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關鍵詞：制藥工程；制藥技術；藥物；制藥工業水平
醫學藥業是關系民生，關系人們生命健康的一個重要行業。隨著社會發展以及國民經濟水平的不斷提升，當更多的疾病威脅到人們生命時，人們對醫學藥業的關注與重視便越發深入起來。制藥工業是醫學藥業內一個重要組成部分，其承擔著醫學研究以及醫學治療的制藥供藥工作，是醫學事業得以健康積極發展的重要基礎。
一、我國藥物的使用現狀
藥物在醫學研究以及人類健康科學領域內都發揮著重要的作用。在過去一段時間里，人們對藥物的管理組織工作并沒有引起相關重視，對醫學研究以及藥物發明的了解更少，這種情況出現的原因主要還是在于當時人們生活品質的不好。社會經濟發展落后使得人們無暇顧及溫飽問題以外的其他事，對健康的關注也隨之降低。而隨著社會的不斷發展以及國民經濟水平的不斷提高，直到現在，人們對醫藥的重視這才慢慢體現出來。現階段，關愛生命，關心健康已經成為人們消費時預先考慮的一個問題，健康消費已然成為社會消費的主流。
近年來，我國社會總體經濟得到了一定程度上的增長，人們的消費水平也逐漸提升，對各種新型產品的需求越來越大，當然，這其中也包括對醫藥產品以及醫藥制作、監督管理等相關要求。
通過調查得知，近幾年來我國藥品消費收入在總體消費收入中所占據的比例呈現出上升狀態，并在一定基礎上，相對地拉低了我國恩格爾系數，即食品消費收入在總體消費中所占據的比值。人們對藥物的需求以及在實際生活中對藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長。
目前，藥物及其相關產品的應用范圍以及應用概念正在不斷擴展，除了簡單的治療、預防以及疾病控制以外，還逐漸延伸和擴散到人們的生活質量、生命健康養護等各個方面。比如脫發生發、減肥美容、增智強身等與人們生活品質有所關聯的需求上的應用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫學新技術的研究成果上的應用，都在一定程度上為人們的健康消費提供并注入了新的內涵。
其次，隨著醫學研究范圍的不斷擴大，其所研究和發明出來的醫藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個性化治療為發展趨勢，提倡針對患者的個人特點進行對應式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復患者健康。這樣的治療方式對藥品種類的需求將更加多樣而豐富，長期發展下去，將對制藥工業的健康、積極發展起巨大的推動作用。
就目前而言，我國人民對藥品的使用情況，或者說藥品的人均消費水平并不如美國、日本高，甚至還不到這兩個國家的1/10，但是從其對值來看，美國占首位，從相對值來看，日本藥品消費不亞于美國。美國、日本和德國三國的藥品消費占世界總消費的一半還多。從國內來看，除了治療用藥，個人消費為主的保健品，如vc，卵磷脂等調理性藥品，從非典時期以來明顯增長。這些都表明人民健康意識、健康消費能力，健康投入正開始明顯提高。
二、對我國制藥產業發展的回顧
2l世紀是生命的世紀，健康產業的世紀，制藥工業是健康產業的一個重要組成部分，制藥產業要大發展，上新臺階，離不開制藥工程技術的發展。不僅新品種要依托工程技術，實現產業化、商品化。老品種提高質量，降低成本，也要依托工程技術的提高。
從我國中成藥業、化學制藥業、藥物制劑業到生物技術制藥業的發展，都町以看到制藥工程的作用。我國化學制藥業近半個世紀來，從無到有、從小到大，已經成為國際化學原料藥的主要生產國。這些原料藥物都是過r專利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計近80億美元。在達到質量標準的前提下，市場競爭就是價格競爭，而價格競爭的實質就足生產下藝的競爭。
中國的Vc經過十年的激烈競爭，已占國際市場的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產企業，現在已正式退出Vc生產領域。其中中國的二步發酵工藝工程技術起著關鍵作用。然而從世界看，印度、韓國、巴西等國也是普藥原料藥的生產大國。在不少品種中，其價格與質量比我們有優勢，主要原因也是我們在工藝工程技術上略輸一籌。我國的藥物制劑技術，相對原料藥生產技術而言要簡單。相當一個時期，醫藥業的技術重點放在原料藥生產上。原因是當時受外部制約，原料藥進不來，只得自己搞，解決有無的問題。另一方面不少人認為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡單技術，沒認識到制劑的復雜性。生物藥劑學作為專門學科開始普及。
1982年人胰島素工業化生產標志國際生物技術制藥新時代的開始。雖然對基因工程、細胞工程藥物的上游研究，雖然到80年代末，已基本掌握，但真正產業化生產干擾素、EPO、CSF等現代基因工程藥物，是依托生物技術工程上的進展，基因表達和蛋白純化獲得了突破，到了90年代中期才成功的。目前我國企業雖已掌握了產業化的基本技術，但面對生物技術的快速發展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產雖已有千年歷史，但直到上世紀70年代，還是作坊手工業為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設備歷經選型設計、方案審查、試制運行、鑒定投產后，正式全面推廣應用。與此同時，一批中成藥企業進行了技術改造，從生產裝備到廠房環境，發生了巨大變化。現在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設備廣泛使用，特別是指紋圖譜方法在質控技術中的應用，中藥制藥工程技術的內涵有很大的深化。
三、結束語
通過以上對我國制藥產業發展歷史的回顧，可以得出：我國醫學產業的發展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國制藥工業水平的高低，也就是說，制藥工程技術是影響并決定我國制藥工業水平的重要因素。因此，在以后的醫學研究以及制藥工作中，務必要將制藥工程技術作為醫學研究以及藥劑制作中的一項重要內容，不斷創新思考，開拓進取，以促進我國制藥工程技術進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業水平，為我國醫藥產業的健康協調發展做出重要貢獻。
參考文獻
[1] 王瑜，黃龍峰. 國際制藥工業現狀及我國醫藥工業的發展[J]. 安徽化工. 1998（01）
[2] 連云港醫藥產業迅速崛起[J]. 機電信息. 2006（04）
而利潤增長弱勢更加明顯。2003年我國醫藥工業共實現利潤273.95億元，比2002年增長25.8%。今年前4個月，我國醫藥工業共實現利潤90.31億元，比上一年同期增長12.70%，利潤增長幅度幾乎為去年全年利潤增幅的一半，這顯示我國醫藥工業可能進入弱勢調整。
原料藥拖累影響大
今年前4個月，化學制藥業完成銷售收入、實現利潤分別同比增長14.16%和1.47%。與去年同期相比，雖然銷售收入基本保持同步增長，但是利潤增長卻大幅下滑，增長幅度為近年來的最低點。化學制藥的銷售利潤率僅為8.07%，低于行業平均水平。利潤下滑最為突出的當屬化學原料制造業，利潤總額由上年同期的19.56億元下降到16.71億元，同比下降14.57%，為近年來十分罕見的高幅回落現象。
究其原因，主要是今年青霉素原料藥物價格分別比去年同期下降40%以上，維生素C的價格也有一定的回落。由于化學原料藥物占據我國化學制藥產業的半壁江山，而化學制藥的銷售收入又占據我國醫藥產業的55%左右，因此原料藥物產業的利潤下滑直接拖累了整個化學制藥產業乃至整個醫藥工業的利潤增長。
其它方面，今年前4個月，我國中藥行業的銷售收入和利潤分別同比增長11.97%和15.45%，產值、效益基本保持同步增長，銷售利潤率保持為9.51%，與去年同期持平；生物制藥產業的銷售收入和利潤分別同比增長17.20%和43.31%，銷售利潤率為11.54%，在子行業中表現最為出色。醫療器械的銷售收入和利潤同比增長34.10%和54.44%，銷售利潤率為9.35%，在各子行業中表現也相當突出。
上市公司與行業相似
上市公司整體情況與行業比較類似。
第一，與行業銷售利潤率下滑一樣，各子行業上市公司銷售凈利潤率都有不同程度的下降；第二，與化學制藥行業利潤增幅下滑最快一樣，化學制藥上市公司利潤增幅滑坡最為明顯，2004年第一季度凈利潤增幅為10.26%，增幅同比回落了26.69個百分點，主要也是受到化學原料藥物上市公司的拖累；第三，雖然8家生物制藥上市公司的代表性不夠強，但基本反映了2004年第一季度主營業務收入增長最快和銷售凈利潤最高的行業特點；第四，中藥上市公司整體經營變化不大。醫藥商業上市公司雖然平均主營業務收入最大，但銷售凈利潤率最低，同樣呈下滑態勢。生物制藥上市公司規模最小，但銷售凈利潤最高。
不利因素仍在蔓延
首先是抗感染藥品價格大幅下降。資料顯示，近年來我國藥品降價頻繁，且幅度較大。2001年4月，69種化學藥品降價，平均降幅為20%；同年7月49種中成藥平均降價15%；12月，383種藥品價格下降，平均降價幅度為20%。2002年，199種西藥價格降價，降幅為15%。2003年，267種中藥降價，平均降幅14%。今年5月，部分抗感染類藥品平均降價幅度為30%，最高降價幅度達到56%。
其次是藥品招標采購。近年來隨著藥品招標采購制度的不斷推廣，藥品價格明顯降低，嚴重擠壓了醫藥企業尤其是醫藥商業企業的利潤空間，醫藥商業企業的虧損面正在不斷擴大。醫藥商業企業虧損面擴大反過來又影響了醫藥工業企業的利潤，導致整個醫藥行業對未來的利潤預期進一步降低。
再次是抗生素“限售令”實施。從今年7月1日起，未列入非處方藥品目錄的各種抗生素，在全國范圍內所有零售藥店必須憑執業醫師處方才能銷售。目前抗生素銷售占我國零售藥店銷售額的三成左右，“限售令”的實施無疑將對抗生素生產企業和零售藥店的銷售產生較為明顯的負面影響。
最后是出口退稅政策。降低出口退稅政策自2004年1月1日起開始執行。西藥原料藥退稅率從15-17%降到13%，但紫杉醇原料藥的退稅率從原來的17%降為0，不過目前增值稅稅率為17%、退稅率為13%的西藥制劑和退稅率為17%的醫療儀器及器械退稅政策保持不變。我國是西藥原料藥物出口大國，每年出口金額約占我國醫藥保健產品出口額50%以上，因此這對我國醫藥原料產業無疑產生較為負面的影響。
兩大趨勢已經形成
一是利潤增長預期降低。我國醫藥產業能夠生產化學原料藥及中間體達1300多個品種，年產總量超過80萬噸，其中近1/2出口，占全球化學原料藥貿易額1/4左右。由于醫藥原料藥物產業基本占據了我國化學制藥行業的半壁江山，受上述多個不利因素影響，我國醫藥行業的業績增長大大降低，其中影響最大的將是抗生素行業。
我國抗生素原料藥物四大家族中除石家莊制藥為港股上市公司外，其余三家均為滬市上市公司。2004年第一季度華北制藥凈利潤為3371萬元，同比下降了58.4%，魯抗醫藥落入虧損邊緣，凈利潤僅為291萬元，同比大幅減少了88.4%，哈藥集團雖然凈利潤同比增長6.0%，達到1.20億元，但與去年一季度同比增幅51.9%相比，回落十分明顯。受前述不利因素影響，不少化學制藥類上市公司的利潤增長預期將進一步降低，像魯抗醫藥極有可能陷入中期虧損。
二是收購兼并加速。當陷入虧損或利潤大幅下滑時，不少企業會選擇重組來擺脫困境。近年來我國醫藥行業選擇重組做強的趨勢日益明顯。目前，國內醫藥行業一批購并優勢企業脫穎而出，如中國華源、復星實業、東盛科技、健康元和上海醫藥等等。
關鍵詞：原子經濟性； 綠色化學； 制藥工藝
化學制藥工藝學是藥物合成路線、工藝原理、工業生產過程及實現其最優化途徑和方法的一門學科。制藥工業是整個醫藥產業的核心，如何以消耗原料、能源和資本為主的工業經濟，轉向以知識和信息的生產、分配、使用的知識經濟，開發易于組織生產、操作安全和環境友好的生產工藝，成為新時代制藥工藝學教學面臨的艱巨任務。
一、原子經濟性理論的提出
有機合成技術的發展經歷了一個非常漫長曲折的歷史進程，從1973年化學大師Woodward的維生素B12全合成，到當代最著名的化學家Corey的反合成分析法，為有機合成奠定了堅實的基礎。1991年著名化學家B.M.Trost首次提出“原于經濟性（Atom Economy）”的理論，即在化學反應中究竟有多少原料的原子進入到了產品之中，其計算公式為：原子利用率=（目標生成物的質量/參加該反應所有反應物的總質量）×100%。這一新的評估標準為藥物合成的綠色化途徑提供了一個指導方向，即盡可能地節約不可再生資源，又要求最大限度地減少廢棄物排放。B.M.Trost因此獲得1998年美國“總統綠色化學挑戰獎”的學術獎。
二、原子經濟性理論的應用
人們常用原子經濟性來評估化學工藝過程，要求盡可能地節約那些不可再生的原料資源。理想的“原子經濟性”反應應有100%的反應物轉化到最終產物中，而沒有副產物生成。傳統的有機合成化學比較重視反應產物的收率，而較多地忽略了副產物或廢棄物的生成。
1.設計合理的合成工藝路線
一個化合物往往可通過多種不同的合成途徑制備，但相對化學當量的反應，高選擇性、高效的催化反應才符合綠色化學的基本要求。一方面，基本骨架與功能基團構建的原子經濟性，如（+）-生物素的工業化生產工藝路線選擇中，其5碳側鏈的構建采用C3+C2策略，以二氧化碳為原料，運用典型的雙格式反應一步形成5C羧基側鏈，比已有的C3+C3-C1合成策略更具原子經濟性，且原料易得，原子利用率高，廢物排放少。因此該工藝路線在中國的投產以絕對的優勢壟斷世界，不僅獲得巨額利潤，更具有保護資源和環境的社會效應；另一方面，有機反應的原子經濟性。如環已烯為目標化合物時，從脫水反應的追溯求源思考方法，可以想到其前體化合物需為環已醇；但從原子經濟性考慮，我們更應通過其前體化合物為丁二烯與乙烯通過Diels-Alder反應得到。因此工藝路線的選擇中盡可能利用加成反應、重排反應等原子經濟性反應，避免使用消除反應、取代反應等非原子經濟型反應。
2.發展高選擇性、高效的催化劑
手性藥物獲得單一手性分子的方法中，外消旋體的拆分是一個重要的途徑。但是，理想的產率也只能達到50%，另一半異構體只能廢棄，因此不對稱合成反應是理想的原子經濟性綠色化學途徑。2001年的諾貝爾化學獎授予了Knowles，Noyori和Sharpless三位化學家，以表彰他們在不對稱催化反應領域所取得的卓越成就，也表明了催化不對稱反應在醫藥工業的重要意義。
在不對稱催化反應日益發展的今天，教學中應重視案例分析，培養學生運用新觀念、新技術、新方法和新型手性催化劑的思考。如動態動力學拆分的方法，使用手性催化劑催化異構化反應，這樣單一光學活性化合物的產率就可以達到80%～90%。還有如不對稱活化（毒化）、不對稱放大、去對稱化反應等新的觀念、方法和技術都是需要深入研究和發展的。至于新型手性催化劑的研制，更需要重視具有我國特色的新型手性配體和相應的手性催化劑的研究和開發，如酶催化劑、有機小分子催化劑都是近年來研究的熱點。在我國已有非常成功的例子――（+）-生物素的工業化不對稱合成，采用的手性輔助劑和催化劑原料來自氯霉素生產過程中的手性右胺。該手性催化劑成功地應用到了（+）-生物素中間體手性內酯的合成中，大大降低了（+）-生物素的生產成本。此工藝的特點為廢物利用和綠色化學的發展作出了卓越的貢獻。
當然，目前真正屬于高“原子經濟性”的有機合成反應，特別是適于工業化生產的高“原子經濟性”的有機合成反應還不多見。化學制藥工藝學的教學應培養學生自覺地用“原子經濟性”的原則去審視已有的有機合成反應，減少化學合成中有毒原料的使用，提高原料和溶劑的利用率，節約能源，努力開發符合“原子經濟性”原則的新工藝。
參考文獻：
[1]鄧立新.藥物的傳統合成與綠色合成的原子經濟性比較[J].化學教學，2005，（11）：22-24.
關鍵詞：化學合成制藥廢水；特點；廢水處理技術
制藥行業是一種污染非常嚴重的行業，制藥廢水大多數具有有機物濃度高、色度高、含難降解和對微生物有毒性的物質、水質成分復雜、可生化性差等特點。隨著我國醫藥工業的發展，制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一，如何處理該類廢水對于環境保護的意義重大。
1 化學合成制藥廢水的特點
（1）COD含量高，成分復雜。化學制藥廢水的COD、BOD5值高，有的高達幾萬甚至幾十萬，但B/C值較低，廢水一經排入水體中，就會大量消耗水中溶解氧，造成水體缺氧。同時，廢水的成分復雜且變化大，有機物種類繁多、濃度高、營養元素比例失調。
（2）存在生物毒性物質。廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環和多環芳香烴化合物等微生物難以降解，甚至對微生物有抑制作用的物質。
（3）無機鹽濃度高。廢水中的鹽分濃度過高對微生物有明顯的抑制作用，當氯離子超過3000mg/L時，未經馴化的微生物的活性將明顯受到抑制，嚴重影響廢水處理的效率，甚至造成污泥膨脹，微生物死亡的現象。
2 如何做好化學合成制藥的廢水處理
（1）做好制藥廢水生化前的預處理。化學制藥廢水的處理多數采用單一生化法處理不能徹底解決問題，必須進行必要的預處理。預處理為降低后續生物處理難度，在生物處理前必須先進行預處理，達到排除生物毒性物質干擾，降低廢水濃度的目的。首先設調節池，調節水質水量和pH，且根據實際情況采用特定物化或化學法進行預處理，提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續生化處理。目前合成制藥廢水生化前預處理方法主要包括：物化法、生物法等。化學制藥廢水成分復雜，沖擊負荷大，采用化學絮凝進行預處理，以便減少生物毒性物質干擾，降低廢水濃度。利用膜分離法膜技術對抗生素廢水進行濃縮分離，有良好的經濟效益和社會效益。膜技術包括反滲透、納濾膜和纖維膜，可回收有用物質，減少有機物的排放總量。該技術的主要特點是設備簡單、操作方便、無相變及化學變化、處理效率高和節約能源。采用納濾膜對潔霉素廢水進行分離實驗，既減少廢水中潔霉素對微生物的抑制作用，又可回收潔霉素。電解法理廢水具有高效、易操作等優點而得到人們的重視，同時電解法又有很好的脫色效果。目前生物法預處理化學制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中，利用水解酸化來提高廢水的可生化性，也為廢水的后期處理創造良好的條件。預處理后的廢水，可選取某種厭氧和好氧工藝進行處理。
（2）正確選用制藥廢水處理技術。制藥廢水處理技術可歸納為以下幾種：物化處理、化學處理、生化處理以及多種方法的組合處理等，各種處理方法具有各自的優勢及不足。生物處理技術是目前廣泛采用的制藥廢水處理技術，其中活性污泥法是比較成熟的技術，由于加強了預處理，改進了曝氣方法，環保設備運行穩定。采用生物技術進行制藥污水處理消除有機污染物是最為經濟的方式，研發和推廣應用的重點大體上有好氧工藝、厭氧工藝和厭氧-好氧組合工藝。化學合成制藥廢水生物毒性大、可生化性差，屬高濃度難降解有機廢水，通常可以考慮采用高級氧化-鐵碳微電解-ABR—UBF-好氧工藝進行處理。
（3）重視制藥廢水的化學處理。應用化學方法時，某些試劑的過量使用容易導致水體的二次污染，因此在設計前應做好相關的實驗研究工作。化學法包括鐵炭法、化學氧化還原法（fenton試劑、H2O2、O3）、深度氧化技術等。工業運行表明，以Fe-C作為制藥廢水的預處理步驟，其出水的可生化性可大大提高。樓茂興等采用鐵炭—微電解—厭氧—好氧—氣浮聯合處理工藝處理甲紅霉素、鹽酸環丙沙星等醫藥中間體生產廢水，鐵炭法處理后COD去除率達20%，最終出水達到國家《廢水綜合排放標準》一級標準。亞鐵鹽和H2O2的組合稱為Fenton試劑，它能有效去除傳統廢水處理技術無法去除的難降解有機物。采用該法能提高廢水的可生化性，同時對COD有較好的去除率。氧化技術又稱高級氧化技術，它匯集了現代光、電、聲、磁、材料等各相近學科的最新研究成果，主要包括電化學氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術具有新穎、高效、對廢水無選擇性等優點，尤其適合于不飽合烴的降解，且反應條件也比較溫和，無二次污染，具有很好的應用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比，超聲波對有機物的處理更直接，對設備的要求更低，作為一種新型的處理方法，正受到越來越多的關注。
（4）做好制藥廢水的生化處理。生化處理技術是目前制藥廢水廣泛采用的處理技術，包括好氧生物法、厭氧生物法、好氧-厭氧等組合方法。由于制藥廢水大多是高濃度有機廢水，進行好氧生物處理時一般需對原液進行稀釋，因此動力消耗大，且廢水可生化性較差，很難直接生化處理后達標排放，所以單獨使用好氧處理的不多，一般需進行預處理。常用的好氧生物處理方法包括活性污泥法、深井曝氣法、吸附生物降解法（AB法）、接觸氧化法、序批式間歇活性污泥法（SBR法）、循環式活性污泥法（CASS法）等。目前國內外處理高濃度有機廢水主要是以厭氧法為主，但經單獨的厭氧方法處理后出水COD仍較高，一般需要進行后處理。目前仍需加強高效厭氧反應器的開發設計及進行深入的運行條件研究。在處理制藥廢水中應用較成功的有上流式厭氧污泥床（UASB）、厭氧復合床（UBF）、厭氧折流板反應器（ABR）、水解法等。由于單獨的好氧處理或厭氧處理往往不能滿足要求，而厭氧-好氧、水解酸化-好氧等組合工藝在改善廢水的可生化性、耐沖擊性、投資成本、處理效果等方面表現出了明顯優于單一處理方法的性能，因而在工程實踐中得到了廣泛應用。采用厭氧-好氧工藝處理制藥廢水，BOD5去除率達98%，COD去除率達95%，處理效果穩定；
（5）關注新興的廢水處理技術。隨著科學技術的不斷進步，我國的制藥廢水處理工藝取得了很大的進步。近年來膜技術得到了不斷發展，膜生物反應器（MBR）在制藥廢水處理中的應用研究也逐漸深入。MBR綜合了膜分離技術和生物處理的特點，具有容積負荷高、抗沖擊能力強、占地面積小、剩余污泥量少等優點。盡管在膜污染方面仍存在問題，但隨著膜技術的不斷發展，將會使MBR在制藥廢水處理領域中得到更加廣泛的應用。
綜上所述，化學合成制藥廢水是一種成分復雜、毒性高、含難降解有機物質的有機廢水，目前的處理方法有預處理-生物處理。工程應用以單元處理為主，因此開發經濟、有效的復合水處理單元迫在眉睫。此外，新技術如膜技術、生物強化技術等的應用在化學制藥廢水處理方面有更廣闊的應用前景。
參考文獻
[1] 劉育婷等；制藥廢水處理方法概述[J]；廣東化工；2012年14期
醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽，20**年英國《金融時報》500強企業所屬行業中，制藥業是僅次于銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分，其中醫藥工業包括化學制藥工業（包括化學原料藥業和化學制劑業）、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫療器械工業、制藥機械工業、醫用材料及醫療用品制造工業、其他工業八個子行業。
一、我國醫藥行業發展現狀
（一）醫藥行業的特點
1、高技術醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20**年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫藥行業在國民經濟中的地位
自20**年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
（三）我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高全國醫藥工業總產值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢20**年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20**年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發展迅速生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20**年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
（4）醫療器械行業將進入高速發展時期世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成從地域效益分布程度來看，20**年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。
（四）醫藥行業發展的政策環境
20**年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。20**年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展20**年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力20**年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的10**多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。
2、產業結構調整指導20**年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策20**年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策：傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥*產品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產維生素類：煙酸生產氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產采用新技術設備生產解熱鎮痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產新型、高效、經濟的避孕藥具生產采用生物工程技術生產的新型藥物生產基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發與生產艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產新型藥用佐劑的開發應用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）生物醫學材料及制品生產獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
（六）醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高20**年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20**年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。
3、產品質量、性能有待提高我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
4、醫藥流通體系不健全我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60%，我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的*批發格局被打破以后，新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來，醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。
二、我行醫藥行業業務發展現況分析
（一）我行醫藥行業發展現狀
1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢根據信貸管理信息系統提取的數據，截止20**年底，全行公司類醫藥行業客戶1200戶，信貸業務余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5%；票據承兌余額11.57億元，占6.4%；貿易融資業務余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫藥行業貸款余額近三年增長較快，20**年底醫藥行業貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫藥行業不良貸款客戶389戶，占醫藥行業客戶總數的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發生的信貸業務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。
3、醫藥行業客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫藥行業客戶總數有所減少，其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加，占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20**年底，我行醫藥行業客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。
4、區域分布分析醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散，與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業務部）有醫藥行業信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫藥行業信貸資產總額的50.55%，其余約50%的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
（二）我行在醫藥行業業務發展中存在的問題
1、客戶結構不合理，客戶規模偏小截止20**年末，我行醫藥行業客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫藥客戶總數的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41%，貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理，在醫藥行業的營銷工作中，應加強對醫藥行業客戶結構的調整，加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放，逐步退出小規模醫藥企業。
2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配，在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域，我行信貸市場份額較低
3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高由于歷史原因，醫藥行業客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統客戶，企業基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。
4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務醫藥行業是比較特殊的一個行業，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。
此外，醫藥行業技術專業性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一，主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。
三、醫藥行業客戶金融服務需求分析
1、融資業務需求（1）固定資產貸款需求。20**年后國家提高了醫藥產業的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫藥企業為了自身發展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫藥產業化，建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求；二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求；三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產品需求（1）資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等）相對穩定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。
3、財務顧問等中間業務需求醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業提供資產管理和投資顧問服務。隨著醫療保險制度改革的推進，醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。
四、我行醫藥行業客戶發展定位
近兩年，我行在醫藥行業的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫藥行業客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是：優化醫藥行業客戶地域結構，加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度，提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優化客戶結構，重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業，退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。
（一）優化醫藥行業客戶地域結構，確定醫藥行業重點發展地區從我國醫藥行業的發展來看，在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區，醫藥行業有著良好的市場基礎，發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70%以上，已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域，醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個省（市）作為我行醫藥行業發展的重點地區。
（二）堅持有進有退的原則，進一步優化醫藥行業客戶結構
1、重點支持類客戶各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況，選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業政策；②有發展潛力、市場競爭力強，財務指標在同行業中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶，其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫藥企業的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業，其中：化學原料藥業具有較大優勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業，生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業；中藥行業營銷中應重點關注已實現規模化生產、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業；我國生物制藥行業尚處于初創階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度；關注非處方藥市場的發展，支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。
2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業，密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規模化生產、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業，可根據企業發展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業務和中間業務，增加存款收益、中間業務收益，減少信貸風險。新晨
3、退出類客戶目前，中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫藥企業；②不符合國家產業政策，生產產品列入國家20**年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業，列入20**年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業；③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗，年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業；④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。
五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題
（一）關注國家政策的變化醫藥行業是受政府管制較多的行業，醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響，表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響，在確定醫藥企業項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。
（二）關注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態，存在較大的市場風險。科技含量高、企業實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢，那些科技含量較低，沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發展前景，產品的市場潛力及潛力的持續時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。
（三）關注醫藥行業技術風險醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。
（四）加強對客戶的審查
1、針對行業特點，加強對醫藥客戶的準入審查醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業，制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業政策的要求，審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20**年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20**年下發的《外商投資企業目錄》；（2）根據醫藥行業準入要求，審查企業是否具備行業準入資格：醫藥工業企業應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等；醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證，通過GSP認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。
2、借款人應具備較好聲譽醫藥產品事關消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。
關鍵詞：教材；選取原則；制藥工程；實用性
中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）30-0172-02
教材是學校教學過程中的資料，是教學內容和教學方法的知識載體，是連接教與學的樞紐，同時也是教學水平、科研水平的反映，是提高教學質量、教學改革的保證，只有好的教材，才能讓教育走向世界，面向未來。
制藥工程是以藥學、化學、生物技術、工程學等相關學科綜合所形成的一門新興交叉學科，注重其扎實的理論基礎以及熟練的操作動手能力，在教材的選擇、應用上要能夠是理論基礎與實踐操作有效地結合起來，因此，合理地選擇合適的教材，是制藥工程專業面向發展的重點。
一、教材的選取原則
目前，市場上針對我國高校各專業教材還存在許多問題，例如：品種繁雜、粗編濫造；實用性不強等。教材是老師和學生學習的重要載體，為提高教學效果，選取一本合適的教材尤為重要[1]，主要可以從它的實用性和科學性、思想性和系統性、理論性和實踐性、先進性和發展性等方面考慮。
1.實用性和科學性。實用性和科學性兩個原則是相輔相成的兩個層面，缺一不可。教材在內容及組織結構上必須符合教育教學的基本發展規律，符合專業和學科的發展要求。同時教材的內容必須符合科學邏輯，能較好地反映與其他領域、學科的區別、聯系，基本的定義、概念等必須準確、無誤，符合科學性的原則[2]。
2.思想性和系統性。教材不同，其中的思想性和系統性就不同，每一種教材的編寫都具有其自己的邏輯編寫，首先要思想正確，條理分明，能夠反映科學的邏輯思維。一本優秀的教材應該是在內容上和結構上都是相一致的、完整的，整個內容由淺入深、由具體到抽象、循序漸進的，只有在思想上和系統上的有機結合，才能夠以正確的思維方式、邏輯思維去思考知識。
3.理論性和實踐性。高質量的教材是理論和實踐相結合的，對于高等教育而言，不僅僅是需要理論基礎，更是需要其操作、動手能力，隨著社會的進步，越來越強調動手能力、實踐能力的重要性。因此，好的教材不光要有好的理論基礎，更需要解決好理論與實踐的關系，避免學生只會紙上談兵。
4.先進性和發展性。隨著科技的快速發展和制藥工業的迅速推動，制藥工程的所選教材必須充分體現其制藥工程行業科技發展的先進性和該學科的學術前瞻性，教材的內容能適合學科的發展趨勢，反映各項新技術、新方法、新成果等。一本合適的教材是緊跟時展的步伐，及時得到更新，且在一定的時期內能夠長期使用，而不是頻繁地更新，要立足于相關學科技術的發展前沿，不斷激發學生的探索精神、創新精神[3]。
二、制藥工程教材的選取思路
制藥工程專業是國家對目前國際制藥工業的競爭和我國醫藥行業的需求從而產生的需要綜合性知識和能力的新興專業，它涉及化學、藥學、藥劑學、經濟學、管理學等多門學科，目標為培養具備一定的藥學、藥劑學、工程學等基礎知識，以及制藥工程理念和綜合能力的制藥工程師，能從事相關藥物的研發，新工藝、新設備、新品種的開發，工程項目設計及生產[4]。
制藥工程是一門交叉學科，在教育模式應注重于多學科融合、多智能化的教育模式[5]，突出教學的實踐性、應用性。
1.學科課程的選擇。制藥工程專業作為專門培養能夠從事藥品制造工程的技術性人才為目標的藥學、化學、工程學交叉的工業學科，應在原來的精細化工的基礎上，側重于藥物制藥工程，主要包括新設備、新工藝、GMP改造等研究。
在專業課方面課至少要掌握生物制劑、藥物制劑、化學制劑等基本知識；在基礎課方面課程，至少應該掌握化工原理、有機化學、物理化學、藥物化學、藥劑學、藥理學、制藥工程設備；在工藝設備方面課程，應該掌握工藝流程、藥物生產的裝置等。制藥工程專業的課程經過多年的摸索，需要在理論基礎的基礎上結合實踐，培養動手能力，因此，良好的理論基礎知識是必不可少的。
2.強調實踐教學的重要性。制藥工程的學科特色主要表現在規律和內容上融合多學科的內容，以及與目前制藥工業的密切結合，因此具有較強的實踐性，要求學生有較好的綜合能力、創新能力，因此實踐教學非常重要。而實踐教學需要與理論課并重，為構建以實踐和理論學習為基礎，認識、生產實習為核心內容，理論與實踐相結合的教學體系，應增加實踐課程的設置，以全方位培養學生的創新能力、觀察能力、數據處理能力等，提高學生的主動性、創造性等[6]。在制藥工程專業，需要將實踐課程與理論課程進行最優化的結合，才能更好地發揮教學的目的。
三、制藥工程教材的選擇
制藥工程是一門涉及面很廣泛的綜合學科，在教材選擇上，應結合教學目標、教學模式、教學內容要求等，注意以下幾個方面。
1.教材內容豐富，循序漸進，具有思想性和系統性。制藥工程以制藥工程項目設計為主要的學習內容，因此要根據教學內容的需要選擇使用教材。如在制藥專用設備方面，不能是設備簡單的說明書，或僅僅把所有儀器羅列后進行簡單介紹，應選擇在實際的制藥工程生產過程中，目前常見的儀器設備并進行分類介紹分析特點及其適用性，并對代表性的專用、通用設備加以重點介紹，使選擇的教材具有實用性，符合教學的內容[7]。
同時在選擇教材方面，也需要內容的系統性，對于所要介紹的知識應該通俗易懂，由淺入深，徐徐漸進，由具體到抽象，需要充分考慮學生的自學能力，對于一些可能產生的問題，應做到講解。在《制藥工程》專業的書中，可以盡量配些許插圖，內容簡潔明了，易懂、易會，在一定程度上減少了教學難度。
2.教材內容要銜接互補，具有科學性和發展性。制藥工程是在藥學、化學、分離工程、化工原理、制藥工藝學、化工設備、自動化控制等多個學科基礎重視、基本原理和基本方法的綜合運用，涉及的知識面較廣，因此在教材選擇的時候要特別注意各學科知識內容的互補銜接，避免不必要的重復知識[8]，造成學生學習障礙。例如在制藥設備的介紹中，可以分很多，同時又是多本不同教材，教學的主要內容，因此在編寫以及選擇的時候一定要預先了解，在內容上要求能夠相互銜接，避免知識點遺漏，以及避免知識的重復介紹。
3.教材內容要注重方法，具有實用性和實踐性。制藥工程最核心的內容是制藥工程項目設計，因此，在教材的選擇上需要注重其內容是否理論聯系與實際，在設計方法的介紹和應用方面，是否有較多的實例，是否具有可行性，注重教材的實用性和可操作性。圍繞培養卓越工程師為目標，培養學生的實踐能力，建立制藥工程理念，具有完整、系統的制藥工程項目設計思路。
4.教材符合GMP要求，具有原則性和先進性。制藥工程專業所制備的藥品必須符合GMP（即藥品生產質量管理規范）的要求，因此在教材中，也明確需要按照GMP的要求編寫，實際操作，因為藥品人類治療疾病的一種特殊產品，其質量要求極高，可直接關系到人體的身體健康安全。在教材中，一定要遵循原則，但同時也要根據時代的進步，不斷地融入更多的新的觀點、先進性的思想，使得教材能夠一直立足于科學的前沿，引領科學教學。
制藥工程專業是醫藥發展的必然需求，是一門傳統與創新、理論與實踐相結合的交叉特色學科，目前對于制藥工程專業還有許多待要解決的問題，在制藥工程創新實踐性人才培養的同時更需要我們去選擇合適的教材，能科學地學習理論知識、先進的技術。注重理論基礎知識學習的同時，更加要重視實踐能力的培養，提高學生的創新性、積極性，培養成制藥工程實踐能力和創新能力型的優秀人才。
參考文獻：
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[4]王曉季，呂常山，鄭鵬武.制藥工程本科專業人才培養模式研究[J].職教論壇，2010，（15）：40-42.
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關鍵詞：醫藥產業；制藥工程；人才培養
中圖分類號：R－01 文獻標識碼：A 文章編號：1673－7717(2007)07－1491－02
醫藥產業在國際上被譽為21世紀的“朝陽”產業，它同信息、生物、能源、新材料等產業一樣，是國際公認的當今快速發展、具有廣闊前景的高新技術產業。同時醫藥工業不同于傳統工業，屬知識密集型、專業化程度高的特殊產業。由于其發展與人類的健康密切相關，因而世界各國均將其列為未來優先發展的優勢產業。我國醫藥工業一方面正在飛速發展，另一方面也面臨日益激烈的國際競爭，這就決定了社會對掌握現代制藥工程專業知識，具有競爭意識和創新能力的高層次制藥工程專業人才的迫切需求。因此如何面對醫藥產業的社會需求，密切關注行業的生產實際和發展動態，合理配置教學資源，優化學科結構，調整人才培養思路，是高等教育必須思考的重要課題。
1 我國醫藥行業發展現狀存在問題及發展趨勢
1．1 發展現狀醫藥對人類生活的巨大影響使得醫藥行業的高增長和高收益特性非常突出。有統計資料表明，我國醫藥行業規模效益逐漸顯現，潛力大，成長性好，處于穩定、健康、快速發展階段。到目前為止，我國已有近7000個制藥企業，能生產原料藥1400余種，每年實際生產近900種，生產制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學制藥企業2000多家，化學原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場的20％以上。這表明我國化學原料藥生產日益成為世界制藥產業鏈中的新軸心。
1．2 存在的主要問題改革開放以來，我國醫藥產業的發展駛入快車道，整個制藥行業產值年均增長17.7％，成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產為主，以仿制品為主，以內銷為主的格局，產品缺乏國際競爭力。作為國際公認的高技術、高附加值、高利潤、高風險的產業，中國的醫藥產業在迅猛發展的同時，卻還沒有在國際市場上確立醫藥強國的位置。例如，2003年全球醫藥市場銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場占了88％；而當年我國醫藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產品中，以中低檔原料藥為主，制劑產品占出口額的10％，國際醫藥企業利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。
此外，企業發展戰略和市場操作理念落后，也長期困擾著醫藥行業，我國醫藥行業的經營和管理理念亟待提高。
1．3 發展趨勢 醫藥產業是一個“朝陽”產業，也是高技術、高投入、高風險、高回報的產業。長期以來，一直是發達國家競爭的焦點，隨著經濟全球化的發展，國際競爭日趨激烈。我國醫藥行業競爭對手變得空間強大，國內市場國際化，知識產權保護更加嚴格，市場競爭變得更為直接和生死攸關。
世界醫藥的未來發展新趨勢是傳統化學制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫藥行業主要經濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀藥業的三大新興市場，這是未來醫藥行業最重要的特點。
我國醫藥行業“十一五”期問的發展重點是著眼于自主創新和提高技術水平、提高產品質量。因此，技術創新，保護知識產權將主導我國未來醫藥市場已成為共識，醫藥行業中，普通藥品已進入薄利時代，新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業盈利的主要支柱，我國醫藥行業開始進入自主創新時代。
2 醫藥行業對制藥工程專業人才的需求
我國醫藥行業已進入技術創新新時代，技術創新已成為企業發展的瓶頸，因此可以預見，以研究開發和技術創新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現代經營管理知識的高級復合型人才將成為醫藥市場的寵兒，尤其是制藥工程專業人才，以進行產品和工藝及設備的更新改造、GMP設計和驗證、生產管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產工藝知識的藥學類人才和只懂得工程設計的工程類人才，都無法滿足現代制藥工業的要求。
為適應世界醫藥產業的發展潮流，改變我國醫藥產業的落后現狀，制藥工程專業的人才應具備合理的知識結構。優秀的綜合素質，突出的創新能力和先進的管理理念，能滿足醫藥產業的研究開發、技術改造和經營管理。
3 國內外制藥工程專業高等教育現狀
3．1 國外現狀，自1995年美國新澤西州大學開設制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學設置該學科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設置了該學科，開展制藥工程學科研究生教育，或把制藥工程學科作為課程納入其研究生教育中。
3．2 國內現狀為滿足醫藥行業對專業人才的需求，我國國務院學位委員會和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學類調整到工學的生物化工學科內。1998年國家教育部將原有的化學制藥、生物制藥、中藥制藥專業調整為一個專業，即制藥工程專業，并招收首屆制藥工程專業本科生。制藥工程專業是為適應21世紀我國醫藥產業發展而設立的一個寬口徑專業、是奠定在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新型交叉學科，旨在培養具備現代制藥工程知識，能在醫藥、精細化工和生物化工等領域從事醫藥產品的生產、研發、經營、管理等方面的高級工程技術人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來越重視該專業，學科從設立至今，發展迅速，截至2004年底全國已有142所高校設立了此專業，每年招生人數達8000余人。該專業屬新興學科，因此，在課程設置、專業教學和人才培養等方面在國內尚未形成完善的模式和經驗，屬于高校教學中的薄弱環節，其學科建設和人才培養還在不斷的研究和探索之中。
1.1《制藥工程原理》課程現狀
有些采用“制藥工程原理與設備”，“制藥工程原理與設備”存在同名，主題內容不同，各科交叉重復的現象。目前針對制藥工程專業的教材有劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設備》，王志祥主編的《制藥工程原理與設備》，袁其朋主編的《制藥工程原理與設備》，姚日升主編的《制藥工程原理與設備》。這些具有“藥”味，但劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設備》的重點是中藥制藥，對于制藥工程專業缺乏通用性，王志祥主編的《制藥工程原理與設備》在化工單元操作的基礎上增加了制藥化工領域的新技術和新設備。姚日升主編的《制藥工程原理與設備》以《化工原理》為基礎，內容涵蓋“三藥合一”的知識點，涉及到制藥工程類課程化工原理，藥物制劑，化學制藥工藝學，藥廠車間設施規劃及藥事管理和GMP規范。王志祥主編的《制藥工程原理與設備》以化工原理為基礎，但袁其朋主編的《制藥工程原理與設備》，介紹的是制藥工程的原理與制藥設備。內容涉及制藥工業的各個環節，包括化學制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離、制劑工程、藥品包裝、藥品質量控制等。同為《制藥工程原理與設備》內容卻大相徑庭，出現在短學時《化工原理》后又開設王志祥主編以化工單元操作為主要內容的《制藥工程原理與設備》的現象。教學實踐還發現《制藥工程原理與設備》的一些章節內容如制劑、質量控制等都與制藥工程專業其他課程有重復現象。
1.2整體設置教學內容，加強教師之間的協作
課程之間內容重復影響學生學習的效率和積極性，CDIO工程教育注重整個專業的系統改革。CDIO的標準3:集成化課程設置，強調突出課程之間的關聯性，圍繞專業目標進行系統設計，從而避免不必要的重復，使關聯的課程共同支持專業目標，使學生掌握各門課程知識之間的聯系，并用于解決綜合的問題。不同性質高校制藥工程專業課程設置側重點不同，培養從事藥品制造，新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標時相同的。所以制藥工程原理不能獨立，需要教師之間的協作，在制定培養方案時整體考慮設置本專業課程及課程內容、課時。對于制藥工程不同專業方向(化學制藥、生物制藥、中藥制藥)的側重點不同，但基本包括制藥反應工程、制藥分離工程和制劑工程技術，在理論教學中采取寬口徑的方式，通過項目實踐來體現側重點的不同。制藥工程原理與設備包括制藥反應(發酵、提取工程)、制藥分離、制劑三部分，制藥分離包含制藥過程涉及的典型單元操作，貫穿其中的流體流動、傳質、傳熱是固體制劑單元操作如粉碎、混合、制粒、壓片等的理論基礎。負責不同課程的教師應相互協作，探討，整體考慮各部分的內容，明晰知識之間的銜接與延伸，避免內容重復，在缺乏合適的教材情況下宜結合教材《化工原理》、《制藥分離工程》、《制藥化工原理》和《藥物制劑及設備》等合理安排內容及課時。
2知識與能力的關聯
CDIO工程教育標準1強調理論與實踐、知識與能力的結合。CDIO工程教育要求獲得專業知識的同時培養個人自身的能力、團隊協作能力。知識必須與工程項目掛鉤，制藥工程原理的基本理論必須和實際制藥過程結合起來。知識與能力的關聯要求項目具有實踐性，考核方式多樣性。
2.1項目的選擇
傳統的化工原理課程設計主要是針對精餾和換熱器的設計，畢業設計題目相似程度高，缺乏創新性。制藥工程原理作為二級項目，項目的選擇要以教學內容與企業實際為依據，適合制藥工程專業特點。項目來源可以是企業合作項目，教師科研項目，學生參加的創新、競賽項目，如制藥工程設計大賽，創新創業等。學生主動提出或參與的項目更能激發學生的積極性和創造性。有助于實現讓學生以主動的、實踐的的方式學習工程。項目采取嵌套法，大項目包含小項目，二級項目和三級項目具有延續性。有助于實現讓學生以課程之間有機聯系的方式學習工程。大小項目體現不同要求，包括關鍵設備的設計，其他設備的選型。
2.2以提高能力為目標的評價
CDIO強調的不是內容而是能力，CDIO能力本位的教學觀貫穿課程設置和教學實踐的全過程，如何確保能力評價過程的合理性和有效性?CDIO培養大綱將工程畢業生的能力分為工程基礎知識、個人能力、人際團隊能力和工程系統能力四個層面，大綱要求以綜合的培養方式使學生在這四個層面達到預定目標。這四個層面的能力不是相互獨立的。工程基礎知識重在應用，體現在構思、設計、實現和運作每個過程，工程系統能力作為一種工程素養貫穿于構思、設計、實現和運作整個過程，個人能力和人際團隊能力體現在個人和團隊的表達和表現，包括完成項目的材料(包括設計說明書、圖紙和產品等)呈現和口頭、肢體表達。合理而有效的評價方式應是綜合的、多樣性的、有針對性的。評價應該貫穿項目的全過程，而不是最終的答辯。具體考核中包含的環節有階段性的匯報，小組間互評，改進后專家審核，申請答辯。答辯環節包含團隊展示，整體展示和負責項目中不同內容部分的個人展示，指導老師提問，旁觀的學生提問，項目組學生向答辯專家提出自己在完成項目過程中的問題。一個寬松的環境有利于學生表達自己的思想和意見，實現提高能力的目標，而不是任務式的完成項目。
3師生關聯，環境關聯，加強教師的CDIO能力
改變項目組織形式，重視團隊建設，一般的課程設計按學號分組，或學生自由組合，一個好的團隊要使團隊中每個成員發揮個性特長，使團隊最優化。改變原來課程設計一成不變教師出題的套路，有利于教學相長，增強教師CDIO能力。高校青年教師普遍存在工程經驗缺乏的問題，因此參與企業項目，邀請企業工程師參與指導有利于提高師生的工程素養。宣傳CDIO工程教育模式，使作為主體的學生了解CDIO教育理念，通過明確學生學習目標營造學習環境。同時提供教學實踐環境，即方便實施項目的教師和學生們查閱資料，討論，制作等的場所和方便使用設備的的機制。
4結語
