時間：2022-03-20 01:04:00
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發表網為您精選了8篇產品生產計劃，愿這些內容能夠啟迪您的思維，激發您的創作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
關鍵詞：多品種 小批量 生產計劃 編制
一、前言
據日本豐田公司的統計資料，該公司三個月生產364000輛汽車，共4個基本車型32100種型號，平均每種型號汽車的產量是11輛，最少的是6輛，最多的也只有17輛。日本機械制造企業中的95%采用多品種小批量生產方式。又據美國審計總署近年的報告指出，在美國制造業中，有75%--80%的產品，每一種產品的產量不超過50個。據有關資料，我國機械制造企業中小批量生產占總數的95%。可見多品種、小批量生產已成為當今社會現代企業的主要生產方式。
二、多品種、小批量生產的概念
多品種、小批量生產是指在規定的生產期間內，作為生產對象的產品種類（規格、型號、尺寸、形狀、顏色等）較多，而每個種類產品生產數量較少的一種生產方式。一般來說，這種生產方式與大量生產方式相比，效率低，成本高，不易實現自動化，生產計劃與組織較復雜。但在市場經濟條件下，消費者的嗜好趨于多樣化，追求有別于他人的高級的、獨特的和流行的商品。新產品層出不窮，企業為了擴大市場占有率，必須適應市場的這種變化。企業產品的多樣化也就成了一種必然趨勢。當然我們應該看到產品的多樣化，新產品層出不窮，也會導致一些產品還未過時、仍有使用價值就遭到了淘汰，極大的浪費了社會資源，這種現象應引起人們的關注。
三、多品種、小批量生產計劃的編制方法
多品種、小批量生產計劃的編制方法有綜合平衡法、比例法、定額法、網絡法和滾動計劃法等多種方法，其中本文主要討論滾動計劃法的生產計劃編制方法。
1.綜合平衡法
綜合平衡法就是根據客觀規律的要求，為實現計劃目標，做到計劃期的有關方面或有關指標之間的比例適當，相互銜接，彼此協調，利用平衡表的形式，經過反復平衡分析計算來確定計劃指標。從系統論角度來說，也就是保持系統內部結構的有序和合理。綜合平衡法的特點是通過指標與生產條件進行全面的、反復的綜合平衡，保持任務、資源與需求之間、局部與整體之間、目標與長遠之間的平衡。適用于編制長期生產計劃。有利于挖掘企業人、財、物的潛力。
2.比例法
比例法又稱間接法，它是利用過去兩個相關的經濟指標之間長期形成的穩定比率來推算確定計劃期的有關指標。它建立在相關量之間比例的基礎上，因而受該比例準確性的影響較大。一般適用于積累長期數據資料的成熟企業。
3.定額法
定額法就是根據有關的技術經濟定額來計算確定計劃期的有關指標。它的特點是計算簡單，準確性高。缺點是受產品工藝、科技進步的影響較大。
4.網絡法
網絡法就是根據網絡分析技術的基本原理來推算確定有關指標。它的特點是簡單易行，依據作業順序進行排列，可迅速確定計劃的重點，應用范圍十分廣泛，適用于各行各業。
5.滾動計劃法
滾動計劃法是一種動態的編制計劃的方法，它是根據一定時期計劃的執行情況，考慮組織內外環境條件的變化適時調整計劃，并相應地將計劃順延一個時期，把近期計劃與長期計劃結合起來的一種編制計劃方法。
滾動計劃法具有如下特點：
（1）計劃分為若干個執行期，其中近期計劃要編制得詳細具體，而遠期計劃則相對粗略。
（2）計劃執行一定時期后，根據執行情況和環境變化對以后各項計劃內容和相關指標進行修改、調整和補充。
（3）上述兩個特點決定了組織計劃工作始終是一個動態的過程，因此滾動計劃法避免了計劃的凝固性，提高了計劃的適應性和對實際工作的指導性，是一種靈活性較強、富有彈性的生產計劃法。
（4）滾動計劃的編制原則是“近細遠粗”，運作方式是“邊執行、邊調整、邊滾動”。以上特點表明滾動計劃法是隨市場需求的變化而不斷調整、修訂，這與適應市場需求變化的多品種、小批量生產方式不謀而合。用滾動計劃法指導多品種、小批量生產，不僅能提高企業適應市場需求變化的能力，而且能保持企業自身生產的穩定和均衡，是一種最優方法。
四、實際工作中企業編制滾動計劃的方法及程序
1.編制年度滾動計劃
一般情況是一次編制三年計劃或五年計劃，按照“近細遠粗”的原則，以三年為例，第一年為執行計劃，第二年為準備計劃，第三年為預測計劃。
具體流程是：
（1）對市場和用戶進行大量的調查，對搜集的調查資料和客戶訂貨合同進行認真地研究，在此基礎上提出編制計劃和依據。
（2）對上年度計劃執行情況進行認真總結，找出成功之處和差異之處，對實際與計劃的差異進行深入分析，以便對上一輪的準備計劃提出調整和修訂。
（3）根據以上兩項分析研究，按照企業經營目標的需求，綜合企業現有資源和生產潛力，提出生產經營計劃指標體系，并進行綜合平衡，如產品品種、質量、產量、成本、利潤、稅收、銷售額、勞動生產率和產品合格率等。
（4）編制兩套以上的不同生產經營計劃方案，在經過分析論證的基礎上進行綜合評價和比較，選出最優生產經營計劃方案。
（5）企業各有關科室根據最優生產經營計劃方案分別編制各自的專門計劃。如銷售計劃、成本計劃、利潤計劃等。
（6）各項專業計劃進行綜合平衡，形成正式的生產滾動計劃。需要注意的是編制年度生產經營滾動計劃的關鍵是“動”而不是“靜”。因為時間在“流動”，市場需求在“變動”，實際結果與計劃初值也在“改動”，所以在編制計劃時，無論是本期執行計劃還是準備計劃、預測計劃都必須充分考慮“滾動”，需要調整、修改，需要一次又一次的重新平衡才能使計劃更符合實際情況。
2.編制月度生產作業滾動計劃
生產作業滾動計劃一般采用每月一次編制三個月的方法，即第一個月為實施計劃，第二個月為準備計劃，第三個月為預測計劃。
在編制本輪實施的月度計劃時是根據上輪編制的準備計劃，考慮到外協件，配套件的供應變化以及廠內工藝準備、勞動情況的變化和上輪實施目標計劃的實際差異，對上輪準備計劃進行調整、修改和補充，使其具體化，并把它作為本輪實施的月作業計劃。當發現上輪預測作業計劃不準確、不完整時就調整、修訂為本輪第二個月的準備計劃，然后繼續編制本輪第三個月的預測計劃。以此類推，逐月滾動。
3.車間班組計劃落實
各車間接到月度滾動計劃后，可層層分解把實施計劃的生產任務具體落實到班組、機臺和個人。企業內部各相關部門也應做好配合工作。對于第二個月的準備計劃，由于已經過調整和初步平衡，基本上是已落實的計劃，各部門在做好第一個月各項保證、準備工作的同時也必須及時安排第二個月工作。而對于第三個月的預測計劃，由于是第一次出現，除特殊工藝要求外，一般暫不投入或安排。
滾動計劃的編制和實施工作量大、程序較復雜，但在計算機普遍應用的今天，借助計算機應用程序可以大大提高其編制效率和速度，其優點十分明顯：
（1）滾動計劃法使長期、中期和短期計劃相互銜接，同時短期計劃內部各階段相互銜接，這樣便于環境發生變化時及時調整。
（2）滾動計劃經常需調整、修訂和完善，這不僅增強了計劃的彈性，有利于協調企業各部門的關系，減少不負責任，相互推諉現象，而且提高了企業適應環境的能力，提高了多品種、小批量生產方式的可操作性。
（3）滾動計劃相對地縮短了計劃時期，加大了計劃的正確性和可操作性，使企業戰略計劃的實施更加切合實際，有利于企業上下目標明確，同心協力，干勁倍增，為實現企業的長期目標而共同努力。
在當前企業為了適應市場，提高市場占有率，大力推行多品種、小批量生產模式的情況下，以滾動計劃法編制的生產計劃有利于指導企業的生產經營，有利于提高企業經濟效益，是一種最適宜的方法。
參考文獻：
[1]陳文安，穆慶貴，胡煥.《新編企業管理》.上海：立信會計出版社.2008.6ISBN978-7-5429-1990-8
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[4]張文昌，曲英艷，莊玉梅.《現代管理學（案例卷）》.濟南：山東人民出版社.2004
【關鍵詞】生產計劃與控制；進度控制；成本控制
一、多品種、小批量生產的特點
在多品種小批量生產條件下，企業所生產的產品的品種多，每個品種的產量很小，基本上是按照用戶的訂貨需要組織生產；產品的結構與工藝有較大的差異；生產的穩定性和專業化程度很低。生產設備采用通用設備，按照工藝原則組織生產單位。每個工作中心承擔多種生產任務的加工。產品的生產過程間斷時間、工藝路線和生產周期均長。但是，多品種小批量生產方式具有生產靈活，對外部市場環境較好的適應性等優點。
基于上述特點，多品種小批量生產的生產作業計劃要解決的主要問題是，如何控制好產品的生產流程，使得這個歌生產環節達到均衡負荷，最大限度地縮短生產周期，按訂貨要求的交貨期完成生產任務。
二、多品種小批量生產的期量標準
單件小批量生產的期量標準有生產周期和總日歷進度計劃。
1.生產周期
生產周期是多品種小批量生產的基本期量標準，其構成同成批生產條件下產品的生產周期相同。由于產品品種多，所有通常只確定企業的主要產品和代表產品的生產周期，而其他產品可根據代表產品的生產周期加以比較，按其復雜程度確定。生產周期的確定方法可采用產品生產周期圖表編制。在編制過程中，按照產品的結構、工藝特點、主要考慮產品零件中的主要件和關鍵件在工藝上的邏輯銜接關系，確定產品的生產周期。在產品的零件繁多、工序銜接復雜的情況下，人為編制出錯的可能性較大，可以采用歐拉APS高級排程系統。
2.總日歷進度計劃
圖1
總日歷進度計劃就是各項產品訂貨在日歷時間上的總安排。其目的是驗算各項任務在各個生產階段所使用的設備和面積負荷，保證各工段、各工作地的負荷均衡，以利于生產任務的如期完成。驗算時，首先驗算關鍵設備的負荷，使關鍵設備的負荷均衡；其次驗算關鍵件的進度，使關鍵件的進度滿足裝配的需要，進而保證交貨日期的要求。對非關鍵件則可插空安排。編制總日歷進度計劃包括兩部分工作：編制各項訂貨的生產進度計劃；驗算平衡各階段設備的負荷。
三、多品種小批量生產作業計劃的編制
編制多品種小批量生產作業計劃，由于每一種產品的產量很小，重復生產的可能性很小，無周轉用在制品，在安排計劃時，主要考慮期限上的銜接、負荷與生產能力的均衡。常用的方法有以下幾種。
1.生產周期進度表法
此方法的具體過程與編制總日歷進度計劃的過程類似。首先依據訂貨合同，確定產品的生產階段；其次編制訂貨說明書，具體規定該產品在各車間的投入與出產期限；最后編制綜合日歷進度表。
2.生產進度百分比法
所謂生產進度百分比法就是對某項產品規定在各個時間段應完成總任務的百分比的方法。用百分比規定并控制各車間在每個時間段應完成的工作量，可以防止因生產延誤而影響交貨日期。具體過程是：首先根據產品的出產日期以及他們在各車間的生產周期，確定各車間制造該項產品的時間；其次，根據進度要求，下達完成計劃任務的百分比；最后，車間根據百分比，計算出該項產品在本車間的總工作量并編制車間日歷進度計劃。此方法適用于生產周期長的大型產品。
3.利用歐拉APS系統（oraps）自動編制生產計劃
歐拉APS系統是在建立數學模型的基礎上，對訂單進行規劃及有效地控制，使資源發揮最大的功能，節省費用、縮短工期、提高工作效率的一種科學得系統。廣泛用于離散型制造企業。應用于生產計劃部分的主要功能為：自動生產計劃編制，快速生產計劃優化。根據產品的結構、工藝路線、工序間的邏輯關系，建立數學模型，考慮生產瓶頸和產能，自動安排生產計劃。對于插單，改單。能夠快速適應并且重新計算出新的生產計劃。每天對生產任務進行報告和分析，必要時可對生產任務進行修改。
四、結束語
在生產管理中，我們不難發現計劃與控制是密不可分的。而多品種中小批量生產計劃與控制結合了生產和市場需求上出現過的眾多問題的技術，而對于該類生產計劃的控制主要是要用來解決如何通過對變化的環境或環境帶來的不穩定性做出快速響應，減少不增值工序，加大工序之的銜接度，提高零部件的配套率。從而提高勞動生產率，增加企業利潤。
參考文獻
[1]陳榮秋，馬士華.生產運作管理[M].北京：機械工業出版社，2004.1.
[2]張鳴龍.工業企業生產管理[M].北京：航空工業出版社，1992.8.
[3]李懷祖.生產計劃與控制[J].北京：中國科技出版社，2001：8-10.
關鍵詞：生產計劃 產品設計信息
1 概述
軍工企業和某些制造業的產品特點是產品龐大、裝配關系復雜。一部產品由上百萬個元器件、緊固件及零件組成，原材料品種繁多，加工工序復雜，但投產批量小。投產量常常是一部或幾部產品，或者僅是幾個組合，某些零件需要反復經過一個或多個車間的不同工藝工序。而下達這樣一部復雜產品的生產計劃，不僅需計劃人員實時與車間計調人員溝通協調，查閱很多生產數據，而且還需要設計、工藝、物資等各部門的密切配合才能進行計算統計。在這樣一種管理現狀下，車間生產計劃的下達，往往費時費力，而且容易出現人為的錯誤。企業必須改變這種已經落后且繁瑣的管理方式[1]。通過企業內部網絡和數據庫技術把企業生產過程中上百萬條與產品相關的信息，如產品車間工藝路線數據、產品設計總資料數據、原材料消耗定額數據、工藝裝備及刀量具數據、工時定額數據、產品元器件、標準件數據、技術規范等產品基礎信息通過數據庫管理系統將多種功能軟件集成在一個統一平臺上，實現了數據庫統一，信息資源共享，數據源的唯一性和準確性。它不僅能實現分布式環境中產品數據的統一管理，還能為人與系統的集成及協同設計的實施提供支持環境[2]。各個車間、部門查找數據方便快捷，從繁重的數據計算、查找、傳遞工作中解放出來，從而提高工作效率。
2 系統設計架構思路
因為生產的特殊性決定了產品的生產計劃模式具有其特殊性，系統制定過程中主要存在以下問題：
①生產部門要完成一部產品的生產計劃制定工作，往往需要設計、工藝、計劃、物資、生產、車間等部門，幾乎涵蓋了產品生產的全過程，需要花費大量的人力和物力。
②產品數量龐大：一部產品的生產需要將大量的有關零部件的全部設計資料、工藝定型資料等全部基礎數據進行有效地整合，由于統計量龐大，較易發生統計錯誤。
③分級查詢困難：一部產品生產流程查詢只能按照產品的生產過程，自產品成品起向生產源頭倒推進行匯總，如果要對產品某部分或組合進行生產計劃或者工藝查詢，現行的管理方式將無法達成目標。
④產品數據整合管理困難：由于產品生產批量小往往同一部產品在進行到下一個批次的生產時，企業就會根據客戶反映的問題和實際需求，對產品的不同部分進行升級或改進。因此，在下達生產計劃時，雖是同一部產品，但產品只要部分進行了改進或升級，則每個批次的產品生產計劃又有所不同，產品數據不能分級查詢，數據不能進行有效整合，產品的生產計劃制定就必須重復繁瑣的工作。
⑤成本定價過程不透明：由于生產工序過程復雜，產品改進或升級迅速，造成某些環節生產計劃制定只能按經驗進行。
⑥生產計劃制定耗時費力：在落后的管理方式下，不但花費大量的人力和物力，而且勞動強度大、易發生錯誤，不僅直接影響了產品生產計劃的制定，也間接的影響了產品的生產進度，降低了企業的執行力和管理效率。
因此系統設計的重點是：
①對企業設計BOM 數據庫、工藝BOM 數據庫、工藝裝備數據庫等基礎數據進行有效整合。合理利用企業現有數據資源。
②生產流程的逆向查詢程序。實現對產品的任意組合、任意零、部、整件的生產計劃或工藝信息進行查詢和修改。解決重復分解、重復計算的問題。
③對產品的不同批次的生產計劃進行分層管理。由于用戶需求不同或對產品進行了升級改進，同一產品會在生產過程中形成不同的加工批次。
3 系統功能模塊介紹
3.1 產品設計信息建立，生成EBOM模塊。
3.2 產品設計數據驗證組裝模塊。
3.3 產品工藝路線劃分模塊。
3.4 產品工藝規程編制、工時定額申報審批模塊。
3.5 產品材料消耗定額明細表，關鍵件、重要件、關鍵工序明細表、工藝裝備明細表建立及管理模塊。
3.6 公司生產計劃編制及下達模塊。
3.7 車間生產、班組生產計劃及領料管理模塊。
3.8 工序完工檢驗登記及車間接收管理模塊。
3.9 成品入庫齊套裝配管理模塊。
3.10 系統維護模塊，可完成完全數據備份、數據日備份、數據恢復、系統設置、操作員維護、個人口令更改、權限設置和修改等功能。
3.11 信息查詢模塊，設計查詢、工藝查詢、單一信息查詢、組合信息查詢、產品目錄樹逐級查詢和對產品的任意組合、任意零、部、整件的生產計劃或工藝信息的查詢。
3.12 數據接口模塊，實現車間工藝路線數據、產品總資料匯總庫數據、材料消耗定額數據、元器件、外購件等原始數據的導入、導出。并且可以與其他系統（如CAPP、PDM或ERP系統）實現數據對接。以保證系統數據的準確性和完整性，提高效率，減少重復勞動。
3.13 報表打印模塊，該模塊的功能是可以打印產品零部件工藝流程，打印隨同卡，打印月度生產計劃。
4 結論
企業月度生產計劃管理系統將相應產品總裝配關系庫數據、車間工藝路線數據、總資料匯總庫數據、材料消耗定額數據、產品工時定額數據、外購件數據等各項數據統計集中，這些系統所需的大量初始數據經一次建立后，可為后續產品提供基礎資源數據，不需要反復錄入。通過這些數據完成對產品進行生產計劃下達、工藝工序計算、產品數據級查和產品數據裝入級查等各項功能。生產計劃管理系統為車間作業計劃和調度工作提供了一個信息集成系統平臺，將以前分散、隔離的信息（如技術、工具和零件庫存信息）集中在了一起[3]，通過計算機對讀入的產品數據進行匯總統計，統一錄入企業數據庫。隨時查詢，隨時調用。不僅節省了以往人工制定和下達生產計劃所耗費的巨大人力物力資源，而且也完成了以前手工所不能完成的功能。同時，生產計劃的下達過程更加快捷，同時處理的信息更多，生產進度匯總情況更準確，生產、計劃以及各個車間都可以實時查詢各個產品的生產任務的下達和完成情況，接到生產計劃后，不需要再進行一一翻閱、制定工藝流程，計算機可以直接從企業數據庫中調用已經錄入好的，對應圖號的工藝流程，即車間接到生產計劃的同時，直接就可以從系統中打印隨同卡，交付工人進行生產。從而實現了信息的共享，大大提高了計劃與調度的工作效率。
參考文獻：
[1]鄧超.產品數據管理（PDM）規范應用指南[M].北京：中國經濟出版社，2007.
[2]崔曉陽. ERP123：企業應用ERP成功之路[M].北京：清華大學出版社，2010.
[關鍵詞] 生產基地 產權 產業化
一、問題的提出
近幾年來，食物中毒事件在各地時有發生。在市場上，“真假”生態產品同臺“唱戲”，消費者真假莫騙。很顯然，生態食品市場將漸漸淪為“檸檬”市場。面對這一現實問題，我們如何解決？辦法之一，就是加強生態食品的生產、加工和銷售等產業鏈各環節的監控力度，設立專門的監控機構，嚴懲違規生產行為。這也是當前許多地方政府正在或將要采取的方法，但這一方法的實施需要巨大的社會監督成本。辦法之二，就是通過適當的制度安排對農戶采取生態技術行為進行激勵，而對生產基地產權的選擇和界定是一種制度安排，本文將順延著辦法二提供的思路展開，著重比較三種不同的基地產權安排條件下，農戶提供生產生態食品的技術行為及其對生態產業化經營的影響。
產權理論是新制度經濟學的核心部分，產權和交易費用也是新制度經濟學的兩個核心概念。先后有多位新制度經濟學家對產權下過定義，如科斯、德姆塞茨、張五常等。對關于產權的一些基本看法是一致的，即：產權是重要的；產權應該包括關于財產的一系列權利；這些權利是不容侵犯的，不同的產權安排將會導致人們不同的行為。
當前我國學術界有一種觀點認為，所有權是不重要的。科斯定理認為：“在交易成本為零時，只要產權初始界定清晰，并允許經濟當事人進行談判交易，就可以導致資源有效率配置”。科斯定理并沒有說所有權不重要，恰恰相反，它強調的就是所有權的清楚界定。它只是說初始產權配置給誰并不重要，但是必須有確切的所有者。張五常雖然認為最初的所有權歸誰不重要，但并非所有權“歸不歸誰”也不重要。
二、生態食品生產基地及其產權屬性
與普通食品相比，生態食品的生產有著自身的許多特點，這使得其生產過程中的運輸成本、信息成本、價格風險、專用性資產投入帶來的損失風險，以及市場上欺詐行為造成的損失均高于一般農產品，因而，生態食品生產和經營中的交易費用高于一般農產品，生態食品進行產業化經營將帶來的制度收益空間高于一般農產品。
那么，它們的產權屬性又有何特點呢？從我國的實踐與探索來看，由于在綠色食品基地的形成過程中，首先是龍頭企業向當地綠色食品管理機構進行申請，再通過資金和技術的投入主動的對基地進行建設，因而，龍頭企業對基地擁有使用和支配權利，綠色食品生產基地是以龍頭企業為主導生產基地。從無公害食品基地的形成過程來看，通常是地方政府根據區域特點，積極謀劃，并向上級主管部門（主要指農業部門）申報、再根據無公害食品基地的基本要求，進行資金和技術上的投資建設，從而形成無公害食品基地。由此可以看出，無公害食品基地是政府為主導的生態食品生產基地。
上述兩類生產基地的產權屬性又如何？從所有權的角度來說無公害食品基地和綠色食品基地都是屬于國家或集體，這一點很明確。但從使用權和收益權來說，綠色食品基地的使用權和收益權均屬于龍頭企業，而且龍頭企業對綠色食品基地的使用權和收益權具有排他性。這也就是意味著，龍頭企業對農戶使用生產基地的行為有進行監督的內在激勵。
無公害食品基地的使用權名義上歸屬于國家和集體，但實際操作上，農戶可以不支付成本就控制部分基地的使用并獲得收益權。農戶的生產行為在產權名義主體――國家或集體的人缺失的條件下，很難受到控制。
三、三類生態食品生產基地的績效
第一，無公害食品基地可能上演“公共地悲劇”。由于無公害食品基地的產權的模糊性，使得其缺乏一個真實的主體來監督農戶對基地的使用行為。對于農戶來說，如果嚴格根據無公害食品的操作規程進行生產的話，其所獲得的收益一定比不使用無公害食品生產技術的進行生產要低。因此，理性的農戶的最優的決策就是采用非無公害食品生產技術行為，無公害食品商標變成了一塊“公共用地”。而這正是現實生活中，在無公害農產品市場上大量充斥著“假” 無公害農產品的內在邏輯。農業部對我國很多地方“無公害食品生產基地”抽樣檢查表明，有的地方的約有三成的的“無公害食品”屬于農藥含量超標產品，個別基地甚至有一半以上產品是“假”無公害產品。
第二，綠色食品基地存在少量的農戶機會主義行為。總的來說，綠色食品生產基地的產權界定比無公害產品基地要明晰得多。由于龍頭企業擁有對基地的使用權和收益權，龍頭企業就有動力對農戶的生產行為進行監督，而且又由于龍頭企業有對違規農戶的處置權，使得其對違規農戶的懲罰（極端的例子，將其清出生產基地）的威脅變得可信。因此，從理論上來說，綠色食品基地上的農戶機會主義行為要少于無公害食品基地，農業部的調查結果也正好證實了這一點。
那么綠色食品基地是否還存在少量的農戶機會主義行為？其根本原因是，對綠色食品的可測成本遠遠產品本身的價值。比如說，龍頭企業懷疑某農戶產品不是綠色產品，由于檢測農產品的價格很高，龍頭企業一般也不一定會去檢測該農產品，這樣就有農戶機會主義行為存在的空間。
農產品標準化生產基地必須符合以下條件：
1．所創建基地產品必須通過“三品”認證。并且證書在有效期內。
2．基地生產品種。每個創建基地的生產品種僅限1種。且必須是當地優勢品種。種植業產品包括蔬菜、水果、小麥、水稻、油菜、茶葉等產品；畜禽產品包括生豬、家禽等；水產品包括四大家魚、青蝦、河蟹等。
3．基地規模。糧油作物（小麥、水稻、油菜）種植面積不少于0.5萬畝。水果種植面積不少于100畝；畜禽養殖中生豬年飼養量不少于2000頭，家禽年飼養量不少于50萬只；淡水養殖面積池塘連片規格化不少于1000畝。
4．產地環境。有較好的農業生態環境條件。產地環境符合無公害農產品或綠色食品產地環境要求。
5．管理規范。有明確的農業標準化管理制度。有農產品質量內檢人員，有統一的生產資料供貨渠道，生產記錄詳實規范。
6．生產主體。基地具有獨立的法人資格。能帶動農戶開展標準化生產。鼓勵土地流轉種植大戶參加。
二、創建內容
1．完善標準體系。農產品要按照市場要求。建立產前、產中、產后各環節技術和管理標準，并對標準進行集成，轉化成通俗易懂的操作手冊或“明白紙”
2．核心示范區建設。規模較大的創建基地要建立1-2個核心示范區。核心示范區要集中成片。
3．農業標準化技術培訓與宣傳。對農產品生產、經營和管理人員進行農業標準化培訓和宣傳。開辦農業標準化專欄，加強宣傳，擴大示范效應。
4．規范農業投入品管理。建立健全農藥、獸藥、飼料及飼料添加劑等農業投入品監管制度。建立檔案制度。普及安全使用知識，杜絕違禁藥物及添加劑的使用。依法規范農業投入品市場秩序，堅決打擊制售和使用假冒偽劣農業投入品行為。
5．建立質量安全追溯體系。創造條件逐步建立農產品生產、加工、包裝、運輸、儲藏及市場營銷等各個環節質量安全檔案記錄和農產品標簽管理制度，推行農產品生產經營檔案管理。逐步形成產銷一體化的產品質量安全追溯信息網絡。
6．完善質量控制制度。建立和完善農產品質量安全檢測機構。加強農業投入品和農產品的質量安全監測，實現從生產到市場的全過程質量監控。建立健全內部監督管理制度，對各項標準的落實、投入品的使用等進行動態監督。
7．培育品牌。通過無公害農產品、綠色食品、有機食品或地理標志產品認證。培育品牌，樹立品牌形象，擴大農產品知名度和市場占有率。
三、創建程序
1．組織申報。根據各鎮（區）基地建設實際情況。由各鎮（區）負責統一組織向市農林局提出書面創建申請名單，并報送相關創建材料；市農林、質監部門對申請材料進行初審，并在各鎮（區）提出申請后一個月內組織有關專家進行現場考核，形成考核意見。
關鍵詞：工業設計；產品設計；生活；生活化；原則
設計史上每一次的風格的興起都給我們帶來了一絲驚喜，洛可可風格讓貴族的顯貴心理得到了極大的滿足；功能主義讓設計的普及更大眾化；“以人為本”的思想讓人的主體性得到了很大的體現；后現代的設計也讓我們的個性得到了張揚。驚喜過后的產品設計帶給我們的興奮已去，留下些什么了呢？我們發覺現代人的生活在生活質量并不一定比以前的人舒服，安逸，除了面對人類社會的困難和壓力，還得面對冷漠的產品和冰冷的周圍，身邊的產品總沒有一種親切感，“我們不知道我們的設計出了什么問題”……功能好但外表丑陋，有些色彩呆板，還有的就是一種純粹的虛假設計，真正堪稱設計史上的經典產品設計的時候，大眾又覺得那是大師的經典，不是我們的經典……
1生活化原則的提出
曾經說過：“藝術源于生活，又高于生活。”設計跟藝術一樣，同是人的對于美好事物的追求方式。在我們設計史上流行過的什么洛可可風格，巴洛克風格，歌德風格，“形式追隨功能”，高科技風，結構主義和解構主義……都是源于生活的靈感，但更多的只是對單個物體來說的，沒有一個系統觀，也沒有直接地面向問題本身，沒有上升到生活化的高度――我們的設計到底是為了什么？答案是：不是只為形式、功能，不只為個人，甚至不是只為了人，而是為了我們，連同我們生活的周圍。
2生活化原則的主要思想
“以人為本”的時代已過，“以自然為本”的思想融入了一些新的東西。既然我們的設計是為了生活，我們就應該從生活中吸取靈感。我們的生活不是為了痛苦，孤獨，壓抑，虛榮，而是要我們在短短的人生歷程中帶著滿足走一著。同時作為自然的人，同自然和諧相處。這就是我的生活化原則的主要思想――自然的設計觀。它包括：
（1）解決問題：產品設計的目的就是解決人在現實生活中生活所存在的一切問題。抱著去解決問題的目的來設計是設計的一個秘匙。生活中的一個小問題也是設計上的一個大問題，注意生活的細節。
（2）滿足需求：滿足性原則是一個綜合性原則，是生活化原則的核心。這里滿足性原則最富有創新的一點是將什么是美的，什么是不美的，交給大眾去評判，而不是把設計的評判交給專門的評判家，滿足了人的綜合需求的設計就是好設計。因為產品設計的好不不好，美與不美本身是一個生活化的界定，在生活中滿足了我們的功能需求，心理，生理要求的設計就是好設計，至于什么藝術性，形式性的標準只要超越了生活的范圍都是多余的。以前的藝術家從事設計的時候這種問題是經常犯的。生活中存在的問題和解決問題的方式，大眾最有評判權。
（3）賦予情感：情感性原則是生活化原則最有特色的，情感也是現代人很脆弱的一面，我們不能壓抑自己的情感來適應一種功能。我們需要對自己的情感忠誠。對于美與不美其實我們都有一種很自然的情感反應，我們其實都有憐愛之心，都有環保意識，色彩感覺和對于形式美的追求的情感需求。情感性原則最新的論點在于讓設計師以生命體的眼光來看待我們周圍的環境，我們生存的自然不是只有人類一種生物，不是我們應該賦予自然以情感，而是自然本身就被賦予了，設計師的作用就是要還自然以真實的色彩。現代藝術家在畫無生命的東西的時候把對象當成了有生命體的作畫方式給了我們不小的震動。產品設計師所應該吸收的就是這種精髓，在設計中要讓人在環境中接觸的產品有一種親密朋友的感覺，不是簡單的人機工程方面的尺寸，來彌補大生產所帶來的冷漠和人的異化，而需要設計師用自己的情感去融化，美滿我們的生活。在產品設計中體諒人的弱點，渺小，寬容人的自卑，對待弱者有同情心，在產品設計上讓人逐步建立起信心和對愛的接受能力是應該的，而不應該強化對立的情感意識。比如，男性在社會生活中長期形成了一種顯示自己的堅強，不怕受到傷害，不流淚等壓力暗示，但是心理學家的研究表明其實男性相對女性更需要情感關懷，在感情方面更脆弱。而現實中，從小接觸到的信息就是讓男孩去標顯自己的堅強，衣服要深色，飾品要戴猛獸的圖標才是男的，不準哭……這些其實都是在強化對立的信息，是一種毫無情感的設計，沒有出于一種關懷，從而造成了許多的男人，以及男人與女人的差距與悲哀。
圖1
（4）在生活中找尋靈感：人在處理設計的時候應該有一種長遠的生活的觀念，不貪圖眼前的利益，不刻意去追求一些華而不實的東西、效果。我們曾經的“硬邊風格”和“流線型”風格不也是曇花一現而已嗎？記得有人這樣說過：“對設計師來說，沒有比對自然規律的理解更豐富和更有啟示的美學源泉。當自然在這個程度上被理解和接受時，就不會對創造力這個問題有所“顧慮”了，因為人們已經站在了一切形式的盡頭”。我們在第二自然中生活，長期的生活使我們形成了很多潛在的意識，我們的生活中蘊藏著豐富的靈感。產品設計師應該懂得在生活中大眾認為什么是美麗的，好的，大眾需要什么，我們都可以在設計中有所反應。人們對于城市生活真誠溝通缺乏的抱怨就需要我們在產品設計的時候弱化這種抱怨，以自己的情感的紐帶連接我們的環境與人――設計一種帶有透明或者半透明有信息溝通的風格，以一種語意來帶動整個社會人與人，人與環境的真誠溝通；我們在生活中對于單一的形式和色彩的厭惡也帶來了我們現在形式和色彩的解放；人們厭惡了周圍滿是不銹鋼、玻璃等冷性材料，而引發柔性材料的潮流；對于都市人們生活的壓抑，缺乏關懷就需要我們在整個人接觸的環境中多多地培養一種樂觀，有趣，關懷的氛圍。看看蘋果的這款機箱（如圖），其中就有一種坦誠，樂觀，自由，純潔，品質等等語意。帶給我們的不只是使用功能，同樣有一種情感的交流與溝通。我們可以這么說：“每當設計遇到了困難，生活都告訴了我們設計所需要的一切答案。”
3生活化原則小結
以上幾個原則是生活化原則的幾個主要的方面，就是要設計師在設計活動的整個過程中把設計對象看成我們生活的一部分，讓生活的思想折射其中，在生活中發現問題，解決問題，在生活中設計，為了生活而設計；不是簡單從書本學得設計技巧，而更多的需要設計師從生活中去體會；我們怎么定義我們的美好的生活，我們的設計藝術都能在這些生活問題上找到靈感和答案，就能在我們得頭腦中形成一個序，設計師就是懷著對“美”的欣賞去表達出這種“序”。
只要把握了生活，在生活中，為了生活這個原則，我們就可以預見未來的設計的方向――小中見大，限制中的自由，更多的關懷，愛的體現，人性美（真、善、美）的折射……
參考文獻：
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企業名稱：廣州**生物科技有限公司；
生產許可證編號：聯系人： 電話：；
企業地址：廣州市增城區新塘鎮塘美村大塱民營西二路七號遠航科技園B2棟二、四樓 ；
自查時間：2021年4月14日8：00--17：30 ；
檢查項
檢查內容
檢查方法
檢查記錄
結果判定
不符合報告編號
說明
符合
不符合
不適用
1
組織架構圖，職責權限描述是否建立。
檢查組織架構圖，職責權限描述是否建立。
已經建立。
√
各個崗位是否履行自己的職責，從而保證整個組織架構的良好運作。
檢查整體組織架構，全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責，從而保證整個組織架構的良好運作。
各崗位已經履行各自的職責。
√
2
企業是否能保證產品質量的資源投入。
通過觀察、核實對于保證產品質量的資源投入情況。
能保證。
√
企業是否提供了足夠的資源保證要點的實施。
綜合評價，企業是否提供了足夠的資源保證要點的實施。
有提供足夠的資源。
√
質量負責人是否經授權。
檢查質量負責人授權書或其他證明文件。
有授權。
√
組織架構圖和實際運作，質量部門是否獨立。
檢查組織架構圖和實際運作，質量部門是否獨立。
運作正常，質量部門獨立。
√
質量管理部門負責人是否專職。
詢問質量管理部門負責人職責。
專職。
√
質量負責人是否同時兼任生產負責人。
詢問質量負責人職責。
不是兼任。
√
3
是否建立人員檔案。
現場抽查人員檔案建立情況。
都有建立人員檔案。
√
配備滿足生產要求的管理和操作人員。
綜合評價，人員的數量是否滿足企業的生產運營、品質管理需要。
滿足企業生產運營品質管理等
√
所有從事與本要點相關活動的人員應具備相應的知識和技能，能正確履行自己的職責。
抽查不同崗位的員工，觀察操作或詢問如何開展工作，核對相應的作業文件要求。
相關活動人員能正確履行自己的職責。
√
4
質量負責人是否應具有相關專業大專以上學歷或相應技術職稱，具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。
檢查質量管理部門負責人學歷證書或職稱證書及檔案，是否具有相應資質及經驗。
有相應資質及經驗。
√
質量負責人是否明確規定質量負責人的職責。
檢查是否明確規定質量負責人的職責。
有明確規定職責。
√
5
生產負責人應具有相應的生產知識和經驗。
檢查生產負責人的檔案，是否具有相應的資歷。
有相應的資歷。
√
生產負責人是否明確規定生產負責人的職責。
檢查是否明確規定生產負責人的職責。
有明確規定職責。
6
檢驗人員是否具備相應的資質或經相應的專業技術培訓，考核合格后上崗。
檢查檢驗人員檔案，微生物檢驗人員的資格證或培訓證明，專業技術培訓記錄，核對開展工作的能力。
有資格證、專業技術培訓記錄、考核合格后上崗。
√
7
是否建立培訓制度。
檢查相應的制度
有建立。
√
是否按照培訓制度規定實施
現場抽查3—5個人員，培訓內容是否包含上述規定，保留相應的記錄。
有按照培訓制度規定實施。
√
是否定期收集員工的培訓需求，更新培訓計劃，并落實。
檢查培訓需求記錄
有培訓和保留相應記錄。
√
培訓是否按計劃進行，至少每年進行一次。
現場抽查3—5個與生產、質量相關人員，查是否有相應的培訓和考核，保留相應的記錄。
有定期培訓和考核，保留相應的記錄。
√
8
是否建立人員健康衛生管理制度
檢查相應的制度
有建立制度。
√
是否建立人員健康檔案，員工是否在入職前體檢，是否在入職后每年進行一次健康檢查；
現場抽查3—5位直接接觸生產的員工是否有有效的健康證明。
有健康證明。
√
企業從業人員應保持良好個人衛生，直接從事產品生產的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水，不得將個人生活用品、食物等帶入生產車間，防止污染。
對生產車間進行檢查。
按規定作業。
√
9
是否建立人員健康檔案，直接接觸產品的人員上崗前應接受健康檢查，以后每年進行一次健康檢查
抽查3—5位直接接觸生產的員工。
有健康證明。
√
10
進入生產區的所有人員是否按照規定程序進行更衣
檢查現場人員更衣情況是否符合要求；工作服的選材、樣式及穿戴是否與所在的生產環境要求相適應。
符合要求。
√
是否有外來人員進入車間的管理規定
檢查相應的制度，檢查外來人員進入車間的記錄，進出車間有無登記。
有記錄、有登記。
√
11
是否建立了文件化體系，且按照文件化體系有效運行，不斷檢查、改進系統。
檢查相應的文件及記錄。
有建立、有改進。
√
11
是否建立與生產規模和產品結構相適應的質量管理體系，將化妝品生產和質量的要求貫徹到化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程中，確保產品符合標準要求。
檢查相應的文件及記錄。
有建立相應適應的質量管理體系，產品符合標準要求。
√
12
是否制定質量方針，質量方針應包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾，且得到溝通。 是否制定符合質量管理要求的質量目標，質量目標應是可測量的，并且與質量方針保持一致，且分解到各個部門。 是否制定評審方針并定期檢討質量目標的完成情況，保證質量目標的實現。
檢查是否制定質量方針，是否涵蓋要求；檢查是否制定質量目標，是否涵蓋要求；抽查部分管理層，檢查是否了解質量方針以及企業的目標；檢查質量方針是否定期評審；抽查1—2個目標，看是否定期檢討質量目標的完成情況。
有制定質量方針和目標已涵蓋要求，有定期評審。
√
13
是否建立相應的質量管理制度。
檢查相應的文件。
有建立。
√
14
是否建立必要的、系統的、有效的文件管理制度并確保執行。
檢查是否有文件管理制度；現場檢查，要求崗位提供作業文件。
有文件管理制度。
√
確保在使用處獲得適用文件的有效版本，作廢文件得到控制。
檢查作廢的文件是否有清晰標識；工作現場是否有作廢的文件；作廢文件是否按要求管理。
文件有清晰標識，現場無作廢文件，已按要求管理
√
外來文件如化妝品法律法規應得到識別，并控制其分發。
檢查外來文件清單。
有識別和控制。
√
15
企業與本要點有關的所有活動均應形成記錄，包括但不限于：批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養記錄等，并規定記錄的保存期限。
檢查有無批生產記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設備設施使用維護保養記錄等。
都有相應記錄。
√
15
每批產品均應有相應的批號和生產記錄，并能反映整個生產過程，并保證樣品的可追溯性。
抽查1—2批產品進行追溯。
生產的批次能追溯。
√
16
是否建立與生產規模和產品類型相適應的實驗室，并具備相應的檢驗能力。
檢查檢驗記錄及現場提問，以了解是否有能力檢測產品企業標準中規定的出廠檢驗指標。
有能力。
√
實驗室應具備相應的檢驗場地、儀器、設備、設施和人員。
現場檢查是否有符合要求的微生物和理化檢驗室及相應的儀器設備。
有符合要求。
√
是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
檢查是否建立實驗室管理制度和檢驗管理制度。
有建立。
√
17
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環境控制條件應能確保檢測結果準確可靠。
檢查實驗室是否按檢驗需要設立相應的功能間。
有設立相應的功能間。
√
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間，包括微生物檢驗室、理化檢驗室。
詢問如何保證微生物實驗室環境條件滿足要求，進行評判。
有建立。
√
18
是否建立原料、包裝材料、中間產品和成品檢驗標準，按照相應質量標準對原料、包裝材料、中間產品和成品進行檢驗。
抽查3—5款原料、包裝材料、中間產品和成品，檢查是否建立標準；檢查檢驗報告及原始記錄，檢查是否按質量標準的規定進行相應指標的檢驗。
有建立，按照規定進行檢驗。
√
19
檢驗過程應有詳細的記錄，檢驗記錄應至少包括以下信息：可追溯的樣品信息；檢驗方法（可用文件編號表示）；判定標準； 檢驗所用儀器設備。
抽查3—5款原料、檢查檢驗報告及原始記錄。
有理化檢測原始記錄且有編號。
√
20
是否按規定的方法取樣。樣品應標識清晰，避免混淆，并按規定的條件儲存，應標識名稱、批號、取樣日期、取樣數量、取樣人等。
檢查企業是否有取樣管理規定，是否對抽樣方法、取樣數量、樣品處理、頻率等作出明確規定；現場檢查作業人員取樣是否按照規定進行；檢查樣品標識是否清晰完整，樣品儲存是否滿足要求。
按規定的方法取樣。有明確規定樣品標識清晰完整，儲存能滿足要求。
√
21
是否建立實驗室儀器和設備的管理制度，包括校驗、使用、清潔、保養等。校驗后的儀器設備應有明顯的標識。 檢測儀器的使用環境應符合工作要求
現場抽查3—5款儀器，檢查是否有明顯的標識；檢查核對是否有檢驗室儀器設備清單及周期檢定計劃；檢查是否有校準/檢定報告。現場檢查儀器的使用環境是否符合文件的要求。
有明顯的標識，有清單，有計劃，有報告.環境符合文件要求。
√
22
是否根據以下規定對試劑、試液、培養基進行管理：應從合格供應商處采購，并按規定的條件儲存；
檢查實驗室的試劑、試液、培養基購買記錄，看是否從合格供應商處進行采購 ；檢查試劑、試液、培養基的存儲條件，看能否滿足相關的要求。
合格供應商處采購，能滿足存儲條件。
√
已配制標準液和培養基應有明確的標識；
檢查標準液和培養基的配制記錄，現場檢查配制好的標準液和培養基的標識信息是否符合要求。
有明確的標識，符合要求。
√
標準品、對照品應有適當的標識。
現場檢查標準品、對照品的管理，其標識信息是否符合要求。
標識符合要求。
√
23
實驗室應建立檢驗結果超標的管理制度，對超標結果進行分析、處理，并有相應記錄。
檢查超標管理制度，詢問檢驗員檢驗結果超標如何處理。
有管理制度且執行。
√
24
委托檢驗的項目，須委托具有資質的檢驗機構進行檢驗，并簽定委托檢驗協議。委托外部實驗室進行檢驗的項目，應在檢驗報告中予以說明。
檢查委托檢驗機構的清單，看是否都具有資質；檢查是否與委托檢驗的機構簽訂檢驗協議；檢查近三個月的委托外部檢驗實驗室的檢驗情況。
有資質，有簽協議。
√
25
質量管理部門應獨立行使物料、中間產品和成品的放行權。是否嚴格執行物料放行制度，確保只有經放行的物料才能用于生產。
檢查是否建立物料及產品放行制度；檢查相關文件，看是否規定質量管理部門獨立行使物料、中間產品和成品的放行權；抽查產品追溯，檢查物料和產品的放行是否經過質量管理部門的批準。
有建立放行制度.質量管理部門有獨立行使放行權。
√
成品放行前應確保檢查相關的生產和質量活動記錄。
抽查產品追溯，檢查是否按照物料及產品放行制度執行。
有按制度執行。
√
26
是否建立不合格品管理制度，規定不合格品的處理、返工、報廢等操作。
檢查企業的不合格品管理制度，是否明確規定不合格品的處理、返工、報廢等；現場檢查是否有不合格品，詢問不合格品應如何處理，反饋使用何種方式，是否有記錄。
有建立不合格品管理制度，有明確規定。不合格的處理返工、報廢等都有相關記錄。
√
27
不合格的物料、中間產品和成品的處理應經質量管理部門負責人批準。是否建立專門的不合格品處理記錄，應對不合格品進行相應的原因分析，必要時采取糾正措施。
檢查不合格品處理記錄是否有質量部門負責人批準；檢查不合格品處理記錄是否采取了原因分析，糾正及糾正措施。
有負責人批準，不合格品處理都有采取原因分析，糾正及糾正措施。
√
28
不合格的物料、中間產品和成品應有清晰標識，并專區存放。
現場檢查不合格的物料、中間產品和成品是否有清晰標識，是否有專區存放。
有清晰標識，專區存放。
√
對于不合格品應按照一定規則進行分類、統計，以便采取質量改進措施。
檢查是否對不合格品進行分類統計。
有策劃分類統計。
√
29
工廠應保留返工產品記錄且記錄表明返工產品符合成品質量要求，得到質量管理部門的放行。
抽查3—5位員工，詢問何時需要返工，有無返工的情況發生；檢查返工產品記錄，放行前是否得到批準。
有記錄、有批準。
√
30
是否建立從物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程的追溯管理制度，保證產品的可追溯性。
檢查企業的追溯管理制度，看是否包括物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程。
有追溯管理制度、能追溯全過程。
√
31
是否實施質量風險管理，對物料、生產過程、儲存等環節進行質量風險的評估。
檢查企業是否建立質量風險管理制度。
符合相關要求。
√
是否根據質量風險評估結果，制定相應的監控措施并保證實施。
質量風險評估是否包括物料、生產過程、儲存等環節。
符合相關要求。
√
相應的風險評估記錄應保留。
檢查企業是否根據質量風險評估結果制定監控措施，檢查相關記錄，看監控措施是否按照計劃落實 。
符合相關要求。
√
應定期確認并更新風險評估。
檢查是否定期確認更新風險評估（最少每年進行一次）。
符合相關要求。
√
32
是否制定內審制度，包括內審計劃、內審檢查表，規定內審的頻率等。
檢查企業是否有文件規定定期開展內部審核。
有文件規定定期開展。
√
是否定期對本要點的實施進行系統、全面的內部檢查，確保本要點有效實施。
檢查最近一次的內審實施情況，看是否按計劃開展內部審核。
按計劃開展內部審核。
√
33
內審員不應檢查自己部門，內審人員應獲得相應資格或者通過培訓以及其他方式證實能勝任，知悉如何開展內審。
檢查內審員是否審核自己部門，詢問內審人員如何開展審核，是否勝任。
內審員設有審核自己部門，能勝任。
√
34
檢查完成后應形成檢查報告，報告內容包括檢查過程、檢查情況、檢查結論等。內審結果應反饋到上層管理層。對內審不符合項應采取必要的糾正和預防措施。
檢查最近一次的內審報告，看不符合項是否都采取了必要的糾正和預防措施，糾正和預防措施是否有效，結果是否得到驗證；審核的報告是否反饋到上層管理層。
有糾正和預防措施，結果驗證有效報告有反饋到上層管理層。
√
35
廠房的選址、設計、建造和使用應最大限度保證對產品的保護，避免污染及混淆，便于清潔和維護。
檢查廠區環境是否整潔，廠區地面、路面及運輸等是否會對化妝品生產造成污染；檢查生產、行政、生活和輔助區總體布局是否合理，是否相互妨礙；檢查廠區周圍是否有危及產品衛生的污染源，是否遠離有害場所30米；廠房布局是否合理，各項生產操作是否相互妨礙；生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間，是否與居民區之間有不少于30米的衛生防護距離。
環境整潔，不會造成污染，總體布局合理。不會相互妨礙。廠區周圍沒有污染源，生產過程中沒有有毒有害因素的生產車間。
√
36
廠房是否有與生產規模相適應的面積和空間，并合理布局；
檢查生產區是否有與生產規模相適應的空間和面積，每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米。
有相適應的空間和面積。
√
應按生產工藝流程及環境控制要求設置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等）；
檢查各功能間是否按工藝流程進行設置，空間和面積與生產規模是否相適應。
按工藝流程進行設置，空間面積與生產規模相適應。
√
應提供與生產工藝相適應的設施和場地；更衣室應配備衣柜、鞋柜等設施。
檢查是否配備衣柜、鞋柜，私人物品與生產用品是否分開存放。
有配備私人物品與生產用品分開存放。
√
生產車間應配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
檢查是否設有與生產規模相適應的洗手、消毒設施，均為非手接觸式；檢查洗手、消毒設施是否正常使用。
有相適應的洗手，消毒設施，均為非手接觸式，各設施正常使用。
√
37
應規定物料、產品和人員在廠房內和廠房之間的流向，避免交叉污染。廁所不得建在車間內部。
檢查是否有合理的人流、物流走向；檢查廁所是否建在車間內部。
符合規定。
√
38
應規定清潔消毒的操作，制定相應的清潔消毒制度。
檢查是否制定清潔消毒制度，檢查現場的清潔效果；檢查清潔工具是否專用并無纖維物脫落；檢查消毒劑是否經衛生行政部門批準，并正確使用以保證滅菌效果；檢查消毒劑是否建立臺賬妥善管理；空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強度不小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置。
有制度，效果良好，無纖維物脫落，消毒劑有經衛生行政部門批準，正確使用。有出賬管理，空氣和物表消毒安全有效，紫外燈按要求設置。
√
39
生產車間應按產品工藝環境控制需求分為清潔區、準清潔區和一般區。制定車間環境監控計劃，定期監控。
檢查是否按產品工藝合理劃分清潔區、準清潔區和一般區； 檢查環境監控計劃，是否按計劃實施；檢查是否有有效的檢測報告。
車間有按工藝合理劃分區域環境監控計劃有計劃實施有有效的檢測報告。
√
40
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。
查看生產車間空氣檢測報告，參考《GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范》30萬級標準；檢查生產區內是否設置指示壓差的裝置；
未生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品
生產區之間應根據工藝質量保證要求保持相應的壓差，清潔區與其他生產區保持一定的正壓差。
清潔區與其他生產區保持一定的正壓差；易產生粉塵的功能間與其他功能間保持一定的負壓差。
已按工藝質量保證要求設置。
√
生產車間溫度、相對濕度控制應滿足產品工藝要求。
檢查溫度和濕度的控制要求、監控制度；檢查監控制度的執行情況。
溫度、濕度滿足產品工藝要求。
√
41
易燃、易爆、有腐蝕性、易產生粉塵、不易清潔等工序，應使用單獨的生產車間和專用生產設備，具備相應的衛生、安全措施。
檢查易燃、易爆、有腐蝕性的工序是否設有相應的防護裝置。
有衛生、安全措施。設有相應的防護裝置。
√
易產生粉塵的生產操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應配備有效的除塵和排風設施。
檢查易產生粉塵的工序是否設有獨立的生產車間；檢查不易清潔的工序是否設置專用生產設備；檢查易產生粉塵的車間是否設有除塵裝置，一般情況回風不利用，避免交叉污染，如循環使用，應檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。
有除塵和排風設施
√
42
生產過程產生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產品造成污染。
檢查廢水、廢氣、廢棄物的處理制度及處理情況，是否對產品、環境造成污染，是否符合國家有關規定。
符合國家有關規定。
√
43
地板、墻壁和房頂結構、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統應便于清潔和維護。
檢查清潔區的墻壁與地板、天花的交界處是否成弧形或采取其他措施便于清潔；現場檢查管道是否通暢，易于清潔。
清潔區的墻壁與地板，天花的交界處成弧形，便于清潔，管道通暢，易于清潔。
√
管道安裝應確保水滴或冷凝水不污染原料、產品、容器、設備表面。
現場檢查是否有產生水滴、冷凝水的情況，是否對產品產生污染。
不會對產品產生污染。
√
44
應根據生產作業需求提供足夠照明，安裝符合各類操作的照明系統。
查看生產車間工作面混合照度檢測報告:工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于450lx；檢查生產區的照度與生產要求是否相適應，廠房是否設有應急照明設施；檢查照度檢測記錄
廠房設有應急照明設施。
√
照明設施應能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取適當措施保護產品。
檢查照明設施破裂是否會造成產品污染，或者采取加裝燈罩等措施保證產品防護。
有采取加裝燈罩措施不會造成產品污染。
√
45
是否建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設施分布圖。
檢查是否有鼠蟲害控制的管理制度，是否建立蟲鼠害設施分布圖。
有制度，有設施分布圖。
√
生產車間應配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋生的設施并及時監控。
檢查是否有鼠蟲害防治設施，是否及時監控。
成品倉沒安裝擋鼠板。
√
現場布置合理，工作狀態良好，定期檢查和清潔，并保留相應的記錄。
檢查是否有鼠蟲害控制的記錄。
有記錄。
√
46
生產車間應不存在任何蟲害、蟲害設施或殺蟲劑污染產品的實例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。
檢查是否有鼠、蚊蠅等的滋生地；檢查是否在車間內部噴灑殺蟲劑或者使用鼠藥。
設鼠蚊蠅等的滋生地，沒有噴灑殺蟲劑和鼠藥。
√
應保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關資料。
檢查殺蟲劑是否滿足要求。
滿足要求。
√
47
倉儲區應有與生產規模相適應的面積和空間，應設置原料、包裝材料、成品倉庫（或區）；
檢查倉儲區的面積和空間是否與生產規模相適應，并分區存放；倉儲區內部擺放是否過于密集，是否有物料擺放在倉儲區外面，庫存的貨物碼放是否離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，避開采暖設備并留出通道。
均有離地擺放。
√
應設置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。
檢查倉儲區的照度是否滿足實際操作需要，是否有應急照明設施；檢查是否有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施，并保存檢查記錄；
照度能夠滿足，有應急照明設施，有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。
√
合格品與不合格品分區存放。
檢查不合格或過期原料是否加注標志，避免誤用，并及早處理；檢查是否有不合格品或過期原料的處理記錄。
有分區存存放、標識清晰。
√
48
對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應設置專門區域或設施儲存。
檢查易燃、易爆等危險品管理規定，是否有對驗收、儲存及領用的規定，是否建立入庫領用臺賬；檢查危險品是否專區存放，并專人上鎖管理；檢查有毒有害物品清單，抽查其中3種或以上有毒有害物質是否有安全數據，是否有使用記錄，其儲存是否定點、加鎖、專人管理并做好標識。
有規定，有建立專區存放，有專人上鎖管理，存管理數據、有使用記錄，定點加鎖，專人管理并有標識。
√
49
是否具備符合生產要求的生產設備和分析檢測儀器或設備。
檢查設備設計、選型等是否與工藝規程要求一致。
要求一致。
√
應建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。
抽查3—5款設備查相應的記錄。
有相應記錄。
√
50
生產設備的設計及選型必須滿足產品特性要求，不得對產品質量產生影響。設備的設計與安裝應易于操作，方便清潔消毒。
檢查設計、生產等相關部門是否參與設備選型過程；檢查設備的選型是否有評估報告。
有參與、部分設備無選型評估報告。
√
51
所有與原料、產品直接接觸的設備、工器具、管道等的材質應得到確認，確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染。
檢查設備的材質是否具有易清洗、易消毒、耐腐蝕等特性。
材質易清洗、易消毒，耐腐蝕等特性。
√
與產品直接接觸的生產設備（包括生產所需的輔助設備）表面應平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕，
檢查設備表面是否平整光潔，無死角。
平整光潔，無死角。
√
所選用的劑、清潔劑、消毒劑不得對產品或容器造成污染。
檢查所使用的劑、清潔劑、消毒劑是否有污染的可能。
無污染的可能。
√
52
應根據化妝品生產工藝需求及車間布局要求，合理布置生產設備，設備擺放應避免物料和設備移動、人員走動對質量造成影響。
檢查設備布局是否交叉，以減少操作人員活動的范圍。
設備布局合理。
√
53
生產設備都應有明確的操作規程。
檢查3—5款生產設備是否有明確的操作規程；
有部分生產設備沒有操作規程
√
應按操作規程要求進行操作和記錄。
是否按操作規程要求進行操作和記錄。
有按操作規程操作。
√
54
應制定生產設備的清潔、消毒操作規程，規定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔（消毒）設備的有效期等。
檢查是否制定清潔消毒制度，并規定了相應的要求。
有制度，有相應的要求。
√
設備的清潔消毒應保留記錄。
檢查投料前生產場所及設備設施是否按工藝規程要求進行清場或清潔消毒。
按工藝規程要求進行。
√
連續生產時，應在適當的時間間隔內對設備進行清潔消毒。
連續生產時，是否在適當的時間間隔內對設備進行清潔消毒。
在適當的時間間隔內消毒。
√
應能隨時識別設備狀態，如正在生產的產品及批次，已清潔，未清潔等。
檢查有無設備狀態標識。
設備狀態標識。
√
55
已清潔（消毒）的生產設備，應按規定條件存放。
現場檢測衛生狀況，必要時作抽檢；已清潔（消毒）的生產設備存放是否避免被污染。
按規定條件存放
√
56
是否根據國家相關計量管理要求、生產工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執行。
檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄；檢要的計量器具是否有唯一的編號，是否定期校驗；現場隨機記下3—5個計量器具編號，檢查是否有相應的檢定報告；其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。
有清單、有計劃、有記錄、有報告、清單一致。
√
當發現校驗結果不符合要求時，應調查是否對產品質量造成影響，并根據調查結果采取適當措施。
當發現校驗結果不符合要求時，是否調查對產品質量會否造成影響，并根據調查結果采取適當措施。
會采取適當措施。
√
57
是否制定生產設備維修保養制度；
檢查是否有生產設備維修保養制度。
有制度。
√
生產、檢驗設備均應有使用、保養、維修等記錄。
現場抽查3—5個設備，檢查生產設備維修保養記錄。
有記錄。
√
維修保養不得影響產品質量。
現場檢查設備是否出現生銹等保養不當的情況。
無保養不當的情況。
√
58
水處理設備及輸送系統的設計、安裝、運行、維護應確保工藝用水達到質量標準要求。
綜合判斷；現場觀察；檢查是否制定水處理裝置的維護、保養制度和計劃；檢查是否制定水處理系統的清潔消毒規定，并按要求執行。
有制度，有相應的要求。
√
59
水處理系統應定期清洗、消毒，并保留相應的記錄。 是否確定所需要的工藝用水標準，制定工藝用水管理文件，規定取樣點及取樣的頻率，取樣點選擇應合理。對水質定期監測，確保工藝用水符合生產質量要求。
生產用水的水質和水量應當滿足生產要求，水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求（pH值除外）；檢查水處理生產記錄，水處理系統圖及運行情況。
有制度，有相應的要求。
√
不同用途的生產用水的管道應有恰當的標識（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應標識水系統的取樣點。
檢查是否有工藝用水標準，并形成文件；檢查近3個月的水質內部檢驗記錄，核對標準；檢查檢驗報告，核對標準。
有制度，有相應的檢查記錄。
√
60
物料和產品應符合相關強制性標準或其他有關法規。
檢查是否定期進行合規性評價，及時進行分析、應對及跟進檢討，檢查相關記錄。
定期評價、及時分析、應對跟進檢討。
√
企業不得使用禁用物料及超標使用限用物料，并滿足國家化妝品法規的其他要求。
檢查物料清單。
無禁用物料及超標使用限用物料。滿足國家化妝品法規。
√
61
應建立供應商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度，確保從符合要求的供應商處采購物料。
檢查是否有供應商管理制度；檢查制度是否明確供應商的準入程序及管理的方式。
有制度并明確準入程序及管理的方式。
√
供應商的確定及變更應按照供應商的管理制度執行，并保存所有記錄。
是否有變更物料、變更供應商的管理規定及相關評估記錄（當物料或供應商發生變更時應對新的供應商進行質量評估；改變主要物料供應商的，還需要對產品進行相關的評估）。
部分供應商變更無評估記錄。
√
62
供應商的選擇：包括收集供應商相關資料；確認供應商的資料符合要求；驗證供應商提供的樣品符合產品要求；必要時企業需對供應商進行實地評估。
檢查是否識別哪些供應商需要開展現場審核；是否對重點原輔料供應商開展現場審核，并有評估記錄；檢查供應商是否建立合格供應商清單并及時更新。
有相關記錄。
√
供應商的管理：建立供應商檔案，建立合格供應商清單，定期對供應商進行評估和檢查。
現場抽查3—5家物料顯示的供貨商，核對是否在合格供應商清單中，是否建立了供應商的檔案資料；是否定期對供應商檔案信息進行更新，確保供應商檔案處于最新狀態；檢查是否有相關供應商評估規定；檢查是否有供應商評估記錄。
有相關記錄。
√
63
建立索證索票制度，認證查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件或復印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。
采購原料必須按有關規定索取有效檢驗報告單；采購原料應保留法定票椐（或復印件）并存檔，如采購發票等。
有相關報告。
√
對進口原料應有索證索票要求。
對存在質量安全風險原料，應定期索取供應商第三方檢測報告或鑒定書。
有索取報告。
√
是否制定采購計劃、采購清單、采購協議、采購合同等采購文件，并按采購文件進行采購。
記錄臺賬中產品名稱、批號、數據應與法定票據和檢驗報告一致；檢查是否制定相應的采購計劃等文件，是否按采購文件進行采購。
和報告一致、按采購文件進行采購。
√
64
應按照物料驗收制度驗收貨物，確保到貨物料符合質量要求：
檢查是否有物料驗收管理，對來貨物料供應商名稱、產品名稱、數量、批號、生產日期與實物、訂單的符合性進行檢查。
有物料驗收管理、符合規定。
√
來料時應核對物料品種、數量是否與采購訂單一致，并查驗和保存當批物料的出廠檢驗報告；
檢查是否有對物料出廠檢驗報告進行收集、核對、存檔。
有收集、核對、存檔。
√
應檢查物料包裝密封性及運輸工具的衛生情況，核查標簽標識是否符合要求；
檢查是否有對來貨包裝完整性進行檢查的記錄，發現有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。
有記錄報告。
√
按抽樣制度進行抽樣，并按驗收標準檢驗，保存相關檢驗記錄。
檢查是否有對物料運輸的防護措施；檢查是否有對采購物料標簽進行核查，核查標簽標識產品名稱、數量、批號、生產日期是否與檢測報告、實物、訂單一致
有防護措施、采購物料標簽、標示與實物訂單一致。
√
65
應建立物料和產品儲存制度，如物料應離墻離地擺放，應確保存貨周轉，定期盤點，任何重大的不符應被調查并采取糾正行動。
檢查是否建立物料和產品儲存制度。
有建立。
√
66
原輔材料、成品（半成品）及包裝材料按批存放，定位定點擺放，并標示如下信息：供應商/代號、物料名稱（INCI）/代號、批號、來料日期/生產日期、有效期（必要時）
現場檢查，是否標識相應的內容。
有標識相應的內容。
√
67
對于人工管理的原料和包裝材料應分區儲存，確保物料之間無交叉污染，原料庫內不得存放非化妝品原料。物料和產品應標識檢驗狀態，將物料和產品按待檢、合格、不合格三種狀態區分。
現場檢查，是否分區。
區域有劃分。
√
易燃、易爆等危險化學品應按國家有關規定驗收、儲存和領用。
現場檢查。
按國家有關規定驗收儲存和領用。
√
68
應明確物料和產品的儲存條件，對溫度、相對濕度或其他有特殊儲存要求的物料和產品應按規定條件儲存、監測并記錄。
檢查是否書面識別所有物料的儲存要求；現場檢查是否儲存在適宜條件下；是否監測并記錄。
有書面識別所有物料的儲存要求條件適宜，有監測并記錄。
√
69
是否制定產品保質期和物料的使用期限的制度，并建立重新評估的機制，保證合理性。
檢查是否規定物料、中間產品使用期限；檢查期限的規定是否準確核對標識，檢查中間品暫存容器及貯存期限是否超出規定。
有規定使用期限，沒有超出規定。
√
70
物料應按先進先出的原則和生產指令，根據領料單據發放，并保存相關記錄。
檢查是否具有生產指令及相應記錄；檢查物料發放是否按“先進先出”的原則操作。
有生產指令及相應記錄，是按“先進先出”的原則操作。
√
領料人應檢查所領用的物料包裝完整性、標簽等，核對領料單據和發放物料是否一致。
檢查物料領用記錄是否能夠利于追溯；檢查領料人是否核對領物料名稱、批號、數量、包裝完整性、標簽等與領料單和實物的一致性；檢查領料人是否核查所領物料是否有發霉、變質、生蟲、變色等異常情況，并簽名確認。
能夠利于追溯、領料人有核對物料并簽名確認。
√
71
生產結存物料退倉時，若確認可以退回倉庫，應重新包裝，包裝應密封并做好標識，標識包括名稱、批號、數量、日期等。
檢查存疑物料退倉記錄是否有質量人員確認質量狀態；
有質量人員確認質量狀態。
√
質量存疑物料退倉時，應由質量管理人員確認，并按規定處置。
檢查生產結存物料退倉后是否密封包裝，是否有明確標識。
符合。
√
倉庫管理人員核對退料單據與退倉物料的名稱、批號、數量是否一致。
檢查退倉物料清單是否有倉管人員核對名稱、數量、批號、質量狀態、退倉日期等信息，是否與單據一致
符合。
√
72
產品的標簽、說明書內容應符合相關法規要求
抽查產品標簽，是否符合相關法規要求。
符合要求。
√
73
每批產品均應按規定留樣；留樣保存時間應至少超過產品保質期后6個月，按產品儲存條件進行留樣管理。
檢查是否有留樣規定并落實執行；留樣保存條件是否符合產品保存要求條件；現場觀察是否有專設的留樣室，留樣是否按品種、批號分類存放，標識明確。
按規定留樣，符合保存條件，有專設的留樣室，分類存放標識明確。
√
留樣數量應至少滿足產品質量檢驗需求的兩倍。
檢查各產品保質期前后及近期生產的產品批號，到留樣室現場抽查3—10批，看是否都留樣；抽查產品的留樣跟蹤檢驗記錄，看保質期內是否都合格，如有不合格是否立即采取了有效的糾正措施。
都有留樣。保質期內部合格。留樣數量按規定要求。
√
74
應明確產品運輸管理要求；應確保儲存和運輸過程中的可追溯性。
檢查是否有產品運輸管理要求；
有。
√
應清晰地記錄發貨，以表明貨物在轉交過程中已進行完全檢查。
檢查是否有出貨記錄；
有。
√
同時對運輸的車輛進行衛生檢查，并保留記錄
檢查是否有衛生檢查記錄。
有。
√
75
出廠后返回的產品應專區存放，經檢驗和評估，合格后方可放行；不合格的按規定處理并記錄。
若有返廠的產品，核查是否對返廠產品進行檢驗，對檢驗不合格的是否按不合格品處理并記錄。
有檢驗，按規定處理記錄。
√
76
是否建立與生產相適應的生產管理制度。
檢查是否有生產管理制度并切實可行。
有制度并切實可行。
√
生產條件（人員、環境、設備、物料等）應滿足化妝品的生產質量要求。
綜合判斷，是否滿足要求。
滿足。
√
是否建立并嚴格執行生產工藝規程。
檢查工藝規程文件是否齊全；工藝規程是否包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產工藝操作要求及關鍵控制點。
文件齊全，包括配方、稱量、罐裝、包裝過程等。
√
77
應建立產品批的定義，生產批次劃分應確保同一批次產品質量和特征的均一性，并確保不同批次的產品能夠得到有效識別。
檢查生產現場是否有批生產指令。
有。
√
78
應建立生產區域清潔程序及清潔計劃，生產區域應定期清潔、消毒。
現場檢查生產區域的清潔是否按要求計劃；現場檢查記錄是否有對生產區域清潔消毒操作。
有定期清潔消毒計劃并操作。
√
是否根據生產計劃制定生產指令；生產操作人員應根據生產指令進行檢查。
抽查詢問生產操作人員是否制定了生產指令，并進行了生產指令內容檢查確認。
有制定并確認。
√
79
物料應經過物料通道進入車間。
檢查車間人流物流通道是否有效分開。
是。
√
進入清潔區和準清潔區的物料應除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
物料進入車間是否按要求經過物流通道；現場檢查和抽查記錄是否在規定區域除去外包裝或進行有效的清潔消毒。
按規定要求。
√
80
使用的內包裝材料應經過清潔必要時經過消毒，應建立文件化的包材消毒方法，消毒的方法需經過驗證并保留記錄，如未對包材進行清潔消毒，需提供證據證實產品的符合性。
檢查包材是否經過消毒。
有消毒。
√
81
生產使用的所有物料、中間產品應標識清晰。
現場檢查是否符合要求。
符合。
√
82
配料、稱量、打印批號等工序應經復核無誤后方可進行生產，操作人和復核人應簽名。
檢查操作人員投料前是否復核了物料品名，批號，數量等；檢查配料、稱量、投料記錄是否完整并復核簽名確認。
復核了，記錄完整并復核簽名確認。
√
83
生產過程應嚴格按生產工藝規程和崗位操作規程實施和控制，及時填寫生產記錄。
檢查生產記錄是否及時填寫。
及時填寫。
√
產品應建立批記錄，記錄應完整。
批號打印記錄是否與生產指令相符合；檢查員工的生產操作與生產工藝的符合性。
相符合。
√
中間產品應規定儲存條件和期限，并在規定的期限內使用。
檢查中間產品是否規定了儲存條件和期限。
規定了。
√
84
以下情況應特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染：
產生氣體、蒸汽、噴霧物的產品或物料；
現場檢查產氣、蒸汽、噴霧的物料或產品是否有良好防護措施，以防止污染和交叉污染。
有良好防護措施。
√
生產過程使用敞口容器、設備、油；
敞口容器、設備、油應有效措施，防止交叉污染；
有有效防護措施
√
流轉過程中的物料、中間產品等；
現場檢查儲物區物料、中間產品、待檢品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施；
有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
√
重復使用的設備和容器；
設備和容器連續使用時，是否定期進行消毒。
定期消毒。
√
生產中產生的廢棄物等。
現場檢查生產廢棄物的收集和排放是否有效防止產品被污染和交叉污染。
有效防止。
√
85
灌裝作業前調機確認后，方可以進行正式生產。按照文件化的檢查要求，進行首件檢查，并保留檢查記錄。
現場檢查。
有做著首件確認再正式生產。
√
86
企業在生產過程中應按規定開展過程檢驗，應根據工藝規程的有關參數要求，對過程產品進行檢驗。作好檢驗記錄，并對檢驗狀態進行標識。（過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗）
現場檢查，是否建立過程檢驗的制度，詢問員工開展哪些檢驗活動，如何操作，核對與文件制度的一致性，檢查相應的記錄。
有過程檢驗的制度，首件制度巡回檢驗、完工檢驗。
√
87
每一生產階段完成后應按規定進行清場，并填寫清場記錄。
檢查清場記錄。
有記錄。
√
88
每批產品應進行物料平衡計算，確保物料平衡符合要求，若出現偏差，須查明原因，確認無質量風險后方可進入下道工序。
抽查批記錄是否有進行物料平衡計算；物料平衡計算是否符合要求。如有不符，則進一步檢查是否進行了原因分析和質量風險確認措施。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
89
物料退倉前應重新包裝、標識，標識包括名稱、批號、數量、日期等。
倉庫檢查退倉物料標識。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
90
是否建立驗證管理組織，制定驗證管理制度和驗證計劃，根據驗證對象制定驗證方案，并經批準。
檢查是否有設定驗證管理小組，各成員是否有工作職責，分工明確；檢查是否有驗證管理制度，對各項驗證工作有明確規定；檢查是否有制定驗證計劃，對各個具體驗證對象制定可行的驗證方案，并經審批。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
91
驗證應按照批準的方案實施，并形成驗證報告，經檢查后存檔。
檢查驗證報告。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
92
是否對空氣凈化系統、工藝用水系統、與產品直接接觸的氣體、關鍵生產設備及檢驗設備、生產工藝、清潔方法、檢驗方法及其他影響產品質量的操作等進行驗證。
檢查驗證計劃是否包括公用設施系統（空氣凈化系統、工藝用水，直接接觸產品的氣體），關鍵設備、關鍵工藝、清潔方法、檢驗方法等所有影響產品質量的環節；檢查相關驗證報告，是否與計劃一致，是否按審批驗證方案執行，驗證結果是否符合預期要求，當超出預期時是否有調整措施；檢查驗證報告是否經負責人審批，并存檔保存。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
93
根據產品質量回顧分析是否進行再驗證，關鍵的生產工藝、設備應定期是否進行再驗證。
檢查是否有針對質量回顧分析進行再驗證計劃和方案，如有，則檢查驗證報告；是否與質量回顧分析結論一致；如有不同，是否有分析原因及調整措施；檢查是否有針對關鍵生產工藝、設備的再驗證計劃及方案，檢查相關驗證報告。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
94
當影響產品質量的主要因素，如生產工藝、主要物料、關鍵生產設備、清潔方法、質量控制方法等發生改變時，是否進行驗證。
檢查是否有關于質量影響因素變更的驗證管理規定；檢查相關驗證報告，驗證結論是否符合要求。當驗證結論不符合時是否有采取措施進行調整，并重新進行驗證。
√
推薦項，暫不列入檢查范圍。
96
產品銷售是否有記錄，記錄是否包括產品名稱、規格、批號、數量、發貨日期、收貨單位和地址。
檢查相關文件及記錄，檢查記錄是否包括所規定的內容。
有相關文件記錄記錄有規定的相關內容。
√
產品銷售記錄是否保存至產品保質期后一年。
抽查2—3個產品一年內的銷售記錄，檢查是否按規定的期限進行保存。
是按規定的期限進行保存。
√
97
是否建立產品銷售退貨制度。
檢查公司是否建立相關的退換貨制度，并檢查這些制度的執行情況（有無實際操作和演練）。
有建立，按制度執行。
√
98
是否建立產品質量投訴管理制度，并指定人員負責處理產品質量投訴并記錄。
檢查是否有有關客戶投訴的管理制度，看是否有記錄和調查處理的規定。
有管理制度，有記錄。
√
質量管理部門是否根據產品質量投訴內容，分析投訴產品質量情況，采取相應措施改進。
抽查產品質量投訴處理的相關資料，檢查是否有指定的人員負責處理，是否落實執行，是否有記錄；抽查近6個月的產品質量投訴內容，檢查是否有相應的分析報告，是否有采取具體措施進行改進。
有指定人員負責、有執行，分析報告，有措施改進。
√
99
是否建立化妝品不良反應監測報告制度，指定部門和人員負責。重大群體性化妝品不良反應應及時報告，并采取有效措施，防止化妝品不良反應的重復發生。
檢查是否有程序和調查處理的規定。
有。
√
100
不良反應案例的記錄內容是否包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷意見。
檢查近期的產品不良反應案例，檢查是否按規定進行處理，處理措施是否落實有效，記錄是否完整。
無不良案例。
√
101
是否制定產品召回制度。
檢查是否有召回的相關制度。
有。
√
102
應建立召回緊急聯系人名錄，規定召回時的職責權限。
檢查是否建立了緊急聯系人名錄，規定職責權限。
已建立。
√
103
當產品出現嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回時，應按規定報告，并調查處理。
檢查是否有產品出現嚴重安全隱患或重大質量問題需要召回的情況，是否按規定報告，并調查處理。
沒有。
√
104
召回的實施過程應有記錄，記錄的內容應包括產品名稱、批號、發貨數量、已召回數量等。
檢查召回/模擬召回報告。
有模擬召回報告。
√
105
已召回的產品標注清晰，隔離存放；并對召回的產品進行檢驗和評估，根據評估結果，確定產品的處理，并形成報告。
如沒有實際召回，檢查文件的規定及模擬召回報告的描述。
按召回制度實施。
√
自查結果記錄:
1,自查項目的總數:105項,違反一般項目5項,關鍵項目0項。
2,是否影響生產:是 ; 否 √
3，不合格項目情況說明：
關鍵詞 枸杞；產品質量；標準化生產技術
中圖分類號 S567.1+9 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2011）13-0338-02
近年來，針對各類食品案例發生現象，國家加強了包括農業種植在內的農產品質量、食品安全衛生法的立法工作，2006年頒布實施了《中華人民共和國農產品質量安全法》，2009年頒布實施了《中華人民共和國食品安全法》，這對于從事食品安全生產，規范食品生產單位按照標準化生產技術組織生產，努力提高食品安全質量，充分保障消費者消費安全具有積極的作用。
枸杞作為藥食兼用的農產品，自古受到消費者的青睞。現代醫學證實其具有獨特的醫療保健價值，進而得到消費者的推崇。隨著枸杞種植面積的增加，枸杞種植區域也已經逐漸從原產地域——寧夏向周邊省區發展，但是由于枸杞種植技術存在層次不齊的局面，影響了枸杞產品質量。如何提高枸杞產品質量是各枸杞產區迫切要解決的問題，同時也是生產單位拓寬枸杞銷售渠道、增加經濟效益的關鍵。枸杞作為一種特殊的農產品，其生產也要遵從國家農產品、食品生產的有關法律法規，嚴格按照相應的標準化生產技術來組織生產，同時緊密結合國內外市場消費趨勢，進一步創新技術標準、擴大應用范圍，努力提高枸杞質量，充分保障消費安全。
1 無公害標準化生產技術的應用是枸杞質量控制的基本要求
無公害枸杞指產地環境、生產過程和產品質量符合一定的標準和規范要求，并經有資格的認證機構認證，獲得使用認證標志的枸杞產品。其核心是控制枸杞產品中衛生指標，即農藥、重金屬、硝酸鹽、有害生物（包括有害微生物、寄生蟲卵等）等多種對人體有害的物質殘留量，限定在《食品衛生標準》安全閥值范圍以內。
無公害枸杞標準化生產是枸杞生產最基本的要求，也是政府實行的強制性枸杞產品生產要求。枸杞作為寧夏地方區域優勢特色產業重點支持發展的產業之一，2002年寧夏地區在全國率先開展了“無公害枸杞行動計劃”，制定了《無公害食品枸杞》《無公害食品枸杞產地環境條件》《無公害食品枸杞生產技術操作規程》等地方標準，這些標準的實施對于規范寧夏枸杞生產發揮了積極的作用。通過實施枸杞無公害標準化生產技術，禁用了一批高殘留、高毒農藥，推薦使用了一批高效低毒、低殘留農藥；解決了土壤配方施肥及硝酸鹽、亞硝酸鹽的殘留問題；認識了不同枸杞產區主要病蟲害發生消長規律，制定了不同區域病蟲害防治技術方案；通過權威機構對試驗區枸杞果實檢測，結果表明：寧夏枸杞農藥、化肥及重金屬含量所有指標完全符合國家無公害規定的標準。應該說，無公害技術標準及無公害生產研究的各項科研成果可有效推動無公害枸杞的生產，但全區的枸杞生產還沒有完全實現無公害生產。除了一些大枸杞種植企業、國營農場等能夠按照無公害標準組織生產外，一些分散經營種植戶以及農村種植枸杞的地方，還存在沿用無公害標準實行前的管理模式，超標使用農藥及濫用化肥時有發生。一方面，由于思想認識問題，同樣的產品，無論采取何種防治方法，都基本能保持較好的售價。從經濟核算的角度出發，由于無公害標準生產使用的是低毒、低殘留農藥，在防治次數上要比使用高毒、高殘留有所增加，無公害防治成本相對增加。因此，在缺乏有力的監督和約束的前提下，一些種植經營戶寧可選擇使用成本較低的劇毒農藥防治[1]。為了杜絕這種現象，完全實現無公害枸杞生產，要求無論是生產管理、還是產品流通方面，各有關執法監督部門應進一步加大執法力度，從生產源頭上杜絕高毒、高殘留農藥的使用，保證無公害枸杞的生產。另一方面，加強對枸杞種植經營者的無公害標準及質量控制方面的技術培訓，全面提高枸杞種植者的素質，使其掌握無公害生產技術，自覺按照無公害標準生產管理。
2 綠色食品枸杞標準化生產技術應用是應對消費市場的客觀需求
綠色食品枸杞是隨著市場的需要，各單位自愿發展生產的比無公害要求更嚴格的一種形式。發展綠色食品枸杞的前提條件是枸杞生產首先完成無公害標準化生產，才能申請生產枸杞的綠色食品。無污染、安全、優質營養是綠色枸杞食品的典型特征。無污染是指在綠色食品的生產中，通過嚴密監測、控制，防范農藥的殘留、放射性物質、重金屬、有害細菌等對食品生產各個環節的污染，以確保綠色食品枸杞的潔凈。
為適應國內消費者的需求及當前我國農業的發展水平與國際市場的競爭，綠色食品的生產又可分為AA級和A級。這2種標志都要經過專門認證機構的認可后才能使用。AA級綠色產品指生產過程中不使用任何有害化學合成物質，按特定操作規程生產、加工，產品質量及包裝經檢測符合特定的標準。AA級綠色食品接近國際有機產品。A級強調生產過程限量使用限定的化學合成物質。為規范綠色食品枸杞生產，相關部門制定并實施了《綠色食品產地環境技術條件標準（NY/T391-2000）》《綠色食品枸杞標準（NY/T1051-2006）》等。參照這些標準，有些國營農場、科技型企業根據市場需求，逐步開展枸杞綠色食品的研究和生產，其中有一部分已完成了枸杞綠色食品A級的認證和生產。從枸杞病蟲害防治的用藥選擇、產品包裝加工等方面嚴格按照綠色食品的要求執行，為消費者提供了安全較高的綠色枸杞食品。
