時間：2023-02-28 15:36:13
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發表網為您精選了8篇內審員培訓總結，愿這些內容能夠啟迪您的思維，激發您的創作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
【關鍵詞】實驗室；管理體系；內部審核
1 領導重視，提高全員素質，增強全局意識
筆者曾做過這方面的了解，有些實驗室只是把內審工作做為一項迎接外審工作的不得不做的工作，對之重視不夠，所以內審質量不高，有效性不夠，要真正把內審做好，要領導重視，提高全員素質，增強意識。
1.1 認真學習，充分了解內審工作的目的、作用及重要性，提高認識
內部審核是管理體系中質量控制的不可分割一部分，是對管理體系運行是否符合管理體系文件要求進行審核，也是對管體系文件是否有效進行審核。內審工作不只是內審組的事情，它要靠實驗室全體共同協作完成的，提高內部審核的質量就要提高實驗室的整體認識，首先領導要充分認識到內審工作的重要性，并組織員工學習實驗室認證準則、相關的法律法規及體系內質量文件，使大家充分認識到實驗室內審工作的重要性，了解自己在內審工作的職責，這樣，不僅讓大家學到了更多的理論知識，還會將學到的知識認真貫徹落實到工作中去，達到了事半功倍的效果。
1.2 精心選拔內審員并不斷對加強內審員素質能力培養
內審員是實驗室內審的主體，他們的素質能力是實施有效內部審核的基礎和保障，所以，內審員必須是經過嚴格的挑選，首先內審員要具備一定理論知識和技術水平，熟悉所審核領域技術及相關知識，熟悉實驗室管理體系文件及技術操作；熟悉國家法律法規、各類標準；熟悉單位內部的管理狀況，同時還要具備良好的個人素質：敬業，正直、公正、具有敏銳的觀察力，流利的語言表達能力，縝密的綜合分析能力、準確的判斷力及良好的溝通協調能力，并且參加認可準則和審核要求、方法、技巧等知識的培訓，經考試合格取得證書具備從事組織體系內部審核資格。要保證管理體系運行的有效運行，內審員的素質能力就需要不斷的提高，內審員可以通過繼續接受培訓、自學、教學培訓、參加各種相關會議或其他相關活動等保持和提高個人素質、知識和技能；也可以通過不斷地參加內部管理體系審核來保持和證實其審核能力。
2 精心策劃，制定年度審核計劃和每次審核計劃
質量負責人需精心策劃年度的內部審核計劃，這是做好內部審核工作的關鍵環節。策劃應充分考慮實驗室的特點，如組織結構、工作特點、過程和內審員的知識能力結構、人員搭配等。通過切合實際的精心策劃，形成年度內審計劃，每年度的內部審核要求覆蓋與管理體系有關的所有部門、崗位。在審核計劃中應明確：審核范圍、審核依據、審核時機和頻度、審核部門、內審人員組成、審核資源保證、審核持續時間等。具體到每一次內部審核，應按年度計劃安排和內審程序規定詳細編制內審計劃再實施。特別是年度工作計劃和年度內部審核計劃制定時要統籌策劃，對關鍵人員承擔的工作量要仔細考慮。
3 做好審核前準備工作，為審核工作奠定良好的基礎
3.1 文件預審
文件預審是制訂抽樣方案的基礎。在現場審核開始前，審核組長一定要組織審核組成員審閱受審核部門的有關文件，才有可能制訂出合理的抽樣方案。文件預審的范圍要包括質量手冊、程序文件、相關作業指導書、質量控制計劃和記錄比如受審核部門的典型檢測報告，以及以前的審核結果和出現不符合的情況、相關方的抱怨記錄等。
3.2 編制內審檢查表
現場審核檢查表是抽樣方案的具體落實，是現場審核的重要工具，編寫檢查表的作用是：一是為內審員提供如何進行內審的指導（相當于內審工作指導書），二是彌補內審人員經驗不足所需的必要文件。三是防止審核覆蓋面不全或遺漏某些重要過程和區域，對內審人員有提示作用。四是防止審核中出現不公正、偏見，減輕審核人員心理負擔。五是使內審工作有序、按計劃進行，確保達到審核的目的。所以，編制檢查表是內審工作中的關鍵環節，檢查表編制的好壞直接影響內審的結果，編制檢查表一定要有針對性，應根據實驗室組織結構、檢測/校準項目、范圍、能力及過程特點進行編制。內審檢查表一般包括計劃審核項目、需尋找的證據、抽樣的方法和數量、完成該項檢查的時間以及所依據的文件要點。管理體系初建時，可采取由審核組長統一編制的方法；隨著管理體系的不斷成熟，應該由參加內部審核的內審員獨立編寫，但是所有內審員編寫的檢查表要經過審核組長統一審閱、批準后才能用于現場審核，必要時，可以組織審核組集體討論，以防止審核內容的遺漏或重復。檢查表的編制還應考慮使用者的經驗、知識能力，一般而言：（1）對于工作能力強和內審經驗較豐富者，可略為簡單。（2）對于新參加內審的人，因缺乏足夠的經驗，檢查表要更為細化一些。
4 編寫好內審報告和總結報告
審核報告是審核工作成果的集中體現，在內部審核策劃時應制定好審核報告的格式，確定內容和要求。編寫審核報告時應注意：（1）簡單明確，不宜過長，簡明扼要地敘述審核內容。（2）為了不跑題和遺漏內容，在預先策劃好的格式和內容的基礎上編寫。（3）要用典型的事實、數據說話。（4）對于不符合項的糾正和預防措施，不能就事論事，要以可操作、可控制、可評價為基本原則。（5）審核結論應與末次會議上結論一致。（6）對管理體系運行的有效性要作出客觀的實事求是的評價，對成功的方面給予肯定，對存在問題的方面提出改進的方向。每一次內部審核結束后，質量負責人應組織有關內審人員對審核情況作出全面分析評估并寫出總結報告，報告內容應包括：（1）內部審核年度計劃完成情況；（2）對不符合項進行分析，尋找原因；（3）對主要不符合的總結性說明及糾正措施完成情況；（4）對質量管理體系作整體評價；（5）對薄弱環節進行分析，提出改進建議；（6）為管理評審輸出明確信息，要把存在的主要問題和改進的方向明確。為管理體系的持續改進提供有力的證據。
5 結束語
實驗室管理體系內部審核是一項系統化、文件化的復雜驗證過程，涉及實驗室所有與檢測有關的部門、審核準則的所有要素，只有全體員工高度重視，積極配合，不斷學習加強自身隊伍建設，努力做好內審工作各個環節的工作，并在管理運行實踐中不斷摸索適合本單位實際工作的審核模式和措施，才能提高內部審核的有效性，確保質量管理體系的有效運行，使之處于持續改進之中。
隨著電力企業的組織機構改革，很多企業考慮到行業未來趨勢和自身的發展建立了多套的認證體系，而企業中的體系管理人員均為兼職內審員，受工作專業和工作環境的多重因素影響，多體系專業知識不夠深入，對標準要求理解不夠透徹，執行不夠到位，開展跨專業體系管理內審相對困難。如何建立一支專業素質過硬的兼職內審員隊伍成為企業亟待解決的問題。
一、建立企業內審領導小組
俗話說“無規矩不成方圓”，要想做好企業內審，首先要建立健全公司的內審管理領導小組，制定推動企業體系建設的工作目標、工作任務、工作方法，明確負責人及各部門的職責，制定詳細的內部審核計劃。組建一支專業的兼職內審員隊伍，正確開展企業內部審核驗證體系的有效性和符合性，及時采取糾正和預防措施，以實現持續改進，從而降低風險保證體系運行有效。
內審領導小組的建立，有利于企業的體系主管部門與領導層有效的溝通，便于審核小組及時、準確地向管理層匯報企業內審情況，使得企業領導認識到管理體系內部審核的重要性，引起領導層的重視，有利于推動體系的有效運行。
二、篩選專業人才組成內審員小組
企業各類專業管理體系的關注重點不同，如：質量管理、生產管理、技術管理、計量管理、環境管理、職業健康安全管理等，體系領導小組應篩選出具有實踐經驗、業務能力較強、非常熟悉組織運作的各專業的管理技術骨干人員，并有一定比例的中高層人員參加，且業務部門和生產管理部門的人員應占大多數，這樣的人員配置才能保證在審核時更多地關注生產和業務管理中的問題，提高審核的有效性。同時專業工作經驗也十分重要，豐富的工作經驗是企業內審員形成理論聯系實際工作能力的過程，沒有相關的工作經歷，對審核區域的工作內容、流程或工藝不熟悉，就難以開展有效深入的審核。如何篩選出適合企業的內審員，有效整合企業內審員隊伍，是企業體系內審過程中的重要問題。
對于審核員的篩選條件：
1.具備專業知識與體系標準的能力。對于電力施工企業來說，企業內審員需要了解送電、變電不同專業的施工特點，具備深厚的專業技術功底，了解質量、環境、職業健康安全、測量管理體系和工程建設施工企業質量管理規范“四個管理體系五個技術標準”的要求，雖然各專業管理體系的關注點不同，但都是企業整體管理體系中的子體系，它們之間相互聯系又存在區別，需要專業的內審人員兼顧好各個標準體系審核內容，將審核標準的要求與實際專業知識有效的融合。對于多體系內審工作的開展，需要內審員多年工作實踐的鍛煉，才能摸索出一條正確的審核方法。
2.具備溝通交流的能力。良好的溝通能力是內審員開展工作的有效手段。對于受審核部門和人員應該做到審核溝通細致，耐心，對于不同層次的受審核人員從多角度予以建議，按其理解方式和接受程度將問題闡述清楚，與受審核管理層溝通時應做到明確輕重緩急、利害關系及可能造成的后果。同時通過內部審核可以做到上傳下達的紐帶作用，將內審中收集的基層員工對公司體系管理的要求和建議反饋至管理層，將公司最新的方針政策傳達給基層員工。
3.具備團隊協作的能力與企業風險意識。一個團隊里的審核小組由各專業內審員組成，協調審核團隊內部關系，審核員和審核組長的關系，做出有效的判斷，合作協調不僅僅表現語言更表現在行為上。審核員應善于觀察，在審核中善于發現企業基層的問題，通過開具觀察項、不符合項，提出企業在生產過程中可能產生的無法預知的風險。
4.具備撰寫審核資料的能力。審核是一個過程，審核員應有效的收集企業管理信息，建立審核思路，并形成有效的審核記錄與審核報告。對審核中的審核發現（不符合項）的統計、分析、歸納、評價，并對報告內容的正確性和完整性負責。
三、不斷強化兼職內審員隊伍
企業內審員的專業審核能力對內審的有效性十分重要，他們不僅應該了解公司施工專業知識，還應該熟悉知道各個標準體系的審核準則，掌握審核的技巧，而要掌握這些能力勢必要通過培訓和審核實踐。參加內審員培訓是獲得管理體系基礎知識和審核方法及技能的有效途徑，所有的內審員都必須參加培訓，通過考試取得內審員證書后才能具備參加內審的資格。
企業的體系主管部門應該定期組織企業內部審核員參加第三方組織的各個標準換版培訓，平時也應該以交流座談會的形式，聘請資深審核員，進行專業溝通指導，對內審過程中存疑的問題，進行互動交流，搭建企業體系內部管理溝通平臺。
四、建立行之有效的激勵機制
標準作業規程
1.0 目的
規范品質部員工培訓工作，使內審員培訓系統化、規范化，最終使員工具備滿足工作需要的知識和技能。
2.0 適用范圍
適用于物業管理公司品質部內審員的培訓工作。
3.0 職責
3.1 管理者代表負責監督及抽檢培訓的實施情況、驗證培訓的效果。
3.2 品質部經理負責制定培訓計劃，并具體組織實施。 4.0 程序要點
4.1 培訓計劃的制定
4.1.1 品質部經理于每年的12月15日前做出下年度的內審員培訓計劃，并上
報公司總經理和管理者代表審批。
4.1.2 內審員培訓計劃必須符合下列要求
a） 不違反國家的有關法律、法規；
b） 有具體的實施時間；
c） 有考核的標準；
d） 有明確的培訓范圍；
e） 有培訓費用預算。
4.2 品質部標準作業規程的培訓
4.2.1 培訓內容：
a） 《質量體系文件編制標準作業規程》；
b） 《質量體系文件和資料管理標準作業規程》；
c） 《內部質量審核實施標準作業規程》；
d） 《內部質量審核管理標準作業規程》；
e） 《質量體系文件編碼管理標準作業規程》；
f） 《品質部日常抽檢工作質量標準作業規程》；
g） 《住戶意見征集、評價標準作業規程》；
h） 《工作記錄管理標準作業規程》；
i） 《績效考評管理標準作業規程》；
j） 《不合格糾正、預防標準作業規程》;
k） 《品質部員工績效考評實施標準作業規程》。
4.2.2 培訓要求：
a） 內審員必須熟練掌握品質部標準作業規程中規定的工作程序和工作要
求， 對重要內容要求熟記；
b） 內審員必須充分理解按照標準作業規程進行工作的意義，充分理解作業
規程中的每項條款的內在含義。
4.2.3 培訓的形式：
a） 教員邊講邊示范，內審員隨聽、隨記、隨操作的形式；
b） 內審員邊討論、邊理解、邊回憶的形式。
4.2.4 品質部標準作業規程的培訓每月至少進行兩次，每次不少于60分鐘。
4.2.5 品質部標準作業規程的培訓由管理者代表或品質部經理組織，教員可以
由公產領導和任何一位工作技能較高的品質部員工擔任。
4.3 ISO9000基本理論和現代企業管理基本理論的培訓。
4.3.1 培訓的內容：
a） ISO9000質量體系基本理論培訓(2000版國家標準)；
b） 內審員培訓；
c） 行為科學培訓；
d） MBA基本教程培訓；
e） 其他現代企業管理理論培訓。
4.3.2 培訓形式：
a） 送外培訓；
b） 請外部專家前來培訓。
4.3.3 ISO9000質量體系基本理論和現代企業管理理論培訓每半年至少安排
一次，每次不少于3天。
4.4 物業管理基本法規、基本理論的培訓。
4.4.1 培訓內容：
a） 物業管理相關法規、條例實施細則；
b） 物業管理的基本理論；
c） 物業管理行業多年總結出來的特色管理制度。
4.4.2 培訓形式：
a） 內部請理論素養高、知識全面的員工擔任培訓教師；
b） 外部請物業管理專家講學;
c） 外出參觀、參加專項培訓；
d） 內部討論研究。
4.4.3 物業管理基本法規、基本理論的培訓每季度至少安排一次，每次不少于
一天。
4.5 公司其他相關標準作業規程的培訓。
4.5.1 培訓內容：公司所有相關標準作業規程。
4.5.2 培訓形式：
a） 由公司領導或其他部門員工進行專項規程培訓；
b） 品質部內部討論，然后請公司領導答疑。
4.5.3 公司其他標準作業規程培訓，每季度至少安排一次，每次培訓時間不少
于60分鐘。
4.6 其他相關知識培訓。
4.6.1 培訓內容：
a） 寫作知識培訓；
b） 公共關系培訓;
c） 其他有關知識。
4.6.2 培訓形式：
a） 外出培訓、參觀；
b） 請外部專家授課。
4.6.3 “其他相關知識”培訓每年至少安排一次， 培訓時間、規模、范圍視
情況而定。
4.7 每次培訓時，內審員如無特殊理由均不得請假、遲到、早退，請假需經
品質部經理事先批準。
4.8 每次培訓后均應就培訓內容對參加培訓的員工作出書面考試或考核，檢
測員工參加培訓后的收獲和培訓效果。對參加培訓后考試不及格的員工依照《品質部員工績效考評實施標準作業規程》和《行政獎罰標準作業規程》處理。
4.9 每次培訓后，品質部經理均應對培訓效果作出評估，并將參加培訓的員
工考試成績連同教材、效果評估表，一并在品質部歸檔長期保存。
4.10 《培訓記錄》、《培訓計劃》《員工培訓登記表》也應事后在品質部歸檔長
期保存。
4.11 本規程作為品質部員工績效考評的依據之一。
5.0 記錄
6.0 相關支持文件
關鍵詞: 提高 內審 有效性
對于一個運行質量管理體系的檢驗檢測機構來說，如何有效地將內部審核工作和其他內部質量控制活動有機地結合起來是值得我們認真思考的。檢驗檢測機構如何提高內部審核的有效性，本人總結有以下幾點：
1、內審員良好的個人素質是內部審核工作順利開展的先決條件。
內審員在內部審核中發揮著重要作用，對質量體系的正常運行和改進起著監督、參謀等作用，高素質的內審員是成功內審的基礎。內審員應保持相對獨立性、公正性，為人正直，既要精通質量標準，又要熟悉管理狀況，在質量體系的有效實施方面應具有模范帶頭作用，成為認真執行和貫徹實施質量體系的積極分子。在內部審核中，內審員必須有大局意識，增強質量觀念，內審員不僅要及時發現質量體系運行中的不符合或缺陷，還要挖掘質量體系低效及潛在問題。依靠外界培訓、自主學習、實踐參與等途徑來持續提高內審員的素質是成功內審的堅實基礎。
2、管理者的領導方法和方式是確保內部審核工作質量的關鍵。
一個實驗室的工作能否搞好，關鍵在領導。內部審核是一種持續的內部管理行為，沒有管理者的支持，內部審核就難以開展，也不會取得應有的效果。內部審核也是一種自覺的內部管理行為，而不是一項被動的應付性活動，因此，內部審核需要各個被審核部門的理解、支持和配合。內部審核是一項從體系現狀開始，以發現問題為先導，以解決問題為目的而進行的定期審核工作。任何一個體系總是存在或多或少的問題，任何一個部門或一項活動都不例外，質量改進是無止境的，因此，內部審核是為體系而服務的，是為了持續改進，而不是為了懲罰錯誤。
3、切合組織實際的內審方式是成功內審的前提。
由于內審是針對各個組織的，而各個組織的實際情況不可能會完全相同；即使是同一個組織，在不同的時期、階段，也可能會有著不同的機構設置和分布；在同一個組織的內部，分支機構可能也不完全相同。因此，內審的方式必須根據組織的實際情況策劃，根據可供安排的時間和人員的情況，選擇集中式的或滾動式的內審，也可根據檢驗檢測機構規模的大小，選擇一級或多級的內審。
4、內部審核后續工作的完善是重中之重。
內部審核是管理體系質量改進活動的一個重要的、正常的信息來源、依據和推動力，每次內審之后，都應導致質量改進行為取得成果，這是衡量內部審核實際效果的基本標志之一。內部審核后續工作包括被審核部門實施對內部審核中發現的問題提出的糾正措施以及內部審核員對其實施情況的跟蹤審核和驗證工作。這兩項工作的落實直接關系到內部審核工作的成效，是完善質量體系的重要組成部分，是提高管理工作水平的有效途徑，必須把內部審核過程和內部審核后的整改放在同等重要的位置，充分發揮內部審核工作的全部功效，完善質量管理體系。
5、“促進質量管理水平的提高”是內審的靈魂。
貫標工作始于管理，終于管理，內審必須始終以“促進質量管理水平的提高”作為根本的出發點和著眼點。從內審的策劃起，要考慮采取的內審方式應能夠促進管理的提高；在具體審核時，要依據這樣的線索來進行審核。對內審工作進行總體評價時，要以是否促進了受審核方管理水平的提高為判斷原則。而那種問了職責、查了記錄、看了現場而不問及管理有效性的審核，則不易促使組織注意提高自身管理的改進，也不可能會長久地符合標準要求。
【關鍵詞】 血站；質量管理體系；內部審核
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.729 文章編號：1004-7484（2013）-09-5385-02
自2006年以來，為規范采供血機構，確保血液安全。衛生部相繼頒布了“一個辦法，兩個規范”及《血站技術操作規程》等法律法規，規范了采供血機構的質量管理體系建立、運行和發展。為了確保質量管理體系的有效運行，內部審核是必不可少的一個重要環節。內部審核是對質量管理體系過程及其運行的符合性、有效性、適應性進行定期系統的審核，以保證質量管理體系的有效運行和持續改進。
1 內審的目的、范圍
1.1 目的 依據相關的法律法規，驗證采供血機構質量管理體系運行的符合性和有效性，并通過內審發現質量管理體系運行中存在的問題，以便及時采取糾正或預防措施，確保采供血機構質量體系的有效運行和持續改進。
1.2 范圍 質量管理體系覆蓋的采供血實現過程和支持過程所涉及的所有科室。
2 制定內審計劃和編制內審檢查表
2.1 根據國家法規要求，內審至少毎年進行一次，[1]以驗證質量管理體系的符合性和可持續改進。在內審實施前，成立審核組，由審核組長根據審核準則和質量管理體系的運行情況制定內審計劃，內審計劃中明確了審核目的、審核依據、審核范圍、審核方法、審核部門、審核內容以及審核的日程安排。內審計劃編制完成后，由質量管理科科長簽名確認，由站長批準執行。
2.2 根據審核準則和血站質量管理體系文件編制內審檢查表，內審檢查表涉及到采供血過程和支持過程的所有科室。內審檢查表要體現出本科室的全部過程，編制時要有章可循、有針對性、有目的性、有代表性，確保審核的完整性，提高審核的系統性和有效性。[2]內審檢查表一般包括審核內容、審核方式、被審核部門、審核標準、審核發現描述、審核部門和審核結論。
3 審核實施
3.1 召開內審首次會議 內審之前，由審核組長組織召開內審首次會議，要求血站站長、質量負責人、業務負責人、安全衛生負責人、各科室負責人、血站內審員參加，并簽到。會議主要內容是宣讀內審實施計劃，發放內審檢查表，內審員明確審核內容，本著查嚴、查實、查細的原則，對各部門進行審核。
3.2 現場審核 現場審核是內審中最重要、最關鍵的環節。內審員應根據內審檢查表的內容依據以下原則進行審核：①以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎，不含有任何個人猜想、推理成份；②標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目，都不能判為符合或不符合；③依次遞進審核的原則。審核包括：實際有沒有、做沒做、做得怎樣三個方面依次遞進。收集客觀證據，及時分析形成審核證據并記錄，避免事后追憶。
內審員根據內審檢查表按部門進行審核，審核的主要方法是：①問（面談）：與被訪人面談、提問；②查（閱）：查閱相關記錄和文件；③看（觀察）：現場觀察；④記（錄）：記錄審核過程的有關事實。
現場審核以客觀為依據，以法律為準則，內審員與各科室協調、合作，共同把內審工作做好，找出差距，持續改進，確保質量管理體系的符合性，有效性。
3.3 審核發現 將收集到客觀資料進行整理、分析、歸類，以形成審核證據，經審核組對審核證據進行客觀評價形成審核發現。
3.4 開具不合格報告 首先審核組開具不合格報告前，與各相關科室進行溝通后開具不合格報告。審核組按照按不合格形成原因，開具不合格報告。主要包括：①體系性不符合：體系文件與有關法律法規、標準規范的要求不符；②實施性不符合：未按文件規定實施；③效果性不符合：雖按文件規定運作，但未取所期望的效果，缺乏有效。
3.5 編制審核報告 審核組長應根據審核結果編制《審核報告》。審核報告是對本次內審工作的一次總結，編寫后由站長審核批準后。審核報告一般包括以下內容：①審核的目的、范圍、依據和日期；②審核組成員；③審核過程概述；④對質量管理體系運行情況的評價；⑤存在的主要問題；⑥提出的不合格項，負責糾正的部門、完成的期限、所采取的糾正措施要求并對其追蹤驗證；⑦明確發放范圍；⑧編制人和站長簽字。
3.6 召開末次會議 審核組組織召開全站職工會議并簽到，審核組組長宣讀本次內審過程中發現的問題，并要求發現問題的科室采取必要的糾正措施，并在規定時間內進行追蹤驗證所采取糾正措施的有效性。
4 結論
內審工作是檢驗質量管理體系的符合性、有效性的重要環節，其目的是通過內審發現質量管理體系運行中存在的問題，以便及時采取糾正或預防措施，確保質量管理體系的持續改進。為了提高內審工作質量，至少應從以下幾個方面考慮：
4.1 領導重視 內審工作開展的好與壞，與最高管理者的重視與否有直接關系。只有管理者全面支持工作，內審員與各科室溝通、協調才好開展，確保內審工作保質保量的完成，才能達到內審的目的。
4.2 控制審核過程，降低審核風險 內審員要嚴格執行審核計劃，使審核過程有序進行；并且合理進行抽樣，使樣本具有代表性；識別關鍵過程，把握審核重點；評審主要因素，注重過程能力；控制審核結果，保證審核的客觀性。
4.3 提高內審員審核能力 在審核過程中內審員素質的高低將直接影響審核的效果，所以提高對內審員的審核能力是必不可少的工作。內審員除了應提高審核技巧外，還應該加強審核方面知識的學習。因此，為提高內審員審核能力要經常對內審員進行質量審核方面的培訓，以確保質量管理體系的持續、穩定、有效的運行。
參考文獻
［關鍵詞］事業機構 質量管理體系 內部審核 內審員
［中圖分類號］F253.3 ［文獻標識碼］A ［文章編號］1009－5349（2012）11－0088－01
質量管理體系是通過審核確定質量管理水平的，其中內部審核是審核中的關鍵一環，在外部審核進入之前，事業機構要進行內部審核，按照質量體系的要求定期對自身進行檢查，目的就是通過內部審核檢驗生產過程是否在按質量計劃進行，有偏離及時修正，有問題及時解決。可以說外部審核只是一次成果檢驗，而內部審核則更是維持事業機構質量體系正常運行的保證。目前有的單位不太重視內部審核的作用，認為和外部審核重復，單純依賴外部審核，這樣不但增加了事業機構管理成本，更使事業機構遲遲通不過外審，質量水平上不來，更損失了經濟效益。
內部審核有其自身的關鍵程序，對這些關鍵程序予以重視才能認識到內部審核的作用，也才能做好內部審核工作。
一、事業機構最高管理者首先要端正思想，正確認識
事業機構的最高管理者是事業機構的總指揮和總調度，對事業機構管理至關重要，也是事業機構質量管理體系的總負責人。事業機構的質量方針是由最高管理者的，它要與事業機構的組織方針相一致，因此都是由最高管理者確立的，因此，最高管理者的思想方向，決定著事業機構的組織方向，也決定著事業機構的質量管理方向。最高管理者對事業機構的質量管理給予多少的重視程度，就會投入和調撥多少的資源用于質量管理，質量管理的質量就會有相應的變化。最高管理者重視質量管理，就會通過其領導的作用創造事業機構全員重視質量的氛圍，創造全員參與的環境，協調事業機構各部門進行協作，提供財力物力的支持，使事業機構內部審核得以順利進行。可以說，最高領導者的端正態度，思想上的重視是從根源上保證內部審核正常有效開展下去。
二、建立高素質的內部審核隊伍，保證內部審核質量
在質量體系審核中，審核員的“質量”將直接影響到質量管理體系的審核質量，進而影響到事業機構的質量管理水平，因此為保證內部審核的高效高質，建立相應高素質的內部審核隊伍是關鍵。合格的內審員除具有一定的學歷水平和培訓資格外，更重要的是內審員自身的素質和經驗，這決定了內審員對標準與實際工作的結合、尺度的把握、解決實際問題的能力。
內審員可以是事業機構內部人員或外聘，但都必須是與待審領域無關的人員，以保證審核的客觀性。內審員必須取得內審資格，并具有一年以上的質量管理經驗。內審員必須是責任心強，對待問題公正客觀，堅持原則的，同時思路開闊，思維敏捷，對事物判斷準確。內審員必須熟知質量體系及其文件、程序、組織結構、職能關系、評判準則、檢驗標準以及相關法律法規，同時也要了解事業機構生產的過程、產品和服務。
內審員不僅是內部審核的執行者，也是事業機構質量標準的宣傳者、質量體系的體檢師，是事業機構質量工作的推動者，因此事業機構要重視內審員的選擇、內審隊伍的組建，選擇滿足上述條件的高素質內審員，保障事業機構內審工作的順利實施。
三、建立明晰的審核程序，便于實施
內部審核是一套系統工程，涉及事業機構各部門，人員眾多，項目也很多，因此建立起明確清晰的內部審核程序，使程序不因人而轉移，才有利于整體的實施以及工作的接續，更有利于問題的發現和解決，有利于質量體系的運行。防止因人員變動造成工作無法進行，保證工作富有成效。
首先做好內部審核的準備，好的開始是成功的一半，也為后續工作定下了良好基調。聘任滿足上述條件的有資格的無領域交叉并且業務熟練的內審員，組建高素質內審團隊；必須由事業機構最高管理者擔任內審團隊的領導者，負責內審計劃的審批和實施管理，明確團隊成員分工，各司其職，按照內審計劃按期按地實施內審工作；將內審所需文件表格準備齊全，首先是內審計劃，其次有記錄表，會議簽到表，不合格項報告、審核報告等，使審核工作更有效率。
接下來是內審工作的正式實施，內審工作的首次會議、內審組會議和末次會議這三個會議貫穿了內審工作的整個過程，因此對內審工作的整體進行具有重要的掌控作用，必須開好。首次會議要向參會者解釋清楚審核的所有內容，使事業機構更好配合內審工作，將內審安排落實到位；期間內審組要召開內審組會議，對現場審核期間的情況進行總結，對發現的問題予以歸納，形成不符合項報告，對現行質量體系運行情況進行評價；最后在末次會議上通報審核結果，提出不符合項整改措施，答謝各部門的支持配合，內部審核工作圓滿結束。
關鍵詞： 實驗室，質量體系， 內部審核
Abstract: the laboratory is management to improve and perfect the internal audit of the quality system of effective method, also is the laboratory to meet external audits of important before quality activities. Through laboratory internal audit, not only can determine the effectiveness of the quality system, and can arouse, the organization department and personnel of a weak link for the management and improvement of the internal management for laboratory play a positive role in promoting. This paper based on the author's experience in practice, how to carry on the experimental city internal audit problems, from several aspects are discussed.
Key words: laboratory, quality system, internal audit
中圖分類號：G424.31 文獻標識碼： A 文章編號：
0、 序言
實驗室內審是管理層改進和完善質量體系的有效手段，也是實驗室迎接外部審核之前的重要質量活動。通過實驗室內審，不僅可以確定質量體系的有效性，而且可以調動、組織部門和人員對薄弱環節進行重點管理和改進，對于實驗室內部管理具有積極的推動作用。實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行審核，以確定其運作持續符合質量體系和本標準的要求
1、 內審的目的
(1)驗證實驗室運行是否持續符合管理體系的要求：通過內審，檢查質量體系要素(過程)是否在質量手冊或其它體系文件中有明確的條款作出相應的要求，是否符合《檢測和校準實驗室能力認可準則》ISO/IEC 17025：2005）或其它標準文件的要求，并在各項工作中實施。
(2)確定已實施的組織的質量手冊及體系文件的有效性：通過內審，檢查實施的情況，得相關的證據，并與體系文件中的要求進行對比，確定體系文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹。
(3)為改進質量體系創造機會，作為管理評審的輸入：內部審核中發現的不符合項（不足和缺陷）可以為組織管理體系的改進提供有價值的信息，同時針對不足和缺陷采取改進措施(糾正、糾正措施和預防措施)，并將內審報告提交給管理層，作為一項管理評審的輸入。
(4) 為外部審核作準備：通過內審，及早發現質量體系中的不足和薄弱環節，有助于在外審之前改進不足，獲得較好結果。
2、內審的組織
(1)實驗室按照一定的頻次進行內審：內審至少應當每年進行一次，應制定內部審核計劃，計劃應涉及管理體系的全部要素，以確保質量管理體系的每一個要素至少每12 個月被檢查一次。對于規模較大的實驗室或檢查機構，比較有利的方式是建立滾動式審核計劃，以確保管理體系的不同要素或組織的不同部門在12 個月內都能被審核。安排內審頻次時還應考慮校準／檢測項目、實驗室內部管理和外部環境的特點以及要素(過程)、部門、區域或活動的重要性等因素，進行適當增加。
(2)實驗室按照一定的組織進行內審：首席執行者負責內審的決策；內審的組織和實施由質量負責人(質量主管)負責，首席執行者授權部門配合，如質管部、辦公室、人事部等；內審的具體實施由質量負責人或內審組長負責；內審組成員配合組長工作。
(3)實驗室內審所需的資源：人力資源，內審員應當由具備一定知識和技術、熟悉質量體系運行過程和認可要求、受過相關的內審員培訓、經考核取得內審員資格且得到任命的人員擔任；工作條件和設施，如審核活動的場所、通信設施、辦公電腦系統和交通工具等；時間、行程安排；工作文件，包括內審計劃、質量手冊、程序文件、其他質量文件、檢查表、簽到表、不符合報告等；其他信息資源，包括與質量體系運行有關的檔案、質量記錄和樣品、抽樣、量值溯源、方法、測量設備、結果報告、質量保證、投訴、抱怨等信息。
3、內審的計劃
(1)實驗室內審的范圍：內審應包括實驗室質量體系的各個要素(過程)及涉及的各個部門和崗位，與質量體系相關的重要的活動和區域。
(2)實驗室內審的依據：內審所依據的主要有《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC 17025：2005）、國家有關的法律法規、質量手冊和程序文件、質量記錄等。
(3)實驗室內審的時間、日程安排：合理安排時間、避開某些部門的工作高峰，提高內審效率；對于實驗室是母體組織的一部分的情況，需考慮物資供應、后勤支持等部門的合作問題。對于較大型的或有分支機構的實驗室，合理安排行程，可增加現場工作時間，提高工作效率。
(4)實驗室內審員的工作：內審組長應當與相關內審員進行溝通，確定他們各自所承擔的任務。內審員應當審核特定的質量體系要素或運行部門。內審員應當對被審核部門有一定的技術了解。
(5)工作表格的準備：內審表格應當有利于審核員進行調查，并便于記錄內審結果，包括用于評價質量體系要素的內審計劃表、內審實施計劃表，通常根據內審員的審核內容進行劃分；用于記錄內審結果的報告，如“不符合項記錄表”、“糾正措施記錄表”以及用于總結內部審核情況的內部審核報告等。
4、內審的實施
一、量力而行
審核認證對于任何企業來說都不是想當然的，必須具有一定的管理和經濟實力為基礎。有的企業為了拿到認證證書而參與貫標認證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的損失；也有的企業以拿到證書為目的，通過了認證，但并沒有規范管理，從而大大增加了企業內耗，使領導和廣大員工對質量體系產生抵觸情緒，證書也就形成了一張廢紙。98年度常宏公司的規章制度基本健全，擁有各類管理人員60余名，各部門組織機構和管理職責已經完備。規范管理和與國際接軌的企業需求及集團的大力支持已具備貫標認證的條件。經過最高管理層的討論決定98年6月份正式開始貫標認證。
二、領導作用
中、小企業的領導對質量和貫標工作的觀念、態度直接左右貫標工作的進程，可以說領導的重視是一個企業質量體系創建、保持并規范運行的基石和后盾。經驗證明很多企業審核認證半途而廢或認證后質量管理滑坡都是與領導的不夠重視分不開的。貫標工作伊始，公司的最高管理者十分重視，把貫標工作作為全年工作計劃的頭等大事，投入了相當的時間和精力，對質量體系文件加深理解，以身作則，同時也制訂了嚴格的獎懲制度，在整個企業內營造了積極的貫標氛圍。這也是企業能一次性通過認證注冊的重要原因。取得證書后，很多企業最高管理者往往對貫標工作的關注日趨減弱，主要源于貫標初期的重視是對拿到證書的認識，而非對建立質量體系的重要性的認識。常宏公司“管理者推動方式”與“收益者”（主要是顧客）雙重推動的模式是通過認證后最高管理者重視貫標工作的一個明顯標志。最高管理者在認證后制訂了貫標工作的長遠規劃，確定持續改進的目標、基本方向與途徑，在整個企業內倡導改進的做法，培養持續改進的意識和價值觀，防止認證后各級管理人員產生刀槍入庫、馬放南山的錯誤思想。
三、全員意識
有了管理層的重視只是貫標工作的基礎，必須依靠全體員工的參與和支持，如果質量體系只有領導的重視，沒有基層人員的認真執行，那么質量體系將形同虛設。如何提高全體員工的主動性、積極性、創造性、合作性是體系是否有效運行的關鍵。貫標伊始，公司領導全面負責，把握大局，正確引導，為認證工作掌舵領航，公司各部門及各級人員一絲不茍，團結一致，努力做好各項工作，尤其在不合格項控制和糾正預防措施控制上，一改過去沿襲幾年的老思想，老方法，老傳統，采用符合ISO9001質量標準要求的管理程序，使運作程序規范、合理、可操作，為認證付出了辛勤汗水。
四、重在貫徹落實
很多通過認證的企業都會有同樣的感觸-----文件好編執行難。我們一開始就重視程序文件的可操作性，對程序文件可操作性進行了兩次修訂，并且在編制質量手冊和程序文件的時候，上上下下進行反復的論證和修改，方方面面進行有效的溝通。在制訂目標時，公司管理層經過多次研究，征求多方面建議，使質量方針簡潔、易記；質量目標盡可能量化，使其具有可操作性，為日后質量體系的貫徹落實打下堅實的基礎，同時在保證質量手冊和程序文件在符合標準前提下，突出實用性，盡量達到執行起來順暢，沒有被套住、別扭的感覺；對可執行性文件（企業內控標準、工藝技術操作規程、管理制度和計劃、國家標準和行業標準等外來文件）進行了較為客觀的界定，對企業內控標準和工藝操作規程進行了重新修訂，刪除繁瑣的條款，并將成熟的操作經驗以簡明的敘述融入其中，使其操作時易于執行，對質量記錄盡量采用表格的方式，在設計表格時，突出重點，做到不漏項，無多余項，保證了在記錄過程中便于操作。以上幾個方面保證了質量體系在貫徹落實中的簡捷、易行。帶動了執行人員的積極性，沒有把記錄填寫和執行質量體系做為一項包袱來看待。
我們還在質量體系培訓的基礎上加大管理力度，要求公司的各級人員嚴格按ISO9001質量管理標準執行，對有令不行或違反操作規程的給予懲罰，從另一方面保證了質量體系和各項規章制度的貫徹落實。
五、認證后對企業的促進作用
1．分工明確
通過認證對企業的促進作用最明顯的一個特征，不但解決了各崗位的職、責、權，而且構成了相互關聯的網絡，為“追求完美，為用戶提供期望的工程和服務”構建了質量保證機制，任何工作和責任及相互關系皆用文件形式確定下來，其標準化程度是過去從未達到過的，改變了以前好事有人爭，錯事互相推諉；質量保證變成了有章可循、有法可依，真正體現了理論與實際的統一，規范與操作的一致。產品（包括產品和服務）質量能夠起到有效的追溯，一件不合格品（產品、材料、服務）很容易追溯到責任人，查明不合格的原因。
2．拓寬市場，增強市場競爭力
增強企業的整體實力，（包括產品質量、服務質量、管理體系、公司信譽及資源配置）才能夠提高企業的知名度，創立品牌戰略。ISO9001正是在積累和總結世界發達國家先進管理經驗的基礎上，由國際TC技術委員會制定的統一國際標準。它有利于提高企業的管理水平和產品（產品和服務）質量，能夠向顧客和第三方提供足夠的保證和信任。常宏公司取得認證后，公司的管理水平、產品質量、服務意識和專業技能等綜合實力明顯加強。在裝飾行業競爭日趨激烈的今天，常宏公司拓寬了市場，增強了市場競爭力。
六、企業通過認證后應注意的問題
通過認證只證明企業的質量體系符合ISO9001國際質量標準，而保證質量體系是否能夠持續有效的運行才是企業認證的根本。如何保證企業的質量體系持續有效的運行呢？下面就從三個方面予以簡述：
1．持續有效的開展質量體系審核
企業通過質量體系認證只能表明這個企業的質量體系符合和滿足GB/T19000-ISO9000族標準中某一質量保證模式的基本要求。實踐證明，即使企業通過了質量體系認證，質量體系在實際運行中，總是還會出現這樣那樣的問題。如果沒有一個不斷發現問題、解決問題并不斷改善和不斷改進的機制，就會出現各種影響質量體系運行的問題，逐漸使質量體系運行困難，就會出現企業管理滑坡。最終導致質量體系名存實亡。因此，為防止認證后出現管理滑坡，公司明確了內部質量審核和管理評審等文件化體系。持續有效地開展質量審核，對質量體系運行做出正確診斷，對發現的不合格或潛在的不合格，實施糾正/預防措施，使質量體系步入良性循環,完善不斷改進的機制。持續有效的開展內審，領導重視是關鍵，全員參與是基礎，內審員是機制改進的保障。如何開展審核，不斷地發現問題和監督落實糾正措施使其有效。
1）設置專職內審員，賦予內審員相當的權限，并充分肯定內審員的工作成果，激勵內審員工作的積極性和主動性。
2）管理者代表親自過問質量審核工作，審批質量審核計劃、協調審核中遇到的重大問題，督促糾正措施的落實，強調審核的重要性和實效性。
3)反對“報告滿天飛，不能實際解決問題”的作法，內審員要主動處理問題，日常事務要自己解決，不能任何問題都向領導匯報。對于自身無法解決的問題必須由領導解決時方向其及時匯報。對于潛在的問題要有敏銳的預見性，將引發不良后果的原因、過程、解決方案等及時向領導層報告，以便決策。只有這樣，內審員的重要性和作用才能體現。
4）反對“能力”不強或管理知識困乏的人擔任領導職務，對人的管理及能力的評價不要以做了多少事，而應是做成了多少事為評價原則。以免使下屬員工產生抵觸心理。
在質量體系檢查的方法上采取“三結合”，定期審核與日常監督審核相結合、專題審核與專業審核相結合、要素審核與部門審核相結合。上述方法的結合使質量體系檢查的內容和范圍更全面更有代表性，真正能夠做到審核橫到邊、縱到底。
質量問題不能夠在措施上得到落實，久而久之評審就會走過場，貫標成果就難以鞏固，企業管理就會滑坡，內審員的業務能力也得不到提高，自我完善、自我改進的機制也會消弱。我們采取的較為有效的措施是：
1）審核的結果與公司經濟責任掛鉤，獎懲兌現。我們把質量體系審核（日常監督審核、專題審核、管理評審等）、產品質量審核、過程質量審核分別納入考核，占一定的考核分。對不合格或糾正措施的實施整改情況，由公司品管部負責跟蹤到底，問題得不到落實、得不到改良決不罷手，并向管理者代表直接匯報問題的整改情況。
2)將審核出的問題進行量化分解，對重復出現的不合格項進行重點跟蹤閉合，對責任人進行處罰和教育。
3）注意內審員業務能力的培訓和考核。要求內審員注重自身業務能力的培養。如果一名內審員對專業知識不刻苦鉆研，不及時掌握內審的好方法，不了解質量管理的新要求，就不可能很好的完成審核任務。為此，派出內審員參觀培訓或聘請專家來公司講學指導。同時，公司組織內審員一起交流經驗互相學習。為了掌握內審員的業務能力，企業組織對內審員的業務能力進行跟蹤考核。
2．注重內部溝通
質量體系運行過程中，對公司各部門、員工之間存在的質量問題，由公司組織召開碰頭會、專題會及質量分析會進行討論解決，消除了部門壁壘和責任推諉，使質量體系的自我改進機制不斷得到加強。
