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第二條國家實行統(tǒng)一的貨物出口許可證制度。國家對限制出口的貨物實行出口許可證管理。
第三條商務(wù)部是全國出口許可證的歸口管理部門，負責(zé)制定出口許可證管理辦法及規(guī)章制度，監(jiān)督、檢查出口許可證管理辦法的執(zhí)行情況，處罰違規(guī)行為。
商務(wù)部會同海關(guān)總署制定、調(diào)整和年度《出口許可證管理貨物目錄》。商務(wù)部負責(zé)制定、調(diào)整和年度《出口許可證管理貨物分級發(fā)證目錄》。
《出口許可證管理貨物目錄》和《出口許可證管理分級發(fā)證目錄》由商務(wù)部以公告形式。
第四條商務(wù)部授權(quán)配額許可證事務(wù)局（以下簡稱許可證局）統(tǒng)一管理、指導(dǎo)全國各發(fā)證機構(gòu)的出口許可證簽發(fā)工作，許可證局對商務(wù)部負責(zé)。
第五條許可證局及商務(wù)部駐各地特派員辦事處（以下簡稱各特辦）和各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市以及商務(wù)部授權(quán)的其他省會城市商務(wù)廳（局）、外經(jīng)貿(mào)委（廳、局）（以下簡稱各地方發(fā)證機構(gòu)）為出口許可證發(fā)證機構(gòu)，在許可證局統(tǒng)一管理下，負責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的發(fā)證工作。
第六條本辦法所稱出口許可證包括出口配額許可證和出口許可證。凡實行出口配額許可證管理和出口許可證管理的貨物，對外貿(mào)易經(jīng)營者（以下簡稱經(jīng)營者）應(yīng)當(dāng)在出口前按規(guī)定向指定的發(fā)證機構(gòu)申領(lǐng)出口許可證，海關(guān)憑出口許可證接受申報和驗放。
第七條出口許可證不得買賣、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造和變造。
第二章申領(lǐng)出口許可證應(yīng)當(dāng)提交的文件
第八條經(jīng)營者申領(lǐng)出口許可證時，應(yīng)當(dāng)認真如實填寫出口許可證申請表（正本）1份，并加蓋印章。實行網(wǎng)上申領(lǐng)的，應(yīng)當(dāng)認真如實地在線填寫電子申請表并傳送給相應(yīng)的發(fā)證機構(gòu)。
第九條經(jīng)營者申領(lǐng)出口許可證時，應(yīng)當(dāng)向發(fā)證機構(gòu)提交有關(guān)出口貨物配額或者其他有關(guān)批準(zhǔn)文件。
第十條經(jīng)營者申領(lǐng)出口許可證時，應(yīng)當(dāng)向發(fā)證機構(gòu)提交加蓋對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記專用章的《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》或者《中華人民共和國進出口企業(yè)資格證書》或者外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）。
第三章出口許可證發(fā)證依據(jù)
第十一條各發(fā)證機構(gòu)按照商務(wù)部制定的《出口許可證管理貨物目錄》和《出口許可證管理分級發(fā)證目錄》范圍，依照下列規(guī)定簽發(fā)出口許可證：
（一）實行配額許可證管理的出口貨物，憑商務(wù)部或者各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市以及商務(wù)部授權(quán)的其他省會城市商務(wù)廳（局）、外經(jīng)貿(mào)委（廳、局）（以下簡稱各地商務(wù)主管部門）下達配額的文件和經(jīng)營者的出口合同（正本復(fù)印件）簽發(fā)出口許可證。
（二）實行配額招標(biāo)的出口貨物，憑商務(wù)部的中標(biāo)經(jīng)營者名單、中標(biāo)數(shù)量、《申領(lǐng)配額招標(biāo)貨物出口許可證證明書》或者《配額招標(biāo)貨物轉(zhuǎn)受讓證明書》以及中標(biāo)經(jīng)營者的出口合同（正本復(fù)印件）簽發(fā)出口許可證。
（三）易制毒化學(xué)品的出口，憑《商務(wù)部易制毒化學(xué)品出口批復(fù)單》和經(jīng)營者的出口合同（正本復(fù)印件）簽發(fā)出口許可證。
（四）計算機的出口，憑商務(wù)部批準(zhǔn)的《出口計算機技術(shù)審查表》和經(jīng)營者的出口合同（正本復(fù)印件）簽發(fā)出口許可證。
（五）監(jiān)控化學(xué)品的出口，憑國家履行禁止化學(xué)武器公約工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)文件和經(jīng)營者的出口合同（正本復(fù)印件）簽發(fā)出口許可證。
（六）消耗臭氧層物質(zhì)的出口，憑國家消耗臭氧層物質(zhì)進出口管理辦公室下發(fā)的批準(zhǔn)文件和經(jīng)營者的出口合同（正本復(fù)印件）簽發(fā)出口許可證。
（七）其它實行出口許可證管理的出口貨物，憑商務(wù)部批準(zhǔn)文件及經(jīng)營者的出口合同（正本復(fù)印件）簽發(fā)出口許可證。
第十二條加工貿(mào)易項下屬于出口許可證管理的貨物，發(fā)證機構(gòu)按照商務(wù)部制定的《出口許可證管理貨物目錄》和《出口許可證管理分級發(fā)證目錄》，憑商務(wù)部授權(quán)的加工貿(mào)易審批機關(guān)簽發(fā)的《加工貿(mào)易業(yè)務(wù)批準(zhǔn)證》及本辦法第十一條規(guī)定的出口批準(zhǔn)文件（屬于出口配額管理但不使用配額數(shù)量的商品憑商務(wù)部批件）、海關(guān)加工貿(mào)易進口報關(guān)單和經(jīng)營者的出口合同（正本復(fù)印件）簽發(fā)出口許可證。
以加工貿(mào)易方式出口監(jiān)控化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、消耗臭氧層物質(zhì)以及其他國際公約管轄的貨物，按照本辦法第十一條簽發(fā)出口許可證。
第十三條外商投資企業(yè)出口自產(chǎn)的屬于出口許可證管理貨物（含進料加工復(fù)出口），應(yīng)當(dāng)按以下規(guī)定辦理：
（一）對經(jīng)批準(zhǔn)的外商投資企業(yè)出口，發(fā)證機構(gòu)憑商務(wù)部下達的外商投資企業(yè)出口配額數(shù)量簽發(fā)出口許可證，出口配額招標(biāo)的貨物，應(yīng)當(dāng)附帶第十一條規(guī)定的有關(guān)批準(zhǔn)文件。
（二）在出口許可證管理貨物目錄調(diào)整前已被批準(zhǔn)的外商投資企業(yè)，其出口產(chǎn)品因調(diào)整后成為新的出口許可證管理貨物，商務(wù)部可根據(jù)批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、生產(chǎn)出口規(guī)模核定外商投資企業(yè)出口配額，發(fā)證機構(gòu)憑商務(wù)部下達的外商投資企業(yè)出口配額數(shù)量簽發(fā)出口許可證。
（三）外商投資企業(yè)投資項目涉及出口許可證管理貨物出口，應(yīng)當(dāng)在項目立項階段報商務(wù)部批準(zhǔn)同意后，方可按審批程序進行審批。對未經(jīng)上述批準(zhǔn)的項目，商務(wù)部不予下達出口配額，發(fā)證機構(gòu)不予簽發(fā)出口許可證。
第十四條我國企業(yè)在國外及香港、澳門投資設(shè)立的獨資、合資和合作企業(yè)，需國內(nèi)供應(yīng)屬于出口許可證管理的貨物，發(fā)證機構(gòu)憑商務(wù)部批準(zhǔn)文件和商務(wù)部境外企業(yè)批準(zhǔn)證書或者商務(wù)部境外帶料加工裝配企業(yè)批準(zhǔn)證書，按照本辦法第十一條簽發(fā)出口許可證。
第十五條經(jīng)商務(wù)部批準(zhǔn)具有對外經(jīng)濟技術(shù)合作經(jīng)營資格的企業(yè)為履行國（境）外承包工程、勞務(wù)合作、設(shè)計咨詢等項目合同出口的設(shè)備（含成套設(shè)備）、材料、施工器械及人員自用的生活物資屬于出口許可證管理的貨物，按照本辦法第十一條簽發(fā)出口許可證。
第十六條出口成套設(shè)備需運出境外項目自用屬于出口許可證管理的貨物，按照本辦法第十一條簽發(fā)出口許可證。
第十七條償還國外貸款或者補償貿(mào)易項下屬于出口許可證管理的貨物，發(fā)證機構(gòu)按商務(wù)部制定的《出口許可證管理貨物目錄》和《出口許可證管理分級發(fā)證目錄》，憑商務(wù)部下達的償還國外貸款或者補償貿(mào)易的出口配額簽發(fā)出口許可證。未辦理備案登記的法人、其他組織或者個人從事償還國外貸款或者補償貿(mào)易業(yè)務(wù)時，應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)營者出口，并由該經(jīng)營者辦理出口許可證。
第十八條經(jīng)營者申領(lǐng)出口許可證時，應(yīng)當(dāng)按本辦法如實申報，不得弄虛作假，嚴(yán)禁以假合同、假文件等手段騙領(lǐng)出口許可證。
第四章出口許可證的簽發(fā)
第十九條各發(fā)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照年度《出口許可證管理貨物目錄》和《出口許可證管理分級發(fā)證目錄》的要求，自收到符合規(guī)定的申請之日起3個工作日內(nèi)簽發(fā)相關(guān)出口貨物的出口許可證，不得違反規(guī)定發(fā)證。經(jīng)營者出口《出口許可證管理貨物目錄》中的貨物，應(yīng)當(dāng)?shù)健冻隹谠S可證管理分級發(fā)證目錄》指定的發(fā)證機構(gòu)申領(lǐng)出口許可證。
第二十條許可證局、各特辦和各地方發(fā)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照商務(wù)部的《出口許可證管理分級發(fā)證目錄》簽發(fā)出口許可證。實行網(wǎng)上申領(lǐng)出口許可證的，按照有關(guān)程序和規(guī)定辦理。
（一）許可證局發(fā)證范圍：
1．按照商務(wù)部規(guī)定的《出口許可證管理分級發(fā)證目錄》，簽發(fā)《出口許可證管理分級發(fā)證目錄》授權(quán)范圍內(nèi)的出口許可證。
2．在京的中央管理企業(yè)的出口許可證。
北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法修訂版第一章 總則
第一條 為了加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障有效實施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)都必須遵守本辦法。
任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并承擔(dān)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責(zé)任。
第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。
市藥品監(jiān)督局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生許可。
市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡稱各分局)負責(zé)實施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對保健食品經(jīng)營企業(yè)實施衛(wèi)生許可。
第四條 任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進行舉報，藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第二章 衛(wèi)生許可證的申請和發(fā)放審查
第五條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請，填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關(guān)的資料。
(一)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：
1.法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;
2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書實際樣稿，有注冊商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件;
7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
10.從業(yè)人員健康證明復(fù)印件;
11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;
12.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復(fù)印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);
13.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
14.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(二)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：
1.法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;
2.經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書實際樣稿，有注冊商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件;
7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
10.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;
12.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
13.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
14.委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、省級保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項目中應(yīng)含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品;以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風(fēng)險控制能力的資料;
15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(三)受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：
1.法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;
2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復(fù)印件;
5.生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
7.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
8.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;
9.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復(fù)印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);
10.實驗室設(shè)置情況及可檢測項目;
11.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。
第六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證明，必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請，填寫《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關(guān)的資料：
(一)法定代表人或者負責(zé)人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;
(二)經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
(三)經(jīng)營場所場地平面布局圖;
(四)企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
(五)從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
(六)從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;
(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。
第七條 藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應(yīng)該在接到材料的5個工作日內(nèi)給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內(nèi)容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)部門申請。
第八條 市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審查，審查應(yīng)當(dāng)包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查。現(xiàn)場實地審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請，可以委托市藥品監(jiān)督局分局進行現(xiàn)場實地審查。
第九條 對保健食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
(二)廠房、選址、布局設(shè)計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況;
(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;
(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;
(五)產(chǎn)品檢驗設(shè)施與能力;
(六)從業(yè)人員健康檢查情況;
(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內(nèi)容。
第十條 各分局依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，對經(jīng)營者提供的資料進行審查;對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場審查，制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
對保健食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)營過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
(二)貯存、運輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運行情況;
(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;
(四)從業(yè)人員健康檢查情況;
(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內(nèi)容。
第十一條 在20個工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合發(fā)證條件的，核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不予發(fā)證的，發(fā)給不予許可證的書面通知，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
對未發(fā)達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，應(yīng)當(dāng)提出整改意見，經(jīng)限期整改達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第十二條 保健食品批準(zhǔn)證明文件上標(biāo)明的地址，應(yīng)與保健食品生產(chǎn)者申請辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。
委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。
第十三條 新增許可項目應(yīng)按照保健食品衛(wèi)生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請經(jīng)營保健食品的，請依據(jù)本辦法第 六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請。
第十四條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負責(zé)人3年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證，藥品監(jiān)督管理部門不予受理。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第三章 衛(wèi)生許可證的管理
第十五條 保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應(yīng)懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得擅自更改許可證所載明的內(nèi)容。
保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借。
第十六條 保健食品衛(wèi)生許可證的編號格式為：(京藥)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產(chǎn)，JX代表銷售保健食品。
第十七條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個以上(含兩個)地點從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，應(yīng)按不同地點分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。
同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能辦理一個保健食品衛(wèi)生許可證。
第十八條 在展銷會、廟會等活動中設(shè)攤從事銷售保健食品的單位和個人，應(yīng)當(dāng)辦理臨時保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證，其有效期最長不得超過6個月。
第十九條 市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)當(dāng)確定專人負責(zé)保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。
(一)名稱欄：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與工商部門核準(zhǔn)的名稱一致;
(二)地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營場所的詳細地址填寫;單位注冊地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營地地址不同的，填寫地址時應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明;
(三)法定代表人欄：按核準(zhǔn)的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機構(gòu)的，按核準(zhǔn)的負責(zé)人填寫，并在名稱后填寫負責(zé)人三字加括號;
(四)許可項目欄：按規(guī)定方式填寫;
生產(chǎn)保健食品的：
1.持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：生產(chǎn)經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致)。
2.持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。
3.受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國家批準(zhǔn)的(劑型)保健食品***。
經(jīng)營保健食品的：
許可項目為：經(jīng)營保健食品***。
第二十條 在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關(guān)申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號不變。領(lǐng)取新證時，必須交回舊證。
逾期不延續(xù)的，原證自動注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，按照核發(fā)程序辦理。
第二十一條 申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應(yīng)提交以下申請資料：
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交如下資料：
1.保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;
2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.原許可項目的設(shè)備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;
5.產(chǎn)品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗報告復(fù)印件;
6.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)資料;
7.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件和產(chǎn)品標(biāo)識、說明書實樣;
8.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料(第5、7項)。
(二)經(jīng)營企業(yè)提交如下資料：
1.保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;
2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.原許可項目是否有變化的說明資料;
5.保健食品經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)資料;
6.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。
第二十二條 原發(fā)證機關(guān)收到前條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應(yīng)該在接到材料的5個工作日內(nèi)給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內(nèi)容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)部門申請。
原發(fā)證機關(guān)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進行衛(wèi)生審核。現(xiàn)場審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
第二十三條 在20個工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合延續(xù)條件的，制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十四條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內(nèi)容時，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機關(guān)提出變更申請，并按要求提交如下資料：
(一)變更法定代表人應(yīng)提交如下資料：
1.保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
2.變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
3.變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在1個工作日(24小時)內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(二)變更其他事項：
1.變更單位名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(3)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(4)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);
(5)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識、說明書樣稿，有注冊商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);
(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
2.變更許可項目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(3)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)資料的復(fù)印件;
(4)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識、說明書樣稿，有注冊商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件;
(5)委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供人變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;
(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享受依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
保健食品經(jīng)營企業(yè)變更單位名稱的，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在1個工作日(24小時)內(nèi)完成變更審查和制發(fā)新證。
第二十五條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營地址改變的，應(yīng)當(dāng)按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領(lǐng)。
委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營地址可以變更。變更時，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機關(guān)提出變更申請，并按要求提交以下資料：
(一)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(二)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(三)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(四)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件;
(五)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識、說明書樣稿，有注冊商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件;
(六)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可證的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十六條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，須登報聲明作廢，并立即到原發(fā)證機關(guān)提出申請，按要求提供以下資料：
(一)補辦衛(wèi)生許可證申請;
(二)登報聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報紙原件;
(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(四)原衛(wèi)生許可證的復(fù)印件;
(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實、可靠。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)在20個工作日內(nèi)，核對原衛(wèi)生許可證檔案資料，內(nèi)容與申請補辦內(nèi)容一致的，補辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內(nèi)容不變。不符合補辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十七條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。
(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營場所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;
(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;
(四)被國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)證明文件的;
(五)其他需要食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)證明文件的;
第二十八條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關(guān)予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。
(一)超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的;
(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;
(三)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的;
第一條 為了嚴(yán)格危險化學(xué)品經(jīng)營安全條件，規(guī)范危險化學(xué)品經(jīng)營活動，保障人民群眾生命、財產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《危險化學(xué)品安全管理條例》，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事列入《危險化學(xué)品目錄》的危險化學(xué)品的經(jīng)營（包括倉儲經(jīng)營）活動，適用本辦法。
民用爆炸物品、放射性物品、核能物質(zhì)和城鎮(zhèn)燃氣的經(jīng)營活動，不適用本辦法。
第三條 國家對危險化學(xué)品經(jīng)營實行許可制度。經(jīng)營危險化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可證（以下簡稱經(jīng)營許可證）。未取得經(jīng)營許可證，任何單位和個人不得經(jīng)營危險化學(xué)品。
從事下列危險化學(xué)品經(jīng)營活動，不需要取得經(jīng)營許可證：
（一）依法取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)在其廠區(qū)范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的危險化學(xué)品的；
（二）依法取得港口經(jīng)營許可證的港口經(jīng)營人在港區(qū)內(nèi)從事危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營的。
第四條 經(jīng)營許可證的頒發(fā)管理工作實行企業(yè)申請、兩級發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。
第五條 國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局指導(dǎo)、監(jiān)督全國經(jīng)營許可證的頒發(fā)和管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營許可證的頒發(fā)和管理工作。
設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱市級發(fā)證機關(guān)）負責(zé)下列企業(yè)的經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)：
（一）經(jīng)營劇毒化學(xué)品的企業(yè)；
（二）經(jīng)營易制爆危險化學(xué)品的企業(yè)；
（三）經(jīng)營汽油加油站的企業(yè)；
（四）專門從事危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營的企業(yè)；
（五）從事危險化學(xué)品經(jīng)營活動的中央企業(yè)所屬省級、設(shè)區(qū)的市級公司（分公司）。
（六）帶有儲存設(shè)施經(jīng)營除劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品以外的其他危險化學(xué)品的企業(yè)；
縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱縣級發(fā)證機關(guān)）負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)本條第三款規(guī)定以外企業(yè)的經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)；沒有設(shè)立縣級發(fā)證機關(guān)的，其經(jīng)營許可證由市級發(fā)證機關(guān)審批、頒發(fā)。
第二章 申請經(jīng)營許可證的條件
第六條 從事危險化學(xué)品經(jīng)營的單位（以下統(tǒng)稱申請人）應(yīng)當(dāng)依法登記注冊為企業(yè)，并具備下列基本條件：
（一）經(jīng)營和儲存場所、設(shè)施、建筑物符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016）、《石油化工企業(yè)設(shè)計防火規(guī)范》（GB50160）、《汽車加油加氣站設(shè)計與施工規(guī)范》（GB50156）、《石油庫設(shè)計規(guī)范》（GB50074）等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；
（二）企業(yè)主要負責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員具備與本企業(yè)危險化學(xué)品經(jīng)營活動相適應(yīng)的安全生產(chǎn)知識和管理能力，經(jīng)專門的安全生產(chǎn)培訓(xùn)和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格，取得相應(yīng)安全資格證書；特種作業(yè)人員經(jīng)專門的安全作業(yè)培訓(xùn)，取得特種作業(yè)操作證書；其他從業(yè)人員依照有關(guān)規(guī)定經(jīng)安全生產(chǎn)教育和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格；
（三）有健全的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程；
（四）有符合國家規(guī)定的危險化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案，并配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；
（五）法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他安全生產(chǎn)條件。
前款規(guī)定的安全生產(chǎn)規(guī)章制度，是指全員安全生產(chǎn)責(zé)任制度、危險化學(xué)品購銷管理制度、危險化學(xué)品安全管理制度（包括防火、防爆、防中毒、防泄漏管理等內(nèi)容）、安全投入保障制度、安全生產(chǎn)獎懲制度、安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)制度、隱患排查治理制度、安全風(fēng)險管理制度、應(yīng)急管理制度、事故管理制度、職業(yè)衛(wèi)生管理制度等。
第七條 申請人經(jīng)營劇毒化學(xué)品的，除符合本辦法第六條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)建立劇毒化學(xué)品雙人驗收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本賬等管理制度。
第八條 申請人帶有儲存設(shè)施經(jīng)營危險化學(xué)品的，除符合本辦法第六條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）新設(shè)立的專門從事危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營的，其儲存設(shè)施建立在地方人民政府規(guī)劃的用于危險化學(xué)品儲存的專門區(qū)域內(nèi)；
（二）儲存設(shè)施與相關(guān)場所、設(shè)施、區(qū)域的距離符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；
（三）依照有關(guān)規(guī)定進行安全評價，安全評價報告符合《危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)安全評價細則》的要求；
（四）專職安全生產(chǎn)管理人員具備國民教育化工化學(xué)類或者安全工程類中等職業(yè)教育以上學(xué)歷，或者化工化學(xué)類中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者危險物品安全類注冊安全工程師資格；
（五）符合《危險化學(xué)品安全管理條例》、《危險化學(xué)品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、《常用危險化學(xué)品貯存通則》（GB15603）的相關(guān)規(guī)定。
申請人儲存易燃、易爆、有毒、易擴散危險化學(xué)品的，除符合本條第一款規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合《石油化工可燃氣體和有毒氣體檢測報警設(shè)計規(guī)范》（GB50493）的規(guī)定。
第三章 經(jīng)營許可證的申請與頒發(fā)
第九條 申請人申請經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)依照本辦法第五條規(guī)定向所在地市級或者縣級發(fā)證機關(guān)（以下統(tǒng)稱發(fā)證機關(guān)）提出申請，提交下列文件、資料，并對其真實性負責(zé)：
（一）申請經(jīng)營許可證的文件及申請書；
（二）安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程的目錄清單；
（三）企業(yè)主要負責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、特種作業(yè)人員的相關(guān)資格證書（復(fù)制件）和其他從業(yè)人員培訓(xùn)合格的證明材料；
（四）經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃證明文件（復(fù)制件）；
（五）工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)性質(zhì)營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)文件（復(fù)制件）；
（六）危險化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案備案登記表（復(fù)制件）。
帶有儲存設(shè)施經(jīng)營危險化學(xué)品的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：
（一）儲存設(shè)施相關(guān)證明文件（復(fù)制件）；租賃儲存設(shè)施的，需要提交租賃證明文件（復(fù)制件）；儲存設(shè)施新建、改建、擴建的，需要提交危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見書（復(fù)制件）；
（二）重大危險源備案證明材料、專職安全生產(chǎn)管理人員的學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書或者危險物品安全類注冊安全工程師資格證書（復(fù)制件）；
（三）安全評價報告。
第十條 發(fā)證機關(guān)收到申請人提交的文件、資料后，應(yīng)當(dāng)按照下列情況分別作出處理：
（一）申請事項不需要取得經(jīng)營許可證的，當(dāng)場告知申請人不予受理；
（二）申請事項不屬于本發(fā)證機關(guān)職責(zé)范圍的，當(dāng)場作出不予受理的決定，告知申請人向相應(yīng)的發(fā)證機關(guān)申請，并退回申請文件、資料；
（三）申請文件、資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正，并受理其申請；
（四）申請文件、資料不齊全或者不符合要求的，當(dāng)場告知或者在5個工作日內(nèi)出具補正告知書，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請文件、資料之日起即為受理；
（五）申請文件、資料齊全，符合要求，或者申請人按照發(fā)證機關(guān)要求提交全部補正材料的，立即受理其申請。
發(fā)證機關(guān)受理或者不予受理經(jīng)營許可證申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機關(guān)印章和注明日期的書面憑證。
第十一條 發(fā)證機關(guān)受理經(jīng)營許可證申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請人提交的文件、資料進行審查，指派2名以上工作人員對申請人的經(jīng)營場所、儲存設(shè)施進行現(xiàn)場核查，并自受理之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。
發(fā)證機關(guān)現(xiàn)場核查以及申請人整改現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題和修改有關(guān)申請文件、資料所需時間，不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十二條 發(fā)證機關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)經(jīng)營許可證；發(fā)證機關(guān)作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)書面告知申請人并說明理由，告知書應(yīng)當(dāng)加蓋本機關(guān)印章。
第十三條 經(jīng)營許可證分為正本、副本，正本為懸掛式，副本為折頁式。正本、副本具有同等法律效力。
經(jīng)營許可證正本、副本應(yīng)當(dāng)分別載明下列事項：
（一）企業(yè)名稱；
（二）企業(yè)住所（注冊地址、經(jīng)營場所、儲存場所）；
（三）企業(yè)法定代表人姓名；
（四）經(jīng)營方式；
（五）許可范圍；
（六）發(fā)證日期和有效期限；
（七）證書編號；
（八）發(fā)證機關(guān)；
（九）有效期延續(xù)情況。
第十四條 已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)變更企業(yè)名稱、主要負責(zé)人、注冊地址或者危險化學(xué)品儲存設(shè)施及其監(jiān)控措施的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起20個工作日內(nèi)，向本辦法第五條規(guī)定的發(fā)證機關(guān)提出書面變更申請，并提交下列文件、資料：
（一）經(jīng)營許可證變更申請書；
（二）變更后的工商營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)制件）；
（三）變更后的主要負責(zé)人安全資格證書（復(fù)制件）；
（四）變更注冊地址的相關(guān)證明材料；
（五）變更后的危險化學(xué)品儲存設(shè)施及其監(jiān)控措施的專項安全評價報告。
第十五條 發(fā)證機關(guān)受理變更申請后，應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)提交的文件、資料進行審查，并自收到申請文件、資料之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。
發(fā)證機關(guān)作出準(zhǔn)予變更決定的，應(yīng)當(dāng)重新頒發(fā)經(jīng)營許可證，并收回原經(jīng)營許可證；不予變更的，應(yīng)當(dāng)說明理由并書面通知企業(yè)。
經(jīng)營許可證變更的，經(jīng)營許可證有效期的起始日和截止日不變，但應(yīng)當(dāng)載明變更日期。
第十六條 已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)有新建、改建、擴建危險化學(xué)品儲存設(shè)施建設(shè)項目的，應(yīng)當(dāng)自建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收合格之日起20個工作日內(nèi)，向本辦法第五條規(guī)定的發(fā)證機關(guān)提出變更申請，并提交危險化學(xué)品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見書（復(fù)制件）等相關(guān)文件、資料。發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條、第十五條的規(guī)定進行審查，辦理變更手續(xù)。
第十七條 已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請辦理經(jīng)營許可證，并提交相關(guān)文件、資料：
（一）不帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)變更其經(jīng)營場所的；
（二）帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)變更其儲存場所的；
（三）倉儲經(jīng)營的企業(yè)異地重建的；
（四）經(jīng)營方式發(fā)生變化的；
（五）許可范圍發(fā)生變化的。
第十八條 經(jīng)營許可證的有效期為3年。有效期滿后，企業(yè)需要繼續(xù)從事危險化學(xué)品經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營許可證有效期滿3個月前，向本辦法第五條規(guī)定的發(fā)證機關(guān)提出經(jīng)營許可證的延期申請，并提交延期申請書及本辦法第九條規(guī)定的申請文件、資料。
企業(yè)提出經(jīng)營許可證延期申請時，可以同時提出變更申請，并向發(fā)證機關(guān)提交相關(guān)文件、資料。
第十九條 符合下列條件的企業(yè)，申請經(jīng)營許可證延期時，經(jīng)發(fā)證機關(guān)同意，可以不提交本辦法第九條規(guī)定的文件、資料：
（一）嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法；
（二）取得經(jīng)營許可證后，加強日常安全生產(chǎn)管理，未降低安全生產(chǎn)條件；
（三）未發(fā)生死亡事故或者對社會造成較大影響的生產(chǎn)安全事故。
帶有儲存設(shè)施經(jīng)營危險化學(xué)品的企業(yè)，除符合前款規(guī)定條件的外，還需要取得并提交危險化學(xué)品企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級達標(biāo)證書（復(fù)制件）。
第二十條 發(fā)證機關(guān)受理延期申請后，應(yīng)當(dāng)依照本辦法第十條、第十一條、第十二條的規(guī)定，對延期申請進行審查，并在經(jīng)營許可證有效期滿前作出是否準(zhǔn)予延期的決定；發(fā)證機關(guān)逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延期。
發(fā)證機關(guān)作出準(zhǔn)予延期決定的，經(jīng)營許可證有效期順延3年。
第二十一條 任何單位和個人不得偽造、變造經(jīng)營許可證，或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓其取得的經(jīng)營許可證，或者使用偽造、變造的經(jīng)營許可證。
第四章 經(jīng)營許可證的監(jiān)督管理
第二十二條 發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格依照法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本辦法規(guī)定的條件及程序，審批、頒發(fā)經(jīng)營許可證。
發(fā)證機關(guān)及其工作人員在經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理工作中，不得索取或者接受當(dāng)事人的財物，不得謀取其他利益。
第二十三條 發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)加強對經(jīng)營許可證的監(jiān)督管理，建立、健全經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)檔案管理制度，并定期向社會公布企業(yè)取得經(jīng)營許可證的情況，接受社會監(jiān)督。
第二十四條 發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時向同級公安機關(guān)、環(huán)境保護部門通報經(jīng)營許可證的發(fā)放情況。
第二十五條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本辦法規(guī)定的安全生產(chǎn)條件，或者存在違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)依法作出處理，并及時告知原發(fā)證機關(guān)。
第二十六條 發(fā)證機關(guān)發(fā)現(xiàn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得經(jīng)營許可證的，應(yīng)當(dāng)撤銷已經(jīng)頒發(fā)的經(jīng)營許可證。
第二十七條 已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)有下列情形之一的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其經(jīng)營許可證：
（一）經(jīng)營許可證有效期屆滿未被批準(zhǔn)延期的；
（二）終止危險化學(xué)品經(jīng)營活動的；
（三）經(jīng)營許可證被依法撤銷的；
（四）經(jīng)營許可證被依法吊銷的。
發(fā)證機關(guān)注銷經(jīng)營許可證后，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)刂饕侣劽襟w或者本機關(guān)網(wǎng)站上公告，并通報企業(yè)所在地人民政府和縣級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門。
第二十八條 縣級發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報告市級發(fā)證機關(guān)。
市級發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報告省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)統(tǒng)計規(guī)定，將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理情況報告國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局。
第五章 法律責(zé)任
第二十九條 未取得經(jīng)營許可證從事危險化學(xué)品經(jīng)營的，依照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》有關(guān)未經(jīng)依法批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存危險物品的法律責(zé)任條款并處罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
企業(yè)在經(jīng)營許可證有效期屆滿后，仍然從事危險化學(xué)品經(jīng)營的，依照前款規(guī)定給予處罰。
第三十條 帶有儲存設(shè)施的企業(yè)違反《危險化學(xué)品安全管理條例》規(guī)定，有下列情形之一的，責(zé)令改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；經(jīng)停產(chǎn)停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全生產(chǎn)條件的，吊銷其經(jīng)營許可證：
（一）對重復(fù)使用的危險化學(xué)品包裝物、容器，在重復(fù)使用前不進行檢查的；
（二）未根據(jù)其儲存的危險化學(xué)品的種類和危險特性，在作業(yè)場所設(shè)置相關(guān)安全設(shè)施、設(shè)備，或者未按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定對安全設(shè)施、設(shè)備進行經(jīng)常性維護、保養(yǎng)的；
（三）未將危險化學(xué)品儲存在專用倉庫內(nèi)，或者未將劇毒化學(xué)品以及儲存數(shù)量構(gòu)成重大危險源的其他危險化學(xué)品在專用倉庫內(nèi)單獨存放的；
（四）未對其安全生產(chǎn)條件定期進行安全評價的；
（五）危險化學(xué)品的儲存方式、方法或者儲存數(shù)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定的；
（六）危險化學(xué)品專用倉庫不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求的；
（七）未對危險化學(xué)品專用倉庫的安全設(shè)施、設(shè)備定期進行檢測、檢驗的。
第三十一條 偽造、變造或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營許可證，或者使用偽造、變造的經(jīng)營許可證的，處10萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十二條 已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的安全生產(chǎn)條件的，責(zé)令改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；經(jīng)停產(chǎn)停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全生產(chǎn)條件的，吊銷其經(jīng)營許可證。
第三十三條 已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)出現(xiàn)本辦法第十四條、第十六條規(guī)定的情形之一，未依照本辦法的規(guī)定申請變更的，責(zé)令限期改正，處1萬元以下的罰款；逾期仍不申請變更的，處1萬元以上3萬元以下的罰款。
第三十四條 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的工作人員、、弄虛作假、，未依法履行危險化學(xué)品經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理職責(zé)的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分。
第三十五條 承擔(dān)安全評價的機構(gòu)和安全評價人員出具虛假評價報告的，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十六條 本辦法規(guī)定的行政處罰，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門決定。其中，本辦法第三十一條規(guī)定的行政處罰和第三十條、第三十二條規(guī)定的吊銷經(jīng)營許可證的行政處罰，由發(fā)證機關(guān)決定。
第六章 附 則
第三十七條 購買危險化學(xué)品進行分裝、充裝或者加入非危險化學(xué)品的溶劑進行稀釋，然后銷售的，依照本辦法執(zhí)行。
使用長輸管道輸送并經(jīng)營危險化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營地點所在地發(fā)證機關(guān)申請經(jīng)營許可證。
本辦法所稱儲存設(shè)施，是指按照《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218）確定，儲存的危險化學(xué)品數(shù)量構(gòu)成重大危險源的設(shè)施。
第三十八條 本辦法施行前已取得經(jīng)營許可證的企業(yè)，在其經(jīng)營許可證有效期內(nèi)可以繼續(xù)從事危險化學(xué)品經(jīng)營；經(jīng)營許可證有效期屆滿后需要繼續(xù)從事危險化學(xué)品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定重新申請經(jīng)營許可證。
本辦法施行前取得經(jīng)營許可證的非企業(yè)的單位或者個人，在其經(jīng)營許可證有效期內(nèi)可以繼續(xù)從事危險化學(xué)品經(jīng)營；經(jīng)營許可證有效期屆滿后需要繼續(xù)從事危險化學(xué)品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)先依法登記為企業(yè)，再依照本辦法的規(guī)定申請經(jīng)營許可證。
出臺背景
第二次世界大戰(zhàn)后的冷戰(zhàn)時期，西方國家為了防止兩用物項和技術(shù)出口到社會主義國家，成立了“巴黎統(tǒng)籌委員會”，對兩用物項和技術(shù)出口實行管制，隨后“桑戈委員會”、“核供應(yīng)國集團”、導(dǎo)彈技術(shù)控制機制等國際兩用物項和技術(shù)出口控制體系相繼成立。冷戰(zhàn)結(jié)束后，“巴黎統(tǒng)籌委員會”解散，但各國對兩用物項和技術(shù)出口管制工作依然很關(guān)注，成立了“瓦森納安排”等多邊控制機制。當(dāng)前，隨著國際形勢的變化和發(fā)展，特別是美國“9?11”事件以后，傳統(tǒng)安全問題和非傳統(tǒng)安全問題相互交織，防止大規(guī)模殺傷性武器及其運載工具擴散問題在國際安全領(lǐng)域中日益突出。亞太經(jīng)合組織、歐盟、八國集團、東盟地區(qū)論壇以及其他國際組織紛紛增加防擴散議題，兩用物項和技術(shù)的進出口管制工作進一步引起國際社會廣泛關(guān)注和重視。
作為具有雙用途設(shè)備和技術(shù)出口能力的國家，中國政府高度重視兩用物項和技術(shù)的進出口管制工作。在積極加入相關(guān)國際公約或體系的同時，我國相繼頒布了一系列有關(guān)進出口管制的法規(guī)，完善了兩用物項和技術(shù)進出口管制法規(guī)體系和管理制度。
為進一步加強執(zhí)法力度，切實做好進出口管制工作，2006年1月1日，商務(wù)部、海關(guān)總署又聯(lián)合頒布了《管理辦法》這對建立健全國家兩用物項和技術(shù)進出口管制體系和制度，規(guī)范兩用物項和技術(shù)的進出口秩序，維護我國家安全和社會公共利益，樹立我國負責(zé)任的國際形象具有重要意義。
主要特點
《管理辦法》主要依據(jù)《核出口管制條例》、《核兩用品及相關(guān)技術(shù)出口管制條例》、《導(dǎo)彈及相關(guān)物項和技術(shù)出口管制條例》、《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》、《監(jiān)控化學(xué)品管理條例》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制辦法》等國家進出口管制法規(guī)制訂。與原《敏感物項和技術(shù)出口許可證暫行管理辦法》相比，《管理辦法》具有以下特點：
增加管理范圍。《管理辦法》在原有核、核兩用品、生物兩用品、有關(guān)化學(xué)品、導(dǎo)彈相關(guān)物項和技術(shù)等敏感物項和技術(shù)出口許可證管理基礎(chǔ)上，增加了監(jiān)控化學(xué)品、易制毒化學(xué)品的進出口許可證管理和計算機的出口許可證管理。同時規(guī)定國家實施臨時進出口管制的兩用物項和技術(shù)的進出口許可證管理也適用本辦法。《管理辦法》還明確了兩用物項和技術(shù)進出保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和過境、轉(zhuǎn)運、通運時的許可證管理要求。
明確管理部門。《管理辦法》明確規(guī)定，商務(wù)部是全國兩用物項和技術(shù)進出口許可證的歸口管理部門，負責(zé)制定兩用物項和技術(shù)進出口許可證管理辦法及規(guī)章制度，監(jiān)督、檢查兩用物項和技術(shù)進出口許可證管理辦法的執(zhí)行情況，處罰違規(guī)行為。商務(wù)部委托商務(wù)部配額許可證事務(wù)局統(tǒng)一管理、指導(dǎo)全國各發(fā)證機構(gòu)的兩用物項和技術(shù)進出口許可證發(fā)證工作，許可證局對商務(wù)部負責(zé)。商務(wù)部會同海關(guān)總署制定、調(diào)整《兩用物項和技術(shù)進出口許可證管理目錄》，并以公告形式。
建立進出口許可的屬地化管理和中央、地方兩級審查制度。《管理辦法》采取措施進一步方便進出口經(jīng)營者，對進出口許可實行屬地化管理，省級商務(wù)主管部門和商務(wù)部兩級審查制度。部分易制毒化學(xué)品的進出口許可則由省級商務(wù)主管部門直接決定。根據(jù)辦法，進出口經(jīng)營者可直接向所在地省級商務(wù)主管部門提出兩用物項和技術(shù)的進出口許可申請，申請經(jīng)逐級批準(zhǔn)后，可直接從省級發(fā)證機構(gòu)領(lǐng)取兩用物項和技術(shù)進出口許可證（監(jiān)控化學(xué)品除外）。與此前由商務(wù)部直接受理許可申請和發(fā)放許可證件的方式相比，更加便捷。
同時公布《兩用物項和技術(shù)進出口許可證管理目錄》(以下簡稱《管理目錄》)。《管理目錄》內(nèi)大部分物項已確定了唯一的海關(guān)編碼，將大大加強商務(wù)部門和海關(guān)對兩用物項進出口的監(jiān)控和管理力度，同時方便企業(yè)申報進出口許可和通關(guān)。對《管理目錄》中尚未確定唯一海關(guān)編碼的物項，也規(guī)定進出口經(jīng)營者在出口時應(yīng)主動申領(lǐng)出口許可證。
完善有關(guān)法律責(zé)任。《管理辦法》增加了對違反本辦法規(guī)定，走私兩用物項和技術(shù)、未將屬于兩用物項和技術(shù)出口許可證管理的非賣展品按期如數(shù)運回由海關(guān)核銷以及偽造、變造或買賣兩用物項和技術(shù)進出口許可證等走私違法行為的處罰規(guī)定，處罰依據(jù)和法律責(zé)任更為明確。
《管理辦法》有關(guān)管制規(guī)定《管理辦法》有關(guān)管制規(guī)定
《管理辦法》適用的范圍包括：
以任何方式進口或出口，以及過境、轉(zhuǎn)運、通運《管理目錄》中的兩用物項和技術(shù)；
通過對外交流、交換、合作、贈送、援助、服務(wù)等形式出口兩用物項和技術(shù)；
出口經(jīng)營者知道或者應(yīng)當(dāng)知道，或者得到國務(wù)院相關(guān)行政主管部門通知，其擬出口的物項和技術(shù)存在被用于大規(guī)模殺傷性武器及其運載工具風(fēng)險的，無論該物項和技術(shù)是否列入《管理目錄》；
在境外與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的兩用物項和技術(shù)；
實施臨時進出口管制的兩用物項和技術(shù)；
赴境外參加或舉辦展覽會運出境外的兩用物項和技術(shù)展品(對于非賣展品，應(yīng)在出口許可證備注欄內(nèi)注明“非賣展品”字樣并于參展結(jié)束后6個月內(nèi)如數(shù)運回境內(nèi)，特殊情況可向海關(guān)申請延期，但延期最長不得超過6個月)；
運出境外的兩用物項和技術(shù)的貨樣或?qū)嶒炗脴悠贰?/p>
上述進出口的兩用物項和技術(shù)，均應(yīng)申領(lǐng)進口或出口許可證。
在境內(nèi)與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的，或者在上述海關(guān)監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進出的兩用物項和技術(shù)，無需辦理兩用物項和技術(shù)進出口許可證。
進出境人員隨身攜帶藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀的，按照《易制毒化學(xué)品管理條例》中的規(guī)定執(zhí)行。
對于民用航空零部件等兩用物項和技術(shù)以特定海關(guān)監(jiān)管方式出口的管理另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
除在京的中央企業(yè)和監(jiān)控化學(xué)品進出口經(jīng)營者須向許可證局申領(lǐng)兩用物項和技術(shù)進出口許可證外，其他兩用物項和技術(shù)進出口經(jīng)營者獲相關(guān)行政主管部門批準(zhǔn)文件后，憑批準(zhǔn)文件到所在地發(fā)證機構(gòu)申領(lǐng)兩用物項和技術(shù)進出口許可證。
進出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)主動向海關(guān)出具兩用物項和技術(shù)進出口許可證，海關(guān)憑兩用物項和技術(shù)進出口許可證接受申報并辦理驗放手續(xù)。對進出口經(jīng)營者未能出具兩用物項和技術(shù)進出口許可證或者商務(wù)部相關(guān)證明的，海關(guān)不予辦理有關(guān)手續(xù)。海關(guān)有權(quán)對進出口經(jīng)營者進口或者出口的商品是否屬于兩用物項和技術(shù)提出質(zhì)疑，進出口經(jīng)營者應(yīng)按規(guī)定向相關(guān)行政主管部門申請進口或者出口許可，或者向商務(wù)主管部門申請辦理不屬于管制范圍的相關(guān)證明。進出口經(jīng)營者未向海關(guān)出具兩用物項和技術(shù)進出口許可證而產(chǎn)生的相關(guān)法律責(zé)任由進出口經(jīng)營者自行承擔(dān)。
兩用物項和技術(shù)進口許可證實行“非一批一證”制和“一證一關(guān)”制，同時在許可證備注欄內(nèi)打印“非一批一證”字樣。可在有效期內(nèi)多次報關(guān)使用，但最多不超過12次。
兩用物項和技術(shù)出口許可證實行“一批一證”制和“一證一關(guān)”制。每證只能報關(guān)使用一次且只能在一個海關(guān)報關(guān)使用。
“一批一證”制的大宗、散裝兩用物項的出口，溢裝數(shù)量不超過許可證數(shù)量5%的，予以免證驗放；“非一批一證”制的大宗、散裝兩用物項的進口，在最后一批報關(guān)時，以許可證實際剩余數(shù)量為基數(shù)計算，溢裝數(shù)量在5%內(nèi)的予以免證驗放。
兩用物項和技術(shù)進出口許可證僅限于申領(lǐng)許可證的進出口經(jīng)營者使用。兩用物項和技術(shù)進口許可證證面的進口商、收貨人應(yīng)分別與海關(guān)進口貨物報關(guān)單的經(jīng)營單位、收貨單位相一致；兩用物項和技術(shù)出口許可證證面的出口商、發(fā)貨人應(yīng)分別與海關(guān)出口貨物報關(guān)單的經(jīng)營單位、發(fā)貨單位相一致。兩用物項和技術(shù)進出口許可證不得買賣、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造和變造。
兩用物項和技術(shù)進出口許可證有效期一般不超過1年。跨年度使用時，在有效期內(nèi)只能使用到次年3月31日，逾期由發(fā)證機構(gòu)換發(fā)許可證。兩用物項和技術(shù)進出口許可證應(yīng)在批準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，逾期自動失效，海關(guān)不予驗放。
兩用物項和技術(shù)進出口許可證一經(jīng)簽發(fā)，任何單位和個人不得更改證面內(nèi)容。如需對證面內(nèi)容進行更改，進出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在許可證有效期內(nèi)向相關(guān)行政主管部門重新申請進出口許可，并憑原許可證和新的批準(zhǔn)文件重新向發(fā)證機構(gòu)申領(lǐng)兩用物項和技術(shù)進出口許可證。
已領(lǐng)取的兩用物項和技術(shù)進出口許可證發(fā)生遺失的，進出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向許可證證面注明的口岸地海關(guān)書面報告。
各發(fā)證機構(gòu)不得越權(quán)或者超范圍發(fā)放兩用物項和技術(shù)進出口許可證，越權(quán)或者超范圍發(fā)放的許可證一經(jīng)查實，商務(wù)部予以吊銷。對海關(guān)在實際監(jiān)管或者案件處理過程中發(fā)現(xiàn)的涉及上述許可證的問題，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)給予明確回復(fù)。
凡兩用物項和技術(shù)出口涉及國營貿(mào)易管理和出口配額管理商品的，出口經(jīng)營者須具備相應(yīng)的資格條件。
相關(guān)行政法規(guī)和規(guī)章文件有關(guān)管制規(guī)定
從事核兩用品及相關(guān)技術(shù)、導(dǎo)彈相關(guān)物項和技術(shù)、生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)、有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口的經(jīng)營者，須經(jīng)對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部(現(xiàn)商務(wù)部)登記。未經(jīng)登記，任何單位或者個人不得經(jīng)營上述相關(guān)物項和技術(shù)的出口。
國務(wù)院化學(xué)工業(yè)主管部門會同國務(wù)院對外經(jīng)濟貿(mào)易主管部門指定的單位，可以從事第一類監(jiān)控化學(xué)品和第二類、第三類監(jiān)控化學(xué)品及其生產(chǎn)技術(shù)、專用設(shè)備的進出口業(yè)務(wù)。除被指定單位外，任何單位和個人均不得從事這類進出口業(yè)務(wù)。
麻黃素等屬于重點監(jiān)控物品范圍的易制毒化學(xué)品，由國務(wù)院商務(wù)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門核定的企業(yè)進出口。
有關(guān)核兩用品及相關(guān)技術(shù)、導(dǎo)彈相關(guān)物項和技術(shù)、生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)、有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口的接受方違反其依照相關(guān)條例規(guī)定作出的保證，或出現(xiàn)核擴散危險、出現(xiàn)可被用于運載大規(guī)模殺傷性武器、生物武器、化學(xué)武器的相關(guān)物項和技術(shù)擴散的危險時，國務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門應(yīng)當(dāng)對已經(jīng)頒發(fā)的出口許可證件予以中止或者撤銷，并書面通知海關(guān)。
導(dǎo)彈相關(guān)物項和技術(shù)、生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)、有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口，國務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門頒發(fā)出口許可證件后應(yīng)書面通知海關(guān)。
國家對易制毒化學(xué)品的進口、出口實行國際核查制度。
加工貿(mào)易項下進口軍民通用化學(xué)品和易制毒化學(xué)品須憑有效進口許可證方可存入保稅倉庫;對以轉(zhuǎn)口方式暫時進口的軍民通用化學(xué)品和易制毒化學(xué)品不得存入保稅倉庫。
進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀，應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。進出境人員不得隨身攜帶此規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。
處罰規(guī)定
《管理辦法》相關(guān)處罰規(guī)定
《管理辦法》第三十五條規(guī)定，未經(jīng)許可或者超出許可范圍進出口兩用物項和技術(shù)的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
《管理辦法》第三十六條規(guī)定，違反本辦法規(guī)定走私兩用物項和技術(shù)的，由海關(guān)依照《中華人民共和國海關(guān)法》、《中華人民共和國海關(guān)行政處罰實施條例》的有關(guān)規(guī)定給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
《管理辦法》第三十七條規(guī)定，偽造、變造或者買賣兩用物項和技術(shù)進出口許可證的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪或者偽造、變造、買賣國家機關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依照《中華人民共和國海關(guān)法》及有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰。以欺騙或者其他不正當(dāng)手段獲取兩用物項和技術(shù)進出口許可證的，商務(wù)部依法吊銷其許可證，并可給予警告，或處3萬元以下罰款。
《管理辦法》第三十八條規(guī)定，未將屬于兩用物項和技術(shù)出口許可證管理的非賣展品按期如數(shù)運回由海關(guān)核銷的，由海關(guān)按有關(guān)規(guī)定處理，并將有關(guān)情況通知商務(wù)部和出境經(jīng)濟貿(mào)易展覽會審批機構(gòu)。商務(wù)部可給予該組展單位和參展單位警告，或?qū)M展單位處1萬元以下罰款。
《管理辦法》第三十九條規(guī)定，商務(wù)部可自相關(guān)行政處罰決定生效之日起或者刑事處罰判決生效之日起1年以上3年以下的期限內(nèi)，禁止違法行為人從事有關(guān)的對外貿(mào)易經(jīng)營活動。
有關(guān)行政法規(guī)相關(guān)處罰規(guī)定
《中華人民共和國核出口管制條例》和《中華人民共和國核兩用品及相關(guān)技術(shù)出口管制條例》相關(guān)處罰規(guī)定
《核出口管制條例》第十七條和《核兩用品及相關(guān)技術(shù)出口管制條例》第十八條規(guī)定，違反規(guī)定出口核材料、核設(shè)備、反應(yīng)堆用非核材料及其相關(guān)技術(shù)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依照海關(guān)法、對外貿(mào)易法的規(guī)定處罰。
《核出口管制條例》第十八條和《核兩用品及相關(guān)技術(shù)出口管制條例》第十九條規(guī)定，偽造、變造、買賣核出口許可證的，依法追究刑事責(zé)任。
《中華人民共和國導(dǎo)彈及相關(guān)物項和技術(shù)出口管制條例》、《中華人民共和國生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》、《有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制辦法》相關(guān)處罰規(guī)定
《導(dǎo)彈及相關(guān)物項和技術(shù)出口管制條例》第十八條、《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》第十八條、《有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制辦法》第十八條規(guī)定，未經(jīng)許可擅自出口或者擅自超出許可的范圍出口上述條例相關(guān)物項和技術(shù)的，依照刑法關(guān)于走私罪、非法經(jīng)營罪、泄露國家秘密罪或者其他罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，區(qū)別不同情況，依照海關(guān)法的有關(guān)規(guī)定處罰，或者由國務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門給予警告，沒收違法所得，分別處違法所得1倍以上5倍以下的罰款、處5萬元以上25萬元以下的罰款、處非法所得1倍以上5倍以下的罰款；國務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門并可以暫停直至撤銷其對外貿(mào)易經(jīng)營許可。
《導(dǎo)彈及相關(guān)物項和技術(shù)出口管制條例》第十九條、《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》第十九條、《有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制辦法》第十九條規(guī)定，偽造、變造或者買賣上述條例規(guī)定相關(guān)物項和技術(shù)出口許可證件或通過欺騙等其他不正當(dāng)手段獲取有關(guān)化學(xué)品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口許可證件的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪或者偽造、變造、買賣國家機關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依照海關(guān)法的有關(guān)規(guī)定處罰；國務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門并可以撤銷其對外貿(mào)易經(jīng)營許可。
《導(dǎo)彈及相關(guān)物項和技術(shù)出口管制條例》第二十條、《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》第二十條規(guī)定，以欺騙或者其他不正當(dāng)手段獲取條例規(guī)定物項和技術(shù)出口許可證件的，由國務(wù)院外經(jīng)貿(mào)主管部門收繳其出口許可證件，沒收違法所得，分別處違法所得等值以下的罰款、處2萬元以上10萬元以下的罰款，并暫停直至撤銷其對外貿(mào)易經(jīng)營許可。
《易制毒化學(xué)品管理條例》（簡稱《條例》）有關(guān)規(guī)定
《條例》第三十九條規(guī)定，走私易制毒化學(xué)品，由海關(guān)沒收走私的易制毒化學(xué)品;有違法所得的，沒收違法所得，并依照海關(guān)法律、行政法規(guī)給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
《條例》第四十條規(guī)定，違反本條例，有易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度;將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用;超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品等行為之一的，由負有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款;對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收;逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證。
《條例》第四十二條規(guī)定，生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個人拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查的，由負有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門責(zé)令改正，對直接負責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對單位處1萬元以上5萬元以下的罰款，對直接負責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1000元以上5000元以下的罰款；有違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
背景資料
新修訂的《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于2012年5月21日國家安全監(jiān)管總局局長辦公會議審議通過，7月17日以國家安全監(jiān)管總局令第55號予以公布，自2012年9月1日起施行。
出臺背景及修訂原則
2011年12月1日，《危險化學(xué)品安全管理條例》（國務(wù)院令第591號，以下簡稱《條例》）正式實施，《條例》進一步完善了危險化學(xué)品經(jīng)營許可的條件和許可證頒發(fā)、管理的有關(guān)規(guī)定。為落實《條例》的新要求，加強危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)安全監(jiān)督管理工作，需對現(xiàn)行的《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證管理辦法》（簡稱《辦法》）（原國家經(jīng)貿(mào)委令第36號）進行修訂。這次修訂主要基于以下原則：一是使《辦法》符合修訂后的《條例》有關(guān)危險化學(xué)品經(jīng)營的規(guī)定要求；二是根據(jù)《條例》要求，進一步對危險化學(xué)品經(jīng)營許可的范圍、調(diào)整對象、許可權(quán)限、程序、發(fā)證條件等事項做出明確規(guī)定。
起草過程
新修訂的《條例》出臺后，在前期調(diào)研論證、征求各地安全監(jiān)管局和有關(guān)中央企業(yè)意見的基礎(chǔ)上，2011年7月，國家安全監(jiān)管總局組織起草完成了《辦法》的修訂草案，并通過國務(wù)院法制辦網(wǎng)站和國家安全監(jiān)管總局網(wǎng)站向社會公開征求意見。經(jīng)多次修改，修訂草案逐步完善，最后經(jīng)國家安全監(jiān)管總局局長辦公會議審議通過。
主要內(nèi)容及修訂變化
原《辦法》實施10年多來，對嚴(yán)格危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)安全條件，規(guī)范危險化學(xué)品經(jīng)營許可證頒發(fā)管理工作，發(fā)揮了重要作用。新《辦法》是在原《辦法》的基礎(chǔ)上，從多個方面修訂完善了危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的管理措施，進一步提高了危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)的安全準(zhǔn)入門檻。
原《辦法》共5章28條，修訂后的《辦法》共6章40條，分別是總則、申請經(jīng)營許可證的條件、經(jīng)營許可證的申請與頒發(fā)、經(jīng)營許可證的監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。條文增加較多的是發(fā)證程序和法律責(zé)任兩章。
這次修訂主要體現(xiàn)在以下6個方面。
關(guān)于適用范圍的調(diào)整
《辦法》第二條規(guī)定：“在中華人民共和國境內(nèi)從事列入《危險化學(xué)品目錄》的危險化學(xué)品的經(jīng)營（包括倉儲經(jīng)營）活動，適用本辦法。民用爆炸物品、放射性物品、核能物質(zhì)和城鎮(zhèn)燃氣的經(jīng)營活動，不適用本辦法。”這主要基于3點考慮。
根據(jù)《城鎮(zhèn)燃氣管理條例》（國務(wù)院令第583號）的規(guī)定，城鎮(zhèn)燃氣的經(jīng)營被納入該條例的調(diào)整范圍。因此為避免交叉管理、重復(fù)許可，《辦法》規(guī)定不適用于城鎮(zhèn)燃氣（含運輸工具用燃氣）經(jīng)營活動。
根據(jù)《條例》第三十三條規(guī)定，依法取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)，在其廠區(qū)范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的危險化學(xué)品，以及依法取得港口經(jīng)營許可證的港口經(jīng)營人在港區(qū)內(nèi)從事危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營的，不需要取得危險化學(xué)品經(jīng)營許可。《辦法》第三條對此做了銜接性規(guī)定。
由于原《條例》未對危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營進行安全許可，各級安全監(jiān)管部門一直在努力探索規(guī)范和加強危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營安全管理過程與方法。實踐證明，原《條例》關(guān)于危險化學(xué)品經(jīng)營安全的制度和措施，對危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營安全管理同樣有效可行。這次修訂時根據(jù)危險化學(xué)品經(jīng)營安全管理實際情況，《辦法》明確將危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營納入危險化學(xué)品經(jīng)營的范疇，填補了制度上的空白，強化了危險化學(xué)品倉儲經(jīng)營安全管理。同時，根據(jù)危險化學(xué)品安全管理實踐，《辦法》第三十七條明確規(guī)定，“購買危險化學(xué)品進行分裝、充裝或者加入非危險化學(xué)品的溶劑進行稀釋，然后銷售的”及“使用長輸管道輸送并經(jīng)營危險化學(xué)品的”，按照本辦法執(zhí)行。
關(guān)于許可權(quán)限調(diào)整
為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步清理取消和調(diào)整行政審批項目的通知》（[2007]22號）中“對省級以下機關(guān)可以實施的，必須按照方便申請人、便于監(jiān)管的原則，下放管理層級”的有關(guān)要求，考慮到危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量很多，都集中到省級或者市級政府部門辦證，相關(guān)部門負擔(dān)重，企業(yè)辦事也不方便，而且目前市、縣兩級安全監(jiān)管部門在機構(gòu)設(shè)置上也已經(jīng)健全，能夠承擔(dān)起危險化學(xué)品經(jīng)營許可證頒發(fā)管理的責(zé)任。因此，根據(jù)《條例》第三十五條有關(guān)經(jīng)營許可發(fā)證權(quán)限的規(guī)定，《辦法》將經(jīng)營許可證的頒發(fā)機關(guān)由原來的省、市兩級安全監(jiān)管部門，調(diào)整為設(shè)區(qū)的市、縣兩級安全監(jiān)管部門。國家和省級安全監(jiān)管部門負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的頒發(fā)管理工作；市級安全監(jiān)管部門負責(zé)實施《辦法》第五條第三款所列6類企業(yè)的經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)；縣級安全監(jiān)管部門負責(zé)《辦法》第五條第三款所列6類以外企業(yè)的經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)。
關(guān)于發(fā)證的條件
為了進一步明確發(fā)證條件，《辦法》將發(fā)證條件單列一章，在第六條中，從企業(yè)選址、布局、設(shè)備、儲存條件、制度、管理人員資質(zhì)以及安全投入等方面，提出了比原《辦法》更具有可操作性和更為嚴(yán)格的要求。
此外，《辦法》專門規(guī)定了經(jīng)營劇毒化學(xué)品、帶有儲存設(shè)施經(jīng)營危險化學(xué)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的特殊條件，設(shè)置了較高門檻，以加強對重點危險化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)的管理。
關(guān)于與安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的銜接
為了貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于進一步加強企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》中關(guān)于企業(yè)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的要求，《辦法》的第十九條第二款明確，在經(jīng)營許可證直接延期的條件中增加了“帶有危險學(xué)品儲存設(shè)施的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級達標(biāo)證書（復(fù)制件）”的規(guī)定。
關(guān)于經(jīng)營許可證的變更
根據(jù)10年來執(zhí)法實踐經(jīng)驗，《辦法》的14～16條細化了危險化學(xué)品經(jīng)營許可證變更的具體情形，規(guī)定了辦理變更手續(xù)的時限，以及需要提交資料等要求。
關(guān)于行政處罰
修訂后的《辦法》，細化了有關(guān)法律責(zé)任的規(guī)定，加大了對違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度，提高其違法成本。
《辦法》對安全評價機構(gòu)和安全評價人員法律責(zé)任給予了明確，規(guī)定承擔(dān)安全評價的機構(gòu)和安全評價人員出具虛假評價報告的，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
針對“打非治違”重點，加大了處罰力度。《辦法》規(guī)定了未取得經(jīng)營許可證從事危險化學(xué)品經(jīng)營的，依照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》有關(guān)未經(jīng)依法批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存危險物品的法律責(zé)任條款并處罰款。
實施意義
為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前制定并了《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。這個辦法將于2004年4月1日起正式施行。
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)，必須具備能夠滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并保證24小時供應(yīng)。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對藥品零售企業(yè)的人員配備作出了具體規(guī)定，企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
針對現(xiàn)實中出現(xiàn)的在普通商場和超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的情況，《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》借鑒國外做法作出規(guī)定，在超市等商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的必須具有獨立區(qū)域。
通信產(chǎn)業(yè)網(wǎng)訊 為落實國務(wù)院關(guān)于深化行政審批制度改革、加強事中事后監(jiān)管等要求，適應(yīng)電信業(yè)發(fā)展和管理的新要求，工信部研究形成了《電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可管理辦法（修訂征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》），并于近日開始向社會公開征求意見。
修訂《辦法》是依法推進改革的需要。近年來，國務(wù)院不斷深化行政審批制度改革、工商登記制度改革，取消了“基礎(chǔ)電信和跨地區(qū)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證備案核準(zhǔn)”審批項目，實行工商登記“先照后證”、注冊資本認繳登記制等改革舉措。現(xiàn)行《辦法》有關(guān)跨地區(qū)經(jīng)營電信業(yè)務(wù)備案管理、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證作為企業(yè)注冊登記前置程序、申請電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可需提交驗資報告等規(guī)定，已不能m應(yīng)改革的要求，亟須進行修訂。同時，根據(jù)加強事中事后監(jiān)管的要求，需要完善電信市場監(jiān)管制度，建立經(jīng)營者信息公示、年報等信用約束機制。
修訂《辦法》是促進電信業(yè)健康發(fā)展的要求。根據(jù)《中華人民共和國電信條例》有關(guān)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可制度，工信部2009年公布了現(xiàn)行《辦法》，對推進電信領(lǐng)域依法行政、規(guī)范電信市場秩序、保障電信業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。近年來，隨著“網(wǎng)絡(luò)強國”、“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略深入推進，電信業(yè)務(wù)迅猛發(fā)展，市場開放不斷深化，電信業(yè)的發(fā)展環(huán)境發(fā)生了深刻變化。適應(yīng)新的形勢，需要按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)等要求，進一步完善電信監(jiān)管，釋放市場活力。
《辦法》主要修訂的內(nèi)容分為：（一）修改不適應(yīng)改革要求的內(nèi)容。《辦法》取消了電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證備案管理（現(xiàn)行《辦法》第二十條）；取消了申請經(jīng)營許可需提交財務(wù)會計報告和驗資報告等要求（第七條、第八條）；取消了申請經(jīng)營許可需提交企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書的要求（第七條、第八條），刪除了電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證作為工商變更登記前置程序的規(guī)定。（二）建立電信業(yè)務(wù)信息化管理平臺。《辦法》明確工業(yè)和信息化部建立電信業(yè)務(wù)綜合管理信息平臺，推進經(jīng)營許可證的網(wǎng)上申請、審批和管理及相關(guān)信息公示、查詢、共享，完善信用管理機制（第三條）。（三）建立信用管理機制。《辦法》強化了信用機制的約束作用，將信用情況作為電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可條件之一（第五條、第六條），使電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者對其守信情況負責(zé)。（四）建立信息年報和公示制度。《辦法》將電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證年檢制度調(diào)整為信息年報和公示制度。（五）建立失信名單和懲戒制度。《辦法》設(shè)立了電信業(yè)務(wù)經(jīng)營不良名單（即“灰名單”）和失信名單（即“黑名單”）（第三十八條）。（六）完善事中事后監(jiān)管體系。《辦法》建立了隨機抽查機制，明確電信管理機構(gòu)隨機確定抽查的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者，對其年報信息、日常經(jīng)營活動、執(zhí)行國家和電信管理機構(gòu)有關(guān)規(guī)定的情況等進行檢查。（七）促進利企便民。《辦法》明確了股東變更審批僅限于導(dǎo)致經(jīng)營主體需要變更的情形（第二十九條）。（婉 蓉）
第一條為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的
規(guī)定，制定本辦法。
第二條衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進行審查，準(zhǔn)
予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。
第三條實施衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
第四條各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)有下列法定依據(jù)：
（一）法律、行政法規(guī)；
（二）國務(wù)院決定；
（三）地方性法規(guī)；
（四）省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。
各級衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項目，不得實施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。
第五條衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。
法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級衛(wèi)生行政機關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政機關(guān)不得實施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級衛(wèi)生行政
機關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可，上級衛(wèi)生行政機關(guān)不得實施，但應(yīng)當(dāng)對下級衛(wèi)生行政機關(guān)實施衛(wèi)生行政許可的行為加強監(jiān)督。
法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級別的，或者授權(quán)省級衛(wèi)生行政部門對此作出規(guī)定的，省級衛(wèi)生行政部
門應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定。
第六條衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設(shè)的多個機構(gòu)辦理的，應(yīng)當(dāng)確定一個機構(gòu)統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請和發(fā)放行政許可決
定。
第七條公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可享有陳述權(quán)、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利；有權(quán)依法申請行政復(fù)議
或者提起行政訴訟；其合法權(quán)益因衛(wèi)生行政部門違法實施衛(wèi)生行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
第八條任何單位和個人對違法實施衛(wèi)生行政許可的行為有權(quán)進行舉報，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第二章申請與受理
第九條公民、法人或者其他組織申請衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請。申請書格
式文本由衛(wèi)生行政部門提供。
申請人可以委托人提出衛(wèi)生行政許可申請，人辦理衛(wèi)生行政許可申請時應(yīng)當(dāng)提供委托證明。
第十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項相關(guān)的內(nèi)容：
（一）衛(wèi)生行政許可事項、依據(jù)、條件、程序、期限、數(shù)量；
（二）需要提交的全部材料目錄；
（三）申請書示范文本；
（四）辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程、通信地址、聯(lián)系電話、監(jiān)督電話。
有條件的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在相關(guān)網(wǎng)站上公布前款所列事項，方便申請人提出衛(wèi)生行政許可，提高辦事效率。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請人的要求，對公示內(nèi)容予以說明、解釋。
第十一條申請人申請衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)如實向衛(wèi)生行政部門提交有關(guān)材料，并對其申請材料的真實性負責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。衛(wèi)
生行政部門不得要求申請人提交與其申請的衛(wèi)生行政許可事項無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
第十二條衛(wèi)生行政部門接收衛(wèi)生行政許可申請時，應(yīng)當(dāng)對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別
作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；
（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，但申請材料中涉及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容除外。申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)
容予以書面確認；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，
逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正；
（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請。
第十三條衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。
第十四條衛(wèi)生行政許可申請受理后至衛(wèi)生行政許可決定作出前，申請人書面要求撤回衛(wèi)生行政許可申請的，可以撤回；撤回衛(wèi)生行政許
可申請的，衛(wèi)生行政部門終止辦理，并通知申請人。
第三章審查與決定
第十五條衛(wèi)生行政部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)及時對申請人提交的申請材料進行審查。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確定審查申請材料的方式。
第十六條衛(wèi)生行政部門對申請材料審查后，應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定；20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的
，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由書面告知申請人。
法律、法規(guī)對衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第十七條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請人進行現(xiàn)場審查的，應(yīng)當(dāng)及時指派兩名以上工作人員進行現(xiàn)場審查，并根據(jù)現(xiàn)場審查結(jié)論在規(guī)定
期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。
第十八條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請行政許可事項進行檢驗、檢測、檢疫的，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)指派兩名以上工作人員按照
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進行檢驗、檢測、檢疫，并書面告知檢驗、檢測、檢疫所需期限。需要延長檢驗、檢測、檢疫期限的，應(yīng)當(dāng)另行書
面告知申請人。檢驗、檢測、檢疫所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
第十九條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)鑒定、專家評審結(jié)論作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人組織專家評審的所需期限。衛(wèi)
生行政部門根據(jù)專家評審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。需要延長專家評審期限的，應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請人。鑒定、專家評
審所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
第二十條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)考試、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，申請人在考試、考核合格成績確定后，根據(jù)其考試、考
核結(jié)果向衛(wèi)生行政部門提出申請，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)考試成績和其他法定條件作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)事先公布資格考試的報名條件、報考辦法、考試科目以及考
試大綱。但是，不得組織強制性的資格考試的考前培訓(xùn)，不得指定教材或者其他助考材料。
第二十一條衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)檢驗、檢測、檢疫結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，檢驗、檢測、檢疫工作由依法認定的具有法定
資格的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔(dān)。
申請人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗、檢測、檢疫機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門不得為申請人指定檢驗、檢測、檢疫機構(gòu)。
第二十二條依法應(yīng)當(dāng)逐級審批的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意
見和全部申報材料報送上級衛(wèi)生行政部門審批。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
符合法定要求的，上級衛(wèi)生行政部門不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。
第二十三條衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的
權(quán)利，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章。
第二十四條申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的書面決定。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許
可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的衛(wèi)生行政許可證件。
衛(wèi)生行政許可證件應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定載明證件名稱、發(fā)證機關(guān)名稱、持證人名稱、行政許可事項名稱、有效期、編號等內(nèi)容，并加蓋衛(wèi)生行
政部門印章，標(biāo)明發(fā)證日期。
第二十五條衛(wèi)生行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。
第二十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生行政許可檔案管理制度，妥善保存有關(guān)申報材料和技術(shù)評價資料。
第二十七條申請人依法取得的衛(wèi)生行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，在全國范圍內(nèi)有效，各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記
、注冊等方式重復(fù)或者變相重復(fù)實施衛(wèi)生行政許可。
第二十八條同一公民、法人或者其他組織在同一地點的生產(chǎn)經(jīng)營場所需要多項衛(wèi)生行政許可，屬于同一衛(wèi)生行政部門實施行政許可的，
衛(wèi)生行政部門可以只發(fā)放一個衛(wèi)生行政許可證件，其多個許可項目應(yīng)當(dāng)分別予以注明。
第四章聽證
第二十九條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項，或者衛(wèi)生行政部門認為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政
許可事項，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告，并舉行聽證。聽證公告應(yīng)當(dāng)明確聽證事項、聽證舉行的時間、地
點、參加人員要求及提出申請的時間和方式等。
第三十條衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證
告知書，告知申請人、利害關(guān)系人有要求聽證的權(quán)利。
第三十一條申請人、利害關(guān)系人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政許可聽證告知書后五日內(nèi)提交申請聽證的書面材料。逾
期不提交的，視為放棄聽證的權(quán)利。
第三十二條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請人、利害關(guān)系人申請聽證的書面材料二十日內(nèi)組織聽證，并在舉行聽證的七日前，發(fā)出衛(wèi)生行
政許可聽證通知書，將聽證的事項、時間、地點通知申請人、利害關(guān)系人。
第三十三條申請人、利害關(guān)系人在舉行聽證前，撤回聽證申請的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許，并予記錄。
第三十四條申請人、利害關(guān)系人可以親自參加聽證，也可以委托人參加聽證，人應(yīng)當(dāng)提供委托證明。
第三十五條根據(jù)規(guī)定需要聽證的，由衛(wèi)生行政部門具體實施行政許可的機構(gòu)負責(zé)組織。聽證由衛(wèi)生行政部門的法制機構(gòu)主持。
申請人、利害關(guān)系人不承擔(dān)衛(wèi)生行政部門組織聽證的費用。
第三十六條申請人、利害關(guān)系人認為聽證主持人與衛(wèi)生行政許可有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避。
第三十七條有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：
（一）申請人、利害關(guān)系人有正當(dāng)理由未到場的；
（二）申請人、利害關(guān)系人提出回避申請理由成立，需要重新確定主持人的；
（三）其他需要延期的情形。
第三十八條舉行聽證時，衛(wèi)生行政許可審查人提出許可審查意見，申請人、利害關(guān)系人進行陳述、申辯和質(zhì)證。
第三十九條聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，聽證筆錄應(yīng)當(dāng)載明下列事項：
（一）衛(wèi)生行政許可事項；
（二）聽證參加人姓名、年齡、身份；
（三）聽證主持人、聽證員、書記員姓名；
（四）舉行聽證的時間、地點、方式；
（五）衛(wèi)生行政許可審查人提出的許可審查意見；
（六）申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容。
聽證主持人應(yīng)當(dāng)在聽證后將聽證筆錄當(dāng)場交申請人、利害關(guān)系人審核，并簽名或蓋章。申請人、利害關(guān)系人拒絕簽名的，由聽證主持人
在聽證筆錄上說明情況。
第四十條聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)依據(jù)聽證情況，提出書面意見。
第四十一條聽證所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
第五章變更與延續(xù)
第四十二條被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項的，應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請
，并按照要求提供有關(guān)材料。
衛(wèi)生行政部門對被許可人提出的變更申請，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行審查。對符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以變更，
并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明；對不符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出不予變更行政許可的書面決定
，并說明理由。
第四十三條按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不屬于可以變更情形的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請衛(wèi)生行政許可。
第四十四條被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行
政部門提出申請，并按照要求提供有關(guān)材料。但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生
行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。
被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)
生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。
第四十六條依法取得的衛(wèi)生行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。
第六章監(jiān)督檢查
第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全行政許可管理制度，對衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動實施全面監(jiān)督
。
第四十八條上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對下級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可
違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級衛(wèi)生行政部門糾正或者直接予以糾正。
第四十九條衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)本機關(guān)工作人員違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)立即予以糾正。
衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)其他地方衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)立即報告共同上級衛(wèi)生行政部門。接到報告的衛(wèi)生行政部
門應(yīng)當(dāng)及時進行核實，對情況屬實的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)衛(wèi)生行政部門立即糾正；必要時，上級衛(wèi)生行政部門可以直接予以糾正。
第五十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項活動情況的監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果，監(jiān)
督檢查記錄應(yīng)當(dāng)按照要求歸檔。
第五十一條衛(wèi)生行政部門依法對被許可人生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)的場所和生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品以及使用的用品用具等進行實地檢查、抽樣檢驗、
檢測時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生行政執(zhí)法程序和有關(guān)規(guī)定。
第五十二條衛(wèi)生行政部門實施監(jiān)督檢查，不得妨礙被許可人正常生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)活動，不得索取或者收受被許可人的財物，不得謀取其
它利益。
衛(wèi)生行政部門對被許可人提供的有關(guān)技術(shù)資料和商業(yè)秘密負有保密責(zé)任。
第五十三條對違法從事衛(wèi)生行政許可事項活動的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以查處。對涉及本轄區(qū)外的違法行為，應(yīng)當(dāng)通報有關(guān)衛(wèi)生行
政部門進行協(xié)查；接到通報的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織協(xié)查；必要時，可以報告上級衛(wèi)生行政部門組織協(xié)查；對于重大案件，由衛(wèi)生
部組織協(xié)查。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將查處的違法案件的違法事實、處理結(jié)果告知作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門。
第五十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立舉報、投訴電話，任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事衛(wèi)生行政許可事項的活動，有權(quán)向衛(wèi)生行政部門舉報
，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第五十五條衛(wèi)生行政部門在安排工作經(jīng)費時，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先保證實施衛(wèi)生行政許可所需經(jīng)費。
衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可時，除法律、行政法規(guī)規(guī)定外，不得收取任何費用。
第五十六條被許可人取得衛(wèi)生行政許可后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照許可的條件和要求從事相應(yīng)的活動。
衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動，不符合其申請許可時的條件和要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；逾期不改正的，應(yīng)當(dāng)
依法收回或者吊銷衛(wèi)生行政許可。
第五十七條有下列情況之一的，作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門或者上級衛(wèi)生行政部門，可以撤銷衛(wèi)生行政許可：
（一）衛(wèi)生行政部門工作人員，，對不符合法定條件的申請人作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的；
（五）依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可決定的其它情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
撤銷衛(wèi)生行政許可，可能對公共利益造成重大損失的，不予撤銷。依照本條第一款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到
損害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。
第五十八條有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)衛(wèi)生行政許可的注銷手續(xù)：
（一）衛(wèi)生行政許可復(fù)驗期屆滿或者有效期屆滿未延續(xù)的；
（二）賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；
（三）法人或其它組織依法終止的；
（四）衛(wèi)生行政許可被依法撤銷、撤回、或者衛(wèi)生行政許可證件被依法吊銷的；
（五）因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生行政許可事項無法實施的；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生行政許可的其它情形。
第五十九條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對其負責(zé)實施的衛(wèi)生行政許可工作進行評價，聽取公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政許可工作
的意見和建議，并研究制定改進工作的措施。
第七章法律責(zé)任
第六十條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；拒不改正或者有其他情節(jié)嚴(yán)
重的情形的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
（一）對符合法定條件的衛(wèi)生行政許可申請不予受理的；
（二）不在衛(wèi)生行政許可受理場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的；
（三）在受理、審查、決定衛(wèi)生行政許可過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；
（四）申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；
（五）未向申請人說明不予受理或者不予衛(wèi)生行政許可的理由的；
（六）依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的。
第六十一條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并對直接負責(zé)的主管人員
和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任：
（一）對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（二）對符合法定條件的申請人不予衛(wèi)生行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可決定的；
（三）索取或者收受財物或者謀取其他利益的；
（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法情形。
第六十二條衛(wèi)生行政部門不依法履行監(jiān)督職責(zé)或者監(jiān)督不力，造成嚴(yán)重后果的，由其上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并對直接負責(zé)的主管
人員和其他責(zé)任人員依法給予行政處分；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
第六十三條申請人提供虛假材料或者隱瞞真實情況的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可，并給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次申
請該許可事項。
第六十四條被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰，申請人在三年內(nèi)不得再次
申請該衛(wèi)生行政許可；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
第六十五條被許可人有下列行為之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任：
（一）涂改、倒賣、出租、出借或者以其他方式非法轉(zhuǎn)讓衛(wèi)生行政許可證件的；
（二）超越衛(wèi)生行政許可范圍進行活動的；
（三）在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中提供虛假材料、隱瞞活動真實情況或者拒絕提供真實材料的；
（四）應(yīng)依法申請變更的事項未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更的；
（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。