時間:2023-08-15 09:26:51
緒論:在尋找寫作靈感嗎?愛發表網為您精選了8篇高端醫療市場,愿這些內容能夠啟迪您的思維,激發您的創作熱情,歡迎您的閱讀與分享!
小龍是一家國內大型保險公司的理財規劃師,以前他每天的工作就是拿著公司提供的一本電話信息資料,撥打電話推銷保險。然而現在的情況不同了,很多客戶主動打電話給他,咨詢險種和理財規劃。
這些主動打電話尋求幫助的客戶一般都是高端人群,如企業高管、外派人士、演藝明星。他們都有共同的特征:收入高、壓力大、生活不規律、長期處于亞健康狀態。如今,越來越多的高端人士開始關注自己的健康,希望尋求到適合自己的高端醫療保險。
險企涉水高端險
保險公司的高端產品一般分為高端醫療險和養老年金型保險兩種。高端醫療保險是針對高端人群設計,超高保額、突破國家醫保限制、就醫直付、覆蓋廣泛的醫療費用保險。它是各大保險公司之間的競爭重點。記者了解到,此前成立的太平洋壽險杭州中心支公司以及華泰人壽保險均表示要著力開拓高端保險市場。中國人壽、中國平安等多家公司都曾推出多款保費較高的重大疾病保險,目標直接瞄準高收入人群,部分公司的高端綜合保障計劃甚至喊出了“保額低于100萬元不賣”的口號。
今年6月,中英人壽推出了市場上首款針對個人銷售的高端醫療險――尊榮歲月國際醫療保障計劃,最高保額300萬元。對于那些總是抱怨保險公司“理賠難”,“跑斷了腿兒也沒賠錢”,“不是癌癥不給錢”的人來說,眼下的這款產品應該是能夠解決他們的問題了。
其實早在3年前,中國內地市場上就已經有高端醫療保險。一向定位于高端客戶群的太平人壽在2005年就推出了一款名為“卓越醫療”的高端醫療保險。中國人壽、中國平安、美亞保險也推出過高端醫療團險,有的保額甚至高達1600萬元。
國家注冊理財師、保險專家朱慶指出,很多保險公司推出的針對個人銷售的高端醫療險,最大特點是突破了對就醫地點、用藥的限制,客戶在醫院所有的花費都可以報銷。
市場空白潛力大
“嚴重的保險不足和保險意識錯位導致了高收入人群的保險真空”,“保險公司之所以看上高端市場,是因為這個市場的巨大潛力。”平安保險北京分公司某營銷部張經理告訴記者。
根據北京市政府外事辦測算,僅在北京地區常駐的外籍人士就有10萬人,加上配偶小孩約有20萬人。如果按照每位投保人年保費l萬元的標準計算,這個市場就有20個億。亞洲醫療健康服務管理商“中間帶”運營總監王偉則給出這樣一組數據:目前,我國約有3000萬人群需要高端醫療服務,與此相關的高端醫療保險市場容量每年至少可達200億元。保險業內人士也看到,“很多外企高層、包括一些中小企業老板,普通的醫療險根本無法滿足他們的要求。”顯然,國內保險市場還還存在著這樣的空白,誰先搶占誰就會贏得先機。
為高端人群設計這些產品,在政策上已無障礙。國家新醫改方案4月份正式公布,鼓勵商業保險機構開發適應不同需要的健康保險產品,于是不少保險公司都積極推進高端產品的進程。
中英人壽6月份推出的“尊榮歲月國際醫療保障計劃”專為高端客戶服務。太平人壽的“太平金盾團體醫療保險2009”的最大特點是突破了社保醫療保障范圍限制,在保額范圍內皆可報銷,可充分滿足客戶對包括特需醫療、自由選擇醫院、自費藥等特殊需求。
相對于中低端的醫療保險市場來說,這種高端醫療險的推銷似乎更省事,由此也帶來保險公司經營模式的轉變。業內人士透露,有時候業務員為一筆普通的醫療險保單,得打上數十個電話,拜訪好多次。就北京地區而言,一般家庭平均持有兩三張商業保險單,但是這類醫療險保額都相對較小,理賠范圍有嚴格限制且程序復雜。而保險公司通過運行高端客戶服務體系,為他們提供高附加值的服務,這種另辟溪徑所帶來的好處是顯而易見的。它也必定促進壽險個人業務的加快轉型,險企不再一味追求經營的規模,其經營模式和結構也在發生著變化。
附加服務大比拼
各大保險公司頻頻推出高端醫療保險,激起了激烈的市場競爭,不少保險公司就在“特色”和“差異化”方面使勁,也顯示出不同產品的不同“個性”。
日前中英人壽推出的“尊榮歲月國際醫療保障計劃”,保險責任涉及住院及相關服務、特定器官移植手術費用、門診費用、體檢等4大項內容,包含癌癥治療、腎透析治療、處方醫療輔助裝置等多種特殊的醫療保障責任;還有未成年人住院家長陪護、無理賠住院津貼等更多人性化的設計。而牙科醫療保險則可作為該款主險的附加險購買,對于各項齒科醫療需求的覆蓋十分廣泛。不受定點醫院的限制,可直接擔保和支付醫療費用。此外,附加VIP服務可以幫助客戶掛號,陪同就診,推薦醫療結構。
太平保險推出的“卓越醫療”是一款沒有保額上限的高端產品,其附加服務也是考慮有加。太平人壽為其“卓越人生”的客戶開通了24小時醫療服務熱線,隨時待命,提供醫療機構推薦、特需門診預約及住院安排等全天候的醫療服務。
中國人壽推出的“國壽康優全球團體醫療保險”則以高達1280萬元人民幣的最高保額為特色,而且只要被保險人的配偶及子女符合身體狀況和年齡條件,均可直接成為附帶保險人,享受同樣的醫療服務。
太平人壽北京分公司某營銷部業務員透露:“現在各大保險公司的高端醫療保險銷售情況都比較好,在市場中競爭的熱點就是附加服務,產品本身沒有很大的差別。”
目前,我國對于富裕人群沒有固定定義。因此,高端健康保險市場需求和潛力,從不同角度估算有不同的結論。有研究指出,富裕人群(也有稱為高端人群)一般指年收入中個人收入在15萬元左右及以上、家庭收入達到20萬元左右及以上的人群,或者政府、企業事業單位的中高級管理人員、專業技術人員等。按照這一標準,《中國高端人群消費研究》(慧聰網)估計,我國富裕人群數量約占總人口的2.3%,約3152萬人。
富裕人群的醫療消費特點是:(1)富裕人群在基本醫療保險報銷了一部分費用后,都具備承擔其他一般性醫療消費的能力,其高端醫療保障需求主要解決高額醫療費用(如癌癥、器官移植、植物人等特重大疾病)的報銷問題。匯豐人壽2012年《中國富裕人群調查報告》顯示,富裕人群的最大財務需求是重疾保障(93%),其次為養老保障(81%)和子女教育金儲備(78%),以及補償因疾病造成的其他經濟損失。(2)在富裕人群中的一部分高凈值人群,即一般指個人金融資產和投資性房產等可投資資產在600萬元以上的人群,這類人群,經濟實力很強,不太需要單純補償其醫療費用,而是希望通過保險公司的資源整合和系統管理能力,購買高端健康保險及附加的個性化健康服務產品,獲得量身定做的系統化、持續性的優質的醫療、健康服務。據2012年3月胡潤研究院的調查顯示,中國個人資產高凈值人群達270萬人。(3)上述人群由于財富并不缺乏,對生活品質和質量更加重視,且具備一定的健康認知能力,但由于生活、工作和精神壓力大,很多人帶有這樣那樣的健康問題,甚至處于疾病狀態,因此更加注重健康管理服務。據一項調查顯示,自我評價時,約50%左右的人群健康狀況從“一般”到“非常不好”,其中亞健康狀態為42.7%,慢性病狀態為19.9%。
根據這一需求特點,高端健康保險市場潛在規模可以從兩個方面進行預測:(1)高端健康保險市場,指購買高端商業醫療保險、疾病保險、護理保險等健康保險產品的保費收入的潛力;(2)中高端健康管理服務市場,指購買包括家庭醫生(或私人保健醫生)、診療綠色通道、專家診療、健康體檢及其他健康管理服務(如健康咨詢、健康講座、健康評估、健康監測、飲食運動管理、心理咨詢與干預和慢性病管理等)費用的潛力。據匯豐人壽《中國富裕人群調查報告》顯示,在提供的健康管理服務項目中,50%受訪者看重醫療服務品質,其中,37%看重安排專家醫生手術及治療,90%受訪者最希望在國內的知名醫院接受治療,88%受訪者表示海外就醫對重疾治療有幫助;90%以上受訪者認為早期診斷、及時治療、保持良好心態、控制飲食、適度運動及定期全面的深度體檢是預防疾病的有效方式。《2008中國衛生服務調查研究—第四次家庭健康詢問調查分析報告》顯示,城鄉居民家庭年人均醫藥衛生支出費用占家庭生活消費性支出比重為10.8%,假設富裕人群按個人(或家庭)年收入15萬元中10.8%為醫藥衛生支出計,其中40%用于購買商業健康保險及健康管理服務,即占收入的4.32%。匯豐人壽《中國富裕人群調查報告》顯示的結果:富裕人群愿意為醫療保障支付的保費預算為家庭平均年收入的9%左右,相比較而言,上述估算仍較為保守。
基于前述假設,人均年健康保障保費及費用支出約6480元(包括醫療保險,主要解決基本醫療保險之外的個人自費、按比例分擔及超最高限額的醫療費用和其他誤工費補償問題等;疾病保險、護理保險等,主要定額補償因疾病帶來的其他費用損失。總的月均費用支出約540元),年健康保障總需求約2042億元。其中,人均年健康管理服務費按1000元計,包括家庭醫生、私人保健醫生、健康咨詢、健康指導及其他健康服務等費用,年健康管理服務總需求約315億元。也就是說,至少富裕人群中,這兩項醫療保障需求,年市場潛在規模超過了2000億元,而實際上,2011年商業健康保險總的保費收入只有691.72億元,與上述預測的潛力相比,還有巨大的市場空間。
高端健康保險市場發展存在的問題
目前,在保險行業,高端健康保險還沒有形成獨立的業務板塊和成熟的市場。經營高端健康保險的各個保險公司,經營策略還不夠清晰,產品種類還比較零散,服務人群還非常有限,保費規模和盈利能力都很小,還沒有在民眾中樹立起良好的專業服務形象和品牌影響力。究其原因,主要有以下幾點:一是目前我國的優質醫療和健康服務資源主要集中在公立醫療機構方面,市場開放度非常有限,沒有形成獨有的服務體系。保險公司要利用“優質優價”的市場機制來建立服務平臺,并獲得這些服務資源,還有很多政策和運作的障礙,直接制約了保險公司開拓相關業務市場。二是保險公司對醫改形勢下,如何發展適宜的高端健康保險業務缺乏明確定位及一整套戰略思路,且對民眾健康保障需求了解不深、特點研究不夠,同時,提供高端健康保險服務的專業化運營管理和風險控制能力還比較弱,較難形成應有的服務品牌和營利來源。
開拓高端健康保險市場的意義和對策
作為我國多層次醫療保障體系有機組成部分的商業健康保險,大力開拓高端健康保險市場具有重要的現實意義:(1)發揮自身優勢,提供基本醫療保障未涵蓋的高端健康保險、疾病保險、護理保險和失能保險,完善多層次醫療保障體系。(2)設計針對性強、特色鮮明的健康保險產品和健康管理服務,滿足民眾日益增長的多層次健康保障需求,促進民眾健康意識的提高,減少和改善疾病的發生發展。(3)利用與醫療服務提供者靈活的合作機制和“優質優價”的杠桿作用,引導高、中、低端的醫療服務資源有效利用,促進醫療衛生資源的合理配置和利用效益的提高。(4)豐富產品體系,提升服務能力,突出自身特色,樹立專業品牌,逐步形成差異化的服務領域,促進商業健康保險持續健康發展。
對此,商業健康保險應牢牢抓住醫改契機,高度重視高端健康保險市場的開發。具體建議如下:
一是深入研究醫改政策,全面分析保險業在與醫療服務提供者合作、利用醫療服務資源、控制醫療風險上的政策機遇和挑戰,確定開展高端健康保險業務的戰略定位和經營舉措。
二是根據富裕人群健康保障需求特點,細化目標市場和服務人群,開發系列化的健康保險產品和健康管理服務計劃,逐步形成涵蓋健康、亞健康、疾病等健康周期,病前健康維護、病中診療管理、病后康復指導等全過程,既補償醫療費用,又提供健康服務的全面健康保障產品體系。
三是爭取各地政府和主管部門支持,加大資源投入,強化與醫療機構尤其是擁有優質資源的醫療機構的戰略合作,利用多種付費方式和合理補償機制,調動醫療服務提供者的積極性,盡快搭建由“內部服務隊伍——家庭醫生(私人保健醫生)——特色醫院(科室)——著名專家”組成的服務網絡平臺。
高端健康保險市場需求和潛力
目前,我國對于富裕人群沒有固定定義。因此,高端健康保險市場需求和潛力,從不同角度估算有不同的結論。有研究指出,富裕人群(也有稱為高端人群)一般指年收入中個人收入在15萬元左右及以上、家庭收入達到20萬元左右及以上的人群,或者政府、企業事業單位的中高級管理人員、專業技術人員等。按照這一標準,《中國高端人群消費研究》(慧聰網)估計,我國富裕人群數量約占總人口的2.3%,約3152萬人。
富裕人群的醫療消費特點是:(1)富裕人群在基本醫療保險報銷了一部分費用后,都具備承擔其他一般性醫療消費的能力,其高端醫療保障需求主要解決高額醫療費用(如癌癥、器官移植、植物人等特重大疾病)的報銷問題。匯豐人壽2012年《中國富裕人群調查報告》顯示,富裕人群的最大財務需求是重疾保障(93%),其次為養老保障(81%)和子女教育金儲備(78%),以及補償因疾病造成的其他經濟損失。(2)在富裕人群中的一部分高凈值人群,即一般指個人金融資產和投資性房產等可投資資產在600萬元以上的人群,這類人群,經濟實力很強,不太需要單純補償其醫療費用,而是希望通過保險公司的資源整合和系統管理能力,購買高端健康保險及附加的個性化健康服務產品,獲得量身定做的系統化、持續性的優質的醫療、健康服務。據2012年3月胡潤研究院的調查顯示,中國個人資產高凈值人群達270萬人。(3)上述人群由于財富并不缺乏,對生活品質和質量更加重視,且具備一定的健康認知能力,但由于生活、工作和精神壓力大,很多人帶有這樣那樣的健康問題,甚至處于疾病狀態,因此更加注重健康管理服務。據一項調查顯示,自我評價時,約50%左右的人群健康狀況從“一般”到“非常不好”,其中亞健康狀態為42.7%,慢性病狀態為19.9%。
根據這一需求特點,高端健康保險市場潛在規模可以從兩個方面進行預測:(1)高端健康保險市場,指購買高端商業醫療保險、疾病保險、護理保險等健康保險產品的保費收入的潛力;(2)中高端健康管理服務市場,指購買包括家庭醫生(或私人保健醫生)、診療綠色通道、專家診療、健康體檢及其他健康管理服務(如健康咨詢、健康講座、健康評估、健康監測、飲食運動管理、心理咨詢與干預和慢性病管理等)費用的潛力。據匯豐人壽《中國富裕人群調查報告》顯示,在提供的健康管理服務項目中,50%受訪者看重醫療服務品質,其中,37%看重安排專家醫生手術及治療,90%受訪者最希望在國內的知名醫院接受治療,88%受訪者表示海外就醫對重疾治療有幫助;90%以上受訪者認為早期診斷、及時治療、保持良好心態、控制飲食、適度運動及定期全面的深度體檢是預防疾病的有效方式。《2008中國衛生服務調查研究—第四次家庭健康詢問調查分析報告》顯示,城鄉居民家庭年人均醫藥衛生支出費用占家庭生活消費性支出比重為10.8%,假設富裕人群按個人(或家庭)年收入15萬元中10.8%為醫藥衛生支出計,其中40%用于購買商業健康保險及健康管理服務,即占收入的4.32%。匯豐人壽《中國富裕人群調查報告》顯示的結果:富裕人群愿意為醫療保障支付的保費預算為家庭平均年收入的9%左右,相比較而言,上述估算仍較為保守。
基于前述假設,人均年健康保障保費及費用支出約6480元(包括醫療保險,主要解決基本醫療保險之外的個人自費、按比例分擔及超最高限額的醫療費用和其他誤工費補償問題等;疾病保險、護理保險等,主要定額補償因疾病帶來的其他費用損失。總的月均費用支出約540元),年健康保障總需求約2042億元。其中,人均年健康管理服務費按1000元計,包括家庭醫生、私人保健醫生、健康咨詢、健康指導及其他健康服務等費用,年健康管理服務總需求約315億元。也就是說,至少富裕人群中,這兩項醫療保障需求,年市場潛在規模超過了2000億元,而實際上,2011年商業健康保險總的保費收入只有691.72億元,與上述預測的潛力相比,還有巨大的市場空間。
高端健康保險市場發展存在的問題
目前,在保險行業,高端健康保險還沒有形成獨立的業務板塊和成熟的市場。經營高端健康保險的各個保險公司,經營策略還不夠清晰,產品種類還比較零散,服務人群還非常有限,保費規模和盈利能力都很小,還沒有在民眾中樹立起良好的專業服務形象和品牌影響力。究其原因,主要有以下幾點:一是目前我國的優質醫療和健康服務資源主要集中在公立醫療機構方面,市場開放度非常有限,沒有形成獨有的服務體系。保險公司要利用“優質優價”的市場機制來建立服務平臺,并獲得這些服務資源,還有很多政策和運作的障礙,直接制約了保險公司開拓相關業務市場。二是保險公司對醫改形勢下,如何發展適宜的高端健康保險業務缺乏明確定位及一整套戰略思路,且對民眾健康保障需求了解不深、特點研究不夠,同時,提供高端健康保險服務的專業化運營管理和風險控制能力還比較弱,較難形成應有的服務品牌和營利來源。
開拓高端健康保險市場的意義和對策
作為我國多層次醫療保障體系有機組成部分的商業健康保險,大力開拓高端健康保險市場具有重要的現實意義:(1)發揮自身優勢,提供基本醫療保障未涵蓋的高端健康保險、疾病保險、護理保險和失能保險,完善多層次醫療保障體系。(2)設計針對性強、特色鮮明的健康保險產品和健康管理服務,滿足民眾日益增長的多層次健康保障需求,促進民眾健康意識的提高,減少和改善疾病的發生發展。(3)利用與醫療服務提供者靈活的合作機制和“優質優價”的杠桿作用,引導高、中、低端的醫療服務資源有效利用,促進醫療衛生資源的合理配置和利用效益的提高。(4)豐富產品體系,提升服務能力,突出自身特色,樹立專業品牌,逐步形成差異化的服務領域,促進商業健康保險持續健康發展。
對此,商業健康保險應牢牢抓住醫改契機,高度重視高端健康保險市場的開發。具體建議如下:
一是深入研究醫改政策,全面分析保險業在與醫療服務提供者合作、利用醫療服務資源、控制醫療風險上的政策機遇和挑戰,確定開展高端健康保險業務的戰略定位和經營舉措。
二是根據富裕人群健康保障需求特點,細化目標市場和服務人群,開發系列化的健康保險產品和健康管理服務計劃,逐步形成涵蓋健康、亞健康、疾病等健康周期,病前健康維護、病中診療管理、病后康復指導等全過程,既補償醫療費用,又提供健康服務的全面健康保障產品體系。
三是爭取各地政府和主管部門支持,加大資源投入,強化與醫療機構尤其是擁有優質資源的醫療機構的戰略合作,利用多種付費方式和合理補償機制,調動醫療服務提供者的積極性,盡快搭建由“內部服務隊伍——家庭醫生(私人保健醫生)——特色醫院(科室)——著名專家”組成的服務網絡平臺。
2017年1月13日,網絡大V“急癥科女超人”于鶯在微信朋友圈轉發診所招聘信息時,透露其管理的一家綜合門診,于2016年12月接診患者突破1800人次。這個數字對于一家中高端全科診所來說,頗為不錯。
于鶯預估隨著保險的加強,“客流量仍會持續上升”,這不是空穴來風。中國商業健康保險似乎正在迎來一個高速成長期。
波士頓咨詢公司2016年中的報告顯示,中國商業健康保險2010年-2015年復合成長率高達29%;按這一速度成長,中國商業健康險市場到2020年或將接近萬億元規模。
隨著北上廣地區大型公立醫院高端服務部門逐漸發展起來,民營醫院在全科和部分專科優勢較為明顯,部分高收入階層的全科到專科高端消費流程已經打通,一些新款的商業健康險應運而生,但在現有醫療體系下,能否發展壯大,還待觀察。 健康新險種盯住高端客戶
鄭是美中宜和國際保險部副經理,是公司2015年從保險公司挖來的專業人士之一。隨著鄭和其他同事的加入,美中宜和在2016年底聯合平安保險公司,推出了一個新的高端保險計劃。
這是一款面向兒童的醫療保險產品。家長繳納8000多元年度保費,獲得一個美中宜和全科醫生初診服務的服務包,比如體檢、電話咨詢等。每管理一名參保者,美中宜和每年從保險公司接受一筆固定診療費用,就是所謂按人頭付費。即使患者一年之內沒在醫院就診,保險公司依然給付這筆費用。
此前,高端醫療保險的簽約醫院主要采用按項目服務,服務量越大收入越高。按項目付費下,醫院有動力做大服務量,從保險公司多獲得費用賠付。而且,很大一部分高端醫療險是個人投保。有些投保者等到疾病風險較高的時候才去投保,出險概率高,這提高了保險公司的賠付成本。
為了保證利潤,高端保險公司選擇持續上漲保費。這導致中國高端醫療保險保費近年水漲船高,三五萬元的保費,讓很多高收入階層也望而卻步。投保人數少,使一些保險公司干脆選擇部分放棄市場,不再接受個人投保高端醫療保險,專注于公司團體市場。
和睦家網絡管理總監司偉塔告訴《財經》記者,根據醫院與保險公司長期合作的情況來看,中國高端醫療保險實際上并沒有開拓出太多的新客戶。
合理控制保費價格和診療費用,高端醫療保險應該能夠在中國中高收入階層中吸引更多客戶。
2015年,和睦家聯合永安保險推出針對成人、兒童共同投保的家庭保險。這一保險計劃過去一年吸引到1000多參保者,八成以上都屬于國內消費者。
上述兩種新保險產品的特點是,由保險公司和醫療機構聯合開發,共同管控患者就醫流程;保險公司適當降低保費,吸引更多客戶投保;醫院適當控制費用,犧牲客單價,獲得更多患者;患者投保成本適當降低,而且有一家固定機構專門管理自己健康,也就是患者看病先到固定機構進行初診,建立健康檔案。如果患者確有需要,則由該機構聯系預約轉診到大型公立醫院就診。
這跟已有的主流高端醫療保險產品不一樣。在過去相當長一段時間,投保患者在高端民營醫院和公立醫院高端病房看病,由保險公司與醫院結算。患者選擇范圍比較寬,只要是保險公司認可的機構就能去,高端醫療保險公司甚至以服務網點眾多來吸引客戶。
新產品的前景還待觀察。哈佛大學衛生經濟學博士后李明強指出,消費者在這一新模式下首診選擇受到限制,與過去的就醫模式相比可能會不適應。當然,合理轉診和健康管理也許會讓消費者耳目一新。
不過,重要的是,這種模式下可以使保費維持在一個合理的區間,起始保費在1萬元左右。
鄭認為新保險產品“在商業邏輯上是通的”。類似新型保險產品借鑒的是美國管理式醫療的理念。早年間,美國保險公司向醫療機構采購醫療服眨也是按項目支付。隨著費用不斷上漲,保險公司和患者不勝其擾,出現不同形式的管理式醫療。在管理式醫療模式下,保險公司甚至直接投資醫院,參與到醫療流程中;保險公司適當限制患者就醫,強化預約轉診流程控制,引入按人頭付費等結算方式,從而控制保費和就醫費用失序增長。
這樣的探索并不是毫無風險。早年間,部分保險公司曾經聯合高端牙科診所探索管理式醫療模式,但是最終因為無法拓展市場而黯然退出。
時機很重要,中國的高端醫療保險市場2015年規模約在30億元左右,在保險市場走熱、人們的觀念改變的大背景下,新型險種的試水,很有可能會把一部分中端消費者也吸引進來。波士頓咨詢公司合伙人羅英就指出,部分中等收入階層也許不會給自己購買高端保險,但是在公立醫院兒科就醫難背景下,他們可能會給孩子在一定時間內購買合適的中高端醫療保險產品。 社保缺口正是商險機會
2015年中國衛生總費用超過4萬億元,全社會個人衛生支出更是超過1.2萬億元;而商業健康保險保費收入規模僅有0.24萬億元,總體依然偏小,潛力較大。盡管政府統計數據還未正式公布,2016年中國商業健康保險保費收入應該能夠超過4000億元,增速超過70%。“我自己承保的業務增加了230%。”保險經紀李杰告訴《財經》記者,從業15年第一次見到這樣的景象。
市面上,部分保險產品的銷售提成已高達10%到40%。這意味著,包括李杰在內的整個保險行業的從業者,2016年的個人收入應該非常不錯。
中國商業健康險市場可謂一片繁榮,堪比2016年中的房市。
在李杰拿到的業務單子中,九成以上都是重大疾病保險(下稱重疾險)。重疾險的常見模式為,投保人一旦被診斷為事先約定的可涵蓋的少數重大疾病時,保險公司將會一次性給予大額補償款。此外,中國市場上的商業重疾險普遍具有返還功能:如果在約定保險年限內,投保人沒有患病,保險公司還會將本金和利息返還。
盡管基本實現全民醫保,但是中國政府舉辦的基本醫療保險待遇有限,實際報銷比例偏低。福建泉州白血病患兒的家長莊龍章告訴《財經》記者,自己孩子治病花費了超過25萬元左右費用,實際報銷也只有8萬元,這還不包括誤工造成的家庭收入損失。
因為看病貴,很多人選擇商業重疾險,一旦生病可以從商業保險公司直接補償一筆費用,避免因病致貧。2015年,重疾險保費收入規模為1690億元,占整個商業健康險的三分之二強,超過98%都是由個人消費者購買的。
重疾險市場利好,也催生該險種的各類銷售服務企業出現。丁云生曾經是一家跨國保險公司高管,2016年他自己創辦了一家重疾險銷售培訓企業,出版兩本重疾險銷售的培訓教材。他告訴《財經》記者,商業健康險分為報銷型醫療保險、重疾險、失能險和護理險等。目前,中國商業健康保險市場主要是前兩者。
前述中的兩個新保險產品屬于報銷型醫療保險。不同于重疾險,這類保險不返還本息,投保者看病,保險公司按照保險約定進行賠付。業內人士也稱之為“消費型保險”。
波士頓咨詢數據顯示,2015年報銷型醫療保險收入720億元,其中,80.8%近600億元來源于團體保險,主要由企業為員工集體購買,大部分來自于所謂“商業補充醫療保險”。
由于社會醫療待遇有限,大量藥品、耗材、服務項目不能完全報銷,還需要患者自付一部分;完全自費的也不在少數。為了提升員工的醫保待遇,一些企業就購買與城鎮職工醫療保險相銜接的商業補充醫療保險。
在北上廣,很多企業招聘員工時,都會特別提出,員工福利包括補充醫療保險,以吸引優秀員工。一般來說,享有這一商業保險的員工,門診起付線實際下調到500元,即他們看門診只要超過500元就可以報銷。而且,社會醫療保險僅部分報銷的藥品、耗材、服務項目等,保險公司則會支付剩下的部分。
這類商業補充醫療保險,由于購買企業比較多,市場比較透明,成本和費用信息越來越公開。太平洋保險公司一位內部人士告訴《財經》記者,年輕人比較多的科技公司,人均保費在五六百元;中老齡員工占比較高的國企,人均保費可能到兩三千元;一部分公司可能給部分中高層管理者追加部分保費,再報銷一些自費藥品和自費服務項目。 保險體系結構失衡
在歡慶2016年保險市場一片繁榮時,仍有必要審視中國商業健康保險的結構問題。
返還本息的重疾險,設計借鑒了壽險和意外險,現在長年占據商業健康險的三分之二份額。李明強告訴《財經》記者,此類保險在東南亞比較多見,發達國家市場主要見于前英聯邦國家,市場份額相對較小。
因為發展較晚,中國商業健康保險長期依附在壽險之下,曾長期由壽險公司銷售,專業健康險公司發展緩慢,是壽險公司做大的。“有病看病,無病養老”看似是重疾險的優點,實際上也存在一些問題。
國務院發展研究中心研究員朱俊生就指出,“在保單設計中,保險企業列出一系列重大疾病;只要投保人患有其中任何一種疾病,保險公司就向投保人支付約定的賠付金額。至于患病投保人是否治療,賠償金是否足夠支付醫療費用,都與保險公司無關。”
而且,一旦患者遭遇一次約定大病以后,商業保險公司通常就不再接受再投保。因此,這類保險實際上無法為患者提供持續的費用補償。
因為這一類保險部分具有的儲蓄和投資功能,市場看重的其是其返回本利的保險設計,而不是保險本該具有的對沖風險的功能。
國內報銷型商業醫療保險,以補充醫療保險為主,長期與社會醫療保險綁定,保險產品設計相對單一。社會基本醫保由政府主導、強制參與。對企業和個人而言,參加基本醫療保險已花去不小的開支,再購買中高端商業醫療保險形成雙重成本,壓力較大。
除了受社保擠壓,大型公立醫院在市場競爭中不斷走強,也讓保險公司的生意不好做,因為門庭若市的大型公立醫院缺乏和保險公司配合的意愿。波士頓咨詢公司的報告稱,中國醫療保險企業“與大型公立醫院之間的合作關系依舊薄弱,進而導致其無法獲取必要的患者信息,為成功的產品設計和定價提供支持”;同時,商業保險提供商“與醫生之間的互動也十分有限,使之難以制定有效的風險和賠付率降低舉措”。
民營醫院數量雖多,但服務能力普遍偏低;部分中小型公立醫院、民營醫院逐漸劣質化,始終無法從醫療服務市場上被淘汰,這使保險企業可以信任的民營醫院比較少。
朱俊生分析,“由于醫療衛生體系改革的滯后,掌握大量患者資源的社保機構進行費用控制尚且困難重重。商保承保的患者只是醫院患者的一小部分,根本無法與醫療機構形成談判格局,自然無法控制費用。費用控制完全掌握在供給方手中,這就會讓保險公司設計費用報銷型產品非常被動。”
隨著中國持續發展、老年人口的急速增長、家庭組織結構的變化以及財富的增加,中國的養老服務出現了一系列的變化,“養老住宅市場”日漸升溫。市場上針對高端養老服務涌現出許多商業模式,卻鮮有公司能夠成功地把握并占據高端養老服務的市場需求。
作為新興市場,養老地產領域本來充滿希望。但若不能真正滿足養老需求并采用有效的商業模式,這個市場也可能令投資者失望。因此,梳理格局,看清趨勢,對投資者來說尤為重要。
在養老服務市場中,農村養老院和農村福利院針對低端市場;大多數養老機構,比如城市中的養老院和福利院,在養老住宅市場中處于中端水平;只有很少一部分是高端的養老機構。
養老機構的入住率根據定位有所不同。中端養老機構往往有很高的入住率,因為他們大多部有比較新的硬件和設施,服務齊全,而且收費價格基本能被大多數中等收入家庭所接受。高端養老機構的入住率在一、二、三線城市中部是最低的,這主要是由于高端養老機構的收費、選址和服務的錯位所致。
現有的高端養老服務機構往往使用租憑模式,這與客戶的需求表現不相符合。相比較于高額的月租金或會員費,消費者更偏好擁有住宅。同時,許多高端養老機構位于郊區,這讓很多想住在家庭與朋友附近的老人不愿入住。此外,一些高端養老機構沒有很好的醫療設施,而醫療服務恰恰是老人選擇養老服務的關鍵因素。
五大模式打擂臺
根據對客戶需求和市場趨勢的分析,我們歸納了五種針對高端養老住宅市場的商業模式和服務配置。
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高端養老院
高端養老院一般在城市中,且大多只提供群體居住。這些機構主要針對健康的老人,但也接受一些需要輔助生活照料服務或者全天醫療護理服務的老人。
和一般養老院一樣,高端養老院提供的是群體居住服務,老人們需要共用一些設施(如衛生間等)。這種養老院的規模一般較小,養老院的所有者通常能自行運營。此外,盡管部分高端養老院提供基礎醫療服務,這些養老院一般臨近市區,所以不需要單獨建立一個附屬醫院。
通過調研和分析后發現,不同機構的入住率有著顯著差別。這主要是由于養老院所在的地點、收費和提供的醫療服務的不同所導致的,能夠提供護理和醫療服務的機構通常比無法提供服務的機構入住率高。
太申祥和是北京第一家高端養老院,且被普遍認為是這個模式的成功典范。它最大的優勢在于提供獨特的中醫服務,同時其價格的合理與優質的服務也廣受好評,現在老人們需要排隊才能入住。
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綜合老年社區
綜合老年社區主要針對能夠獨立生活的老人,不過也會有專門的區域為老人提供護理服務。作為一個社區,這些養老機構通常是由獨立的生活區域及一系列生活配套設施構成,包括配套的超市、郵局、銀行等,因此綜合老年社區需要眾多提供不同服務的外部供應商。此外,這些社區一般設立在醫院附近或者內部就有醫院。
盡管綜合老年社區提供最全面的服務,但是其入住率大多處于中下水平。這是因為大多數此類社區位于郊區且收取高額會員費或租金。
這種商業模式中也存在比較成功的例子,這需要開發商能夠采用出售的模式吸引以投資為目的的買家,或者在地域和醫療服務上有優勢。事實上,運營機構往往比較親睞出租模式,而有些運營機構則由于土地性質問題無法出售只能采取出租模式。但分析表明,如果采取出租模式,在平均50%入住率的前提下,需要10到15年才能收回投資。
親和源老年公寓是上海第一家,也是目前唯一一家提供全方位服務的綜合老年社區。親和源社區中有一家醫院,因此社區的設備和服務,特別是醫療服務被認為是符合高端標準的。不過親和源社區位于郊區,而且收費很高,致使其入住率沒有達到100%。
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社區配套老年公寓
這是一種房地產開發商正在進行試點的商業模式。這個模式為希望能和子女住得較近且能夠獨立生活的老人提供公寓。社區配套老年公寓的房屋設計和一般公寓相似,不過更加適合老年人居住;此外這個模式和一般的房地產項目一樣只進行出售。到目前為止,只有一個應用這種商業模式的項目,不過其入住率非常高。
唯一的社區配套老年公寓是位于昆山的綠地21城孝賢坊。不少消費者出于對抗通脹或資產升值的考慮購買老年公寓,使得孝賢坊取得了很高的出售率。盡管投資者發現這個商業模式是可行的,但鑒于更高的建筑成本,開發商可能無法獲得高于正常房地產項目的利潤。
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度假療養院
位于旅游勝地的度假療養院為能夠獨立生活的老人提供旅游化的住宅。這些度假療養院一般位于風景優美的旅游勝地,目標群體為健康且喜歡旅游的高收入老人。
這種商業模式更像是酒店,其醫療配套服務往往有限。客戶一般只在療養院里住幾個星期或者幾個月。目前這類的機構還比較少,且由于客戶群體數量較小,至今沒有非常成功的案例。
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高端養護院
我們定義的第五種商業模式為高端養護院,這是一種相對比較有潛力的商業模式。其目標群體有很高的養護需求,即那些需要輔助生活照料服務以及全天候醫療護理服務的老人。高端養護院的最大優勢在于他們能夠提供醫療護理服務,養護院內一般擁有內部醫院并且配備標準的醫療護理設備。
在此類養老機構中,由于老人的生活需求受到身體條件的限制,養護院內的配套設施可以相對簡單,一些基本的娛樂生活設施即可,這使得養護院能夠不依靠外部供應商獨立為老人提供服務。
高端養護院一般采用租賃或者會員制的形式經營。基于其以醫療護理為重點和特色,養護院從政府申請購買土地時還能夠享受優惠。然而,由于養護院市場進入門檻較高,并且需要在醫療護理服務上進行投入,如今高端養護院的數量還很少。但是剛性需求的推動使得這些機構的入住率一般很高。
對于五種商業模式,容納規模、收費標準及入住情況均有所不同,我們整理總結了各商業模式中具有代表性的項目實例。
美國綜合老年社區的翹楚
埃里克森退休社區(Erickson Liv-ing)始建于1983年,公司核心業務是開發運營老年宜居社區,主要顧客群為中產階級。目前,集團已在科羅拉多、伊利諾伊、堪薩斯、馬里蘭、馬薩諸特、密歇根、密蘇里、紐澤西等地,建成16處退休社區,入住人口超過21000人。
社區提供日常服務包括家政、維修和交通,并建有餐館、商店、健身中心(聘有全職教練)、醫療中心(專職全科醫生)。社區同時承擔了道路修整等一些政府負責的服務,并建有自己獨特的安全保衛和應急管理體系。
考慮到大部分老人有固定退休收入,并且希望為了子孫后代保護他們的資產,Erickson Living提供了獨特的費用支付方式。社區的居民可通過支付一筆一次性可退還的入住押金來保障他們對公寓的所有權。在他們離開社區時,這筆押金100%可退還給他們的繼承人。另外,社區每月收取固定的費用,將涵蓋水電費、物業稅、及其他費用。
除了獨居公寓外,Erickson Living還在社區內提供全面系統的醫療護理服務。居民可以享受全職醫護人員的照顧,而這些醫護人員都擁有執照,并專精于照料老人。
2012年,Erickson Living的收入比上年增長了16%,遠遠超過行業平均水平。
概括地說,綜合老年社區項目成功的關鍵在于合適的地理位置、舒適的居住環境、上乘的服務體系、以及合理的收費標準。然而這種養老模式進入中國仍存在不少壁壘,比如中國老年群體的養老習慣是居住在自己擁有的房產中,他們不容易接受將住房出售、月付租金給老年社區的養老方式。
另一方面,對比其他商業地產,房產開發商不太愿意開發老年公寓項目,因為此類項目的投資回報往往是長期的,不符合大部分房地產商“賺快錢”的心態。
2.4億人的市場
到2025年,預計中國超過60歲的老年人口將達到2.4億,與此同時,能夠負擔得起高端養老服務的家庭數量將達到1856.7萬戶。面對這樣的市場機遇,很多公司,包括金融投資公司、保險公司、房地產開發商和運營商都準備進入中國養老住宅市場。
盡管市場機遇很大,但是在計劃進入養老住宅市場時仍然需要慎重考慮幾個因素,例如選擇商業模式、選擇住宅區域、確定合適的服務以及供應商等。許多市場參與者出于能力互補的考慮一起合作,這就需要他們之間相互了解對方的需求:
·開發商希望通過銷售房屋而快速收回其投資成本的需求;
·運營商希望提供服務而收取每月費用的需求;
·消費者對住房所有權的偏好。
因此,選擇一個適合的滿足各個市場參與者需求的商業模式是進入市場關鍵的第一步。此外,對于房地產開發商而言,另外兩個主要考慮的因素是養老住宅的屬性以及能否獲得土地和相關設施。
同樣的,獲得土地或設施的方式也會決定商業模式的靈活性。例如,土地如果是免費的或者有政府補貼的,那么地點一般處于郊區且養老住宅的運營會有諸多限制,不過相應的投資風險也會降低。
由于不能出售土地,投資者只能選擇會員制或租用模式,這使得他們需要花費更長的時間才能收回成本。社區配套老年公寓和綜合老年社區對大型開發商而言是較好的長期投資項目;而對區域性開發商而言,如果能從當地政府獲得廉價土地,他們就能夠從養老住宅市場中獲得更高的短期收益。
新年伊始,萬達集團就和英國國際醫院集團(簡稱“IHG”)在北京簽訂合作協議。后者是全球著名的醫療集團,已在全球50多個國家管理450多個醫療項目。
按照計劃,萬達將在上海、成都、青島建設三座綜合性國際醫院,總投資150億元――這是中國企業在醫療行業的最大一筆投資。醫院將由IHG運營管理,并采用“英慈萬達國際醫院”中文命名。新醫院將定位于“國際高端的醫療機構”,對標美國麻省總院、美國梅奧醫療集團等高端醫療機構,后者已經在國內開展業務。
地產起家的萬達承諾三座醫院均按照國際頂尖標準設計建造,而IHG則保證未來這三家醫院都會通過國際醫療衛生機構認證聯合委員會的高端醫療認證。
此次合作對雙方來說,都是不錯的選擇。對于萬達而言最直接的利好是高利潤――醫療衛生用地的價格遠低于住宅或商業用地價格。而IHG垂涎中國高端醫療市場也并非一日。在2015年3月IHG就投資100億在福建貴安建立中英貴安國際智慧健康城,同年IHG還加入了由新希望和萬通牽頭成立的中國醫療健康產業發展策略聯盟,為聯盟內醫院提供管理服務。
實際上,高端醫療一直是各方看好的一塊肥肉。隨著國人收入的增高,部分富裕人群不再滿足于基本的醫療需求,同時在國內工作的外籍人士也對高端醫療有潛在需求。以上海為例,2015年在上海工作和居住的外籍人口在20萬左右,加上商務流動客流該數字可達50萬上下。合計二者需求可以估算出上海高端醫療市場規模在160億~180億元之間,但業內估測現在上海高端醫療的市場收入不到百億元。
這顯然是一塊誘人的蛋糕,但并不容易品嘗。國內高端醫療機構可分為高端全科、高端專科和公立醫院的高端服務部門三種類型。前兩者主要以外資、合資等民營資本為主,而后者多是從公立醫院獨立出來的高端服務機構。
高端全科醫院包含前文所述的麻省總院、美國梅奧在內有數十個品牌,主要存在于一線城市,其中90%是中外合資。成立最早的是北京和睦家醫院,這個由美國美中互利集團和中國醫學科學院合辦的醫院成立于1997年。
新世紀后,更多國外品牌加入了搶奪中國高端醫療市場的大軍,2004年美國華平投資集團與聯想集團等在北京共同投資設立美中宜和醫療,2009年新加坡康威醫療(Healthway Medical)也開始在大陸設立機構。
但這些海外品牌在國內的發展道路并不通暢。受投資回報期過長、前期投資過大等多方面影響,海外高端醫療機構的財報并不喜人。以和睦家為例,其母公司美中互利在2013的營收為1.794億美元,但凈虧損為640萬美元。
在接受《財經天下》周刊采訪時,曾任新加坡上市公司康威醫療集團獨立董事的陸嘉德表示,制約外資醫療發展的主要瓶頸在于“人才”。
“外資醫療機構無法吸引足夠多的全職醫生。”陸嘉德說,當前國內最好的醫生都集中在三甲醫院,出于“綜合收入、學術環境”等因素的綜合考量,這些“大醫生”并沒有充足的動力離開三甲。
“影響大醫生擇業的原因不僅僅是經濟收入,還有行業地位和學術氛圍。”陸嘉德說,在三甲醫院,一些知名醫師除了是醫生之外,還可能是某些科研項目的帶頭人,他們在行業內有著崇高的“學術地位”,而這是大部分外資高端醫療機構難以給予的榮耀。
而上海高端醫療機構寓醫館創始人宋維則向《財經天下》周刊表示,三甲醫院的誘惑力除了體現在以上方面之外,還體現在安全性上。“中國醫患紛爭不絕,三甲是國家最高等級的醫院,國家需要保護這里百姓的就醫秩序,就勢必保護三甲醫院的醫生,所以這里是醫生最安全的工作場地。”
人才匱乏的局面,促使眾多高端醫療機構改變經營思路。一部分外資高端醫療機構開始嘗試著和三甲醫院合作,外資出場地設備,三甲醫院出人才,但這依舊是受制于人的方式。
“醫生依舊不屬于外資品牌,所以在公立醫院內工作繁忙的醫生不可能天天到高端醫院出診。”陸嘉德認為,一個解決方法是從國外引進醫生來華坐診。“但這個可能性非常低,即便有一兩個也獨木不成林。”
而另一部分高端醫療機構開始走差異化競爭――創立高端專科醫院,垂直于某些細分業務,避免和國內三甲醫院直接競爭。目前,國內一線城市中高端專科門診品牌超過40個,涉及婦產、眼科、牙科、腫瘤、脊柱等多個專科。其中眼科、牙科、體檢因為門檻不高成為眾多高端醫療品牌選擇突破的方向,有超過60%的高端專科醫院主營這三項業務。
宋維的寓醫館就專注于診斷健檢。“我們選擇那些公立醫院不擅長,但市場有需求的項目來發展。”宋維說,他們和公立醫院是合作而非競爭關系。
而在高端醫療市場中,占據最好跑道的應是公立醫院的高端特需部門,這些從二、三級醫院中分離出來的部門占據著天然的優勢――可以制定高額的掛號費,藥品還可以進入醫保系統,當然最重要的是他們還掌握著中國最精良的醫護人才。
這位專家指出免費醫療通常都有三大弊病:高稅收;過度醫療;醫療單位無競爭。他還特別提醒人們注意一個中國特色:“英國搞免費醫療的結果是排隊,你部長首相也得排隊。要是在中國搞免費醫療,結果就是沒關系沒權力的人要排隊,排十幾年隊,有關系或有權力的人就不排隊。”
此文引起眾多批評,其中有分量的,我覺得是這個:“不錯,在中國搞公費醫療,老百姓確實要排隊,官員不排隊。但這些年中國搞市場化醫療的結果又如何?不就是老百姓看病掏大錢,官員看病照樣不掏錢嗎?”
這個問題給人的啟示是:的確,福利化與市場化可能各有利弊,各有短長,但在中國一般性地談福利與市場,可能是隔靴搔癢。關鍵在于,我們的福利不是別人的那種福利,我們的市場也不是別人那種市場!別人搞福利,可能官員和老百姓都要排隊,但咱們只是老百姓要排長隊;別人搞市場,可能官員和老百姓都得花錢,但咱們只是老百姓要花大錢。
不但如此,更要命的是,我們的評價和決策體系往往只聽到那些既不花錢又不排隊者的聲音,這種聲音不斷拿排隊和花錢來輪番嚇唬老百姓:高收費看不起病你怕不怕?可見市場化要不得,還是應該有壟斷權力;排十幾年隊你怕不怕?可見福利化要不得,你別給我施加這些責任。
市場化與福利化各自的弊病不是不能中和,先進國家的成功實踐已有不少。如政府對弱勢者醫療承擔保障責任的同時,放棄醫療供應壟斷權,對民營醫院開放醫療市場,尤其是高端和特需醫療市場,不愿排隊或對醫療服務有更高要求的富人,可以掏大錢去看高級私人醫院,低收入的窮人看病,可向政府要求有免費的公立醫院。排隊之弊難免,但富人分流到高端醫療市場后,就不至于那么擁擠。怕排隊的人可以選擇花錢,怕花錢的人可以選擇排隊,市場化和福利化各得其所。盡管并非盡善盡美,但總不至于無權無勢者既花大錢又排長隊,有權有勢者既不花錢又不排隊吧!
我國正相反:國家財政提供的醫療資源,高度集中于少數特殊高端醫院。民營醫院受壟斷排斥,很難進入高端醫療市場,大都只能為沒有保障的弱勢者提供收費的低端服務。老百姓沒錢進不了好醫院,花得起錢也得擠到那極少的國有高端醫院排長隊。這恰恰造成了“無權無勢者既花大錢又排長隊,有權有勢者既不花錢又不排隊”之弊。
而我國的“看病貴、檢查貴”長期難以解決的原因也與長期以來我國進口的高端儀器設備占據了國內的醫療市場,醫療器械的國產化率很低有直接關系。衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強表示,目前我國的基本藥物制度已經實施,但由于多數醫療檢查設備仍是進口,從而導致過度醫療等問題,這也成為目前看病貴的主因。所以在科技部出臺的《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》中,專門對高端醫療器械產品突破進行了規劃,“實現高端主流裝備、核心部件及醫用高值材料等產品的自主制造,打破進口壟斷,降低醫療費用,提高產業競爭力。”
高端產品研發迅速
雖然高端醫療器械產業涉及多學科交叉技術,其發展依賴于機械、電子、化工等基礎工業以及生物材料、傳感器、計算機等新興工業,但在巨大的市場需求以及全球的醫療器械企業源源不斷的技術創新推動下,世界上每年都出現很多新產品。高額度、高研發投入使得產品換代周期大為縮短。例如X-CT(X 射線計算機斷層掃描成像儀),從1937 年問世至今,歷經十多次更新換代,早期是4~5年更新換代一次,而目前僅2 年就實現了換代。目前產品由單排掃描發展到現在的256 排一次掃描,技術上實現了巨大的飛躍。
2012年全球醫療技術協會中的“2012年全球創新醫療器械產品”共有41件新產品,涉及急救、牙科、植入、體外診斷、康復等十大類產品。其中,全身血液循環與肺支持系統等一經推出便廣受好評,而且迅速進入市場。而我國在介入支架、人工關節、人工血管、骨修復材料和口腔材料等高值醫用材料、超導磁體、多通道磁共振譜儀、高分辨率PET探測器等方面也有了迅速的技術進步。
不過與此同時,我國高端醫療器械產品的標準問題卻顯得很滯后。
由于醫療器械產品國際標準涉及國際電工委員會的多個部門,如電子、電磁、電工、電聲技術、電信、能源方面的國際標準,也與國際標準化組織IEC以外的所有國際標準相關,所以其制定難度遠超過普通產品的標準。歐美各國都認識到標準化是通向新技術與市場的工具,尤其在生物醫學工程產業發展中非常重要;而通過制定標準化,可以加強本國產業在國際上的競爭力,所以歐美各國爭相將本國標準擠入國際標準。
而在國內,由于現有的安全標準中大多轉化自國際標準。根據統計,我國生物器械標準中,有 88 項為轉化國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)的標準,1 項為轉化歐洲標準,3 項為轉化其他國際組織的標準,只有3 項標準是我國自行制定,所以一直以來,我國不僅在醫療器械標準的數量上顯得較少,質量也有待提高。另外在藥械組合產品廣泛出現,高端產品迅速推出的時代背景下,醫療器械標準的基礎研究工作亟待重視和開展。
標準面臨重大挑戰
安全是對醫療器械的第一要求。目前社會各方對醫療器械的安全意識越來越強,對安全的要求也越來越高。目前我國已經建立了可疑醫療器械不良事件監測制度。根據北京市藥品不良反應監測中心提供的數據,該中心收到的可疑醫療器械不良事件數量逐年遞增,從2002 年的 1 例增加到 2011 年的 710 例;可疑醫療器械不良事件涉及的器械品種從 2002 年的 1 個品種增至2011 年的 106 個品種,監測范圍不斷擴大。
由于目前的高端醫療器械很多已經涉及到重大疾病的介入治療中,比如心臟起搏器、心臟支架等,但由于技術原因,一些器械依然存在安全風險,所以目前已經有越來越多的機構加入到了醫療器械不良事件監測的工作中來。
國家藥品不良反應監測中心通報稱,2010年1 月~2012 年 8月,共收到涉及植入式心臟起搏器可疑不良事件報告 308 份,其中嚴重傷害不良事件報告 283 份,可疑死亡不良事件報告 25份,主要表現為囊袋感染、電池提前耗竭、電極脫位、電極斷裂、電極穿孔、電極閾值升高等,其中30%的病例死亡可能與起搏器相關。
另外,隨著技術進步與設備的升級換代,一些醫療器械功能已經大大延伸。很多器械由單純的診斷、治療、化驗型向診斷、治療、檢驗、分析、康復、理療、按摩、保健等多功能延伸。在這樣的技術集成的背景下,高端醫療器械在診斷治療特異性和有效性等方面的標準亟待出臺,比如在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析就需要諸多標準進行支持。
不僅如此,高端醫療器械還出現了更多新的趨勢,比如小型化、家庭化的診斷器械。這些器械通常具有診斷治療一體化、藥物器械一體化等功能,比如美敦力最新研發出了適應核磁共振掃描的心臟起搏器。另外一些產品還綜合最新的納米技術、生物質能和機器人技術等高科技因素,所要求的標準也有待提高。
此外,根據中國食品藥品檢定研究院的統計,我國25項基礎安全標準中包括22項國標和3項行標,其中部分標準作為醫療器械基礎安全標準,存在標準級別偏低的問題;中醫用電氣設備的標準既有國標也有行標,其中的電磁兼容要求存在同類標準級別不統一的問題;在特殊來源和動物源醫療器械的風險管理標準中,對于其它一些特殊材料(包括新材料)的醫療器械風險管理標準目前還沒有設立;在64項產品安全標準中,存在標準地位不統一等問題,并且產品安全標準的數量在醫療器械各專業領域的分布也不均衡。各專業領域和各類安全標準的覆蓋面不夠廣泛,因此需要在今后的制修訂標準時予以關注。
期待商業環境保障
目前我國正在積極推進城市化進程,但同時并行的卻是老齡化時代的到來。中國未來人口老齡化將加劇,到2025 年和2050 年將分別達到12.6% 和19.6%。隨著我國醫藥衛生體制改革的不斷深入,高端醫療器械產業面臨著更多的機遇。根據PharmaLive 咨詢公司的調查報告,我國醫療器械市場復合增長率將維持在20%~30%,未來 5~7 年,中國將取代日本成為世界第二大醫療器械市場。到 2015年,中國醫療器械產業將達到 1900億元左右的銷售規模。而由于技術的進步和民眾對健康的重視,高端醫療器械產業會持續地出現向好的發展局面。
而要讓這個行業獲得健康的發展,從現有安全標準的分析中可以看出,我國的醫療器械產業,特別是高端醫療器械產業安全標準的研究及制訂還遠遠不夠深入,未來還需要制訂覆蓋高端醫療器械全領域的多層次的安全標準。而完善的醫療器械標準,是百姓生命安全的保障,更是國家醫療體系安全的保障。
中國醫學科學院醫學信息研究所副所長池慧指出,目前國際上對醫療器械的監管重點呈現從上市前審查向上市后監測、從產品質量檢測向生產質量體系檢查轉移的趨勢。隨著近年來我國醫療器械市場的快速發展和醫療水平的不斷提高,業內對醫療器械市場的規范性和科學性的要求已經越來越迫切。
2013年兩會上,九三學社中央參政議政部針對我國醫療器械產業競爭力較弱的現象提交了提案。提案中說,我國醫療器械產業目前表現為標準體系和技術創新體系不完善,缺乏有效的科研成果轉化機制等。九三學社因此建議加強醫療器械標準體系建設,完善技術創新體系。
目前,國家已經著手開展醫療器械標準體系健全和修訂方面的工作。
2012年8月,國家食品藥品監督管理局組織起草了《醫療器械臨床試驗質量管理規范(征求意見稿)》,對醫療器械臨床試驗全過程包括方案設計、實施、監查、核查、檢查、數據采集、記錄、分析總結和報告等進行規定。2012年年9月,國家食藥監局《關于加強高電位治療設備監督管理的通知》。通知強調,各相關醫療器械檢測機構要加強高電位治療設備檢測工作,在注冊檢測中嚴格執行《高電位治療設備》行業標準要求。
而在2013年1月,國家食品藥品監管局組織全國醫用電器標準技術委員會起草,并了YY0505-2012《醫用電氣設備第1~2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫療器械行業標準。該標準將于2014年1月1日起正式實施。國家食品藥品監管局醫療器械監管司司長王蘭明介紹說,從目前統計情況看,該標準將會涉及國內外三四千家醫療器械生產企業的約11000余個醫用電氣產品。標準的實施有利于提高醫用電氣設備的安全性和有效性,有利于防止不符合電磁兼容標準的產品流入中國市場,有利于提升我國醫用電氣設備整體的產品質量和市場競爭力。同時,還有利于與國際接軌,方便進出口貿易,促進我國醫療器械行業發展。