時間:2022-05-15 10:18:49
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1以典型工作任務為主線,GSP認證為重點組織教學
我院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示高職藥學專業(yè)大部分學生的就業(yè)流向藥品流通領域。我們培養(yǎng)的藥學專業(yè)的學生,主要在醫(yī)藥經(jīng)營及醫(yī)藥管理等單位從事醫(yī)藥商品的購銷、調(diào)儲、檢測及質(zhì)量控制等工作。我們在教學過程中,以市場為導向,加強理論與實踐的結(jié)合,將新版GSP中的重點內(nèi)容,如供應鏈管理、計算機信息化管理、質(zhì)量風險管理等作為重點知識學習。例如醫(yī)藥企業(yè)GSP實務課程,我們以通過GSP認證為教學目標,結(jié)合新版GSP全面推行計算機信息化管理,重點規(guī)定網(wǎng)絡環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應用軟件功能的要求。我們將教學地點安排在仿真實訓室,學生可以在電腦上真實感受藥品在購銷、調(diào)儲等環(huán)節(jié)的具體操作,把質(zhì)量管理和信息管理有機地結(jié)合在一起,提高了藥品質(zhì)量管理的效率。在其他相關(guān)的課程中我們也及時調(diào)整教學內(nèi)容緊跟時代的步伐,關(guān)注醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展,滿足了學生知識的拓展,增強專業(yè)人才培養(yǎng)的適應性和跟蹤管理發(fā)展趨勢的能力。
2采用不同方法提高教學質(zhì)量
2.1任務驅(qū)動法:結(jié)合新版GSP對人員的要求,通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的崗位需求以及工作任務要求的調(diào)查研究,分析典型的工作任務,從中提煉出任務的核心技能,采取任務驅(qū)動的方法教學。學生在完成工作任務的過程中學習知識與技能,有利于學生主動構(gòu)建知識,培養(yǎng)解決實際問題的能力。在藥房藥品管理實務課程的授課中,我們將教學地點設在學院實訓基地的藥房實訓室,采用理實一體化的方式授課,將理論教學和實訓結(jié)合在一起,學生在實訓室完成任務,在完成任務的過程中學習理論知識,讓理論學習在實訓過程中得以完善。在教學中按照不同藥品的分類管理將教學過程分為任務導入-制定方案-任務實施-評價總結(jié)等環(huán)節(jié)。同時,結(jié)合新版GSP對于藥品在儲存、運輸設施設備上的要求,強化對于溫度敏感的藥品的監(jiān)控,作為重點知識學習和訓練。
2.2案例教學法:案例教學法在藥品經(jīng)營管理類課程的教學中應用效果比較好,尤其在醫(yī)藥商品營銷實務課程中用得比較多,結(jié)合新版GSP對于藥品購銷票據(jù)的要求,我們挑選在近年來比較典型的“走票”、“掛靠”等案例,讓學生在具體案例中認識到藥品經(jīng)營活動中這種購銷渠道不清的行為直接導致了票據(jù)管理混亂,為假、劣藥的流通提供了便利。因此,在新版GSP中重點強調(diào)了藥品銷售必須開具發(fā)票,出庫運輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗,物流活動要做到票、賬、貨、款一致,使藥品流通在有效的管控之中,從而達到規(guī)范藥品經(jīng)營行為,維護藥品市場秩序的要求。同時,通過近年來藥品在批發(fā)企業(yè)、藥店連鎖企業(yè)經(jīng)營過程中的案例分析,使學生自己去分析問題,應用理論知識解決問題,培養(yǎng)了學生自主解決問題的能力。
2.3PBL教學法:在醫(yī)藥企業(yè)GSP實務教學中我們采用PBL教學法,即基于問題的學習(problem-basedlearning),簡稱PBL,也稱作問題式學習。它是一種新的教學模式,是通過討論的主題建構(gòu)與自己的主題相關(guān)知識的過程,是一種以學生為主體教師為輔的教學模式。在醫(yī)藥企業(yè)GSP實務教學中應用PBL教學法,通過學生的相互合作解決真正的問題。例如老師提出要開辦一家零售藥店都需要哪些條件,讓學生通過小組討論、資料查閱、活動匯報、解決問題等環(huán)節(jié),解答問題。教師通過提出問題,啟發(fā)學生整合知識解決問題,同時,重點強調(diào)在新版GSP中規(guī)定了批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人和藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。這樣,在訓練的過程中將最新的知識點滲透給學生,為學生將來進入工作崗位解決遇到的實際問題打好基礎。
作者:史紅波單位:黑龍江農(nóng)墾職業(yè)學院
一、指導思想和目標
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,以科學發(fā)展觀為指導,認真實踐科學監(jiān)管理念,堅持“五個監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”,堅持依法行政、高效務實、公正公平的原則,開展換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作。通過換證,完善藥品經(jīng)營許可制度,進一步鼓勵和引導藥品零售連鎖經(jīng)營,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,強化企業(yè)第一責任意識和誠信守法意識,提高企業(yè)經(jīng)營管理水平,保障人民群眾的用藥安全。
二、換證范圍
全市范圍內(nèi)持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)、零售企業(yè)(包括零售連鎖門店、單體藥店、批發(fā)企業(yè)下屬藥店),需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,應在有效期屆滿前6個月,向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
三、組織實施
*市局全面負責全市范圍藥品零售連鎖企業(yè)和零售企業(yè)的換證工作,具體負責藥品零售連鎖企業(yè)總部及市本級藥品零售企業(yè)的換證工作。婺城、金東分局受市局委托,協(xié)助參與市本級藥品零售企業(yè)換證工作。各縣(市)局受市局委托負責轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的換證工作。
四、現(xiàn)場檢查標準及條件
藥品零售連鎖企業(yè)總部換證檢查標準參照《*省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查標準》(浙食藥監(jiān)市〔20*〕8號)、《*省藥品零售連鎖企業(yè)驗收實施標準》(浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號)。藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標準根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號)第十九條、《*省藥品零售企業(yè)驗收實施標準》(浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號)、市局《關(guān)于印發(fā)申辦藥品零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營許可證〉一次性告知內(nèi)容的通知》(金食藥監(jiān)市〔20*〕107號)、《轉(zhuǎn)發(fā)國家局關(guān)于加強藥品零售企業(yè)銷售憑證管理有關(guān)問題的通知》(金食藥監(jiān)市〔20*〕127號)等規(guī)定制定。具體詳見附件1。
五、換證程序
(一)申請
縣(市)藥品零售企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請換證,并向行政審批受理窗口提交材料?!惨皇絻煞荩诘乜h(市)局一份,市局一份?!乘幤妨闶圻B鎖企業(yè)總部及市本級藥品零售企業(yè)向市局申請換證,并向市局行政審批受理點提交材料,并進入省局行政審批網(wǎng)站申報。所提交材料包括:
1.藥品零售連鎖企業(yè)總部換證申請表(見附件2)或藥品零售企業(yè)換證申請表(見附件3);
2.需要提交的材料、證件見申請表中所附的說明。
3.法律、法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
(二)受理
市局行政審批受理點和各縣(市)局行政審批受理點具體受理換證申請。受理點對申請材料進行形式審查,材料齊全符合要求的,當場發(fā)給《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的,5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即視為受理。
(三)審查
1.市局、各縣(市)局對受理的材料進行合法性、完整性審查。換證不實行全面現(xiàn)場審查,采取隨機抽查和重點檢查相結(jié)合的方式進行現(xiàn)場審查。
2.對具有下列情況之一的企業(yè)必須進行現(xiàn)場審查,對其他企業(yè)采取隨機抽查。必要時市局對縣(市)局換證審查情況進行抽查。
(1)資料審查中有重大疑點、自查報告形式簡單無實質(zhì)內(nèi)容或與事實不相符、提交虛假材料的企業(yè);
(2)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多且整改不到位的企業(yè);
(3)有舉報情況的企業(yè);
(4)上年度信用等級評定為警示以下等級(含警示、失信、嚴重失信三個等級)的企業(yè);
(5)通過復認證時間超過6個月以上的單體藥店。
3.按照“誰受理誰負責”的原則,由受理的縣(市)局實施換證現(xiàn)場檢查,市局對全市換證檢查情況進行抽查。換證現(xiàn)場檢查時,應填寫《藥品零售連鎖企業(yè)(總部)換證現(xiàn)場審查表》(附件4)或《藥品零售企業(yè)換證現(xiàn)場檢查情況記錄表》(附件5)。
(四)公示和發(fā)證
對經(jīng)審查符合換證條件的企業(yè),其有關(guān)換證情況在我局政務網(wǎng)站上進行公示,供企業(yè)和公眾查閱。受理點收回原證,企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)到受理點領取新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,不予換證,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(五)有下列情況之一的暫緩換證:
1、因違法違規(guī)經(jīng)營,已經(jīng)被藥品監(jiān)管部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的。
2、經(jīng)審查不符合換證條件需要限期整改的。
(六)有下列情況之一的,不予換證。
1、在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請的;
2、不符合換證條件經(jīng)限期整改仍不符合要求的;
3、已終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的。
4、審查發(fā)現(xiàn)有《藥品管理法》第七十六條、第八十二條、第八十三條規(guī)定情形的。
六、工作措施和要求
1、加強組織領導。各單位要高度重視換證工作,明確分工,各負其責,嚴格辦事程序,將換證工作與日常監(jiān)督檢查工作和單體藥店的GSP復認證工作相結(jié)合,提高辦事效率,確保換證工作有序開展。
2、嚴把換證準入關(guān)。換證工作是對藥品經(jīng)營企業(yè)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營的再準入審查,是對藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的進一步規(guī)范和提升,各縣(市)局要嚴格按照換證工作方案進行審查,統(tǒng)籌安排,確保換證工作順利實施,防止換證審查工作走過場。市局在換證抽查中發(fā)現(xiàn)有不按標準予以換證的,收回換發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》。
3、完善企業(yè)數(shù)據(jù)庫。市、縣兩級藥監(jiān)部門要互相配合,及時將換證企業(yè)名單及有關(guān)許可內(nèi)容建立數(shù)據(jù)庫,使換證前后企業(yè)的檔案資料齊全,并妥善保管收回的《藥品經(jīng)營許可證》正、副本。
4、加強對連鎖總部的監(jiān)督引導。市、縣兩級藥監(jiān)部門要對連鎖總部加強誠信自律引導,監(jiān)督企業(yè)做好自查,若發(fā)現(xiàn)連鎖總部在門店自查中有弄虛作假、瞞報虛報行為,將在對連鎖總部的誠信考核、行政許可等方面予以處理。
一、醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的重要途徑
(一)力求合作
供應鏈是醫(yī)藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分,經(jīng)過藥品的生產(chǎn)和患者最終的使用藥品,整個過程都需要合作,這樣才能加強醫(yī)藥公司和相關(guān)的供應鏈保持著密切的聯(lián)系,才能使供應鏈得到更好的優(yōu)化,使其資源能夠達到共享,最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務,贏得患者的信任?,F(xiàn)如今,我國開始嚴厲整治一些藥品的違規(guī)廣告,為了能夠保證藥品公司管理更加合理化和規(guī)范化,作為醫(yī)藥公司必須跟隨社會發(fā)展的步伐,通過合作,是企業(yè)獲得最大的經(jīng)濟利益,扭力想規(guī)范化常規(guī)化發(fā)展,比借此獲得更大市場。因此,醫(yī)藥公司只有探索出一條符合科學發(fā)展的、規(guī)范的經(jīng)營管理途徑,才能有利于醫(yī)藥公司更好的生存和發(fā)展。
(二)提高專業(yè)化的管理水平
提高醫(yī)藥公司專業(yè)化的管理水平,實行全方位的、專業(yè)化的管理,以增強醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的實力,同時還要鼓勵醫(yī)藥公司必須跟隨市場發(fā)展動態(tài),能夠積極預見市場變化的動態(tài),然后做出相應的調(diào)整和變化。確立醫(yī)藥公司的經(jīng)營管理目標,每一步的實施都要有計劃的進行,同時注意人才的培養(yǎng),要不斷更新人員思想,努力提高人員專業(yè)化的管理能力。在進行廣告的宣傳時,要具有藥品的品牌宣傳意識,力求打造藥品品牌,增強藥品產(chǎn)品的信譽度,積累更多的客戶量,不要地開拓市場范圍,在藥品價格上做好靈活的更新策略,以吸引更多的消費者,走向國際化,建立藥品銷售網(wǎng)絡,給顧客的購買提供方便。
(三)積累更多的資本
醫(yī)藥公司只有積累更多的資本,注重自身更好的生存和發(fā)展,進而通過努力才能成世界大型藥企,像GSK,輝瑞,拜耳等實力。對于具有先進的、科學的思想理念的,有較豐富的資源的,能力極強的企業(yè)來說,積累資本,可以豐富其藥品資源,是企業(yè)的競爭力得以提高。我們要學會運用資本手段,整合資本能力,達到不斷發(fā)展的目的,這種例子在我國的本民族制藥企業(yè)中并不缺乏。
(四)力量來源于知識的積累
企業(yè)能否進步,取決于企業(yè)所積累的知識,通過企業(yè)積累更多的知識,使得企業(yè)的技術(shù)手段更加強勁,然后將技術(shù)與創(chuàng)新發(fā)展有效的結(jié)合在一起,使用新的生產(chǎn)設備,采用新的藥品生產(chǎn)工藝,使得醫(yī)藥公司的技術(shù)更加專業(yè)化,這樣才能將藥品生產(chǎn)能力有效提高,事醫(yī)藥公司能夠向大型的醫(yī)藥公司模式發(fā)展。對醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量和藥品的種類進行逐一改善,使藥品公司能夠適應市場的發(fā)展,提高其整體的競爭能力,為開拓新的目標市場創(chuàng)造有利條件。
(五)對非處方藥品市場進行開發(fā)
在我國,有很少的非處方藥生產(chǎn)的企業(yè),在非處方藥的營銷的過程當中,醫(yī)藥公司的經(jīng)營發(fā)展模式還不是非常的正規(guī),一些企業(yè)為了能夠更好的生存和發(fā)展,需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位,而且還要不斷地更新管理理念,要站在發(fā)展的角度考慮問題,來開拓非處方藥市場的廣闊空間,以戰(zhàn)略的眼光下決心去搶占廣闊的非處方藥市場,在品種,銷售,宣傳,中斷推廣等方面大力發(fā)展。在品牌、宣傳、此外,我國農(nóng)村非處方藥和中成藥市場有得天獨厚的優(yōu)勢,值得大力去開發(fā)。
二、總結(jié)
綜上所述,醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理的各種因素中,重要的是人員和藥品的管理,抓住這兩個主要方面可以帶來更好的經(jīng)營成果和銷售業(yè)績,可以開拓更廣闊的人群,獲得更多的消費者,醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營之間的競爭日益激烈,而醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理規(guī)則在日益劇烈的市場經(jīng)濟競爭中成為核心因素,面臨激烈的市場競爭環(huán)境,為了藥品的零售企業(yè)很好的發(fā)展,藥品公司就需要了解市場運行狀態(tài),因為藥品經(jīng)營管理并不是人們所說的經(jīng)濟管理,它不僅涉及管理方面的內(nèi)容而且也涉及到經(jīng)營方面的內(nèi)容,比如以往的醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理,重點是在技術(shù)管理上,這對保證藥品的質(zhì)量起到積極作用,然而面對當前的市場經(jīng)濟環(huán)境,醫(yī)藥公司必須建立健全完善的市場經(jīng)濟體制,在藥品的經(jīng)營管理上,我們認為:1.要營造良好的產(chǎn)品管理的科學環(huán)鏡,產(chǎn)品管理是以營銷為目的的醫(yī)藥公司的最主要的管理職能之一,所以從各個方面凝聚力量,可以使醫(yī)藥產(chǎn)品更好的經(jīng)營和管理。2.要對產(chǎn)品管理的目的和范圍進行深人明確,只有保持醫(yī)藥司品。
作者:徐靜 徐莉 單位:蓬萊市老百姓醫(yī)藥有限公司
摘要:公立醫(yī)院在新的醫(yī)改中如何變革創(chuàng)新,直接影響醫(yī)院未來的發(fā)展道路。“以藥養(yǎng)醫(yī)”即將成為歷史,醫(yī)療與藥品分離成為必然的趨勢。本文就公立醫(yī)院對藥品新的經(jīng)營管理模式來說明一下自己的見解。
關(guān)鍵詞:公立醫(yī)院;藥品;經(jīng)營管理模式
近幾年兩會的熱點問題都離不開醫(yī)改,這是民生的大問題。針對群眾關(guān)心的看病難看病貴,國家也在不斷償試著各種改革。從建立社區(qū)衛(wèi)生服務站,加大基層醫(yī)療機構(gòu)資金扶持的力度;建立分級診療制度,提出醫(yī)生多點執(zhí)醫(yī);降低藥品加成到藥品零差價即將在全國推行?!耙运庰B(yǎng)醫(yī)”即將成為歷史,醫(yī)療與藥品分離成為必然的趨勢,公立醫(yī)院在新的醫(yī)改中如何變革創(chuàng)新,直接影響醫(yī)院未來的發(fā)展道路。醫(yī)院首先面臨是如何彌補藥品在醫(yī)院的運營中不再直接產(chǎn)生利潤,造成醫(yī)院收入大幅減少,同時還要保證藥品供應暢通及有效配送到臨床科室。藥品的物流成本成為醫(yī)院亟待解決的大問題。
一、我國公立醫(yī)院藥品經(jīng)營管理的現(xiàn)狀
目前我國公立醫(yī)院藥品供應渠道主要采用政府統(tǒng)一招標采購,各醫(yī)院根據(jù)實際需要在政府藥品采購平臺上進行采購,再按規(guī)定加成通過住院醫(yī)囑和門診處方形式賣給病人。院內(nèi)流通渠道,一般分為“藥庫-藥房-科室”三級流通管理形式。公立醫(yī)院藥品管理手段普遍落后,即使醫(yī)院建立藥品物流管理系統(tǒng),也處于藥品入出庫登記管理階段,許多醫(yī)院甚至沒有藥品物流管理系統(tǒng)。在傳統(tǒng)的管理方式方法下,面對品種眾多,用量龐大的藥品,大多數(shù)醫(yī)院藥品管理還處于向供應商、藥庫藥房如何進行采購申領、入庫驗收、儲存管理、發(fā)藥、人工配送初級階段。藥品搬運配送都是由醫(yī)院的藥師或護士承擔,每天來回不停地搬運配送藥品。造成藥師和護士工作發(fā)生了偏移,加重醫(yī)護比例嚴重缺乏,同時增加醫(yī)院藥品物流成本。目前,公立醫(yī)院藥品使用量主要通過醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)進行統(tǒng)一計算收費管理,然而醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)主要用于患者的診療環(huán)節(jié),專注于醫(yī)囑、處方的流轉(zhuǎn)記錄。藥品流通管理僅做到與醫(yī)院收費系統(tǒng)相連接,方便計價收費和藥品使用量的統(tǒng)計。如何提高醫(yī)院藥品物流管理水平,降低醫(yī)院的運營成本, 將有限的醫(yī)護資源從藥品物流運轉(zhuǎn)中解放出來更好地為患者服務,這是醫(yī)院面臨并要解決的問題。
二、公立醫(yī)院藥品經(jīng)營新嘗試
過去醫(yī)院招標采購的是藥品,現(xiàn)在醫(yī)院招標采購的是供應商。醫(yī)院的藥品經(jīng)營主要采取二種形式:一種是通過招標的形式把院內(nèi)的藥品供應全部對外承包。醫(yī)院提供場所和客源,藥商提供硬件設備和藥品貨源,醫(yī)院的藥師負責審核醫(yī)囑和處方發(fā)藥,藥商負責配送和藥品的包裝工作。月底醫(yī)院根據(jù)病人對藥品的銷耗量與藥商結(jié)算(即先用藥后結(jié)算),醫(yī)院藥庫、藥房里所有的藥品在病人沒用前屬于藥商,只是暫時存放在醫(yī)院里的,醫(yī)院真正實現(xiàn)了零庫存。醫(yī)院為了防止藥商壟斷藥品價格和流通渠道,大醫(yī)院會根據(jù)實際情況招二家或者三家供應商,通過與供應商合作的形式達到雙方共享。既可以增加醫(yī)院的收入減少成本,又可以節(jié)省流動資產(chǎn)。另一種經(jīng)營形式:醫(yī)院藥房主要經(jīng)營醫(yī)療服務中基本需求的、必要的、急需的藥品,保證醫(yī)院臨床醫(yī)療服務的基本需求。輔助用藥部分直接通過出租場地讓藥商自主經(jīng)營,自負盈虧,但醫(yī)院招標時必須把好質(zhì)量關(guān),選信譽好的大公司進入醫(yī)院來經(jīng)營。通過雙方合作,既可以滿足病人用藥需求,又增加醫(yī)院收入,同時降低藥品的比例。
三、條形碼技術(shù)改變藥品管理模式
信息技術(shù)的進步不僅帶動醫(yī)學技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展,也改變了醫(yī)院原有的管理模式。條形碼技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代物流管理的一個重要組成部分。它有力的促進了物流管理體系的自動化,對物流各環(huán)節(jié)的管理起著基礎性的作用。醫(yī)院信息化管理除基礎的HIS系統(tǒng)之外,醫(yī)院還有許許多多的軟件管理系統(tǒng)。醫(yī)院如何將所有的軟件系統(tǒng)放在一個專業(yè)的管理平臺進行運營,通過信息系統(tǒng)平臺的標準化流程規(guī)范連接。藥品物流系統(tǒng)作為醫(yī)院運營管理系統(tǒng)中一個重要的管理系統(tǒng),需要與其相關(guān)的管理系統(tǒng)對接。條碼識別技術(shù)的應用使物流運轉(zhuǎn)規(guī)范簡化、降低差錯、提高作業(yè)效率,對管理人員素質(zhì)要求降低了,使藥庫原本只有專業(yè)藥師才能進行的藥品物流管理變成普通物流人員即可完成的工作。藥品驗收入庫時,工作人員只需要通過條碼機掃描包裝箱條碼進行驗收入庫,掃描時還可以實現(xiàn)采購信息、供貨商信息、配送批號信息、發(fā)票數(shù)量金額信息的比對工作,并且可以自動提示該藥品在藥庫內(nèi)存放的具體位置。既簡化工作流程,又提高入庫效率,同時降低差錯發(fā)生。 藥品物流系統(tǒng)還可以自動將接近有效期的藥品羅列出來并提示做退貨處理。 在日常盤點中,可設定動態(tài)盤點或循環(huán)盤點指示,通過手持終端機掃描條形碼進行庫存的盤點。根據(jù)盤點信息進行批次、數(shù)量的藥品補充和調(diào)整,做到賬物相符,帳賬相符。
條碼技術(shù)的應用不但把藥庫與藥房連接起來,更重要的是藥房與臨床科室之間的連接,藥品最終目的地是病人身上。院內(nèi)各臨床科室藥品使用消耗的信息,基本上可以通過HIS系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)囑、門診處方的直接統(tǒng)計獲取。藥庫通過條形碼技術(shù)主動回收掃描來確認相關(guān)藥品在病區(qū)的消耗量,按照各臨床科室的消耗量定期對藥房進行補充,院內(nèi)的藥品供應模式從傳統(tǒng)的“藥房申領藥庫發(fā)貨”轉(zhuǎn)變?yōu)椤八帋旄鶕?jù)消耗量主動補充藥房”。藥房和中心配液室根據(jù)醫(yī)囑集中配好藥,再由配送人員送達各臨床科室交護士執(zhí)行醫(yī)囑,集中統(tǒng)一的藥品配送制度,使院內(nèi)藥品供應流轉(zhuǎn)變得更加精細透明。特殊藥品:如酒精、碘伏等外用藥品作為臨床科室內(nèi)部消耗的藥品,我們醫(yī)院幾年前就把它歸入醫(yī)用耗材管理使用,由物資倉庫采購配送管理,計入科室的直接成本費用中。
四、新的藥品物流管理方法
近年來,隨著國家醫(yī)改的不斷深入,醫(yī)院更加強調(diào)醫(yī)護人員回歸到醫(yī)療服務隊伍中去,實現(xiàn)醫(yī)護人員的勞動價值。醫(yī)院后勤服務漸漸走向社會化,把醫(yī)院非主要業(yè)務的后勤服務通過項目形式對外承包出去,醫(yī)院定期對他們進行考核評價。醫(yī)藥流通企業(yè)、第三方物流服務公司等社會資源逐漸深入?yún)⑴c到醫(yī)院后勤業(yè)務中,扮演著越來越重要的角色。醫(yī)院藥品物流管理作為醫(yī)院物流管理重要組成部分,更加應該實行社會化管理,我們可以利用專業(yè)物流公司來承包藥品的物流配送,而條碼識別技術(shù)的應用使藥品管理變成普通人都能完成的任務,改變過去只有藥師能識別完成的工作,藥品的物流成本顯著下降。公立醫(yī)院藥品物流管理還處于初級階段,改善之處還有許多,我們無論以藥商合作經(jīng)營管理,還是通過對外承包方式包給專業(yè)的物流服務公司來管理,首先應該考慮是如何利用好醫(yī)院現(xiàn)有的資源,既保證藥品供應鏈的通暢,又能節(jié)省藥品的物流成本。
五、結(jié)束語
在新時期醫(yī)改背景下,醫(yī)院必須樹立為病人服務的理念。通過技術(shù)創(chuàng)新提高醫(yī)療服務水平;通過引進新技術(shù)增加醫(yī)療服務項目;通過品牌的提升來蠃得醫(yī)療市場;通過降低經(jīng)營成本提高企業(yè)競爭力。藥品經(jīng)營管理模式的創(chuàng)新是現(xiàn)代科學技術(shù)不斷進步的必然趨勢,利用醫(yī)院信息化平臺共享數(shù)據(jù)資源,動態(tài)化管理醫(yī)院藥品供應鏈,使供應鏈的運轉(zhuǎn)實時可視化,條碼識別技術(shù)的應用又為藥品供應鏈的運轉(zhuǎn)效率和準確性提供技術(shù)保證。與供應商合作經(jīng)營模式,充分發(fā)揮了各自的優(yōu)勢,做強藥品這個品牌。醫(yī)院在競爭中不斷優(yōu)化藥品的經(jīng)營管理,勢必降低藥品流通成本,實現(xiàn)醫(yī)院、供應商以及患者三方的共贏。
摘 要:藥品的使用決定著人們的生命健康安全,近年來隨著改革開放,人們對于藥品安全的問題也越來越關(guān)注,隨著相關(guān)法律政策的完善,對于藥品相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管力度有較大改善。在藥品企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營,也將針對藥品的相關(guān)問題進行控制管理,以保證人們的生命健康安全。下面本文將以企業(yè)藥品經(jīng)營管理中的內(nèi)部控制措施進行相關(guān)的研究。
關(guān)鍵詞:藥品企業(yè);經(jīng)營;內(nèi)部控制;措施;研究
對于藥品經(jīng)營的概念是隨著商品經(jīng)濟而產(chǎn)生和發(fā)展的,而藥品的經(jīng)營與商品經(jīng)濟相同都是以盈利為主要目的,經(jīng)營的概念有廣義和狹義之分,廣義的經(jīng)營包括經(jīng)營目標、經(jīng)營方針、經(jīng)營思想、經(jīng)營戰(zhàn)略、經(jīng)營體制在內(nèi)的供產(chǎn)銷全過程的一切經(jīng)濟活動。狹義的經(jīng)營、專指市場營銷活動。根據(jù)目前形勢下,藥品企業(yè)的規(guī)模越來越大,藥品企業(yè)逐漸向經(jīng)營連鎖方向轉(zhuǎn)變,多種因素導致藥品企業(yè)內(nèi)部的管理越來越困難,想要制定一系列的內(nèi)部管理的措施就應當對內(nèi)部管理的概念和內(nèi)部的經(jīng)營結(jié)構(gòu)進行一定的了解。
1 當前社會下的藥品企業(yè)經(jīng)營情況
在現(xiàn)階段的經(jīng)濟體制下,藥品企業(yè)經(jīng)營模式區(qū)別于普通企業(yè)管理,由于藥品來源經(jīng)營條件的特殊性,會受到政府相關(guān)法律的制約。藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》來經(jīng)營藥品,保障藥品合法和安全性。根據(jù)其中的具體辦法、實施步驟和藥品的采購的相關(guān)信息規(guī)定來進行,藥品企業(yè)需到企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批注頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》再到工商行政管理部門辦理登記注冊。同時藥品的進貨渠道、生產(chǎn)地等信息都實行公開原則,這樣才能保障藥品的安全性。在內(nèi)部管理方面,目前藥品企業(yè)還沒有一個完善公開的管理制度,這樣為藥品企業(yè)的經(jīng)營管理帶來難度。
2 關(guān)于藥品企業(yè)經(jīng)營中內(nèi)部控制措施的建議
2.1 加強合同管理,建立信用機制
藥品企業(yè)應收款管理的好壞與企業(yè)資金周轉(zhuǎn)速度有直接關(guān)聯(lián),且關(guān)系到資金使用效益及資金風險防范和投資者利益問題。藥品企業(yè)若管理不好應收款項,將會對企業(yè)財務狀況及正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生極大的負面影響。在藥品企業(yè)應收賬款無法收回的諸多原因中,雙方合同簽訂時的失誤是主要原因。如產(chǎn)品出售后,客戶可能會提高驗收合格才能付款的要求,而在實際工作過程中,客戶可能并不及時履行合同內(nèi)容,推遲驗收時間,導致應收款無法執(zhí)行的情況發(fā)生。
因此,藥品企業(yè)在經(jīng)營中應當注意合同的管理,增加信用制度,對于對方企業(yè)的合同制度應當采取將部分關(guān)鍵內(nèi)容進行整合,盡量使用本公司的合同版本,并在合同上將相關(guān)人員全部記錄。如若不能使用應對所簽訂合同內(nèi)容進行反復的核對審查,反復校對清楚才能夠簽署合同。建立完整的客戶管理系統(tǒng),不是具有歧視的分級劃分客戶,而是將根據(jù)每一位客戶的個人信息進行記錄,對于歷史客戶的身份信息,進行較為準確的核實,以保證今后的再次合作。新客戶的個人信息根據(jù)其個人背景考慮進行評估,因為每一位客戶的信息都將對藥品企業(yè)今后的經(jīng)營和發(fā)展起到非常重要的作用。避免出現(xiàn)明顯的階級劃分,尤其針對客戶信用情況進行準確的記錄,以保證今后工作的順利進行。在個人信息管理方面,在內(nèi)部實行明確規(guī)定確保客戶信息不外泄,從而保證藥品企業(yè)的信譽。
2.2 建立分工明確的內(nèi)控制度,加強藥品應收帳對賬工作
加強藥品企業(yè)經(jīng)營中的內(nèi)部控制,必須建立分工明確的內(nèi)控制度,只有在制度的支撐下才能真正發(fā)揮內(nèi)部控制的作用。在內(nèi)部控制制度的建立中,應在不相容職位相分離的基礎上進行,將合同簽訂與審批權(quán)獨立分開,且將應收款的催收工作與監(jiān)督工作獨立開來,可以讓經(jīng)營部門對應收款的催收負責,財務部門對經(jīng)營部門催收進行監(jiān)督,做到分工明確。很多藥品企業(yè)的內(nèi)部控制制度分工不夠明確,由經(jīng)營部門承擔主要的工作,財務部門的監(jiān)督職能則成為一紙空談,這種情況下很容易出現(xiàn)差錯與舞弊風險。
企業(yè)賬務如果太混亂,應收賬款管理將很難進行,最終會導致企業(yè)出現(xiàn)各種不明損失。所以,藥品企業(yè)對于賬目的管理應制定標準的管理體系,企業(yè)內(nèi)部對于應收賬款的明細賬目管理清晰明確。藥品企業(yè)的財務部門對于總賬、明細賬、應收賬款的記錄與客戶進行統(tǒng)一,避免誤差的發(fā)生。藥品企業(yè)對于發(fā)票的管理也應當重視起來,藥品企業(yè)同其他企業(yè)一樣遵循國家的相關(guān)法律制度和法規(guī),在企業(yè)內(nèi)部制定明確的管理制度,并且安排專人監(jiān)督,以保證發(fā)票管理的順利進行。藥品經(jīng)營部門應對經(jīng)營臺賬進行登記,財務部門則應負責核對經(jīng)營部應收賬款,確保雙方賬款對賬一致。財務部可以每季或者不定期地與客戶函證對賬,盡可能地避免應收款管理中出現(xiàn)任何紕漏,確保對賬工作的準確性。
2.3 加強藥品賒銷收賬工作,建立相應的壞賬準備金制度
對藥品企業(yè)來說,其資金狀況會受到藥品賒銷回款工作狀況的直接影響。賒銷工作會促使企業(yè)資金產(chǎn)生大量外流的情況,會給一些本身資金周轉(zhuǎn)速度就不快的企業(yè)帶來巨大資金壓力,從而導致企業(yè)很多應該進行的工作無法及時正常地完成。所以,藥品企業(yè)財務內(nèi)部控制人員必須進一步加大對經(jīng)營資金回收狀況的分析,定期開展清欠工作,必要時可以通過法律手段將債款追回。藥品企業(yè)在發(fā)放藥品時應立足客戶信用等級,對信用等級過低的客戶應盡量避免與其合作,以盡量減少企業(yè)呆賬和壞賬風險。
與此同時,藥品企業(yè)可以建立相應的壞賬準備金制度。企業(yè)可以通過對每筆應收賬款的詳細賬齡分析,提前做好壞賬準備金工作,以免資金不周時企業(yè)運行出現(xiàn)不暢。對于沒有正當理由且長期拖欠應收款的客戶,藥品企業(yè)應首先停止對其供貨,并將其交予法務部門,通過法律手段解決收款工作。在加強應收款的收賬工作中,藥品企業(yè)可以制定一定的內(nèi)部激勵措施。藥品企業(yè)可以對應收款回籠制定激勵考核措施,經(jīng)營人員是其主要對象,應收款回籠率指標為其考核指標,對回籠率較好的經(jīng)營人員,藥品企業(yè)可以給予其相應的獎勵,對較低的人員則應給予一定處罰,以促進應收賬款的加速回籠。
結(jié)束語
藥品的監(jiān)督管理是性命攸關(guān)的大事,對于藥品企業(yè)來說一個良好的經(jīng)營模式,會為藥品企業(yè)帶來豐富的經(jīng)濟效益,而藥品企業(yè)的內(nèi)部控制管理才是藥品企業(yè)長久持續(xù)發(fā)展的重要關(guān)鍵。對于藥品企業(yè)的內(nèi)部控制,需要藥品企業(yè)管理階層制定相關(guān)管理政策措施,公開透明的藥品進貨渠道,保證質(zhì)量的藥品生產(chǎn)廠商都是一個藥品企業(yè)應該具有的。藥品企業(yè)在現(xiàn)代社會有非常重要的地位,希望每一個藥品企業(yè)在收獲經(jīng)濟利益的同時,更要保證藥品的質(zhì)量,保障人們的生命健康安全。
【摘要】近年來,醫(yī)藥公司得到了穩(wěn)步發(fā)展,但仍需要采取正確的經(jīng)營管理途徑來保證醫(yī)藥企業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展。基于此,本文對醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的現(xiàn)狀及加強經(jīng)營管理的途徑展開了分析論述。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥公司;藥品經(jīng)營管理;途徑
前 言:
醫(yī)藥公司從過去比較混亂的經(jīng)營管理模式,逐漸向更加規(guī)范化的經(jīng)營管理方向邁進,而藥品經(jīng)營管理的環(huán)境與整個市場的背景環(huán)境有著密切的關(guān)系。因此,全面了解當前我國醫(yī)藥行業(yè)市場經(jīng)營情況的基本現(xiàn)狀,有利于促進醫(yī)藥公司的發(fā)展更加科學化。
1醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的現(xiàn)狀
我國每年都會在年末統(tǒng)計一下我國食品藥品監(jiān)督管理信息情況,在2008年的年終,我國的制劑生產(chǎn)企業(yè)多達四千多家,其中里面還包括很多原材料藥的生產(chǎn)廠家,與發(fā)達國家醫(yī)藥公司相比,發(fā)達國家醫(yī)藥公司的經(jīng)營管理水平比較高,而且所用的設備比較先進,在資金方面能夠供應醫(yī)藥公司的發(fā)展要求市場開拓能力不足的問題,對新產(chǎn)品的研發(fā)產(chǎn)生阻礙,對醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的發(fā)展產(chǎn)生制約。從我國整體的市場來看,外企占據(jù)35%的市場份額,國企占65%左右,隨著外企的資金流入市場,國企的境況每況愈下。雖然外企只占35%的份額,但是這部分市場卻被幾個位數(shù)不多的企業(yè)瓜分,所有的企業(yè)都會獲取一定的經(jīng)濟利潤,而且每個企業(yè)所面對的客戶群是比較穩(wěn)定的,但是在我國的65%的份額被眾多大中小企業(yè)瓜分,平均利潤值并不高,并且存在很大波動,在市場競爭中為了能夠站穩(wěn)腳跟,獲得競爭優(yōu)勢,就必須通過實踐探索出一條具有自身特點的藥品經(jīng)營管理的科學途徑。
2醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的重要途徑分析
2.1力求合作
供應鏈是醫(yī)藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分,經(jīng)過藥品的生產(chǎn)和患者最終的使用藥品,整個過程都需要合作,這樣才能加強醫(yī)藥公司和相關(guān)的供應鏈保持著密切的聯(lián)系,才能使供應鏈得到更好的優(yōu)化,使其資源能夠達到共享,最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務,贏得患者的信任。
2.2提高專業(yè)化的管理水平
提高醫(yī)藥公司專業(yè)化的管理水平,實行全方位的、專業(yè)化的管理,以增強醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的實力,同時還要鼓勵醫(yī)藥公司必須跟隨市場發(fā)展動態(tài),能夠積極預見市場變化的動態(tài),然后做出相應的調(diào)整和變化,確立醫(yī)藥公司的經(jīng)營管理目標,每一步的實施都要有計劃的進行,同時注意人才的培養(yǎng),要不斷更新人員思想,努力提高人員專業(yè)化的管理能力。在進行廣告的宣傳時,要具有藥品的品牌宣傳意識,力求打造藥品品牌,增強藥品產(chǎn)品的信譽度,積累更多的客戶量,不斷地開拓市場范圍,在藥品價格上做好靈活的更新策略,以吸引更多的消費者,走向國際化,建立藥品銷售網(wǎng)絡,給顧客的購買提供方便。
2.3積累更多的資本
醫(yī)藥公司只有積累更多的資本,注重自身更好的生存和發(fā)展,進而通過努力才能成世界大型藥企,像GSK,輝瑞,拜耳等。對于具有先進的、科學的思想理念的,有較豐富的資源的,能力極強的企業(yè)來說,積累資本,可以豐富其藥品資源,使企業(yè)競爭力得以提高。我們要學會運用資本手段,整合資本能力,達到不斷發(fā)展的目的,這種例子在我國的本民族制藥企業(yè)中并不缺乏。
2.4力量來源于知識的積累
企業(yè)能否進步,取決于企業(yè)所積累的知識,通過企業(yè)積累更多的知識,使得企業(yè)的技術(shù)手段更加強勁,然后將技術(shù)與創(chuàng)新發(fā)展有效的結(jié)合在一起,使用新的生產(chǎn)設備,采用新的藥品生產(chǎn)工藝,使得醫(yī)藥公司的技術(shù)更加專業(yè)化,這樣才能將藥品生產(chǎn)能力有效提高,使醫(yī)藥公司能夠向大型的醫(yī)藥公司模式發(fā)展。對醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量和藥品的種類進行逐一改善,使藥品公司能夠適應市場的發(fā)展,提高其整體的競爭能力,為開拓新的目標市場創(chuàng)造有利條件。
2.5對非處方藥品市場進行開發(fā)
在我國,有很少的非處方藥生產(chǎn)的企業(yè),在非處方藥的營銷過程當中,醫(yī)藥公司的經(jīng)營發(fā)展模式還不是非常正規(guī),一些企業(yè)為了能夠更好的生存和發(fā)展,需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位,而且還要不斷地更新管理理念,要站在發(fā)展的角度考慮問題,開拓非處方藥的廣闊市場,在戰(zhàn)略的眼光下,決心去搶占廣闊的非處方藥市場,在品種,銷售,宣傳中不斷發(fā)展。此外,農(nóng)村非處方藥和中成藥市場有很大優(yōu)勢,值得我們?nèi)ラ_發(fā)。
2.6增強買入藥品的驗收管理,確保入庫藥品質(zhì)量
1)買入藥品逐批驗收
醫(yī)藥公司需要嚴格根據(jù)GSP的要求和本企業(yè)的規(guī)定對買入的藥品實行抽樣驗收,確保逐批驗收,針對雙批號合箱的藥品需要分別實行驗收并登記,于此同時,還需要驗收人員對買入的藥品統(tǒng)計其合箱批號出現(xiàn)的概率,倘若同一個品種從沒有過合箱的情況,需要對該品種的供應商實行質(zhì)量查詢。通常一個藥品供應商,其生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)合箱屬于常規(guī)現(xiàn)象,但若沒有合箱,則可能是該企業(yè)存在人為湊整件截批的情況,從本質(zhì)上講是一種混批現(xiàn)象,根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,出現(xiàn)人為的更改生產(chǎn)批號的現(xiàn)象,對其藥品需要按劣藥論處;倘若一個藥品供應商生產(chǎn)的合箱信息沒有出現(xiàn)在藥品包裝上,則證明在實際產(chǎn)生的合箱藥品,從車間到倉庫,最后銷售出廠,必然會導致混亂分不清哪箱為合箱。在藥品供應商遇到質(zhì)量問題而收回產(chǎn)品時,醫(yī)藥公司也必將退回更多的產(chǎn)品,這種情況將會給公司帶來多余的煩惱和不必要的工作量。
2)加強隨貨檢驗報告的審核
按照國家GSP要求,醫(yī)藥公司藥品買入首營品種時需要附加藥品供應公司買入同批藥品的合格檢驗報告單。針對買入首營品種需要嚴格核查同批次的同批檢驗報告,審核質(zhì)量標準所要求的檢驗項目同檢驗報告檢驗項目是否有出入。倘若檢驗報告檢驗控制指標低于質(zhì)量標準控制指標,在或者檢測項目少于質(zhì)量標準,那么需要立即停止該品種的買入驗收,以避免買入質(zhì)量不符合要求的藥品。
對于現(xiàn)營藥品品種,需要定期的向供應商索要藥品的同批檢驗報告,并進行嚴格核查,以保證買入藥品的合法性和買入藥品的質(zhì)量,當發(fā)現(xiàn)與要求不符時,需要立即停止該品種的買入與銷售。
3結(jié)束語
綜上所述,醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理的各種因素中,重要的是人員和藥品的管理,抓住這兩個主要方面可以帶來更好的經(jīng)營成果和銷售業(yè)績,可以開拓更廣闊的人群,獲得更多的消費者,醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營之間的競爭日益激烈,而醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理規(guī)則在日益劇烈的市場經(jīng)濟競爭中成為核心因素,面臨激烈的市場競爭環(huán)境,為了藥品的零售企業(yè)很好的發(fā)展,藥品公司就需要了解市場運行狀態(tài),因為藥品經(jīng)營管理并不是人們所說的經(jīng)濟管理,它不僅涉及管理方面的內(nèi)容而且也涉及到經(jīng)營方面的內(nèi)容,比如以往的醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理,重點是在技術(shù)管理上,這對保證藥品的質(zhì)量起到積極作用,然而面對當前的市場經(jīng)濟環(huán)境,醫(yī)藥公司必須建立健全完善的市場經(jīng)濟體制,在藥品的經(jīng)營管理上,我們認為:
1.要營造良好的產(chǎn)品管理的科學環(huán)鏡,產(chǎn)品管理是以營銷為目的的醫(yī)藥公司的最主要的管理職能之一,所以從各個方面凝聚力量,可以使醫(yī)藥產(chǎn)品更好的經(jīng)營和管理。
2.要對產(chǎn)品管理的目的和范圍進行深入明確,只有保持醫(yī)藥公司及產(chǎn)品在市場競爭中得到人們的認可,才能不斷推出新產(chǎn)品。
摘 要:新版GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進經(jīng)驗,結(jié)合我國國情,對藥品流通各環(huán)節(jié)都做出了許多新的規(guī)定。新版GSP管理規(guī)范出臺后,與之相應的高職藥品經(jīng)營管理類課程的課程標準也將隨之發(fā)生變化,需要適時修訂。
關(guān)鍵詞:課程定位;設計理念;內(nèi)容選取
課程標準是實現(xiàn)專業(yè)培養(yǎng)目標、選擇教材、確定考核方式的重要依據(jù),是提高教學質(zhì)量的重要保證。課程標準必須依據(jù)職業(yè)崗位需求進行準確描述,結(jié)合教學實踐進行改進,依據(jù)職業(yè)標準變化適時調(diào)整,做到定位清晰、目標明確,內(nèi)容標準和考核標準細化,效果評價充分。
新版GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進經(jīng)驗,結(jié)合我國國情,明確對藥品流通全過程、全方位管理提出新的要求,規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸?shù)幕顒佣急仨毞螱SP的相關(guān)要求,彌補了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。
新版GSP管理規(guī)范出臺后,與之相應的藥品經(jīng)營管理類課程的課程標準也將隨之發(fā)生變化,需要適時修訂。下面就以藥房藥品管理實務課程為例,介紹一下高職藥品經(jīng)營管理類課程標準的制定。
一、課程定位
藥房藥品管理實務是藥學專業(yè)核心課程,是按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,以藥房經(jīng)營管理流程為主線,以藥店選址與開辦、庫房管理、藥品陳列管理、店面銷售等工作任務為核心,全面培養(yǎng)學生從事藥房工作的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)的一門綜合應用性課程。
二、課程設計理念
針對藥學專業(yè)的培養(yǎng)目標,與藥品經(jīng)營企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員密切合作,分析藥類行業(yè)職業(yè)崗位(群)知識、能力、素質(zhì)結(jié)構(gòu),以培養(yǎng)學生的質(zhì)量意識和藥房工作能力為重點,基于藥房藥品管理崗位工作過程,開發(fā)和設計本課程。形成以“課程就是工作,工作就是課程;學習的內(nèi)容是工作,通過工作實現(xiàn)學習”的教學理念。
三、課程設計思路
社會調(diào)研確定課程教學目標確定課程內(nèi)容序化教學內(nèi)容確定教學模式及教學方法確定考核方式。
四、課程教學目標
1.知識目標
(1)掌握藥品采購程序及首營企業(yè)、首營品種的認定工作;掌握藥品驗收流程;掌握藥品倉庫分類存放原則;掌握藥品養(yǎng)護措施;掌握藥房藥品陳列原則;掌握藥品流通過程質(zhì)量管理。
(2)熟悉藥店選址、布局及人員配備;熟悉藥品外觀鑒別內(nèi)容和簡易鑒別方法;熟悉藥房藥品銷售技巧;熟悉藥店藥品盤點、收銀過程及要點;熟悉GSP認證程序;熟悉藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)問題的處理方法。
(3)了解藥店的開辦條件和程序;了解藥品采購計劃編制原則和方法;了解藥品召回制度;了解營業(yè)員服務規(guī)范。
2.能力目標
能夠自我策劃開辦藥店;能根據(jù)藥品庫存情況制訂采購計劃,并根據(jù)計劃進行藥品采購;能對藥品進行外觀鑒別和簡易鑒別;能夠根據(jù)藥品品種及性質(zhì)進行合理的藥庫分類存放;能夠根據(jù)藥品性質(zhì)進行合理養(yǎng)護;能夠?qū)Σ煌幤愤M行合理的門店陳列,能夠?qū)λ幤愤M行銷售與售后管理,能夠進行藥品盤點與收銀工作;能全程監(jiān)控藥品質(zhì)量。
3.素質(zhì)目標
具有嚴謹細致的工作作風和誠實守信、認真負責的工作態(tài)度;對崗位工作任務具有較強的領悟性和執(zhí)行力;養(yǎng)成團結(jié)協(xié)作、溝通順暢的職業(yè)素質(zhì);具備良好的思想品德、行為規(guī)范以及職業(yè)道德;具備良好的組織能力、溝通能力、應變能力、協(xié)調(diào)管理能力。
五、課程內(nèi)容選取
六大項目,分別為開辦藥房、藥房藥品采購管理、藥房藥品驗收管理、藥房藥品貯存與養(yǎng)護管理、藥房藥品銷售管理、藥房藥品質(zhì)量管理。
六、教學模式與教學方法
1.教學模式
本課程采用“理實一體”教學模式,其教學流程為“①創(chuàng)設情境提出任務②告知學習內(nèi)容及目標③知識學習④任務實施⑤討論評價⑥任務整改⑦職業(yè)素養(yǎng)教育⑧布置新任務”八個環(huán)節(jié)。
2.教學方法
藥房藥品管理不是“教”會的,而是“做”會的,綜合運用解決問題式、課堂討論式、角色扮演、課堂演示、現(xiàn)場教學等教學方法,不但要教授相關(guān)知識,訓練藥房藥品管理工作的能力,更要傳授學生學習方法,同時促進學生相互溝通、相互協(xié)調(diào)。
七、教學考核與評價
本課程采用過程性考核方式評價學生學習效果,過程性考核由學習態(tài)度、階段考核和期末考核三部分組成,學習態(tài)度權(quán)重為25%(出勤5%、作業(yè)5%、課堂提問15%),階段考核權(quán)重40%(自我評價10%、小組互評15%、教師評價15%),期末考核的權(quán)重為35%。
按照課程順序從前往后,兩個任務為一個階段,將考核劃分為三個階段分別考核,取三個階段的平均分計入階段考核成績。
【摘要】 目的:探討臨床靜脈溶栓護理治療對于急性心肌梗死患者臨床治療效果的影響。方法:對2009年3月~2010年7月期間我科室175例行靜脈溶栓護理治療的急性心肌梗死患者的臨床相關(guān)資料予以回顧性分析總結(jié)。結(jié)果:在175例行靜脈溶栓護理治療的急性心肌梗死患者當中,有121例患者冠脈再通,約為69.14%;有8例患者梗死復發(fā),約為4.57%;有4例患者存在出血癥狀,約為2.29%;有1例患者發(fā)生死亡,臨床死亡率約為0.57%。結(jié)論:及時有效的臨床護理干預措施對于行靜脈溶栓治療的急性心肌梗死患者有著較好的臨床療效,可以更好的提高急性心肌梗死患者病變冠狀動脈的再通率,降低急性心肌梗死患者臨床死亡發(fā)生率,值得臨床借鑒應用。
【關(guān)鍵詞】 急性心肌梗死;靜脈溶栓;護理干預
在臨床當中,急性心肌梗死是由于冠狀動脈發(fā)生急性缺血,進一步導致心肌發(fā)生缺血缺氧,最終使得心肌細胞發(fā)生壞死的一種病變[1]。急性心肌梗死是臨床冠狀動脈粥樣硬化性心臟病中對患者的生命影響最為嚴重的一種病癥,患者病情通常急性發(fā)作,病情發(fā)展相對比較快,同時也較為嚴重。臨床及時有效的靜脈溶栓治療,改善冠狀動脈的灌注狀況,同時加強合理的護理干預措施,對于急性心肌梗死患者的治療效果及愈后生活質(zhì)量有著十分重要的臨床意義。
本文對2009年3月~2010年7月期間我科室175例行靜脈溶栓護理治療的急性心肌梗死患者臨床相關(guān)資料進行了回顧性的分析總結(jié),以此探討臨床靜脈溶栓護理治療對于急性心肌梗死患者臨床治療效果的影響?,F(xiàn)將臨床具體研究分析結(jié)果報告如下:
1 一般資料與方法
1.1 一般資料 選取2009年3月~2010年7月期間我科室175例行靜脈溶栓護理治療的急性心肌梗死住院患者,男性97例,女性78例;年齡為43~77歲,平均年齡為49.1歲;患者病情發(fā)作至就診時間小于11 h;175例急性心肌梗死患者均符合世界衛(wèi)生組織所規(guī)定的急性心肌梗死臨床診斷標準[2]。
1.2 方法
1.2.1 臨床治療方法 阿司匹林口服,0.3g/次,1次/d;1500000u尿激酶于30min之內(nèi)靜脈滴注,靜滴時每隔2h行床邊心電圖,共復查5次;每隔2h行心肌酶譜及凝血酶原時間檢測;約12h之后以5000iu肝素靜脈滴注,后每12d重復應用1次,連續(xù)使用5次;3d后以阿司匹林0.15g/次口服,1次/d[3]。
1.2.2 臨床護理干預措施
①對患者予以心電監(jiān)測,絕對臥床,行吸氧治療(4l/min),及時建立靜脈通路,便于臨床采集檢查標本以及治療;遵醫(yī)囑合理應用鎮(zhèn)痛藥物。②密切監(jiān)測患者的基本生命體征以及是否存在溶栓藥物應用后的不良反應;及時對患者凝血酶原時間予以檢測,觀察患者有無黏膜出血、黑便、尿血等相關(guān)出血體征,對于存在的臨床相關(guān)問題及時報告醫(yī)師予以處理。③積極采取心理干預措施,加強對患者的心理指導,使得患者主動配合治療,緩解患者緊張等不良情緒。④溶栓治療成功后,監(jiān)測患者心絞痛復發(fā)時間、具體部位、心律狀況以及心電圖變化,防止患者心肌梗死的復發(fā)。
1.3 靜脈溶栓后冠脈再通評定標準[4]
①心電圖st升高段2小時降低約50%以上;
②ck-mb早發(fā)峰出現(xiàn)于病情發(fā)作14小時內(nèi);
③再灌注心律失常出現(xiàn)于2小時內(nèi);
④2小時內(nèi)胸部疼痛癥狀明顯緩解。
1.4 統(tǒng)計學方法
應用統(tǒng)計學分析軟件spss8.1對資料數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。
2 結(jié)果
175例行靜脈溶栓護理治療的急性心肌梗死患者臨床主要觀察指標分析情況見表1。
通過表1可以得出:在175例行靜脈溶栓護理治療的急性心肌梗死患者當中,有121例患者冠脈再通,約為69.14%;有8例患者梗死復發(fā),約為4.57%;有4例患者存在出血癥狀,約為2.29%;有1例患者發(fā)生死亡,臨床死亡率約為0.57%。
3 討論
在臨床當中,急性心肌梗死是在原有冠狀動脈粥樣硬化基礎之上,患者血管內(nèi)部的斑塊破裂為血栓,從而進一步造成了血管的急性阻塞,引發(fā)心肌缺血性壞死的一種病癥。及時有效的臨床治療以及護理干預措施對于急性心肌梗死患者的治療效果有著十分積極的臨床意義。
尿激酶可以有效的激活機體纖維蛋白溶解系統(tǒng),將纖維蛋白溶解酶原轉(zhuǎn)化成纖維蛋白溶解酶,在較大劑量的尿激酶作用之下,新鮮血栓能夠得到較為有效的溶解,因而較大的降低了急性心肌梗死的臨床死亡率。通常情況下,在患者出現(xiàn)胸部疼痛癥狀后6h內(nèi),靜脈溶栓治療效果相對較好,治療時間越早,療效越可靠。因而盡早對患者予以靜脈溶栓治療可以更好的提高患者的臨床治療效果,改善患者的愈后生活質(zhì)量。臨床護理工作人員要及時建立靜脈通道,備好進行靜脈溶栓的相關(guān)藥品,遵醫(yī)囑對患者予以溶栓劑的應用,密切觀測患者藥物治療期間的各種臨床相關(guān)癥狀表現(xiàn),防止溶栓藥物臨床不良反應的發(fā)生;對于病情相對不穩(wěn)定的患者,要做好及時搶救的準備;加強對患者的心理疏導,緩解患者的不良情緒,提高患者配合治療的積極性;同時還要加強對于患者的生活護理,指導患者采取有利于疾病治療及康復的生活方式,提高患者的愈后生活質(zhì)量。
本文通過對175例行靜脈溶栓護理治療的急性心肌梗死患者臨床資料予以回顧性的分析總結(jié)得出,及時有效的臨床護理干預措施對于行靜脈溶栓治療的急性心肌梗死患者有著良好的臨床療效,可以更好的提高急性心肌梗死患者病變冠狀動脈的再通率,降低急性心肌梗死患者臨床死亡發(fā)生率,值得臨床借鑒應用。
作者:韓瑞亭 萬春艷 郭秀梅
[論文關(guān)鍵詞]高職教育 藥品經(jīng)營與管理 專業(yè)實訓 教學模式
[論文摘要]實訓教學是職業(yè)教育學生技能培養(yǎng)的重要組成部分,是學生由課堂走向?qū)嵙暫途蜆I(yè)的重要環(huán)節(jié),在人才培養(yǎng)過程中越來越發(fā)揮出它的重要作用。文章介紹了黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學院藥品經(jīng)營與管理專業(yè)“三階段,漸近式”實訓教學模式的建設,為相關(guān)專業(yè)的實訓教學提供了建設性的意見。
黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟職業(yè)學院(以下簡稱“我院”)藥品經(jīng)營與管理專業(yè)依托具有三十余年歷史的校辦制藥企業(yè)——牡丹江溫春藥業(yè)有限責任公司發(fā)展起來。2003年11月被省教育廳確定為教學改革試點專業(yè),其實訓基地被省教育廳確立為振興東北老工業(yè)基地制藥人才培訓基地。本專業(yè)對黑龍江省的三十多家醫(yī)藥企業(yè)進行了職業(yè)群與崗位群的調(diào)研,了解到企業(yè)用人機制、人才需求和崗位技能要求,對工作崗位、工作任務、工作能力與素質(zhì)要求等進行了綜合分析,確定了本專業(yè)面向的職業(yè)崗位和培養(yǎng)目標。根據(jù)調(diào)研分析,充分挖掘校辦企業(yè)資源,與專業(yè)發(fā)展相結(jié)合,提出建立了“三階段,漸近式”實訓教學模式,將專業(yè)技能的培養(yǎng)貫穿于整個教學過程,成功構(gòu)建了藥品經(jīng)營與管理專業(yè)實訓教學新模式。
一、核心概念及其界定
1.“三階段”。把藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的學生在校學習的6個學期根據(jù)教學內(nèi)容劃分為三個階段,即1~4學期為第一階段,主要在校內(nèi)實訓室進行技能訓練;第5學期為第二階段,主要在校辦企業(yè)進行藥品生產(chǎn)崗位實訓;第6學期為第三階段,主要在校外生產(chǎn)實訓基地進行崗位訓練。
2.“漸近式”。根據(jù)學生知識和技能掌握由底到高、由簡單到復雜的自然規(guī)律,讓學生的實訓由基礎到綜合分階段完成,漸近式進行知識的學習和技能訓練。
3.“實訓教學”。主要由實驗課、校內(nèi)實訓、校外實訓三個部分構(gòu)成。
二、總體框架
1.目標設計。通過對藥品經(jīng)營與管理專業(yè)實訓課程教學模式的改革,打破原有各課程實訓中的界限,使各門課程之間既相互獨立,又相互滲透、銜接,實現(xiàn)本專業(yè)課程實訓教學內(nèi)容的整體化,合理安排各階段的教學內(nèi)容,全面提升學生的專業(yè)技能水平。
2.基本思路。第一,以各課程實訓內(nèi)容間的縱向聯(lián)系為紐帶,遞進式地設計各階段的實訓項目,不斷實施與驗證,進行實訓項目的重組與優(yōu)化。第二,根據(jù)各階段課程實訓內(nèi)容的特點,依據(jù)現(xiàn)有條件,分別采用不同的教學方法,技能訓練與技能競賽、職業(yè)技能鑒定相結(jié)合,以期達到最佳的教學效果。第三,根據(jù)各階段的教學方法、教學內(nèi)容及教學手段的不同,針對各階段設計不同的評價方法,建立科學的評價體系,對學生技能進行全面的評價與考核。
3.實施方法。第一,編制《藥品經(jīng)營與管理專業(yè)實訓教學標準》,標準包括各階段的課程內(nèi)容及對應的實訓內(nèi)容、實訓項目及評價標準、考核方法及依據(jù)等。
第二,根據(jù)《標準》的總體內(nèi)容分階段實施。前4個學期為第一階段,主要依托校內(nèi)的24個實訓室,在校內(nèi)進行專項技能訓練,主要進行藥物制劑、檢測、中藥鑒定及微生物培養(yǎng)、發(fā)酵等單項能力的訓練,讓學生在走出校門前具備初步的藥物生產(chǎn)及檢測技能。第5個學期為第二階段,在校辦企業(yè)——溫春藥業(yè)進行崗位實訓,主要進行固體制劑、液體制劑、原料藥等的生產(chǎn)及檢測實訓,進一步訓練學生的生產(chǎn)操作技能,同時,讓學生初步了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理,為下一步的校外實訓做好準備。第6學期為第三階段,把學生送到校外實訓基地進行輪崗訓練,主要的訓練內(nèi)容是藥品經(jīng)營企業(yè)的市場調(diào)研、藥品經(jīng)營企業(yè)的管理及運行、藥品的gsp認證管理、藥品的營銷及用藥指導等培養(yǎng)學生的專業(yè)技能。在校外實訓基地頂崗實訓采取“實訓與就業(yè)相結(jié)合”的方式。從而實現(xiàn)了人才培養(yǎng)“從理論到技能,從學校到企業(yè),從學生到員工”的全就方位立體過渡,真正實現(xiàn)了學生就業(yè)的零距離。
第三,技能訓練與技能競賽、職業(yè)技能鑒定相結(jié)合。近三年來,本專業(yè)教師積極組織系內(nèi)技能競賽,調(diào)動學生學習技能的積極性。每年都組織藥物制劑、藥物檢測、中藥鑒定、微生物檢測及藥學服務等技能競賽,以賽促練,提高學生學習技能的主動性。按照高職人才培養(yǎng)目標要求并結(jié)合本專業(yè)的特點,將職業(yè)技能鑒定與專業(yè)課程設置有效銜接。充分利用學院擁有的勞動和社會保障部批準的職業(yè)技能鑒定站(農(nóng)業(yè)-152站)的有利條件,不斷拓展職種、職級,實現(xiàn)專業(yè)的主要實訓項目均有相應的職種與之對應。現(xiàn)已開展生化藥品制造工、中藥調(diào)劑員、藥物檢驗工、藥物制劑工、醫(yī)藥商品購銷員等工種的鑒定工作。同時,為了提高學生參加職業(yè)技能培訓與鑒定的積極性,增強學生就業(yè)的競爭力,從2007年起,規(guī)定凡是崗位或技能有相應考核標準和技能證書的課程,相關(guān)專業(yè)學生必須考取相應技能證書,并作為相應實踐環(huán)節(jié)的教學目標。經(jīng)過幾年努力,實踐教學的質(zhì)量穩(wěn)步提高,畢業(yè)生基本實現(xiàn)畢業(yè)就能頂崗。
三、保障措施
1.組建“雙師型”教師隊伍,為實訓教學提供人力保障。實訓教學要求教師既熟悉理論又具備實踐經(jīng)驗、既懂理論教學又掌握操作技能。學研通過采取“請進來、走出去”的辦法對教師進行職業(yè)技能培訓,提高教師的職業(yè)技能。一方面,安排專任教師到企業(yè)頂崗實踐、掛職鍛煉。本專業(yè)建立了專任教師到企業(yè)掛職鍛煉制度,并給予經(jīng)費資助。幾年來,本專業(yè)教師累計有6人次分別到牡丹江友搏藥業(yè)、北京養(yǎng)生堂藥業(yè)、黑龍江泰華藥業(yè)等校企合作企業(yè)參加實踐鍛煉或擔任職務,教師們在積累實際工作經(jīng)驗的同時,也大大提升了職業(yè)能力,并能將一線的技術(shù)要求和實踐經(jīng)驗貫穿到教學過程中,為教學質(zhì)量的提高奠定了良好的基礎。另一方面,聘請校企合作企業(yè)技術(shù)人員擔任實訓指導教師,主要承擔學生在企業(yè)實習期間的實踐教學任務,并逐步引進企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員擔任校內(nèi)實訓指導教師,形成了部分實踐技能課程主要由具有相應高技能水平的兼職教師講授的機制。
2.建立穩(wěn)定的校內(nèi)、外實訓基地,為實訓教學提供實踐平臺。我院校內(nèi)實訓室建設的具體思路是:立足校內(nèi),充分發(fā)揮校辦產(chǎn)業(yè)的作用,保證每個學生都能得到鍛煉。本專現(xiàn)設有藥物理化與分析實訓室、藥物合成實訓室等24個專業(yè)實訓室,這些實訓室能開展校內(nèi)實踐教學工作,共同支撐藥品經(jīng)營與管理專業(yè)及專業(yè)群的校內(nèi)實訓。充分利用校辦企業(yè)——溫春藥業(yè)有限責任公司,為學生提供了良好的實訓條件。該公司成立于1969年,擁有藥品生產(chǎn)線5條,有注射液、顆粒劑等劑型,可生產(chǎn)五大系列35個品種,可使學生正確掌握原料藥、半成品和成品檢驗以及工藝過程質(zhì)量監(jiān)控的技術(shù),是學院制藥技術(shù)類各專業(yè)學生的校內(nèi)實訓基地。與此同時,本專業(yè)還充分利用校外資源,與黑龍江省佳木斯晨星藥業(yè)有限責任公司、北京養(yǎng)生堂醫(yī)藥有限公司、哈爾濱三陽生物醫(yī)藥股份有限公司、牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司、長春一王生物工程有限責任公司等16家醫(yī)藥企業(yè)建立相對穩(wěn)定的校外實訓基地。這些校外實訓基地每年為本專業(yè)提供大約一百多個實訓崗位,能充分保證學生的頂崗實訓質(zhì)量。
藥品經(jīng)營與管理專業(yè)“三階段,漸近式”實訓教學模式建設三年來,取得了顯著成效,不僅為本專業(yè)的人才培養(yǎng)提供了理論基礎,還通過“雙師型”師資隊伍建設和校內(nèi)外實訓基地建設,為本專業(yè)的實訓教學提供了有力保障。當然,在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題,如課程改革不夠深化,校外實訓教學與考核難度大,部分校外企業(yè)的合作達不到目標要求等。可見,要想真正開展好實訓教學,依然有很長的路要走。盡管實訓教學目前存在著各種困難,但是我們堅信,學生就是我們的產(chǎn)品,教學質(zhì)量就是我們的生命,我們會進一步完善“三階段,漸近式”實訓教學模式,找到一個使學生、企業(yè)、學校三贏的實訓教學模式。
摘要:管理是一切社會活動中(包括藥房管理)產(chǎn)生的一般職能,指揮,協(xié)調(diào)以及為此而要達到的目標.藥房是開展公眾取藥的一個重要場所,加強藥房管理是不可缺少的要素,也是醫(yī)院管理考核的內(nèi)容之一.本文著重闡述對藥房藥品的管理,包括藥品質(zhì)量應軟件投入,藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,藥品進貨驗收,藥品儲存以及售后服務。
關(guān)鍵詞:藥品質(zhì)量;監(jiān)控體系;驗收;儲存;售后服務
藥品是一種特殊的商品,均具有效期。藥房的藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到公眾群眾生命安全?!吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定,禁止任何單位和個人銷售、生產(chǎn)(配制)假藥、劣藥。因此,藥房加強藥品的質(zhì)量管理,是執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》的重要措施,也是保證用藥安全、有效的重要條件,不可忽視。
一、如何強化藥品質(zhì)量的軟件強化和藥品質(zhì)量硬件投入
(一)實行軟件招標,確保軟件質(zhì)量。對藥品遠程監(jiān)控軟件實施招標,按照“經(jīng)驗豐富、技術(shù)過硬、團隊水平高”的原則選擇了軟件供應商,確定了操作簡便、易升級、維護成本低的B/S軟件模式,并充分借助軟件公司平臺,采用商業(yè)化運行模式,保證軟件長期運行質(zhì)量。具體的藥品質(zhì)量軟件有:GMP、GSP、GXP等藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟件。
(二)宣傳引導,統(tǒng)一思想認識。對藥品經(jīng)營企業(yè)負責人,宣傳建設藥品遠程監(jiān)控體系的重要性、必要性及政策和法律依據(jù),提高企業(yè)對藥品遠程監(jiān)控體系建設的認識,消除企業(yè)顧慮,引導企業(yè)積極配合、做好各項準備工作。
(三)組織培訓,提高實際運用水平。由軟件公司專業(yè)人員對藥品零售企業(yè)計算機操作人員進行全面的理論和操作培訓,提高從業(yè)人員實際運用遠程監(jiān)控系統(tǒng)的水平。
(四)加強協(xié)作,提升監(jiān)管效能。通過網(wǎng)站、簡報、媒體、群發(fā)短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質(zhì)量規(guī)范,在日常監(jiān)管中注重與衛(wèi)生部門密切配合,全面加強對醫(yī)療機構(gòu)藥房管理和藥品質(zhì)量的檢查,不斷提高藥企、藥店、醫(yī)療機構(gòu)的安全用藥水平。
二、藥店進貨藥品的驗收
(一)驗收員應根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購進記錄,對到貨藥品進行逐批驗收。
(二)驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應在到貨后半個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后2小時內(nèi)驗收完畢。
(三)驗收時應根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查。
(四)驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。
(五)驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
(六)驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,驗收員應及時填寫《藥品拒收報告單》,報質(zhì)量管理員,并退回供貨商。
(七)藥品的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時,藥店驗收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄,并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實確認后,予以更正。
(八)驗收合格的藥品,交倉管員入庫或交各柜組營業(yè)員按藥品陳列與儲存要求分類擺放。
(九)驗收員應做好〈藥品購進質(zhì)量驗收記錄〉并簽名,蓋驗收合格章,注明驗收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。按月歸檔,集中存放,按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。
三、藥店如何對成列藥品進行儲存
藥店在對藥品進行分類儲存時要把握8大原則:1.藥品與非藥品分開;2.處方藥(Rx)與非處方藥(OTC)分開;3.內(nèi)服藥與外用藥分開;4.易串味藥品與一般藥品分開;5.拆零藥品要集中存放;6.危險品不能陳列;7.藥品包裝相近的或不同批號的要分開;8.特殊藥品要單獨存放。
藥品保管人員應根據(jù)“藥品驗收記錄”將藥品移入相適應的庫(區(qū))。
(一)藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫(區(qū))中,其中常溫庫0—30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2—10℃,相對濕度45—75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品應雙人雙鎖保管專人管理,專帳記錄并帳貨相符。
(二)藥店對庫房中的藥品則要進行色標管理,劃分為“三色四區(qū)”,即黃色(待驗區(qū)、退貨區(qū))、綠色(合格區(qū))、紅色(不合格區(qū)),分類儲存時主要是對合格藥品區(qū)的藥品進行分類儲存,
(三)庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆垛,并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離,與地面保持10CM的距離。
(四)庫房應每日上午10∶00,下午15∶00做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應采取調(diào)控措施并予以記錄。
(五)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。
(六)藥品上柜臺前應做好交接,并進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)以下情況時,不得上柜臺銷售:
1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。
3、包裝標識模糊不清或脫落。
4、藥品已超出有效期。
5、中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
四、藥店如何加強藥品售后服務
隨著我國醫(yī)療體制改革的深入,消費者在購買藥品和使用藥品方面有了更多的選擇余地,藥品作為一種與人的生命健康息息相關(guān)的特殊消費品,是否應該提供售后服務呢?在這個問題上,答案是肯定的。經(jīng)過“全國藥品售后服務質(zhì)量問卷調(diào)查結(jié)果報告表”顯示需要藥品售后服務的公眾為95.1%,其中非常需要的公眾為50%。可見實施藥品的售后服務已經(jīng)刻不容緩。其中60歲以上的公眾對藥品售后服務的渴求程度更為強烈。
(一)設立由專業(yè)人員指導用藥的服務咨詢電話
(二)為每位患者建立嚴格的藥物檔案與服藥記錄卡
(三)對長期固定的患者,藥店應提供送藥上門、免費定期檢測、康復指導等相關(guān)服務
(四)藥店應定期或不定期舉辦藥品知識講座,以幫助普通公眾更多的了解藥品信息、樹立正確的藥品消費觀念,
(五)建立合理的退、換藥制度及藥品召回制度
五、藥房藥品質(zhì)量管理的不足及措施
(一)藥房藥品質(zhì)量管理的不足
1、管理方法不當
藥房工作人員沒有科學合理地制定藥品的領藥計劃,有時某些藥品使用數(shù)量有所波動,需求多時從藥庫多領,則造成需求少時藥品積壓,容易致藥品過期失效。而當這些藥品被再次發(fā)出時就會對其他患者的用藥安全產(chǎn)生影響甚至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。
2、監(jiān)督機制不健全
工作人員沒有嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出,先進先出,近期先出,易變先出”的管理原則,會使效期遠的先出,而效期近的積壓,造成藥品變質(zhì)、失效,使藥房遭受損失。
3、對藥品質(zhì)量監(jiān)控不夠重視
藥房工作人員只將工作重點放在保障藥品及時供應上,而對藥品效期的監(jiān)控管理沒有足夠重視,不能做到定期檢查藥品效期和及時監(jiān)控庫存積壓的情況,當大盤點或檢查效期時才會發(fā)現(xiàn)有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴重。
(二)藥房藥品質(zhì)量管理的措施
1、藥品的儲存須嚴格管理
從藥庫領出的所有藥品都要嚴格按照說明書的要求將其正確存放在藥房儲庫。盡可能應用相應設備,保證藥品在規(guī)定的溫、濕度條件下儲存。對于藥房不具備條件儲存的、用量較少的藥品,可以在需要時再從藥庫領入。
2、對藥品有效期定期檢查
安排專門人員對藥房的全部藥品進行徹底的效期檢查(將藥品按位置分組,每組指定一個專門人員負責),做到責任到人,有過失者須承擔相關(guān)的過失責任和經(jīng)濟損失,對于精神藥品則由專門負責管理麻醉藥品和精神藥品人員進行檢查,每個負責效期檢查者在檢查結(jié)束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名,交由門診負責藥品管理的人員進行分析整理。
3、加強藥師的素質(zhì)教育,加強人員管理
加強藥師素質(zhì)教育,培養(yǎng)其高尚的職業(yè)道德,強化藥品有效期差錯危害性的教育,樹立對患者、公眾的高度責任心,以思想帶動行動,嚴格規(guī)范工作流程,培養(yǎng)每個藥師認真細致的工作作風和科學的工作習慣。加強對工作人員的業(yè)務知識和法律法規(guī)的學習,提高質(zhì)量意識,增強辨別假劣藥品的水平。
六、建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系
一是加強對經(jīng)營不善藥店的監(jiān)督。注意了解藥店的經(jīng)營狀況,對經(jīng)營不善的藥店增加監(jiān)督次數(shù),提高監(jiān)督頻率,防止其從非法渠道購進藥品,督促其善始善終地做好藥品的管理和養(yǎng)護。二是利用行政手段,抬高藥店開辦門檻。通過抬高藥店開辦門檻,減少“藥店頻關(guān)”現(xiàn)象。三是建立藥品安全分析評價、風險預警及應急事件快速反應機制,制定藥品醫(yī)療器械重大事故應急預案,提高應對突發(fā)事件能力。四是加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。進一步健全監(jiān)測網(wǎng)絡,加強人員培訓,落實獎勵政策,強化工作考核,全年完成報告數(shù)300件以上,監(jiān)測報告面不斷擴大,報告質(zhì)量有明顯提高。五是建立藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管示范點,探索日常監(jiān)管規(guī)律,提高監(jiān)管效率和水平;發(fā)揮示范點的示范帶動作用,促進藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理水平的不斷提高。
六、結(jié)論
經(jīng)過上述闡述,我們可以了解藥品質(zhì)量管理的各項措施以及藥房的有關(guān)注意事項。社會在發(fā)展,相信在以后的藥品、醫(yī)療中出現(xiàn)更多有利于公眾的關(guān)于藥品的措施建議。
摘 要:隨著醫(yī)學技術(shù)和生物技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足的進步。當前,我國登記在冊的制藥企業(yè)已經(jīng)超過了六千家,同時世界上大多數(shù)藥物也都在我國進行生產(chǎn),使得我國制藥行業(yè)發(fā)展迅速、競爭激烈。但是,由于制藥企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、管理制度不嚴謹?shù)挠绊?,大多?shù)制藥企業(yè)存在著開發(fā)能力低、管理質(zhì)量差的特點,同時企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多、產(chǎn)品類似度高等的市場現(xiàn)象普遍存在,引發(fā)了銷售不景氣的問題。為了降低藥物價格、整理藥物流通秩序,國家有關(guān)部門出臺了藥品招標制度,這一制度的出現(xiàn)對醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營有著重要指導作用,為企業(yè)的生存和發(fā)展提供了指導依據(jù)。
關(guān)鍵詞:藥品招標制度;制藥企業(yè);經(jīng)營;生產(chǎn)
國家有關(guān)部門頒布藥品招標制度的主要目的在于遏制醫(yī)藥市場存在的不良行為、控制醫(yī)藥價格、整理藥物流通秩序。但是在幾年的工作實踐中,人們對藥品招標制印象主要是以市場操作為主,但事實并非如此,這一制度的出現(xiàn)是醫(yī)藥行業(yè)由傳統(tǒng)計劃體制朝市場經(jīng)濟體制發(fā)展的標志,是一個轉(zhuǎn)型的過程。藥品招標制度的實施對醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生了巨大的有利影響,有效規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營制度、促進醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。
一、藥品招標制度分析
1.藥品招標制度的制定背景。自上個世紀末期至今,我國經(jīng)濟體制發(fā)生改革的同時,藥品銷售也由傳統(tǒng)的商業(yè)包銷轉(zhuǎn)變?yōu)楣I(yè)生產(chǎn),自由銷售。由于當時我國經(jīng)濟體制的不完善、管理制度的欠缺,多數(shù)制藥企業(yè)存在著資質(zhì)低、技術(shù)落后、設備欠缺等問題,嚴重制約了企業(yè)的發(fā)展,造成經(jīng)濟效益低下、勞動力浪費嚴重的現(xiàn)象。同時,許多企業(yè)為了加大藥物銷量在全國各地建立了定點供應關(guān)系,通過各種手段和方法來保證銷量,繼而導致藥品銷售費用的上升,這使得昂貴的藥物價格變得更加離譜。尤其是在近年來,這種現(xiàn)象愈演愈烈,隨著經(jīng)濟制度的改革傳統(tǒng)藥物銷售方法逐漸無法滿足市場需求,這就迫切的需要一種新制度、新方法來打破僵局,降低藥價、保證市場流通,藥品招標制度便是在這種時代背景下產(chǎn)生的。
2.藥物招標制度內(nèi)容。藥品招標采購是目前制藥企業(yè)藥品銷售的主要方式,是政府單位、事業(yè)單位采購藥物的主要方法。這種藥物銷售方式是通過以省政府采購中心為基礎,參與的單位包含了藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物配送企業(yè)以及藥物使用企業(yè)。通過分析,這一采購工作的持續(xù)時間較長,經(jīng)常都是一兩年不等,實施范圍包含了醫(yī)院、藥房、政府等多個部門。在目前的藥物招標制度中,常見的藥物招標方式主要有:掛網(wǎng)采購、雙信封采購等。
二、藥物招標采購制度對醫(yī)藥企業(yè)的影響
1.藥品招標目錄對企業(yè)造成的影響。藥品集中招標采購是目前國內(nèi)主要的藥品采購方式,也是唯一的采購通道,在招標之前應當對各醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)的藥品名稱、大概數(shù)量進行深入總結(jié)和統(tǒng)計。根據(jù)這些資料和內(nèi)容制定出合理、科學、完善的藥品招標目錄。
對于制藥企業(yè)來說,藥品招標目錄是衡量制藥企業(yè)是否具有參加招標的基準線,如果招標目錄中沒有該企業(yè)生產(chǎn)的藥品,那么企業(yè)就無法參加此次招標,更不要說參與到其中進行銷售。在這種情況下,企業(yè)通常都會千方百計的做好招標品種的目錄增補工作,否則必然會導致1~2年的銷量受到影響。這也是做好投標工作的基礎環(huán)節(jié)和最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。
2.雙信封招標制度對企業(yè)產(chǎn)生的影響。建立完善、科學、可靠的招投標制度是我國衛(wèi)生部門的工作重點,是惠及民生的重大制度創(chuàng)新,它的出現(xiàn)旨在保障群眾基本藥品使用情況,避免藥價變異。這種制度作為一種新生事物,它在實際實施中必然會產(chǎn)生一些新問題,主要表現(xiàn)在集中招標采購制度不夠規(guī)范、工作效果不明顯、藥價虛高問題得不到有效解決等。
雙信封作為藥物招標制度中最為常見的一種,它是招標制度發(fā)展的高級階段,實現(xiàn)了我國招標制度與國際招標制度接軌。就雙信封招標制度分析,它是比較科學、合理的評價方式,它在推動招投標制度的改革、創(chuàng)新方面發(fā)揮著積極作用,有效的對藥品市場進行了規(guī)范。在雙信封招標制度中,商務招標的影響較大,它通常都是以最低價者的中標為基礎,使得每一個投標工作人員能夠根據(jù)市場同類競爭提出最低報價,從而降低藥物價格、提高藥物質(zhì)量。
雙信封招標制度的落實有效的控制了藥物價格,使得藥價再一次的降低,百姓常用藥物不斷實惠的同時,藥物質(zhì)量還得到了有效的提高,很大程度上改善了患者用藥安全,促進了基本藥物制度的實施,為基本藥物制度的大范圍推廣奠定了積極作用。
3.技術(shù)標對企業(yè)的影響。經(jīng)過幾年的應用實踐得出,技術(shù)標對藥物綜合評價、藥物質(zhì)量檢驗方面有著重要的意義,同時它還有著提高市場信譽度、提高企業(yè)排名的優(yōu)勢,使得藥物市場的百分制得到有效的落實。在技術(shù)標的選用中,對企業(yè)的規(guī)模、信譽度要求嚴格,實行百分制積分制度對于企業(yè)藥物質(zhì)量的評價十分關(guān)鍵。經(jīng)過工作實踐分析,藥品評價指標和藥物質(zhì)量息息相關(guān),是技術(shù)標主要的考慮因素,同時也是企業(yè)規(guī)模、信譽度以及藥物質(zhì)量的綜合體現(xiàn)。
4.商務標對企業(yè)的影響。商務標在藥物招標采購制度發(fā)揮重要的作用,在藥物投標采購工作中,由于商務標過于注重價格,使得部分數(shù)企業(yè)的質(zhì)量關(guān)無法達到預計要求,從而給用藥企業(yè)經(jīng)濟造成損失。在藥品評價方面,最為重要的是藥品的質(zhì)量和價格,而藥物價格可謂是商務標的唯一參考因素,這也是影響企業(yè)生產(chǎn)和生存的主要因素。因此,企業(yè)要想得到進一步的發(fā)展,就必要在藥物價格上下苦功夫,提高生產(chǎn)效率,降低投入成本。
三、結(jié)束語
近年來,我國醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作取得了明顯進展。按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求,為進一步規(guī)范藥品集中采購工作,相關(guān)部門又對《工作規(guī)范》進行了修訂,形成了《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》 ,可以預見,未來的藥品招標制度將更加合理,醫(yī)藥市場也將更加透明公平,制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營也將更加規(guī)范。
摘要:
本文通過對經(jīng)營公司各環(huán)節(jié)中對冷藏藥品進行管理的論述,闡述了對冷藏藥品管理的重要性,從而規(guī)范經(jīng)營環(huán)節(jié)中的管理,保證藥品的質(zhì)量,從而保證患者的有藥安全。
關(guān)鍵詞:經(jīng)營環(huán)節(jié); 冷藏藥品; 冷鏈
1 前言
藥品是特殊的商品,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到人民健康與生命安危。從生產(chǎn)、經(jīng)營到醫(yī)療機構(gòu),只要在任一環(huán)節(jié)中對藥品管理不當,就會出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,因此對經(jīng)營環(huán)節(jié)中對藥品進行嚴格管理也是保證質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。冷藏藥品是對溫度有特別要求的藥品,其質(zhì)量標準、說明書及標簽上對溫度均有明確規(guī)定,如果超出規(guī)定的溫度范圍,可能會降低藥品療效、使藥品的功能失效、甚至產(chǎn)生對患者有害物質(zhì),從而會延誤治療、產(chǎn)生不良反應,甚至會危及患者的生命。所以對冷藏藥品在經(jīng)營環(huán)節(jié)中對溫度進行嚴格控制更是重中之重?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)》中環(huán)節(jié)管理章節(jié)中都要求對冷藏藥品有額外的要求[1]及相關(guān)附錄中均對冷藏藥品有嚴格的要求管理。那么我們究竟該如何對冷藏藥品進行管理呢?本文將就經(jīng)營環(huán)節(jié)中對冷藏藥品的管理進行初步的論述和探討。
2 冷藏藥品的定義及相關(guān)術(shù)語
冷藏藥品:指對貯藏、運輸條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。
冷處:指溫度符合2~10℃的貯藏、運輸條件。
冷凍:指溫度符合-2℃及以下的貯藏、運輸條件。
冷鏈:指冷藏藥品等溫度敏感性藥品,從生產(chǎn)企業(yè)到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下,以保證藥品質(zhì)量的特殊供應鏈系統(tǒng)。
3 經(jīng)營環(huán)節(jié)中的管理
按經(jīng)營環(huán)節(jié)中從收貨到運輸?shù)拳h(huán)節(jié)按先后順序進行論述,重點為冷藏藥品的過程管理。
3.1 收貨驗收
3.1.1 時間:冷藏藥品是有特殊儲存條件的藥品,要求藥品到貨時責任人應按以下時間要求進行收貨:冷處藥品應在30分鐘內(nèi)收貨,冷凍藥品應在15分鐘內(nèi)完成收貨,不得拖延以免影響質(zhì)量。
3.1.2 地點:冷藏藥品應在冷庫內(nèi)驗收。
3.1.3 檢查內(nèi)容
3.1.3.1 正常采購的藥品收貨時,除檢查非冷藏藥品要求檢查的內(nèi)容外,還應當查驗冷藏車、冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄,導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,同時索要冷藏藥品運輸交接單,做好實時溫度記錄。對未采用規(guī)定的冷藏設施運輸?shù)幕蛘邷囟炔环弦蟮囊约安荒芴峁┻\輸交接單的,拒收,并將藥品轉(zhuǎn)入冷庫的待驗區(qū)并報質(zhì)量部處理,同時對藥品進行控制管理。
3.1.3.2 對銷后退回的冷藏藥品,還應當有退貨單位提供售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)或溫度控制說明文件,確認符合條件的方可收貨;對于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的拒收并報質(zhì)量部處理。
3.2 儲存、養(yǎng)護、運輸
3.2.1 冷藏藥品按品種、批號分類堆垛在冷庫內(nèi),堆垛留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)、溫度調(diào)控設備及管道等設施的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米,垛間距不小于5厘米;冷庫內(nèi)制冷機組出風口100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。
3.2.2 冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米,與后板、側(cè)板、底板間應當保持不小于5厘米,藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿,確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
3.2.3 在庫儲存期間,應當按照養(yǎng)護管理要求由專人進行重點養(yǎng)護檢查(每月進行養(yǎng)護)。藥品儲存期間環(huán)境溫度超出規(guī)定范圍時,應當及時采取有效措施進行調(diào)控,防止溫濕度超標。
3.2.4 根據(jù)冷藏藥品數(shù)量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況,選擇適宜的運輸工具和溫控方式。運輸過程中,實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當實時發(fā)出報警指令,由相關(guān)人員查明原因,及時采取有效措施進行調(diào)控。委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時,應當保證運輸過程符合要求。
3.2.4.1 索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、運輸設施設備和監(jiān)測系統(tǒng)證明及驗證文件、承運人員資質(zhì)證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測等相關(guān)資料。
3.2.4.2 對承運方的運輸設施設備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委托前和定期審計,審計報告存檔備查。
3.2.4.3承運單位冷藏、冷凍運輸設施設備及自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗證的,不得委托運輸。
3.2.4.4 與承運方簽訂委托運輸協(xié)議,內(nèi)容包括承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標準操作規(guī)程,對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求,明確在途時限以及運輸過程中的質(zhì)量安全責任。
3.3 其他要求:
應當制定冷藏藥品運輸過程中溫度控制的應急預案,對運輸過程中出現(xiàn)的異常氣候、設備故障、交通事故等意外或緊急情況,及時采取有效的應對措施,防止因異常情況造成造成的溫度失控。應急預案應當包括應急組織機構(gòu)、人員職責、設施設備、外部協(xié)作資源、應急措施等內(nèi)容,并不斷加以完善和優(yōu)化。委托其他單位運輸,應索取承運方的應急預案的相關(guān)材料。 從事冷藏藥品各崗位工作人員,應當接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓,并經(jīng)考核合格后方可上崗。
4 結(jié)束語
本文重點探討了冷藏藥品在經(jīng)營環(huán)節(jié)中的管理,保證了冷藏藥品溫度一直處于可控制狀態(tài),且冷鏈不斷鏈。但其管理的規(guī)范化、執(zhí)行力已成為需要重點關(guān)注的對象,是藥品質(zhì)量保證的重要前提,時刻影響著藥品的質(zhì)量。參照GSP對冷藏藥品的管理要求,本文進行了概括描述,以期對于冷藏藥品在經(jīng)營環(huán)節(jié)中質(zhì)量得到保證做一個探討。
摘要:藥品是一種特殊商品,它的有效性、安全性、均一性,關(guān)系著人們的身體健康和安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范經(jīng)營行為,保障患者用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,要求藥品經(jīng)營活動按規(guī)范執(zhí)行。
藥品行業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè),有美好的發(fā)展前景,藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展迅猛,競爭激烈,要規(guī)范藥品經(jīng)營活動,推進市場持續(xù)健康發(fā)展,必須從藥品經(jīng)營的儲運工作抓起。
關(guān)鍵詞:藥品;商品;驗收;倉儲;運輸
一、藥品的驗收
為使藥品的驗收便捷,防止差錯,消滅差錯,避免藥品的錯購錯收,藥品經(jīng)營企業(yè)應設立計算機管理系統(tǒng),記載企業(yè)在藥品經(jīng)營中的一切活動與數(shù)據(jù);
應成立專門的藥品驗收組,配備專業(yè)藥品驗收員,驗收員不得兼職;應設置與藥品儲存條件相一致的待驗區(qū),隔離實施與標識明顯,避免混淆;采購驗收與銷售退貨驗收應分開驗收;
1.藥品的采購驗收
(1)采購的藥品,在進入驗收程序時,必須放入待驗區(qū),按規(guī)定分開堆放。
(2)有隨貨同行單,藥品數(shù)量與實物一致,有銷售單位質(zhì)量管理部門蓋紅印章的藥檢報告。
(3)進入計算機管理系統(tǒng)中核查該藥品,應有采購計劃,無采購計劃或數(shù)量超過采購計劃的藥品,為非采購藥品,不得驗收,并通知物流人員,作退貨處理。
(4)按照藥品驗收的規(guī)則,對藥品外、內(nèi)包裝進行檢查,必要時拆到最小包裝檢查,抽檢的樣品放回原包裝箱加封并標示;質(zhì)量不合格,記錄并作退貨處理。
(5)驗收合格的藥品,按計算機管理系統(tǒng)的程序錄入計算機管理系統(tǒng),打印驗收票據(jù),第一聯(lián)為存根,存檔備查,第二聯(lián)與貨同行,送入藥品倉儲區(qū)。
(6)對低溫儲存藥品的驗收,還應當檢查物流的運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等低溫控制情況進行重點檢查并記錄,不符合要求的,不得接收。
2.藥品的退貨驗收
(1)銷售藥品需退貨的,應有銷售退貨計劃,無退貨計劃的,不得驗收,并立即通知物流銷售人員,退貨處理。
(2)銷售退貨藥品的驗收程序與方法同藥品的采購驗收。
3.藥品的進庫驗收
(1)倉庫保管員,按藥品貨與單同行時,進行驗收,藥品的品名、規(guī)格、批號、劑型、數(shù)量與藥品驗收單據(jù)一致,外包裝應完好無損。
(2)驗收合格的藥品,按藥品的品名、規(guī)格、批號、劑型,規(guī)范地堆放在編碼區(qū)域。
二、藥品的倉儲
GSP明確規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè),應有與藥品儲存條件與經(jīng)營規(guī)模相適應倉儲條件的設施與設備,按規(guī)范擺放,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯;
1.藥品在倉儲中,應根據(jù)具體情況,按規(guī)定分區(qū)、分庫分開儲存:
(1)藥品與非藥品、易串味的藥品、中藥材和中藥飲片應分庫存放。
(2)特殊藥品應專庫專柜存放,并應實行雙人雙鎖管理。
(3)內(nèi)服與外用、不同劑型、外包裝易混淆、不同批號的藥品應分區(qū)、分開存放。
(4)需要冷藏的藥品,應放入冷庫,按藥品的品名、規(guī)格、批號、劑型規(guī)范堆放。
2.藥品的在庫管養(yǎng):
(1)藥品的擺放應符合規(guī)范要求,應嚴格控制堆碼高度,防止壓壞藥品。
(2)對儲存藥品的庫房進行溫濕度監(jiān)測,確保設備設施準確有效,并有記錄。
(3)加強近效期藥品的管理,防止到期藥品銷售,不合格的藥品,移入不合格庫區(qū),進行專人管理,在計算機管理系統(tǒng)中鎖定并記錄,按規(guī)定處理。
三、藥品的發(fā)放
1.建立銷售藥品發(fā)放的兩級復核制:
倉管人員按出庫單撿貨發(fā)入復核區(qū),復核區(qū)人員復核無誤后簽收,按規(guī)定并貨,據(jù)銷售單發(fā)貨給物流人員,復核無誤后簽收,職責分明,快速便捷,消滅差錯。
2.零散藥品并箱包裝的,應有明了準確的并箱標識,以便復核。
四、藥品的運送
1.選擇具有運輸資質(zhì)和藥品運輸條件,服務質(zhì)量好的物流公司,與之簽訂藥品運輸協(xié)議,明確各方責任,使藥品能保質(zhì)保量地運送到客戶手中。
2.運送工具必須能密閉,并采取措施防止藥品在運送過程中出現(xiàn)變性、破損、污染;低溫保存藥品的運送,還應配備溫度記錄儀,與貨同行,全程跟蹤。
五、怎樣才能做好藥品經(jīng)營企業(yè)的儲運管理
1.以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為準則,制定藥品經(jīng)營中的各項質(zhì)量管理制度,做到事事有制度規(guī)定,事事有人員管理,明確責任,嚴把藥品進貨、倉儲、在庫管養(yǎng)、出庫發(fā)放、運送各環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān),提高服務質(zhì)量。
2.加強各項制度的人員培訓工作,不斷提高員工的素質(zhì),加強監(jiān)督檢查,不斷完善各項規(guī)章制度,把差錯消滅在萌芽狀態(tài),提高服務質(zhì)量。
3.加強各項制度的考核,責任到人,對工作中的差錯,堅持“三不放過原則”:(1)差錯原因不清不放過;(2)相關(guān)責任人未受到教育不放過;(3)差錯的防范措施未落實不放過,提高服務質(zhì)量。
4.認真研究和分析經(jīng)營客戶的需求,提供滿足客戶需求的各項服務,使客戶在接受服務中有滿意感,并以客戶的滿意度作為經(jīng)營工作的評價標準,才能使客戶的滿意度不斷上升,服務質(zhì)量才會不斷提高。
5.只有不斷提高各項經(jīng)營活動的服務質(zhì)量,才能把藥品經(jīng)營企業(yè)的儲運管理做好。
【摘 要】藥品的質(zhì)量關(guān)系到生命的安全,近年來我國不斷加大對藥品經(jīng)營質(zhì)量的監(jiān)督和管理,對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理工作要求也越來也高。經(jīng)營企業(yè)要想切實做好藥品質(zhì)量的管理工作,必須加強對藥品經(jīng)營過程中各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督和把控。
【關(guān)鍵詞】藥品經(jīng)營 藥品質(zhì)量 管理分析
藥品作為一種特殊的商品,其質(zhì)量的壞好直接影響著人們的生命安全。所以藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格把好質(zhì)量關(guān),提高企業(yè)自身質(zhì)量管理水平,規(guī)范藥品經(jīng)營管理的制度,以保障人民群眾的用藥安全。
一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)狀
藥品的質(zhì)量是關(guān)系到人民群眾生命安全的大事,但是目前相當一部分藥品經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理上存在漏洞。首先表現(xiàn)為對藥品經(jīng)營管理質(zhì)量把控不嚴,管理制度相對較為混亂,而且有弄虛作假的不法行為,缺乏相應的藥品質(zhì)量監(jiān)督機制,過多的注重企業(yè)的利潤,忽視藥品的質(zhì)量。其次藥品采購把關(guān)不嚴。很多藥品經(jīng)營企業(yè)工作人員為了個人利益,在進行藥品采購時,缺乏相應的監(jiān)察手段,不能嚴格按照國家有關(guān)標準對藥品質(zhì)量進行檢驗入庫,從而留下巨大隱患,一出現(xiàn)問題,后果將不堪設想。第三由于藥品行業(yè)的特殊性,難免因運輸、儲存不當?shù)仍蛟斐伤幤焚|(zhì)量的下降,例如運輸路程過長、運輸方式選擇不正確、天氣原因等。
二、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的措施
(一)加強藥品經(jīng)營的監(jiān)管力度,并規(guī)范經(jīng)營管理
要想從源頭上保證藥品的質(zhì)量必須加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度,使其進行規(guī)范化經(jīng)營,從藥品原材料到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),再到藥品的經(jīng)營都要嚴格按照國家相關(guān)標準進行質(zhì)量檢測,以防止不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。并且藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴格按照GSP相關(guān)標準進行操作,認真學習國家頒布的藥品質(zhì)量管理有關(guān)法律和法規(guī),并且進行規(guī)范化的經(jīng)營。
(二)制定切實可行的質(zhì)量標準,并完善監(jiān)督制度
藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門可以按照企業(yè)自身經(jīng)營的實際狀況,進行相關(guān)質(zhì)量管理標準和制度的制定,并保證嚴格按照制度來執(zhí)行,而且要在藥品經(jīng)營過程中注意對藥品的保養(yǎng),合理儲存藥品,對需要冷凍、冷藏的藥品要嚴格按照相關(guān)標準進行操作,要求藥品管理人員要熟悉每一類藥品的特性以及儲存要素,嚴格按照儲存標準進行儲存,并掌握適當?shù)膬Υ鏈囟?,以免因儲存和保養(yǎng)不當而引起藥品質(zhì)量問題,藥品質(zhì)量不合格輕則影響企業(yè)的信譽度,重則危及人民群眾的生命安全。相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)管理人員一定要做好監(jiān)督,促使員工嚴格按照質(zhì)量標準來執(zhí)行。
(三)做好藥品質(zhì)量的查詢工作,完善藥品質(zhì)量檔案
近年來因藥品質(zhì)量問題而引發(fā)的事故不計其數(shù),所以做好藥品的質(zhì)量查詢工作相當重要。企業(yè)可以對經(jīng)營的藥品按照用途和種類進行分類,設置相應的編號,以方便查詢,質(zhì)量管理部門嚴格對企業(yè)經(jīng)營部門的質(zhì)量查詢和監(jiān)督,對發(fā)生事故的經(jīng)營企業(yè)嚴肅處理,明確權(quán)責,要求其限期整改,甚至是停業(yè)整頓等。并且建立并完善藥品的質(zhì)量檔案,質(zhì)量檔案的建立既可以方便藥品質(zhì)量管理部門對藥品質(zhì)量的查詢,又使得經(jīng)營企業(yè)對自身的藥品質(zhì)量有一個明確的概念,而且有利于經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量的管理和優(yōu)化等。
(四)藥品經(jīng)營企業(yè)要加強藥品的驗收和管理,以保證入庫藥品質(zhì)量
藥品經(jīng)營企業(yè)在對購進的藥品進行驗收時,要嚴格按照GSP的相關(guān)要求進行審核和驗收,嚴把入庫藥品質(zhì)量關(guān)。藥品驗收人員對合箱藥品要進行分別檢驗,尤其是雙批號的合箱藥品必須分別進行審核和驗收。對于從未出現(xiàn)過合箱的藥品,應該加大審查力度,可以追蹤到生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量查詢,而且要加大對該品種藥品的檢驗,必要的情況下可以停止購進該類藥品,降低藥品質(zhì)量問題帶來的風險,以保證入庫藥品的質(zhì)量。
(五)選擇合適的運輸方式以及做好跟蹤
合理的運輸方式是保證藥品質(zhì)量的重要手段之一,尤其是需要冷藏或者冷凍的藥品。而且不同的藥品種類和數(shù)量也有著不同的運輸方式,這就需求企業(yè)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求進行運輸方式的選擇。要求盡可能采用快速有效的運輸方式,減少中間的中轉(zhuǎn)過程,以縮短運輸時間。有條件的企業(yè)盡可能采用直接運輸?shù)姆绞?,直接送達到客戶手中,而且要盡量采用冷藏運輸方式。在運輸過程中,還應注意天氣的變化,時刻掌握天氣動態(tài),并根據(jù)南北溫度差異來進行運輸方式的選擇。此外,做好藥品運輸實時動態(tài)的跟蹤,對藥品質(zhì)量也有著重要的意義,尤其是需要冷藏的藥品。要求企業(yè)必須做好藥品發(fā)運之后的跟蹤工作,以便隨時監(jiān)控藥品質(zhì)量。
(六)加強冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制
加強冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制能夠保障冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。藥品經(jīng)營企業(yè)在對冷藏藥品進行運輸之前必須仔細檢查藥品包裝是否完好,是否存在質(zhì)量問題,是否具備完備的密封冷藏措施,對需要保溫的藥品進行保溫包裝。而且藥品還要注意對藥品的防蟲、防潮處理,以免因質(zhì)量問題引起不必要的麻煩。
(七)加強藥品經(jīng)營企業(yè)員工質(zhì)量管理意識
藥品生產(chǎn)經(jīng)營離不開員工的參與,所以員工的質(zhì)量管理意識直接影響到藥品質(zhì)量的好壞,所以企業(yè)必須加強員工生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量意識,加強員工對于藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的培訓,切實提高員工的質(zhì)量意識,嚴格按照標準化流程進行藥品質(zhì)量的管理。
三、結(jié)束語
綜上所述,隨著國家對食品藥品經(jīng)營質(zhì)量以及經(jīng)營企業(yè)管理的不斷加強,一方面促使藥品質(zhì)量的不斷提高,另一方面也使藥品經(jīng)營企業(yè)加大對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,嚴格質(zhì)量管理體系,增強企業(yè)的質(zhì)量意識。并且促使藥品經(jīng)營企業(yè)制定藥品經(jīng)營的標準化體系,從藥品的原材料到出庫包裝,再到運輸都嚴格把關(guān),以確保藥品的質(zhì)量,最大限度的保障人民群眾的用藥安全。
【摘 要】本文根據(jù)勞動力市場對藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的需求,對該專業(yè)的就業(yè)前景進行了探析,提出了高職藥品經(jīng)營與管理專業(yè)教學應該以市場作為導向來調(diào)整教學結(jié)構(gòu),把提升專業(yè)技能作為進行藥品經(jīng)營和管理專業(yè)的主要教學目的,然后制定出教學原則與科學有效的教學體系。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 藥品經(jīng)營與管理 課程體系 改革
到目前為止我國藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)初具規(guī)模,新的醫(yī)療改革方案已經(jīng)頒布,醫(yī)藥市場對藥物經(jīng)營與管理方面的勞動力需求量在不斷地擴大。在這種情況下,開設這個專業(yè)的院校越來越多,但是由于開設時間過短,所以,在這一專業(yè)的教學上,普遍存在教學經(jīng)驗不足,教學結(jié)構(gòu)不合理的問題。這兩個問題使得從相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的學生在專業(yè)素質(zhì)上還存在很大的問題。所以,根據(jù)市場的需求,調(diào)整教學體系形成有效的教學結(jié)構(gòu)對提高學生專業(yè)能力與素質(zhì)具有十分重要的意義。
一、對藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的人才需求和崗位要求進行調(diào)研
1、對藥品經(jīng)營與管理人才和專業(yè)崗位需求情況調(diào)研
為了能夠培養(yǎng)出與醫(yī)藥行業(yè)市場的需求相符合的人才,學校在構(gòu)建教學體系與制定教學方案的時候應該對藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的崗位需求展開實際調(diào)查。為此,筆者對相關(guān)行業(yè)進行了實地調(diào)查,就行業(yè)內(nèi)各個企業(yè)具體可以提供哪些相關(guān)崗位,可以提供多少;對這一專業(yè)學生的技能要求,知識儲備有什么樣的要求;對學生應該獲得的證書,通過的考試有哪些要求;對學生應該具備的出了本專業(yè)以外的知識與技能有什么樣的特殊要求等問題進行了詳細的調(diào)查和統(tǒng)計。得到的信息是:醫(yī)藥行業(yè)不僅僅需要哪些具備專業(yè)知識與技能的人才,它們更需要哪些有過培訓經(jīng)驗的,全面發(fā)展的人才。人際交往能力、較強的心理素質(zhì)、良好的執(zhí)行能力等與過硬的技能、扎實的理論基礎同樣重要。很多企業(yè)與部門表示,現(xiàn)在的學生共同有的一個缺點就是雖然知識面寬廣但是研究不深,比較膚淺,綜合素質(zhì)不高。對這一實際情形的地調(diào)查了解將有利于我們更好地設計教學方案。
2、對藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才需求崗位群分布情況的調(diào)研
藥品經(jīng)營與管理專業(yè)技能型人才就業(yè)的主要去向是醫(yī)藥公司、連鎖零售藥店、藥廠等; 其主要崗位群分布為藥品零售服務( 營業(yè)員、店長等) 、藥品市場開發(fā)( 業(yè)務員) 、藥品倉儲及物流管理,少部分從事藥品質(zhì)量管藥品生產(chǎn)等工作。
二、構(gòu)建課程體系應該遵循的原則
1、以職業(yè)能力和實踐技能培養(yǎng)為核心
為了能夠讓畢業(yè)生能夠具備扎實的專業(yè)能力與實際操作能力,學校在日常的教學活動中應該注重教學內(nèi)容的開放性,適當?shù)囟嘣黾右恍嵺`性強的內(nèi)容。增加實驗、實習環(huán)節(jié),利用“2+1”的教學方式,也就是我們經(jīng)常見到的前兩年在課堂學習,剩下的1年去各個單位參加實習。這種教學模式可以將學校課堂教學與單位實地操作有效地結(jié)合起來,使學生更好地對所學的理論知識進行理解和掌握,在此基礎上提高實戰(zhàn)能力。
2、堅持統(tǒng)一性與靈活性相結(jié)合
為滿足學生個性發(fā)展的需要和符合當?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的形勢, 實行必修課程與選修課程相結(jié)合的學分制課程管理模式, 體現(xiàn)以人為本, 堅持統(tǒng)一性與靈活性相結(jié)合。
三、構(gòu)建科學有效的課程體系
1、樹立全新的高等職業(yè)院校課程教育理念
職業(yè)院校的教育管理工作者接受的是學科模式的培育,他們在職業(yè)教育領域中屬于新手群體,缺乏足夠的職業(yè)教育思想與技能。因此,想要確立一種全新的人才教育形式,作為教育者的老師們首先必須從他們所受的教育模式中將自己解放出來。注重素質(zhì)教育,強化學生的職業(yè)道德意識。提高對學生的實踐能力的鍛煉力度,轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的教學模式,將實戰(zhàn)演練與理論學習有效地結(jié)合起來,將教、學、做結(jié)合起來,以形成以學生為主導的科學的教學形式。
2、優(yōu)化知識結(jié)構(gòu)教育板塊
知識結(jié)構(gòu)板塊包括公共基礎課程、藥學專業(yè)課程、營銷與管理專業(yè)課程、專業(yè)拓展課程等四大類課程涵蓋公共基礎、法律法規(guī)基礎、化學基礎、財務基礎知識及藥學、營銷學、管理學的專業(yè)知識。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對人才需求的新特點, 重視與加強藥學基礎知識, 合理調(diào)整課程內(nèi)容, 開設人際溝通、會計學基礎、醫(yī)藥市場營銷實務、藥店營銷管理等專業(yè)課程。
3、完善職業(yè)技能教育板塊
藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才職業(yè)能力包括藥學專業(yè)技術(shù)能力、藥品銷售能力、人際溝通能力、計算機操作能力、語言表達能力、繼續(xù)學習能力等。職業(yè)能力的培養(yǎng)與提高可通過課堂教學、實驗、實訓、實習及社會實踐等環(huán)節(jié)來實現(xiàn)。采用案例教學、項目導向、工學交替、頂崗實習等先進的教學模式可提高學生的專業(yè)技能、實際動手操作能力及分析與解決實際問題的能力等,是增強學生綜合職業(yè)能力的有效途徑。
四、總結(jié):
醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,離不開眾多擁有扎實醫(yī)藥知識,具備過硬的醫(yī)藥技術(shù)的專業(yè)工作人員,尤其是溝通藥品生產(chǎn)與流通兩大領域的藥品經(jīng)營管理人才需求更為迫切。因此不斷加強教育教學改革,通過對人才市場需求的調(diào)研與分析,逐步完善專業(yè)人才培養(yǎng)方案,初步構(gòu)建了合理的課程體系成為高職藥品經(jīng)營與管理專業(yè)教育工作者需要重視的工作。