營銷、品牌設計與策劃的作用，打造中國百年品牌，靠核心競爭塑造知名品牌，靠知名品牌提升自己的競爭優勢和無形資產。創新營銷渠道，建立強大的銷售隊伍和廣泛的銷售網絡。具體措施可以包括：
（1）提高醫療器械產品質量，加強售后服務工作，增強用戶的滿意度；
（2）實施品牌發展戰略，創名牌企業、名牌產品；
（3）完善醫療器械評估與檢測中介組織機構；
（4）加強醫療器械技術監督工作。
第四，優化結構— —提升企業出口效益。在開拓國際、國內兩個市場時，要隨時保持對市場需求進行分析和預測，生產適銷對路產品，保障醫療衛生需要，以取得最大的經濟效益和社會效益。在繼續開展傳統手術器械、衛生材料、小型設備出口的同時，要加大設備類產品出口，增加高附加值產品的出口，增加出口效益，并使我國的醫療器械在國際市場上占有一定份額。
【參考文獻】：
[1] 蒙志瑩、蔡天智.我國醫療器械行業現狀與國際化.中國醫療器械信息，2007年04期
關鍵詞：老齡化 醫療旅游市場 發展現狀及問題
中圖分類號：D6696文獻標識碼：A文章編號：1009-5349（2016）11-0066-02
隨著旅游業的迅猛發展，單純的觀光、休閑、娛樂等旅游形式已經遠遠不能滿足現代人的需求，旅游項目逐漸向多樣化、復雜化發展。伴隨著當今社會老齡化問題，越來越多的人開始重視醫療水平及醫療質量，從而引發大量有醫療需求的人加入醫療旅游大軍，引發醫療旅游熱潮。同時，老齡化人群增多，人們對健康、養生、療養的關注度逐漸提升，以健康為旅游動機的旅游產品也將成為旅游行業轉型的新寵。因此，本文在老齡化這個當今熱點問題下，研究山東省醫療旅游市場開發現狀及問題具有深遠意義。
一、醫療旅游概念
根據世界旅游組織的定義，“醫療旅游是以醫療護理、疾病與健康、康復與修養為主題的旅游服務”，是以康健為動機，由醫療保健與休閑旅游相結合的一種新型旅游形式，最早期從歐美等醫療條件好的發達國家興起，在我國老齡化日益嚴重，旅游業轉型升級的背景下，醫療旅游在我國也迅速發展起來，成為帶動區域旅游發展的新的增長點。
二、山東省開發醫療旅游的條件
（一）區位優勢
山東省地處東部沿海，臨近天津、北京，連接江蘇、上海，自古以來就是交通樞紐要地。從旅游業的眼光來看，山東省三面環海，地處環渤海旅游圈，與韓國、日本等國聯系便利，地理位置優越。
（二）旅游資源豐富
山東省旅游資源豐富，以“一山一水一圣人”和“黃金海岸”兩條主題旅游線路貫穿了眾多旅游景區（點），有“三孔”“東岳泰山”等世界級知名的旅游資源，有國家級資源百余處，吸引了省內外甚至是國內外大批旅游者。山東省的濟南、泰安、曲阜、青島等城市都是國家旅游城市，除了擁有豐富的旅游資源，還有較為先進的旅游服務設施，能夠符合醫療服務需要。同時，符合療養和有醫療作用的山岳、溫泉、海濱等旅游資源在山東省覆蓋面較大，優美的自然風光和旅游基礎設施，可以開展醫療旅游活動。
（三）醫療技術有保障
山東省是中藥材資源的主產地，境內有許多珍貴的中草藥植物，豐富的藥材奠定了開展醫療旅游的物質基礎；山東共有醫院1490家，其中三甲及以上醫院83所，中醫院11所。醫療技術發達，擁有高端技術人才和醫療設備，有國內知名專科專家。山東省立醫院、齊魯醫院、山東省中醫院在中醫醫療方面各有所長，在國內傳統中醫治療中對慢性疾病、保健滋養等方面，山東省的中醫技術也略有成果，能夠滿足醫療旅游者就醫的技術水平。
山東省是儒家文化的發祥地，道家學說在此地也大有發展，儒家道家有很多典籍學說記載了修身養性的方法和內容，能夠為游客提供療養修身項目，提供療養基地。
（四）交通和接待條件滿足需求
山東省交通便利，水陸空連接的網絡交通線給醫療旅游創造了可行條件，高速公路通車里程4285多公里，居全國首位；公路、鐵路、水運旅客運載量達到20億人次。國內外航空運輸線路245條，方便出行。同時，山東省旅游接待能力也是發展醫療旅游的優勢條件，省內旅行社居國內首位，星級酒店904家居全國第三位，強大而又良好的接待能力，能夠滿足接待醫療旅游游客的需求。
（五）老齡化的客源市場
我國是世界人口最多的國家，也是老年人人數最多的國家。統計顯示，2009年我國60歲以上的老年人人口就達到1.67億，此后我國老齡化趨勢嚴重，每年以100萬老年人人口速度增長。2010年老齡化增長數量達到800萬，預計5年內，老年人人口將突破2億。中國老齡化的問題日趨嚴重，但老年人人口數量的增多也為開發醫療旅游提供了廣闊的客源市場。
三、山東省醫療旅游市場開發的現狀
2014年12月，山東省政府下發了《山東省人民政府關于貫徹落實國發【2014】31號文件促進旅游業改革發展的實施意見》，要求發揮山東省醫療保健資源優勢，開發特色醫療、保健、療養、美容等旅游與醫療項目，建設融合儒家道家文化的保健旅游場所，培養中醫藥健康療養基地，開展儒家修學、保健養生等內容的旅游活動。
近年來，山東各地都在推進旅游行業升級和改革，積極開展醫療旅游市場，原黃金海岸旅游路線通過資源整合，形成了以青島為中心的多個海濱城市組合的旅游模式，為海濱療養保健提供了良好的基地。
泰山、臨沂、聊城開展溫泉養生旅游有聲有色，曲阜及濰坊等地開展民俗文化修生養性的旅游活動。
雖然山東各地醫療旅游活動有所開展，但是山東醫療旅游起步較晚，相對于我國北京、上海等一線城市，醫療技術和醫療旅游的條件還不是很完善，發展醫療旅游也僅屬于“摸著石頭過河”的階段。山東省醫療旅游市場規模較小，旅游市場沒有形成，僅是局限性的保健而已，具有地方醫療特色的旅游資源尚未開發或者未充分開發，不能滿足醫療旅游者個性化需求。
四、山東省醫療旅游市場開發存在的問題
（一）政府支持力度不足
山東省政府及旅游主管部門多次強調促進旅游行業轉型升級，發展醫療旅游，但并沒有具體行而有效的方針政策。醫療旅游這種新型產業是以兩者融合的角度出現的，涉及部門、領域就比較復雜，兩者融合起來，缺少管理部門來監督，缺少醫療旅游行業規范及準入標準，也沒有完全搭建好醫療業和旅游業協調合作的平臺，缺少對醫療旅游行業發展的資金支持。
（二）“醫”與“游”的結合不夠
醫療旅游是“醫”與“游”結合的新型旅游模式，是為了旅游行業改革而進行的產品升級，醫療旅游要達到“醫”與“游”一加一大于或者至少等于二的效果。但目前，我省開發的醫療旅游，“醫”和“游”層面不統一，產業鏈短，輻射面較窄且平行分離，兩者沒有很好的融合，看到“醫”沒有明顯的“游”或者“游”中“醫”的層面僅局限于養生休閑，開發路徑過于狹窄。
（三）醫療標準和技術相對較低
山東省雖然旅游資源豐富，但是有規模、有影響的醫
療機構不足，能開展高端醫療服務的機構更是有限，缺乏有特色和競爭力的診療項目。省內開展的醫療旅游多以中醫療養、修身養性為主，缺少高端醫療服務及技術。JCI是世界公認的醫療最高標準，我國有15家醫療機構通過了認證。目前，山東省醫院沒有一家進行國際JCI認證，在國際上的認可度低，技術和水平有局限。
（四）醫療旅游服務機構的缺乏
醫療旅游除了需要一定的醫療條件和技術支撐以外，還需要具有醫療和旅游兩種技能的人員進行導游服務。目前，山東省沒有一家醫療旅游機構來專門從事醫療旅游接待服務，大多數旅游機構還主要從事老的旅游方式進行宣傳，缺乏醫療旅游信息平臺及推廣橋梁。
（五）醫療旅游隊伍薄弱
介于醫療旅游的特殊性，其對從業人員的業務水平有一定的要求，既需要有良好的導游能力，也需要具備一定的醫療基礎知識。目前，我省大多旅游從業人員學歷及專業水平相對較低，更沒有專門的人員機構來培養隊伍的醫療知識，欠缺業務知識和素養的從業人員隊伍基本上沒法與旅游者在療養或者醫療方面進行溝通和交流，醫療旅游隊伍的薄弱是山東省發展醫療旅游的瓶頸問題。
參考文獻：
[1]王浩，魏衛.醫療旅游的興起與發展[J].旅游縱覽，2011，07.
[關鍵詞]安徽省；醫療美容行業；發展對策
[中圖分類號]R-02[文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455（2014）08-0672-03
Current situation and development prospect of talents for beauty industry in Anhuiprovince
YOU Mu1, WANG Yao1,CHENG Hong-mei1,YAO Chun-miao2,WANG Zhong-an3,LIU Wen4
(1.Department of Medicine, Huainan United University Huainan 232038,Aihui China; 2.Guangzhou Chenliang Beauty Group;3.People's Hospital of Bengbu;4.Anhui Provincial Hospital)
Abstract: Objective Based on the investigation into beauty personnel in the 63 medical beauty organizations in Anhui province, existing problems about talent team itself and the cultivation of talents has been analyzed．Then the strategy of construction and training has been properly put forward．Methods Questionnaires the 63 organizations' staff. Contents including: talent structure, post setting, talent demanding, continuing education and Capacity needs. Results There were many problems in beauty industry invovles staff shortage, unreasonable education background, irrational age structure lead to unbalance development. Conclusion The talents' training of Beauty Industry lags far behind the development of the industry in Anhui Province. In view of this situation, countermeasures and Suggestions for talented training are proposed．
Key words：Anhui Province; medical beauty industry; developmental strategy隨著我國經濟的強勁發展，人們在物質生活極大滿足的同時對美的追求也在不斷提高，美容行業已成為“第五大消費熱點”[1]。筆者對安徽省部分醫療美容機構展開調研，了解醫療美容行業人才現狀及未來需求情況，分析存在的問題和原因，為進一步改進高等醫療美容專業人才的培養模式，提高人才培養質量，促進醫療美容行業健康發展提供參考依據。
1資料和方法
1.1研究對象：選取安徽省內合肥市、蕪湖市、淮南市、阜陽市醫療美容機構63家，調查人員共計851人。
1.2研究內容和方法：采用自行設計的調查問卷，了解目前安徽醫療美容行業人才結構現狀及人才需求。調查項目包括：①人員結構現狀（學歷、專業、年齡）；②崗位設置及在崗人數；③專業資格證持有情況；④繼續教育情況；⑤人才需求情況。問卷由封閉式和開放式題項組成，問卷內部一致性信度為0.88，問卷效度由同行專家進行審核。除通過紙質問卷調研外，還結合傳真、快遞、電子郵件及電話聯系多種方式進行。收集的資料數據采用SPSS17.0軟件進行統計描述性分析和卡方檢驗統計分析。
2結果
2.1 從業人員結構現狀（學歷、專業、年齡）：從學歷上看，醫療美容機構人員文化程度較高，81.91%人員具有大專以上學歷，但是研究生學歷人員較少；從專業結構上看，醫療美容專業占比例較低；從年齡結構上看，40歲以下人員占80%。（見表1）。
2.2崗位設置及在崗人數：崗位設置包括美容醫師、高級美容技師、美容導師、形象設計師、美容咨詢師、美容保健師，在崗人數比例分別為23%、39%、5%、0%、7%、26%，主要集中在美容技師崗位。
2.3專業資格證持有情況：醫療美容機構資格證持有情況良好，美容師資格證、職業醫師資格證、護士（師）資格證、無相關醫學專業資格證的比例分別為15%、34%、48%、8%（上述項目為多項選擇）。達到衛生部對美容從業人員資格認證的要求[2]，但是美容師資格證持有率有待提高。
2.4繼續教育情況：調查顯示，接受過美容專業繼續教育培訓、接受過醫學其他專業繼續教育培訓以及接受繼續教育培訓的比例分別為：18%、88%、12%；有意愿參加美容專業繼續教育、醫學其他專業繼續教育培訓和不想參加繼續教育培訓的比例分別為：80%、27%、10%（上述項目為多項選擇）。調查結果表明醫療美容機構在崗人員接受繼續教育方面情況良好，但美容專業方面繼續教育欠缺，從業人員表現出迫切接受醫療美容專業繼續教育的愿望。
2.5職業技術領域人才需求情況
2.5.1 三年內醫療美容機構崗位設置及人才需求量：醫療美容機構在未來3年內需求人數達1212人，較目前從業人員數量，增長142.42%。其中美容醫師崗位（17%）、高級美容技師（50%）、美容導師（5%）、美容咨詢師（8%）、美容保健師（20%）。需求主要集中在高級美容技師方向。
2.5.2對擬需求人才學歷、專業及資格證要求：調查顯示，人員缺口學歷層次要求專科及以上，較過去明顯提高；專業集中在接受過高等教育的專業醫療美容人才（見表2）。
3安徽省醫療美容行業人才現狀及存在的主要問題
3.1從業人員專業性差，結構不合理：從業人員學歷和年齡結構在一定程度上反映出工作經驗多少和技能熟練程度。調查顯示，行業總體缺乏經過正規培訓和高學歷的專業人才，學歷、職稱較其他醫學行業低[3]。隨著醫療美容服務項目的拓展，如光子嫩膚、射頻消腫、電磁按摩等需要從業者掌握系統全面的醫學知識。目前從業人員專業知識匱乏，醫療美容專業背景人才比例低，服務意識不強，已成為制約行業持續發展的主要“瓶頸”。
3.2人才需求量大，高端專業人員緊缺：2004年以來，美容行業快速增長，人才需求量急劇增加[4]。醫療美容行業從業人員的素質直接關系顧客的身體健康。調查表明，63家美容機構人員數量在未來3年內計劃增長142.42%，缺口主要集中在高級美容技能人才。傳統觀念中，美容護理就是洗洗臉、敷敷面膜，隨著市場逐步規范和服務水平提高，大量現代化美容設備普及，從業人員需要學習掌握多種現代化美容技能。
3.3繼續教育渠道匱乏，師資力量薄弱：美容技術手段、產品形式和服務方式正在經歷快速變革，繼續教育成為提高從業人員素質、主動適應新形勢的重要教育形式。國內尚無美容醫師/技師規范化培訓（繼續教育）的行業標準[5]。美容培訓機構教學不規范，各類美容醫師培訓班遍地開花，主要以美容激光設備的使用方法為授課內容，周期1個月左右，不進行臨床實踐，難以培養出復合型美容人才。此外，美容繼續教育培訓經費不足，儀器陳舊，師資力量極其薄弱，很多老師沒有受過專業訓練，或者只會操作儀器，缺乏扎實的理論知識；或者只會空談理論，缺乏實踐技能。
4對策和建議
4.1抓好從業人員培訓，加快美容人才建設：職業培訓的特點是強調實踐性和實用性，重視操作和規范[6]。從人才供應數量來看，職業培訓應該成為美容人才培養和輸送的重要渠道之一。政府部門應根據安徽醫療美容行業發展規劃的總體要求，制定行業從業人員上崗培訓、職業資格教育培訓基地的認定條件和管理制度，依靠社會力量聯合辦學；完善職業資格制度，做好取得職業資格證書人員的登記注冊工作，加快行業技術專業人才建設。
4.2開展學歷教育，提升行業素質：學歷教育是人才培養的主力軍，高職高專培養技能型人才應當在從業人員中占較大比例[7]。安徽省目前只有3所高等學校開設醫療美容專業（或臨床醫學美容方向），較兄弟省份少[8]，每年畢業生不足400人，醫療美容教育發展滯后。建議教育行政部門擴大醫學美容專業招生規模，開展以高職高專為主要培養層次的醫療美容高等教育，同時注重課程設置，強化技能訓練，提高人才培養質量，既能滿足社會對新型實用技能人才的需要，又滿足對高端創新領軍型人才的要求。逐步提高醫療美容行業從業人員整體素質，提高服務水平，促進規范經營[9]。
4.3強化校企合作，培養技能型人才：校企合作是實現效益最大化、促進高校與企業快速發展的重要舉措[10]。成熟的校企合作方式包括：①“訂單式”培養，如天津醫專“多方訂單、多類訂單”[11]；②篩選建設優質實習基地，注意篩選各種類型，實習內容包含美容（體）師、美甲師、文飾師、化妝造型師、美容顧問、美容導師、美容院店長或主管、美容產品銷售等，注意考核，適時增減，優勝劣汰；③設立由學校、醫療美容機構及美容教育專家組成的專業指導委員會共同參與專業建設，監控人才培養運行機制和教學質量管理機制。
4.4 重視師資隊伍建設，擴展繼續教育渠道：目前國內很多高校未開設美容專業，開設美容專業的學校普遍存在專業教師數量少，專業對口性差、業務能力弱、隊伍結構不合理的現象，與國外差距較大。以韓國為例，美容高等教育無論是專職教師還是外聘教師大部分都具有博士學位，至少也具有碩士學位，是一支高學歷高素質的教師隊伍[12]，我國美容教育行業師資隊伍必須加快“雙師型”教師隊伍的建設，強化教師職業與崗位培訓，優化師資結構，提升教師學歷層次，提高教師實際操作技能，拓展教師的知識與能力，獲得相關職業資格證書和技能等級證書，建設一支學術水平高、業務能力強、適應醫療美容教育發展的“雙師型”骨干教師隊伍。
隨著醫療美容行業的快速發展，人才需求量增大。合理利用各方資源，培養適合社會需求的高端醫療美容技術人才，促進行業的健康持續發展，提升安徽省醫療美容行業的競爭力。
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關鍵詞：政府；衛生投入；醫藥費用；醫療
中圖分類號：F230 文獻標志碼：A 文章編號：1673-291X（2015）13-0071-03
一、我國醫療衛生行業投入及醫療費用控制現狀
（一）我國醫療衛生行業投入現狀
自2003年以來，中國政府確立了經濟社會和諧發展的全新發展戰略，公共財政的運行在結構上發生了一定的轉型，其突出表現就是公共財政在民生或國際上通稱的“社會領域”中發揮積極而有效的作用。“強化政府責任”成為醫療衛生改革的指導思想，醫療衛生行業政府投入管理進入調整創新階段。從投入角度講，政府投入的責任逐步走向理性，公共衛生和基本醫療服務成為重點關注。政府投入方向開始逐步轉變，更注重公平與可及性，大規模地重建了城鄉基層醫療衛生服務體系，基本公共衛生服務均等化取得重大進展，公共衛生服務提供有了基本保障，基本藥物制度在政府舉辦的基層醫療衛生機構全面實施。政府開始注重對醫療市場價格秩序的管理和對醫療機構的執法檢查，對藥品價格和醫療服務項目收費進行管控。這體現了政府在醫療衛生行業管理方面所作的努力。
（二）我國醫療費用控制現狀
新醫改之前，政府只是投入資金，但并不管資金的用處，除個別特殊項目需要審批之外，醫院有很大的自，根據自身發展和利潤的角度去決策。雖然政府管住了物價，但是政府并沒有管住醫療費用，醫院的院長有很大的選擇空間。政府與公立醫院的傳統關系，對公立醫院來講有其不利的一面，即政府對公立醫院管得很死，但對公立醫院也有其有利的一面，就是政府是公立醫院利益的代表者。
衛生改革之后，政府已改變在醫療衛生領域的角色，由原來是公立醫院、醫生利益的代表者轉向13億人民的利益代表者。政府角色的這種轉變不僅會相對增加對公立醫院的投入，而且還會加強對公立醫院經營行為的監管，這會使人們某些習以為常的經營行為受到限制。因而，公立醫院要想生存和發展，需要付出比新醫改前更多的努力。
二、我國醫療費用控制目前的問題
（一）我國醫療費用控制目前的問題
1.醫療保險費用不斷增長。我國社會醫療保險制度改革實施以來，雖然醫療保險基金收入不斷增加，但是支出也是高速增長著。無論是城市職工醫療保險、城鎮居民醫療保險還是新型農村醫療保險，在制度實施的過程中都出現了這樣或那樣的問題。例如在全國范圍內開展的醫療保險工作大檢查中，就出現了個別省市、地區大量套取醫療保險基金的情況。醫療保險基金本是患者的救命錢，現在卻成了少數定點醫院、定點藥店牟取私利的手段。這些違規違章的醫院很多都是采取虛假記賬、“掛名掛床”住院、偽造病歷、調換處方藥、虛構處方等手段套取金錢或者財政撥款。與此同時，另有一些機構或部門為未參保人員或不屬于報銷的項目進行違規操作，使其得以報銷。在這些定點醫院和定點藥店的“騙保”過程中，他們通常扮演著“兩頭通吃”的角色：一方面作假騙取社會醫療保險基金；另一方面又多記多收取醫療藥品費用。
2.醫療費用控制意識薄弱。我國目前的社保制度沒有對被保險人的就醫行為進行限制，被保險人可自行選擇醫療機構。賦予被保險人選擇權的初衷在于促進各大醫院良性競爭，通過有效的手段降低醫療的成本、提高服務的質量，但目前看來效果甚微。由于患者對醫療費用變動并不敏感，而對醫療服務的質量卻異常敏感，醫療服務市場中供給方間的競爭就主要是非價格競爭了。大型醫院有著設備先進，醫療水平高的優勢，因此患者的就醫行為存在著非理性因素，無論大病小病，人們總是更相信高級別醫院。眾多疾病在社區衛生服務機構就可得到有效治療，一部分慢性病也完全可以經過家庭護理就完成治療。
3.缺乏監督、競爭和退出機制。就我國目前的社保管理體制來看，社保醫療管理部門是通過與醫療保險定點服務機構簽定醫療服務協議來監督他們的，兩者在行政上不是管理與被管理的關系，而只是一種契約關系。所以從一定意義上說社保醫療保險管理部門對醫療機構的行為不能進行充分的監督。而醫療保險經辦機構因其人員、條件的限制也決定了其監督作用非常有限。再次，我國現行大部分醫療機構仍具有公立性質。它們屬于人民的共有財產，不可輕易關閉；而且取締公立醫療保險定點醫院則意味著國有資產的流失；醫療服務人員下崗待業，更會增加政府的政治壓力，若處理不當甚至可能激化社會矛盾。因此，對于違規的醫療保險定點醫院，社保醫療管理部門很少會撤消其資格，使得退出機制無法有效運行，監督效果差強人意。
（二）醫療保險費用不斷增長的原因分析
關鍵詞：中醫養生保健；社會力量；衛生監管
中醫養生保健服務，是指運用中醫藥理念、方法和技術開展的保養身心、預防疾病、改善體質、增進健康的活動。目前，醫療機構開展的中醫養生保健服務，主要由《醫師法》《中醫藥法》《藥品管理法》《醫療機構管理條例》《中醫醫院“治未病”科建設與管理指南》等衛生法律法規加以規制，整體服務開展較為規范。現階段該行業凸出的問題主要集中在社會非醫療性中醫養生保健機構提供的服務，并存在機構準入門檻較低、監管主體缺位、從業人員持證上崗率低、從業人員素質良莠不齊等問題。《中醫藥法》第四十四條規定，國家發展中醫養生保健服務，支持社會力量舉辦規范的中醫養生保健機構。貫徹落實《中醫藥法》支持舉措，推進社會非醫療性中醫養生保健機構規范發展，是當前亟需解決的問題。
1發展現狀
1．1產業群體和市場發展現狀
中醫養生保健服務覆蓋面廣、產業鏈長。主要包括：①以中醫醫療機構“治未病”科室為主體，開展疾病診療為主兼具養生保健的醫療產業；②以保健食品、藥品、醫療器械等為主體的健康產品產業；③以中醫健康狀態辨識與評估、咨詢指導、健康干預、健康管理等為服務內容，主要由社會力量舉辦的養生保健服務產業；④以養老院、老年居家護理等為主體的老年健康服務產業。目前中醫養生保健服務市場主要由上述第三類提供，服務主體為養生會所、針灸推拿館、藥膳會館、美容美發館等。
1．2法律政策和技術標準現狀
目前規范該類機構的文件主要包括：①規范性文件，如2005年《衛生部、國家中醫藥管理局關于中醫推拿按摩等活動管理中有關問題的通知》、2012年《中醫養生保健服務機構基本標準（試用稿）》、2016年《中醫師在養生保健機構提供保健咨詢和調理等服務的暫行規定》、2016年《關于促進中醫養生保健服務發展的指導意見》等；②批復和復函，如2014年、2018年國家中醫藥管理局辦公室《關于打擊非法行醫專項行動中有關中醫監督問題的批復》《關于非醫療機構開展“火療”項目的復函》；③技術標準類，如2010年中華中醫藥學會的膏方、藥酒、穴位貼敷、砭術、艾灸、少兒推拿、脊柱推拿、全身推拿等技術操作規范。
1．3試點實踐和行業自律現狀
目前全國有21個試點地區探索中醫養生保健服務管理模式。主要包括：①行業管理和星級評定模式，如北京市東城區成立行業協會，制定自律管理規范，加強從業人員培訓；上海市浦東新區依據養生保健機構服務水平，參考安全、環境、衛生等因素進行綜合星級評定。②醫療機構與社會養生保健機構聯動模式，如上海長寧區將社會養生保健機構與醫療機構聯動組成戰略性聯盟體，區政府及中醫藥主管機構作為主管部門，市場監管等協同管理［1］。③機構分類管理和技術規范審查模式，如海南省海口市實行中醫養生保健服務機構分級制度，一級、二級、三級機構應分別提供最少不低于2、3、4種服務項目。按摩、熏、洗、艾灸、拔罐、刮痧、中醫美容和中醫藥健康咨詢等8類養生服務機構開辦前，除取得市場監管部門許可外，還須通過衛生行政部門技術規范性審查［2］。
2存在問題
2．1機構準入門檻較低、監管主體缺位
目前《國民經濟行業分類》并無中醫養生保健服務類行業，實踐中往往只需明確的注冊地址和規范的注冊名稱即可完成登記。此外缺乏實質監管，客觀上造成該類機構“民不舉、官不究”的社會局面。衛生健康部門負責醫療機構開展的“預防”“保健”服務的監管，對該類機構主要進行公共場所衛生許可和從業人員健康管理；市場監管部門負責非醫療機構前置注冊審批、執業規范和場所相關健康產品的監管，以及消費者的投訴舉報，難以有效對執業行為進行專業性監管；人社部門負責從業人員的執業資格管理，并無法定執業規范的日常監管權；中醫藥主管部門類似于衛生健康部門，也缺乏監管依據［3］。
2．2從業人員持證上崗率低、素質良莠不齊
2020年，人社部下發《關于做好水平評價類技能人員職業資格退出目錄有關工作的通知》，明確保健調理師職業資格將由政府或其授權的單位認定發證轉為社會化職業技能等級認定。此前，保健調理師是國家人力資源和社會保障部門《國家職業資格目錄》中唯一的保健類職業，屬于水平評價類的技能人員職業資格。據2017年調查，全國約有150萬人取得保健調理師資格，而全國從業人員超過1000萬［4］。一項針對重慶市南岸區的調查，1639名從業人員持證上崗率僅為10．49％，中醫保健機構合規率僅為10．96％［5］。實踐中，中醫養生保健機構注冊時對其從業人員也無明確的資質要求，大多數從業人員僅參與內部短期培訓。從業人員技師以護理人員培訓轉行為主，服務內容以拔罐、推拿、艾灸、刮痧等為多［6］。
2．3技術規范缺失，存在人身損害和合同糾紛的司法困境
國家關于中醫養生保健服務在法律層面較為宏觀原則，在規范性文件層面更多體現為機構服務項目、場所與環境、設施設備等硬件要求，在批復和復函層面調整對象和適用范圍有限，在技術規范層面則存在技術規范缺失、行業影響力有限等問題。由于中醫養生保健服務“推拿”“拔罐”“刮痧”等具有“醫療”和“保健”的雙重屬性，導致醫療行為與養生保健行為邊界模糊性。該類機構僅根據自身理解，運用中醫養生保健技術不當，致使消費者受傷、甚至死亡事件時有發生。實踐中，司法機關基本按照《民法典》之人身損害責任糾紛和《合同法》之合同糾紛兩種途徑進行處理。按照人身損害審理案件，現行條例往往針對醫療行為，中醫養生保健服務缺少標準可供參考；按照合同糾紛審理案件，多數養生保健機構僅有收費單據，缺少服務項目、服務內容、產品說明等消費憑據，消費者往往由于舉證不能而承擔敗訴風險。
2．4市場宣傳欠科學、公民中醫健康素養水平不高
目前，相當部分該類機構以“養生”“保健”“經絡”“治未病”“健康咨詢”“理療”等為名，通過開辦健康講座、免費體驗等形式，進行夸大服務效果、誘導消費者需求等宣傳。據2016年國家中醫藥管理局的中醫養生保健素養調查，全國中醫藥科普普及率高達84．02％，但公民中醫養生保健素養水平僅為8．55％［7］。可見，民眾中醫養生保健素養水平低，對保健服務內容缺乏足夠的理性認知，容易受到誤導并接受不規范服務。
3對策建議
3．1明確服務內涵、建立負面清單界定該類機構
開展的中醫養生保健服務的內涵。應注意：①明確一項服務技術是中醫養生保健還是其他行為時，應具體結合技術的適用人群、手法、力度、適用范圍以及禁止操作事項等判斷。二者在服務手法、力度和穴位等方面存在較大差異，如推拿是在中醫藥理論指導下，用推、拿、提、捏、揉等手法在經絡、穴位上進行的理療行為；按摩則是一般的休閑保健，手法上只能到達皮、肉，目的是簡單的放松。②中醫養生保健行為存在醫療與養生保健的邊界模糊性，應以創傷性、侵入性、危險性等為評價標準，建立其負面清單，凡被納入的均無開展中醫養生保健服務資格。
3．2強化機構審批、明確從業資質要求
目前在無上位法之行政許可依據下，可嘗試采取以下措施：①探索在地方性中醫藥條例中，增加中醫養生保健服務及其從業人員準入門檻規定，如市場監管部門市場準入和中醫藥主管部門技術規范性協同審查制。②推行該類機構備案制，即舉辦該類機構的，將機構名稱、地址、服務范圍、人員配備等報所在地市場監管等主管部門備案后即可開展執業活動，同時加強事中事后的配套監管。③積極協調國務院相關部委，在國民經濟行業分類中增加中醫養生保健服務行業，明確機構登記注冊標準。④實行中醫養生保健服務從業人員資格統一管理，并根據學歷層次、實踐年限、職業技能等，實行分級管理制度。
3．3發揮行業自律作用、推進管理創新措施落實
國家應鼓勵、支持中醫養生保健行協會等行業自律組織的成立，通過政府購買服務、行政委托授權等形式，充分發揮行業協會作用：①制定中醫養生保健服務的規范標準，針對不同的服務對象制定相應的服務方案和具體流程，建立項目技術公開目錄，加強服務質量的行業管理。如要求明示“本機構僅提供中醫養生保健服務，不涉及任何醫療行為”；建立健康服務檔案，履行服務項目、產品說明等事先知情同意。②建立不良信用記錄制度和誠信分類評價制度，借鑒建筑工程、食品安全等做法，確定社會非醫療性中醫養生保健機構的等級評價，并向社會公告。③通過與中醫院校開展合作，建立養生人才專業培訓中心，加強養生保健從業人員專業技能、法律法規等教育培訓。
3．4加強聯動監管機制、發揮社會監督作用
國家應將該類機構納入中醫藥服務監督檢查體系。主要包括：①考慮可操作性，應對該類機構實行中醫藥監管部門為主導、多部門聯動的監管機制。中醫藥監管負責中醫養生保健服務的技術規范性監管，市場監管部門負責經營許可審查，衛生行政部門負責衛生監督執法等，必要時應聯合公安、醫保、廣電等多部門開展整頓工作。②通過數字化存儲中醫養生保健知識、轄區內中醫養生保健機構情況、監管管理部門的不良信用記錄等信息，建立數據庫，加強民眾的知情權。③開展多種形式的中醫藥健康文化活動，如由技藝精湛的中醫專家提供推拿、拔罐等體驗服務，提高民眾中醫養生保健服務的獲得感和中醫健康素養水平的提高。④不斷提高民眾的中醫健康素養水平，發揮民眾在監督線索的發現以及相關的調查取證等中的作用［8］。
參考文獻
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［2］峗怡．中醫養生保健服務機構監管問題研究［J］．中國衛生政策研究，2017，10（7）：49－50．
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［4］岳冉冉，毛偉豪，王思北．養生保健機構亂象調查［J］．小康，2017（17）：72－73．
［5］峗怡，鄢慶波，池葦，等．重慶市南岸區社會辦中醫養生保健服務機構現況調查［J］．醫學與社會，2017，30（10）：29－31．
［6］陳建章，何志強，吳淑娥，等．中醫養生保健服務行業調研報告［J］．中醫藥管理雜志，2021，29（2）：44－46．
［7］荊偉龍，王朝君．國人中醫養生保健素養偏低［J］．中國衛生，2016（5）：97－98．
關鍵詞:醫療責任保險；現狀；對策
中圖分類號:R-1 文獻標識碼:A 文章編號:1674-2060(2016)01-0216-01
醫療行業是高風險的行業,存在許多不確定性,醫療意外、醫療事件不可避免,醫患糾紛不斷發生。醫療責任保險是降低醫療職業風險的重要手段,其對于減輕醫院或醫生的賠償風險,提高醫院工作效率,維護患者利益方面都具有重要意義。
1我國醫療責任保險的現狀
醫療責任保險,又稱醫生責任險,由于醫療行業存在風險性,醫生或者醫院向保險公司繳納一定的保費,一旦在醫療過程中出現醫療事故或者醫療過失,由保險公司按照事先簽訂的保險合同對被保險人(醫生或者醫院)進行賠償。根據保險合同的不同,被保險人可以是醫生,可以是醫院,也可以醫生醫院共同承保。在歷史范圍內,二十世紀初出現了這種類型的保險,它的迅速發展則是在五十到六十年代的美歐等發達國家,到了七十年代就已初步形成規模和較健全的體系。目前醫療責任保險在發達國家發展迅速,但在我國發展十分緩慢。發達國家醫療責任保險的覆蓋面很廣,但我國目前并沒有一套實施有效的醫療保險方案,實行范圍也沒有達到全國性。只是在局部地區或者部分醫療項目上進行了試點和探索。目前我國只有幾個大的保險公司推出了醫療保險條款,其中包括太平洋、平安、人保等,但是每家保險公司的條款不盡相同,保費普遍很高,基本都是以盈利性為目的。
2醫生責任險發展的制約因素
2.1缺少多領域的復合類型人才
目前,法學、保險、醫學方面的復合型人才是保險公司最渴望得到的人才。醫療責任保險與其他險種有很大區別,只有對各行業精通才能使得保險費的制定得到規范、合理的進行,使醫療事故的鑒定科學。而目前沒有任何一家保險機構有這樣的人才,這就使得很多醫療機構一旦投保賠償問題受到影響。
2.2醫療機構認識存在偏差,投保率低
在現有的保險項目下醫院認為保費偏高,并且在處理醫療糾紛中醫療保險的作用不大,醫院多數處于與患者協商解決,醫療事故的鑒定不明確理賠很困難,醫院的經濟負擔相對較大。此外,醫生對于保險賠付不明確,只是簡單的理解保險公司根據合同賠付患者的損失。發生意外需要理賠時,被保險人申請理賠時需要提供很多的證明材料,這就不可避免的加重了醫務工作人員的負擔。
2.3法律制度不健全
至今為止,我國對于處理醫療糾紛還處于起步階段“。國務院1987年的《醫療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》)在醫療事故的范圍、等級、鑒定、補償等方面的規定已與現在的國情不符,依據《辦法》的行政處理與法院依據《民法通則》的司法之間不協調,甚至出現過醫療事故通過醫患雙方協商的賠償額低于法院判決賠償額的畸形現象。”[1]
2.4責任劃分不明確
醫療責任保險條款是保險公司自行擬定的保險合同,國家并沒有對這類保險合同進行干預,這就導致了這類保險合同缺乏科學性和法律性。其中不免存在一些權力義務不對等的現象,投保人的權力沒有辦法被有效的保障。例如:人保的保險合同第十七條規定,“發生保險事故時,未經保險人書面同意,被保險人或其代表不得作出任何承諾、拒絕、出價、付款或賠償。必要時保險人可以被保險人的名義對訴訟進行抗辯或處理有關索賠。”從這項條款可以看出,只是強調醫生或醫院作為被保險對象所以履行的責任,并沒有體現出保險公司所要承擔的對等的義務。由此可見,醫院和醫生的利益能否得到保證與保險公司的條款和工作流程有重大關系。
2.5保險費的厘定不明確
迄今為止,我國的醫療責任保險都是單獨的保險公司承保,而且各家公司制定的保費不一致是很普遍現象“如人保保單的保險范圍僅為醫療事故和醫療差錯,且責任限額是醫療事故10萬元/每人,醫療差錯0.5萬元/每人,另有年度最高累計限額。如發生醫療事故或醫療差錯,保險公司理賠額遠低于患者提出的幾十萬上百萬的訴訟標的和法院所裁決的賠償額。”[2]這充分體現了保險費的厘定不科學,這樣的保險合同必然給醫院和醫生造成數額巨大的經濟負擔。保險的作用沒有充分體現,更會讓醫療機構投保率降低,有礙于醫生責任險的發展。
3醫療責任保險的發展對策
3.1培養復合型人才
我國醫療保險步伐緩慢,保險購買率低。這與保險公司業務管理水平差,宣傳力度低,專業性人才缺乏有很大關系。保險公司可以通過產品推廣、醫院宣講等方式宣傳醫生責任險的功能,擴大醫生責任險的影響力。此外,醫生責任險是融合醫學、法學、以及保險學的一項險種,必須培養從業人員精通這三項基本知識,這樣才能科學地制定符合市場發展的保險條款,合理地保障投保人的合法權益。同時也能增強保險公司的專業性,提高醫生醫院的投保熱情,促進醫生責任險的發展。
3.2健全法律法規,采取強制保險
目前針對醫療責任險我國只是出臺鼓勵其發展的指導性和原則性意見,并沒有完善的法律法規來規定醫療責任險的實施。建議有關部門參照《機動車交通事故責任強制保險條例》實施經驗,通過推動方式進行試點。并且建立獨立權威的醫療責任損害鑒定機構,為醫療責任險的醫療損害認定,醫療責任劃分,以及醫療賠償制定合理的鑒定標準。
3.3厘定科學合理的保險費
我國醫護人員的保險費也不能僅僅依據當前的模式,例如往往通過醫院規模,病床數量,以及就診人數來厘定。按照以往的經驗厘定的保險費一般都由保險公司單獨規定,這就導致了保險公司為了提高收入而提高保費,這嚴重影損害了醫療機構的利益。建議國家有關部門和保險公司合作來制定多樣且合理的費率,并且保險公司可以根據不同的費率制定出不同的保險種類,滿足不斷增長的醫療責任險市場的需求。
參考文獻
[1]張洪濤.鄭功成.保險學[M].北京:中國人民大學出版社,2003.
我國經濟快速發展，人們生活水平逐步提高，對醫療衛生服務提出了更高的要求。我國醫療行業進出口額穩定增長。本文通過對進出口醫療設備環境分析，進出口醫療設備結構分析，進出口醫療設備監管現狀等分析我國醫療行業進出口貿易存在的機遇及挑戰。
【關鍵詞】
醫療器械；市場環境；結構；監管
由于醫療器械涉及多學科，屬于知識密集型及資金密集型高尖技術，所以醫療器械行業進入門檻較高。自2005年，我國醫療市場排名世界第三，僅次于美國、日本。醫療行業進出口貿易一直處于順差狀態。但是我國醫療器械行業發展并不均衡，低端產品企業多，品種多，競爭激烈。高端醫療器械市場幾乎被外企壟斷，存在幾家國內企業也只是處于仿制階段，缺少核心競爭力。國外醫療機構的裝備水平已經遠遠高于我國醫療機構。我國醫療機構設備對高端醫療器械配置正處于一個革新，需求的旺盛期。國外醫療器械市場行業轉移到亞洲區域，對于中國醫療器械企業也是一個契機。中國醫療器械行業如何平衡高端與低端市場，如何合理監管醫療器械進出口貿易，是中國醫療器械行業可持續高效發展需要面臨的兩大問題。
1 醫療器械進出口環境分析
1.1 醫療進口市場環境
1.1.1 醫療機構需求
我國醫療機構設備配置75%是20世紀80年代以前的設備，北京、上海、深圳等一線大城市醫療裝備先進，許多大型醫療診斷及治療設備都是進口產品。但是還很多省會一線城市醫療配置正需要更新換代，這將出現一個大的需求釋放過程。同時在高尖技術的如CT 核磁等設備，國產企業還不具備技術競爭力，主要依靠于國外廠家如GE、飛利浦、西門子等。這對于國外廠家而言，將是個巨大的吸引力。世界醫療領航企業也將目光轉向中國市場。對于高端醫療器械，進口市場看好。
1.1.2民眾對進口醫療器械的需求
醫療器械一部份屬于醫用；一部分民用。民眾對于進口民用醫療器械的需求也呈幾何狀增長。一方面是民眾對于洋品牌的盲目崇拜，認為高新技術產品國外的一定比國內的先進。另一方面隨著中國人口紅利的影響，老年化程度加快，中國漸漸步入老齡化人口眾多的時期，于此民眾對與民用醫療器械的需求會穩定增長。再次，中國國內企業在民用醫療器械上的開發研制及制造商還不足夠，加上頻發的食品安全問題，膠囊問題，讓民眾對已關乎生命健康產品的選在上更趨向于進口產品。因此受內外因素的共同作用，國外產品的良好聲譽，民用醫療器械中高端市場對于進口而言有著很大優勢。
1.1.3醫療器械支持力度的強加
進口產品相對于國內產品而言，試用成本會高于國內產品。國家對于發展醫療衛生事業力度投入的加強，對于醫保覆蓋范圍的擴大，民眾支付能力的增強，對與進口醫療器械都是利好消息。在加上中國的貧富差距也越來越大，高收入人口增多。這些都將有利于淡化進口產品與國內產品試用成本的差異。
1.2 醫療出口市場環境
1.2.1歐美外包業務的擴張
亞洲成為醫療器械市場新的增長點，借助其勞動力成本優勢，逐漸成為歐美醫療器械產品“外包生產”重要基地。相對與其他亞洲國家，我國勞動力具備較高的技能水平。目前，通用醫療、西門子醫療、IBM等世界著名醫療器械生廠商都在中國、印度等亞洲國家建立工廠，將其生產的產品直接銷往亞洲市場，減少運輸成本。隨著我國對外貿易的發展，在法律法規上也逐步完善，醫療器械的生產組織方式采用國際化標準，因此在我國生產的高質量的醫療器械產品能得到國際市場的認可，順利銷往國際市場，這也成為我國吸引歐美醫療器械巨頭在我國設廠，再生產銷往國際市場的一個重要因素。
1.2.2中國醫療器械廠商的獨特優勢
中國醫療器械企業數量較多，其中很大一部分具有一定規模，能生產絕大部分常用醫療耗材。特別一次性醫療器械，中國生產實力全球第一。如最常用普通外科器械，注射輸液器材，輸血器材等。企業數量已經超過歐美之和。很多國外臨床使用的一次性輸液器材都來源于中國，這兩年的快速發展，中國已經成為一個迅速崛起的醫療器械生產出口大國。
1.3 進出口市場環境對比
1.3.1橫向比較
目前的發展進口市場而言，中國不斷崛起的對高端醫療器械的需求，進口醫療器械將存在一個巨大的市場機遇。就橫向比較，短期而言，國醫療器械企業的生產的勞動密集型低附加值產品出口隨著歐美的產業轉移，也將有大的增長。
1.3.2縱向比較
國內巨大的高端醫療市場將被國外醫療廠商瓜分，中國醫療器械廠家在研發技術管理等方面在爭奪高端醫療器械市場上需要時間投入及資金投入，很多企業將選擇門檻低的產品。出口低附加值的企業也將隨著勞動力優勢的減弱而失去優勢。因此放任這種格局發展，最終將兩級分化，中國企業不會成為醫療器械進步的最終受益者。
2 存在的問題
2.1 進出口額
相對于全球醫療器械行業發展，我國醫療器械的發展速度高于全球整體發展速度。每年保持在20%的增長率，對GDP的貢獻率也在不斷增加。自2005年以來，我國醫療器械行業進出口貿易一直處于順差狀態。且逐年的順差額處于增長的狀態。但是這種順差主要來源于國家扶持，高額出口退稅，國外醫療器械企業轉移制造。順差取決于大量勞動力消耗和能資源消耗。
2.2 進出口結構
2.2.1進口產品
我國醫療機構醫療設備裝備就猶如一個三角塔，頂尖一線三家大醫院主要配置國外進口高端設備，占據大量醫療資源。由于醫療器械行業高資金高知識密集的特點，我國醫療器械行業發展在研發核心競爭力上一直處于弱勢狀態。在高端醫療如CT、核磁、MRI、放射等大型設備上沒有明顯優勢。所以這種代表醫療制造水平的高端醫療器械主要是依靠進口。
2.2.2出口產品
由于我國醫療器械企業80%都是中小型企業，技術研發能力，產品創新能力等不具備明顯的競爭優勢，所以出口醫療器械主要是附加值低高消耗的一次性醫療器械或者是常用的醫療器械。還有一些是國外產業轉移代加工的出口。
2.2.3進出口利潤率
由于進出口產品兩種極端的情況，進口醫療設備價格一直都比較昂貴，很多產品國內的銷售價格遠遠高于國外本土的銷售價格。一方面是由于國外一般是在國內需要商的銷售模式，層層，價格成本會增加。另一方面由于國內產品不具備強有力的競爭力，國外廠商保證其較高的利潤率。一般到中國的銷售價格高于本土價格2-3倍。而對于出口產品而言，主要是憑借其勞動力優勢，價格優勢占據所以價格低廉，利潤率也就非常低。
3 醫療設備進出口的監管
3.1 醫療設備的監管現狀
3.1.1醫療器械的屬性
（1）醫療器械涉及的領域廣，學科多，對監管的行政人員要求更高，但是目前的行政人員無法達到此種高度；
（2）醫療器械分為醫用和民用，有些器械民用和醫用界限不夠明顯，參考的標準不盡一樣，這對醫療器械的監管也增加了難度；
（3）醫療器械的功能性適用性等屬于人體多樣化，很難根據其功能界定，細化功能多樣化，這對已醫療器械的監管也增加了難度；
3.1.2監管的現實問題
（1）由于醫療器械行業本身的復雜性多樣性，目前對于醫療器械的監管還處于薄弱階段，缺少檢查、缺少發現、缺少處罰；
（2）目前中國還沒有成套成系統的法律法規對醫療器械的進出口監管，缺少對進口醫療器械進口注冊、銷售、維修等監管體系
（3）部門交叉，只能劃分不清，藥監局、質量監督局與海關各個只能交叉，也出現了對進出口醫療器械的監管漏洞；
（4）監管人員缺乏，由于醫療器械的特殊性，對監管人員的綜合素質提出了更高的要求，單單對于行政監管人員而言，是有難度的；
3.2 監管完善
相對于醫療器械進出口的發展速度和水平，以及人們對高端醫療設備的需求發展而言，我國的監管還處于滯后狀態。與國際接軌的法律法規、人員配置、監管部門職能細化等有待進一步完善。只有如此才能確保進口的高端設備符合標準，質量、數量、維修操作符合要求，保證人民的切身利益；也需如此去報出口的產品符合國際質量規范，確保中國企業的誠信程度，以及出口退稅的監管，確保國家及出口企業的利益。
對高效率的適用資源提供了持久保障。
4 醫療器械進出口發展的展望
近幾年，我國醫療器械的發展取得了令人矚目的成績。有力的推動了我國醫療衛生服務的水平。在醫療市場兩極分化的情況，我國醫療器械企業駐足長期發展，加大研發能力，增強創新能力，師夷長技以制夷，增強核心競爭力。爭取占據高端醫療市場。同時除去一線大城市的頂級醫療裝備，省會一線城市還存在著巨大的市場空間，這對于我國醫療器械而言是個很好的契機。
我國醫療器械的出口，在借助歐美產業轉移的大市場環境下，提高生產效率，管理水平，降低產品成本，增加產品的市場競爭力；同時在常用醫療耗材上行程規模化生產，提高產品質量，創立自我品牌，增強在常用醫療器械的國際市場占有率。
5 結論
通過我國目前醫療器械行業發展的現狀，存在的宏觀市場需求環境分析，無論對于醫療器械進口還是醫療器械出口，都是一個很好的機遇。面對機遇，引導醫療器械行業長遠高效可持續發展，對于醫療器械進出口監管應該不斷完善，建立監管流程，完善國際接軌兼顧中國國情的法律法規，監配備管專業人員。同時進出口醫療器械產品結構的兩級分化上，國內有規模優勢資金優勢及相對技術優勢的企業，應該不斷提高產品優勢，提高研發技術水平，長線占領中國中高端的巨大醫療器械產品市場。
【參考文獻】
增材制造技術的本質特征決定了其可以快速、高效、準確地再現三維計算的模型。從醫療行業的特性來看，3D打印與醫療行業“天然匹配”，為此市場大多看好3D打印技術在醫療領域的應用。Wholers報告中指出，3D打印技術已經在醫用模型、外科手術以及手術導板、骨科植物物等領域有了廣泛應用。醫療3D打印的關鍵技術是3D建模。
非生物3D打印
非生物3D打印的原理相對較為簡單，所需材料也相對易得，因此在醫療領域的應用已經比較廣泛。大多產品可歸于醫療器械的范疇，多數應用于個性化假體的制造、復雜結構以及難以加工的醫療器械制品等。非生物3D打印發展過程中所存在的問題有：
(1)材料的缺乏與醫療設備技術的落后；
(2)打印精度與速度存在沖突；
(3)3D建模技術與醫學知識的分離。
生物3D打印
生物3D打印是基于活性生物材料、細胞組織工程、MRI與CT技術以及3D重構技術等而進行的活體3D打印，其目標是打印活體器官。目前的生物3D打印大多處于實驗室階段，且國內外已經有了一些研究成果，大多現有成果都是關于簡單生命體或是細胞組織的打印。目前來看生物3D打印仍處于研究初期，目前對于材料、打印方法、組織結構、基因科學等的研究還遠遠不能支撐活體生物器官的打印，上述各技術組成部分基本都處于獨立研究階段，尚未呈現一個產業鏈條的研究機制。
醫療3D打印的產業化之路
3D打印醫療產品適合走產業化發展道路，雖然當前產業化之路并不明朗，但若找到合適的切入點，還是十分具有有發展前景的，合適的切入點包括三個要素：即生產的可行性、產品的可替代性與相當的市場規模。經過調研我們發現已經有企業找到了比較明晰的應用方向，并且十分具有發展前景：一是藥物篩選，二是體內植入物，如可吸收血管支架。
